一種治療閉經癥的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療閉經癥的中藥制劑，選取的原料藥及其重量組份分別是：人參20-30克、益母草10-20克、柏子仁10-20克、川牛膝10-20克、紅花10-20克、炙黃芪10-20克、仙靈脾10-20克、砂仁10-20克、阿膠10-20克、肉桂8-15克、熟地8-12克、菟絲子8-12克、當歸8-12克。所選藥物，配伍精良，共奏益氣養血，溫腎補陽，活血化瘀，調攝沖任之功效，用于治療婦女閉經癥具有見效快、療程短、無副作用、治愈率高且不易復發的優勢，值得臨床推廣和應用。
【專利說明】一種治療閉經癥的中藥制劑
【技術領域】
[0001]本發明屬中藥領域，具體的說是一種可以治療閉經癥的中藥制劑。
【背景技術】
[0002]閉經又稱經閉，凡女子超過18歲月經未來，或雖來過又停止不來超過3個月以上者，稱為閉經。前者稱原發性閉經，后者稱繼發性閉經。而妊娠期、哺乳期、絕經期等生理性的停經不屬病態。閉經的臨床癥狀，往往寒熱錯雜，虛實并見，常分為肝腎不足、氣血虛弱、陰虛血燥、氣滯血瘀、痰濕阻滯五型。
[0003]閉經在婦科屬常見病癥，也屬難治之癥，近年來發病率逐漸上升。一旦患者患上此病后，雖然臨床上無痛苦，但給患者造成的精神壓力較大易出現早衰。而西醫人工周期激素治療治標不治本，復發率較高，難以根治，且存在一定的毒副作用，不易被患者接受。
【發明內容】
[0004]本發明提供了一種有效治療閉經癥的中藥制劑，經臨床應用發現，該藥物具有見效快、療程短、無副作用、治愈率高且不易復發的優勢。
[0005]本發明所采用的技術方案為:一種治療閉經癥的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成:
[0006]人參20-30克、益母草10-20克、柏子仁10_20克、川牛膝10_20克、紅花10_20克、炙黃芪10-20克、仙靈脾10-20克、砂仁10-20克、阿膠10-20克、肉桂8_15克、熟地8_12克、菟絲子8-12克、當歸8-12克。
[0007]作為這一種優化方案:
[0008]所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成:
[0009]人參20克、益母草10克、柏子仁10克、川牛膝10克、紅花10克、炙黃芪10克、仙靈脾10克、砂仁10克、阿膠10克、肉桂8克、熟地8克、菟絲子8克、當歸8克。
[0010]作為這一種優化方案:
[0011]所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成:
[0012]人參25克、益母草15克、柏子仁15克、川牛膝15克、紅花15克、炙黃芪15克、仙靈脾15克、砂仁15克、阿膠15克、肉桂12克、熟地10克、菟絲子10克、當歸10克。
[0013]作為這一種優化方案:
[0014]所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成:
[0015]人參30克、益母草20克、柏子仁20克、川牛膝20克、紅花20克、炙黃芪20克、仙靈脾20克、砂仁20克、阿膠20克、肉桂15克、熟地12克、菟絲子12克、當歸12克。
[0016]本發明藥物的服用方法為:將上述重量配比的原料中藥混合后，煎制后每日I齊U，分2?3次口服。24天為I療程，療程間停藥2?3天，再行下I個療程，可連服2?3個療程。若治療后月經恢復正常則按照臨癥加減進入鞏固治療1-2個療程，以防病情復發。
[0017]上述中藥制劑的原料中藥:
[0018]人參，味甘、微苦，性平；歸脾、肺、心經。具有大補元氣，復脈固脫，補脾益肺，生津安神之功效。
[0019]益母草，味辛、苦，性微寒；歸心、肝、膀胱經。具有活血化瘀，利水消腫之功效。
[0020]柏子仁，味甘，性平；歸心、腎、大腸經。具有養心安神，潤腸通便之功效。
[0021]川牛膝，味甘、微苦，性平。歸肝、腎經。具有逐瘀通經，通利關節，利尿通淋之功效。
[0022]紅花，味辛，性溫；歸肝、腎經。具有活血祛淤、溫經止痛之功效。
[0023]炙黃芪，味甘，性溫；歸肺、脾經。具有益氣補中之功效。
[0024]仙靈脾，味辛、甘，性溫；歸肝、腎經。具有補腎壯陽，祛風除濕之功效。
[0025]砂仁，味辛，性溫；歸脾、胃、腎經。具有化濕開胃，溫脾止瀉，理氣安胎之功效。
[0026]阿膠，味甘，性平；歸肺、肝、腎經。具有補血止血，滋陰潤肺之功效。
[0027]肉桂，味辛、甘，性熱；歸腎、脾、心、肝經。具有補火助陽，散寒止痛，溫通經脈之功效。
[0028]熟地，味甘，性微溫；歸肝、腎經。具有養血滋陰，補精益髓之功效。
[0029]菟絲子，味辛、甘，性微溫；歸肝、腎、脾經，氣和性緩，能浮能沉。具有補腎益精，養肝明目，健脾固胎之功效。
[0030]當歸，味甘、辛，性溫；歸肝、心、脾經。具有活血止痛，補血調經，潤腸通便之功效。
