一種清心安神的食品、保健品或藥物組合物及其用途
【專利摘要】本發明提供了一種清心安神的食品、保健品或藥物組合物，其原料包括如下配比的組分：鮮竹汁：金銀花＝10～50ml：0.5～10g。本發明還提供了該組合物的制備方法和用途。研究表明，本發明提供的組合物，具備良好的清心安神功效，可作為鎮靜、催眠的食品、保健品或藥品使用。
【專利說明】—種清心安神的食品、保健品或藥物組合物及其用途
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種清心安神的食品、保健品或藥物組合物及其用途。
【背景技術】
[0002]失眠，是指無法入睡或無法保持睡眠狀態，導致睡眠不足。又稱入睡和維持睡眠障礙(DIMS)，為各種原因引起入睡困難、睡眠深度或頻度過短、早醒及睡眠時間不足或質量差等，是一種常見病。失眠往往會給患者帶來極大的痛苦和心理負擔，又會因為濫用失眠藥物而損傷身體其他方方面面。隨著經濟社會的發展，出現失眠的人群數量逐漸增加。
[0003]中醫藥食同源理論認為，許多食物既是食物也是藥物，食物和藥物一樣同樣能夠防治疾病。在古代原始社會中，人們在尋找食物的過程中發現了各種食物和藥物的性味和功效，認識到許多食物可以藥用，許多藥物也可以食用，這是“藥食同源”理論的基礎，也是食物療法的基礎。
[0004]因此，以天然草本飲料為代表的藥食同源產品，被賦予了深厚的中醫文化，其強調“衛生、環保、簡潔、實用、價格合理”，是繼碳酸、果蔬飲料之后的第三代飲品，相比普通飲料，植物飲料的天然、綠色成份更高。以植物飲料為代表的天然產品由于天生具備“天然、綠色、營養、健康”的品類特征，符合低碳食品市場發展潮流和趨勢，越來越受消費者喜愛。
【發明內容】
[0005]本發明的目的在于提供一種清心安神的食品、保健品或藥物組合物。本發明的另一目的在于提供該組合物的用途。
[0006]具體地，本發明提供了一種清心安神的食品、保健品或藥物組合物，其原料包括如下配比的組分:
[0007]鮮竹汁:金銀花=10?50ml:0.5?10g。
[0008]進一步地，其原料包括如下配比的組分:
[0009]鮮竹汁:金銀花=25ml:1g0
[0010]進一步地，其原料由如下配比組分組成:
[0011]鮮竹汁:金銀花=10?50ml:0.5?10g。
[0012]更進一步地,其原料由如下配比組分組成:
[0013]鮮竹汁:金銀花=25ml:1g0
[0014]其中，所述鮮竹汁是以禾本科竹亞科植物的新鮮莖為原料，經壓榨或水提取制備得到。本發明原料來源于禾本科竹亞科植物，如毛竹、苦竹、雷竹、剛竹、石竹、箭竹等，可以優選使用I?2年生的嫩竹。
[0015]本發明的一個具體實施方中，所述鮮竹汁的制備方法如下:取竹亞科植物的鮮莖，壓榨取汁至無汁液流出，收集流出的汁液即得。
[0016]本發明的一個具體實施方中，所使用的竹亞科植物為綠竹屬、剛竹屬植物，例如綠竹、石竹等。
[0017]更進一步地，其原料中還含有百合。
[0018]優選地，原料的配比為:鮮竹汁:百合:金銀花=25ml:0.5?3g:lg。
[0019]其中，它是由所述原料的藥粉、水提物或/和有機溶劑提取物為活性成分，加上藥學上常用的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。
[0020]進一步地，所述有機溶劑為乙醇或乙醇水溶液。
[0021]水提物或以藥粉入藥，均是中藥傳統使用方式，水提后，由于水的溶解范圍廣，能夠將大部分有效成分溶出，使藥物更容易被人體吸收，起效更快，例如湯劑等給藥形式；以原粉入藥，藥粉的表面積較大，也有利于藥材中有效成分在體內的吸收，但藥材未經提取，有效成分仍需在體內溶出再吸收，其起效相對水提物較慢，但也同時削弱了藥材中有害成分對人體造成的毒副反應，適合于長期服用，如將原粉制備成丸劑等給藥形式。目前在制藥過程中，乙醇作為溶劑對藥物進行提取，也是最為常見的提取方式之一，乙醇為半極性溶齊?，溶解性能界于極性與非極性溶劑之間，可以溶解水溶性的某些成分，也能溶解非極性溶劑溶解的一些成分，通常用乙醇提取代替水煎，從而避免大量無效成分的溶出，提高有效成分的濃度和提取效率，不過乙醇的價格較水貴，在現代制藥工業大生產中，為了節省生產成本，通常還是以水煎為主。
