治療宮頸炎的瑤藥軟膠囊及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療宮頸炎的瑤藥軟膠囊及其制備方法，內容物所選配方均為純正瑤藥，包括黃芩、地榆、白芨、海螵蛸、黃柏、虎杖和冰片，該軟膠囊具有消炎生肌，去腐生新、治療慢性炎癥及促進糜爛面愈合、調節陰道內環境等多種作用，無副作用、無耐藥性，軟膠囊具有易吸收、簡單方便、顯效快、操作簡單、美觀等優點。
【專利說明】治療宮頸炎的瑤藥軟膠囊及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥【技術領域】中的一種外用劑型及其制備方法，特別是一種治療宮頸 炎的瑤藥軟膠囊及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 宮頸炎是育齡婦女的常見病，有急性和慢性兩種。急性宮頸炎常與急性子宮內膜 炎或急性陰道炎同時存在，但以慢性宮頸炎多見。主要表現為白帶增多，呈黏稠的黏液或膿 性黏液，有時可伴有血絲或夾有血絲。長期慢性機械性刺激是導致宮頸炎的主要誘因。
[0003] 性生活過頻或習慣性流產，分娩及人工流產術等可損傷宮頸，導致細菌侵襲而形 成炎癥，或是由于化膿菌直接感染，或是高濃度的酸性或堿性溶液沖洗陰道，或是陰道內放 置或遺留異物感染所致。慢性宮頸炎多于分娩、流產或手術損傷子宮頸后，病原體侵入而引 起感染。慢性宮頸炎有多種表現。
[0004] 宮頸炎的治療目前主要有以下幾種： 1.物理治療 (1)電熨，此法較簡單。
[0005] (2)冷凍治療。是利用制冷劑，快速產生超低溫，使炎癥組織凍結、壞死、變性而脫 落，創面經組織修復而達到治療疾病的目的。
[0006] (3)激光治療。使用C02激光器治療，使炎癥組織炭化、結痂，痂皮脫落后創面由新 生的上皮覆蓋。
[0007] (4)微波治療。微波是一種新型的物理療法，當微波電極觸壓局部病變組織時，即 在瞬間產生很小范圍的高熱而達到凝固的目的。
[0008] (5)波姆燈治療。波姆燈光療儀是新的治療宮頸炎癥的儀器，術后使用抗生素10 天，禁盆浴2周，禁性生活1個月。
[0009] (6)紅外線凝結法。乃用紅外線照射，局部組織凝固、壞死、脫落，形成非炎性表淺 潰瘍，肉芽組織生長后終為新生鱗狀上皮覆蓋而治愈。
[0010] 2.藥物治療 (1)陰道沖洗可用1 :5000高錳酸鉀液在上藥前沖洗陰道。
[0011] (2)局部上藥①陰道沖洗后，可用10%?20%硝酸銀用棉簽蘸后涂于局部，每周上 藥1次，每療程2?4次，上藥后用生理鹽水棉球輕擦局部。②重鉻酸鉀液：此藥有殺菌、消 腫的作用。③地瑞舒林栓：隔天晚間外陰洗凈后，將1栓放入陰道深部，共上藥12次為1個 療程，上藥完畢。
[0012] 以上幾種方法的操作方法都較為復雜，有些治療方法對人體傷害較大，費用較高， 且含有化學成分及抗生素，副作用大，長期使用還會產生耐藥性，很多消費者都不愿意接受 此種治療方法。
【發明內容】
[0013] 本發明的目的是克服現有治療方法的不足，提供一種以純正瑤藥為主要有效成分 的治療宮頸炎的軟膠囊及其制備方法。
[0014] 為了實現上述目的，本發明的制備方法是： 軟膠囊內容物由以下重量份數的原料制成： 黃芩 10-20份； 地榆 10-20份； 白芨 10-20份； 海螵蛸10-20份； 黃柏 10-20份； 虎杖 10-20份； 冰片 10-20份； 軟膠囊囊殼由以下重量份數的原料制成： 明膠 5-7份； 甘油 3-5份； 水 10-15份； 防腐劑 1-2份； 遮光劑 1-2份； 崩解劑 2-4份。
[0015] 上述治療宮頸炎的瑤藥軟膠囊，其制備工藝包括如下步驟： (1)內容物的制備：按量稱黃芩、地榆、白芨、海螵蛸、黃柏、虎杖、冰片，切碎或粉碎，制 成粉粒，過100目篩，殺菌后烘干，按配方比例將各粉碎物混合均勻。
[0016] (2)囊殼的制備：將水、甘油、防腐劑和崩解劑升溫至70-90°C，邊攪拌邊加入明 膠、遮光劑，使明膠完全溶化，溫度保持70-80°C，減壓，除去膠液中的氣泡，放入保溫桶備 用。
[0017] (3)軟膠囊的制備：將取制備好的內容物及囊殼膠液，采用壓制法制備軟膠囊。