[0031]中醫閉經一證，古籍稱“女子不月”、“月事不來”、“經水不通”、“經閉”等，病因多為先天發育不足、情志所傷、勞傷腎虛、六淫、痰濕阻滯及醫源性損傷致胞宮沖任失調、氣血阻滯，故治療多以補益腎氣、調理沖任、健脾祛濕、疏肝解郁為主。
[0032]本發明中藥制劑中，人參、仙靈脾可補腎壯陽，復脈固脫，補脾益肺，生津安神；菟絲子、肉桂可攻補互實，補腎益精，健脾養腎，散寒止痛，溫經通絡；益母草、紅花、川牛膝可活血祛瘀，溫經止痛；柏子仁、當歸可活血補血，調經止痛，養血安神；炙黃芪、砂仁可理氣和中，健脾化濕；阿膠、熟地可補血養血，滋陰潤肺，補精益髓。諸藥配伍，相得益彰，共奏益氣養血，溫腎補陽，活血化瘀，調攝沖任之功效，能從調整全身臟腑的陰陽平衡著手，或攻或補，改善體質，增強抵抗力，促進機體神經系統、內分泌系統的功能恢復正常，致令氣血和調，沖任通而經按期自行。
[0033]為進一步考察本發明藥物的臨床療效和安全性，我們選擇了 60例患者進行臨床試驗，年齡15-38歲，其中20歲以下15例，21-25歲20例，26-30歲15例，31-35歲8例，36-40歲2例。閉經病例中屬原發性閉經9例,繼發性閉經51例。按臨床分類屬下丘腦一垂體性閉經38例；卵巢性閉經(卵巢功能早衰)12例，子宮性閉經10例。下丘腦一垂體性閉經患者多癡下丘腦功能紊亂引起。其中有明顯精神神經因素18例，藥物抑制綜合征12例，閉經溢乳綜合征3例，多囊卵巢綜合征6例，原因因不明者21例。全部病例均經婦檢排除器質性病變。60例病例隨機分為對照組和治療組，每組30例，兩組患者在年齡、性別、病癥等方面比較，差異無顯著性意義(P > 0.05)，具有可比性。
[0034]治療方法:
[0035]治療組服用本發明實施例2中藥制劑，煎制后每日I劑，分2-3次口服。24天為I療程，療程間停藥2-3天，再行下I個療程，可連服2-3個療程。若治療后月經恢復正常則按照臨癥加減進入鞏固治療1-2個療程，以防病情反復。對照組針對病因進行適當治療，包括:(I)雌激素周期治療:口服乙烯雌酚0.5-lmg,每日I次，連服20天，月經期停藥，月經第5日開始下個療程，可持續2-3個周期。(2)黃體酮周期治療:肌注黃體酮10-20mg，每日I次，連用5天，停藥后一周內出現撒藥性出血，出血后20天重復使用，可持續2-3個周期。
[0036]療效標準(根據《中醫婦產科學》療效判定):
[0037]痊愈:治療后月經周期規律，經色、經量、經質正常，其他癥狀基本消失，停藥后持續3個月經周期以上。
[0038]顯效:治療后月經周期規律，經色暗，經量少，經期短。
[0039]有效:治療后月經周期不規律，經量少，經色暗。
[0040]無效:治療3個療程后未見月經來潮。
[0041]復發:經治療月經恢復正常后，停藥3個月后再次出現閉經者。
[0042]治療結果:
[0043]治療后，治療組痊愈17例，顯效8例，有效4例，無效I例，有效率96.7%，復發O例；對照組痊愈12例，顯效7例，有效5例，無效6例，有效率80.0 %，復發13例(后服用本發明中藥制劑均痊愈)。治療組有效率明顯高于對照組，兩組相比有顯著性差異(P<0.05)。詳細結果見表1。
[0044]表1:兩組治療后療效結果比較表
[0045]
【權利要求】
1.一種治療閉經癥的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成: 人參20-30克、益母草10-20克、柏子仁10-20克、川牛膝10-20克、紅花10-20克、炙黃芪10-20克、仙靈脾10-20克、砂仁10-20克、阿膠10-20克、肉桂8-15克、熟地8-12克、菟絲子8-12克、當歸8-12克。
2.根據權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成: 人參20克、益母草10克、柏子仁10克、川牛膝10克、紅花10克、炙黃芪10克、仙靈脾10克、砂仁10克、阿膠10克、肉桂8克、熟地8克、菟絲子8克、當歸8克。
3.根據權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成: 人參25克、益母草15克、柏子仁15克、川牛膝15克、紅花15克、炙黃芪15克、仙靈脾15克、砂仁15克、阿膠15克、肉桂12克、熟地10克、菟絲子10克、當歸10克。
4.根據權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成: 人參30克、益母草20克、柏子仁20克、川牛膝20克、紅花20克、炙黃芪20克、仙靈脾20克、砂仁20克、阿膠20克、肉桂15克、熟地12克、菟絲子12克、當歸12克。
【文檔編號】A61K36/9064GK104173896SQ201410446743
【公開日】2014年12月3日 申請日期:2014年9月4日 優先權日:2014年9月4日
【發明者】隋淑彥, 周敏 申請人:隋淑彥