[0022]本發明所述藥學上可接受的輔料包括但不僅限于填充劑(稀釋劑)、潤滑劑(助流劑或抗粘著劑)、分散劑、濕潤劑、粘合劑、調節劑、增溶劑、抗氧劑、抑菌劑、乳化劑、崩解劑等。粘合劑包含糖漿、阿拉伯膠、明膠、山梨醇、黃芪膠、纖維素及其衍生物(如微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素或羥丙甲基纖維素等)、明膠漿、糖漿、淀粉漿或聚乙烯吡咯烷酮等；填充劑包含乳糖、糖粉、糊精、淀粉及其衍生物、纖維素及其衍生物、無機鈣鹽(如硫酸鈣、磷酸鈣、磷酸氫鈣、沉降碳酸鈣等)、山梨醇或甘氨酸等；潤滑劑包含微粉硅膠、硬脂酸鎂、滑石粉、氫氧化鋁、硼酸、氫化植物油、聚乙二醇等；崩解劑包含淀粉及其衍生物(如羧甲基淀粉鈉、淀粉乙醇酸鈉、預膠化淀粉、改良淀粉、羥丙基淀粉、玉米淀粉等)、聚乙烯吡略燒麗或微晶纖維素等；濕潤劑包含十~■燒基硫酸納、水或醇等；抗氧劑包含亞硫酸納、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、二丁基苯酸等；抑菌劑包含0.5%苯酚、0.3%甲酚、0.5%三氯叔丁醇等；調節劑包含鹽酸、枸櫞酸、氫氧化鉀(鈉)、枸櫞酸鈉及緩沖劑(包括磷酸二氧鈉和磷酸氫二鈉)等；乳化劑包含聚山梨酯-80、沒酸山梨坦、普流羅尼克F-68，卵磷酯、豆磷脂等；增溶劑包含吐溫-80、膽汁、甘油等。
[0023]所述藥學上可接受的輔助性成分，它具有一定生理活性，但該成分的加入不會改變上述食品、保健品或藥物組合物在疾病治療或對人體生理功能改善過程中的主導地位，而僅僅發揮輔助功效，這些輔助功效僅僅是對該成分已知活性的利用，是醫藥領域或保健領域慣用的輔助方式。
[0024]其中，所述劑型為經胃腸道給藥劑型。例如，片劑、散劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑或口服液。
[0025]本發明還提供了上述食品、保健品或藥物組合物的制備方法，它包括如下操作步驟:
[0026](I)按配比取原料；
[0027](2)取鮮竹汁外的其他原料，加水提取，水提液再與鮮竹汁合并制劑，即可。
[0028]本發明還提供了上述食品、保健品或藥物組合物在制備清心安神的食品、保健品或藥品中的用途。
[0029]本發明還提供了上述食品、保健品或藥物組合物在制備鎮靜、催眠的食品、保健品或藥品中的用途。
[0030]研究表明，本發明提供的組合物，具備良好的清心安神功效，可作為鎮靜、催眠的食品、保健品或藥品使用。
[0031]顯然，根據本發明的上述內容，按照本領域的普通技術知識和手段，在不脫離本發明上述基本技術思想前提下，還可以做出其他多種形式的修改、替換或變更。
[0032]以下通過具體實施例的形式，對本發明的上述內容再做進一步的詳細說明。但不應將此理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實施例。凡基于本發明上述內容所實現的技術均屬于本發明的范圍。
【具體實施方式】
[0033]本發明具體實施方中，以綠竹屬或剛竹屬植物新鮮莖壓榨取汁所得的鮮竹汁為例，說明本發明配伍的合理性。
[0034]實施例1植物飲料
[0035]【處方】原料:鮮竹汁250ml金銀花1g 百合1g
[0036]輔料:異麥芽酮糖50g 木糖醇50g 草莓香精Ig
[0037]【制法】取處方量金銀花和百合，加水適量浸泡30min后，加熱提取數次，收集提取液過濾，合并提取液，靜置放冷后加入鮮竹汁混勻。加入輔料后攪拌混勻，加水至1500ml，灌裝，滅菌，即得。
[0038]實施例2固體飲料顆粒
[0039]【處方】原料:鮮竹汁250ml金銀花1g 百合1g
[0040]輔料:麥芽糖10g 木糖醇50g 葡萄香精Ig
[0041]【制法】取處方量金銀花和百合，加水適量浸泡30min后，加熱提取數次，收集提取液過濾，合并提取液，加入鮮竹汁混勻，減壓濃縮至適當密度。加入麥芽糖、木糖醇混勻，制粒，干燥，整粒，過篩，加入葡萄香精，混勻，分裝，即得。
[0042]實施例3含片
[0043]【處方】原料:鮮竹汁1500ml金銀花60g 百合60g
[0044]輔料:麥芽糖10g 甘露醇50g 薄荷腦Ig硬脂酸鎂1.5g
[0045]【制法】取處方量金銀花和百合，加水適量浸泡30min后，加熱提取數次，收集提取液過濾，合并提取液，加入鮮竹汁混勻，減壓濃縮至適當密度。加入麥芽糖、甘露醇混勻，制粒，干燥，整粒，加入薄荷腦、硬脂酸鎂，混合均勻，壓制成150片，包裝，即得。
[0046]實施例4糖果
[0047]【處方】原料:鮮竹汁1500ml金銀花60g 百合60g
[0048]輔料:白砂糖450g 葡萄香精Ig
[0049]【制法】取處方量金銀花和百合，加水適量浸泡30min后，加熱提取數次，收集提取液過濾，合并提取液，加入鮮竹汁混勻，減壓濃縮至適當密度。加入輔料混勻，采用適當設備按照制糖工藝制備，即得。
[0050]以下通過試驗例具體說明本發明的有益效果。
[0051]試驗例I本發明組合物的生理活性研究
[0052]1.材料
[0053]1.1受試藥物
[0054](I)鮮竹汁:取綠竹、凈竹或同屬(綠竹屬、剛竹屬)植物的鮮莖，劈成小片，置于壓榨機中壓榨至無汁液流出，收集流出的汁液即得。
[0055](2)金銀花；
[0056](3)百合。
[0057]1.2受試動物
[0058]SPF級KM小鼠，雌雄各半，體重18.5?22.5g。
[0059]1.3實驗儀器、試劑
[0060]電子天平、秒表、Iml注射器若干。
[0061]L 4藥物分組及制備方法
[0062](I)配方①組:鮮竹汁+金銀花組。
[0063](2)配方②組:鮮竹汁+百合組。
[0064](3)配方③組:鮮竹汁+金銀花+百合組。
[0065]三個配方均設置高、中、低劑量組，其中配方①低、中、高劑量組藥物配比分別為:鮮竹汁:金銀花=2.0ml:0.08g、鮮竹汁:金銀花=15ml:0.6g、鮮竹汁:金銀花=145ml:7g;給藥劑量分別為:2、4、10g/kg ;配方②低、中、高劑量組藥物配比分別為:鮮竹汁:百合=2ml: 0.08g、鮮竹汁:百合=15ml: 0.6g、鮮竹汁:百合=145ml:7g ;給藥劑量分別為:2、4、10g/kg;配方③低、中、高劑量組藥物配比分別為:鮮竹汁:金銀花:百合=2ml:0.08g:0.08g、鮮竹汁:金銀花:百合=15ml: 0.6g: 0.6g、鮮竹汁:金銀花:百合=150ml:7g:7g，給藥劑量分別為:2、4、10g/kg。鮮竹汁組給藥劑量為4g/kg ;金銀花組給藥劑量為2g/kg ;百合組給藥劑量為2g/kg。本發明試驗中給藥劑量均以生藥計。
[0066]以克為單位按比例稱取藥材，分別制備樣品，其煎煮方法為:金銀花或/和百合適當粉碎，加水適量煎煮數次，收集煎煮液，過濾，合并濾液。放冷后按比例加入鮮竹汁，混勻，備用。
[0067]2.藥理實驗——對戊巴比妥鈉閾下催眠作用的影響
[0068]小鼠隨機分為11組:對照組、陽性組、配方①?③高、中、低劑量組，另設鮮竹汁組、百合組和金銀花組，每組10只。配方藥物組分別按配方①?③所制備的受試樣品灌胃
0.2ml/10g，鮮竹汁組、百合組和金銀花組分別按0.2ml/10g劑量灌胃相應的藥物提取液，對照組給予等體積的純凈水，每天I次，連續給藥7d。陽性組實驗前Ih,腹腔注射安定2mg/kg ο末次給藥后70min,腹腔注射戍巴比妥鈉30mg/kg,記錄注射后15min內小鼠翻正反射消失達Imin以上的鼠數為入睡動物數，以測小鼠睡眠發生率。
[0069]2.1對小鼠入睡率的影響
[0070]結果見表I。
[0071]表I對小鼠入睡率的影響(i±S, η = 10)
[0072]組別η 睡眠數CM)入睡率(%)
對 Jlfi10220α
Bttli17?0.Δ*.10660*δ*_
配方(|)+_量組10550.*.10660*δ*._己方@高劍量1110880*δα.配方@中劃量紐10550*"
K方@低_量I!論660.^*.配方③高劑量組10880*Δ*.配方③+割量組10770*Δα.配方③低劑《氛10660*aau
鮮竹汁組10440*
金《花鐘10330
?—合組10330
[0073]注:與對照組比較，**Ρ〈0.01，*Ρ〈0.05，與鮮竹汁組比較，ΔΔΡ〈0.05，ΔΡ<0.05，與金銀花組比較，▲▲?〈().05, ΑΡ<0.05，與百合組比較，■■?〈().05,.Ρ〈0.05。
[0074]表I顯示，與對照組比較，三種配方均可顯著提高小鼠入睡率(Ρ〈0.05)。與，與鮮竹汁組、金銀花組和百合組比較，三種配方組小鼠入睡率均有顯著提高(ρ〈0.05)。
[0075]2.2對小鼠入睡時間和睡眠持續時間的影響
[0076]結果見表2。
[0077]表2對小鼠入睡率的影響(玉:±S, η = 10)
[0078]
【權利要求】
1.一種清心安神的食品、保健品或藥物組合物，其特征在于:其原料包括如下配比的組分:鮮竹汁:金銀花=10?50ml:0.5?10g。
2.根據權利要求1所述的食品、保健品或藥物組合物，其特征在于:其原料包括如下配比的組分:鮮竹汁:金銀花=10?20ml: 0.5?Ig ; 優選地，原料包括如下配比的組分:鮮竹汁:金銀花=14.5?20ml:0.6?0.8g。
3.根據權利要求1所述的食品、保健品或藥物組合物，其特征在于:其原料由如下配比組分組成:鮮竹汁:金銀花=10?50ml:0.5?10g。
4.根據權利要求3所述的食品、保健品或藥物組合物，其特征在于:其原料由如下配比組分組成:鮮竹汁:金銀花=10?20ml: 0.5?Ig ;優選地,原料由如下配比組成:鮮竹汁:金銀花=14.5 ?20ml: 0.6 ?0.8g。
5.根據權利要求1?4任意一項所述的食品、保健品或藥物組合物，其特征在于:所述鮮竹汁是以禾本科竹亞科植物的新鮮莖為原料，經壓榨或水提取制備得到。
6.根據權利要求1或2所述的食品、保健品或藥物組合物，其特征在于:其原料中還含有百合。
7.根據權利要求6所述的食品、保健品或藥物組合物，其特征在于:原料由如下配比組分組成:鮮竹汁:百合:金銀花=10?20ml:0.5?Ig:0.5?Ig ;優選地,原料由如下配比組分組成:鮮竹汁:百合:金銀花=14.5?20ml: 0.6?0.8g:0.6?0.8g。
8.根據權利要求1?6任意一項所述的食品、保健品或藥物組合物，其特征在于:它是由所述原料的藥粉、水提物或/和有機溶劑提取物為活性成分，加上藥學上常用的輔料或輔助性成分制備而成的經胃腸吸收劑型。
9.權利要求1所述的食品、保健品或藥物組合物的制備方法，其特征在于:它包括如下操作步驟: (1)按配比取原料； (2)取鮮竹汁外的其他原料，加水提取，水提液再與鮮竹汁合并制劑，即可。
10.權利要求1?8任意一項所述食品、保健品或藥物組合物在制備具備清心安神、鎮靜或催眠作用的食品、保健品或藥品中的用途。
【文檔編號】A61P25/20GK104172006SQ201410390770
【公開日】2014年12月3日 申請日期:2014年8月8日 優先權日:2014年8月8日
【發明者】張帥杰, 熊永愛, 蘇柘僮 申請人:成都百草和濟科技有限公司