[0018] 本發明的外用軟膠囊能夠治療各種急性宮頸炎常與急性子宮內膜炎或急性陰道 炎，特別對慢性宮頸炎出現的白帶增多，呈黏稠的黏液或膿性黏液，伴有血絲或夾有血絲的 病癥有特殊的治療效果。
[0019] 上述藥物的使用方法是用1 :5000高錳酸鉀液在上藥前沖洗陰道，然后將藥物(軟 膠囊)睡前放入陰道內，每次兩顆，每顆〇. 2-0. 5克。隔1天或隔2天放入一次，白天可以使 用衛生巾保護，不用清洗，最快1周可好轉，3-4周痊愈；嚴重的30-40天痊愈。
[0020] 本發明是基于中國西南地區廣西桂中地區的瑤族民間的配方篩選而成。廣西的瑤 族分布于金秀、恭城、都安、富川等地，居住的山區山清水秀，動植物資源豐富，長期以來瑤 族同胞由于沒有西醫，靠傳統瑤醫瑤藥治療疾病，治療了很多疑難雜癥，創造了輝煌的瑤醫 學說，是我國民族的瑰寶。
[0021] 醫學上研究表明本發明所選用的中草藥組分具有如下功效： 以上所述的黃苳【拉丁學名】Georgi，別名山茶根、土金茶 根，是唇形科黃芩屬多年生草本植物，瑤藥名：煙亮。功能主治：瀉實火，除濕熱，止血，安 胎。治壯熱煩渴，肺熱咳嗽，濕熱瀉痢，黃疸，熱淋，吐、衄、崩、漏，目赤腫痛，胎動不安，癰腫 疔瘡。
[0022] ①《本經》：主諸熱黃疸，腸擗，泄利，逐水，下血閉，（治）惡瘡，疽蝕，火瘍。
[0023] ②《別錄》：療痰熱，胃中熱，小腹絞痛，消谷，利小腸，女子血閉，淋露下血，小兒腹 痛。
[0024] ③陶弘景：治奔豚，臍下熱痛。
[0025] ④《藥性論》：能治熱毒，骨蒸，寒熱往來，腸胃不利，破壅氣，治五淋，令人宣暢，去 關節煩悶，解熱渴，治熱腹中痔痛，心腹堅脹。
[0026] ⑤《日華子本草》：下氣，主天行熱疾，疔瘡，排膿。治乳癰，發背。
[0027] ⑥《珍珠囊》：除陽有余，涼心去熱，通寒格。
[0028] ⑦李杲：治發熱口苦。
[0029] ⑧《滇南本草》：上行瀉肺火，下行瀉膀胱火，（治）男子五淋，女子暴崩，調經清熱， 胎有火熱不安，清胎熱，除六經實火實熱。
[0030] ⑨《綱目》：治風熱濕熱頭疼，奔豚熱痛，火咳，肺痿喉腥，諸失血。
[0031] ⑩《本草正》：枯者清上焦之火，消痰利氣，定喘嗽,止失血，退往來寒熱，風熱濕熱， 頭痛，解瘟疫，清咽，療肺痿肺癰，乳癰發背，尤祛肌表之熱，故治斑疹、鼠瘺，瘡瘍、赤眼；實 者涼下焦之熱，能除赤痢，熱蓄膀胱，五淋澀痛，大腸閉結，便血、漏血。
[0032] ?《科學的民間藥草》：外洗創口，有防腐作用。
[0033] 以上所述的地榆【拉丁學名】是薔薇科地榆屬的植物。 另IJ名"黃爪香"、"玉札"、"玉豉"或"酸赭"等。瑤藥名：馬林定。性寒，味苦酸，無毒；歸肝、 肺、腎和大腸經。有涼血止血，清熱解毒，培清養陰，消腫斂瘡等功效。【歸經】肝；肺；腎； 大腸經【功效】涼血止血，清熱解毒，消腫斂瘡【功效分類】止血藥；涼血止血藥【主治】吐 血，咯血，衄血，尿血，便血，痔血，血痢，崩漏，赤白帶下，瘡癰腫痛，濕疹，陰癢，水火燙傷，蛇 蟲咬傷，血痢不止，大便下血，小兒濕瘡，小兒面瘡。
[0034] 以上所述的白藍【拉丁學名】siriaia。又名連及草、甘根、白給、箬蘭、 朱蘭、紫蘭、紫蕙、百笠。瑤藥名：別杏。性味歸經：味苦、甘、澀，性寒，歸肺、肝、胃經。有收 斂止血，消腫生肌之功，用于內外出血諸證及癰腫、燙傷、手足皸裂、肛裂等。藥典依據：《神 農本草經》："主癰腫、惡瘡、敗疽，傷陰死肌，胃中邪氣"。《本草綱目》："氣味（根）苦、平、無 毒。
[0035] 以上所述的海螵蛸【拉丁學名】海螵蛸為 烏賊科動物無針烏賊或金烏賊的內殼。瑤藥名：塊蛸。產于中國沿海如遼寧、江蘇、浙江等 地。原動物肉食性，棲息于海底。味咸、潘，性微溫。歸肝、腎經。功效收斂止血、固精止帶、 制酸斂瘡。臨床用名有海螵蛸、烏賊骨。功用主治：除濕，制酸，止血，斂瘡。治胃痛吞酸， 吐、衄、嘔血，便血，崩漏帶下，血枯經閉，腹痛癥瘕，虛瘧瀉痢，陰蝕爛瘡。收斂止血，澀精止 帶，用于胃痛吞酸，吐血衄血，崩漏便血，遺精滑精，赤白帶下；潰瘍病。外治損傷出血，瘡多 胺汁。功能王治： ①《本經》：主女子漏下赤白經汁，血閉，陰蝕腫痛，寒熱癥瘕，無子。
[0036] ②《別錄》:驚氣入腹，腹痛環臍，陰中寒腫（一作丈夫陰中腫痛》），又止瘡多膿汁 不燥。
[0037] ③《藥性論》：止婦人漏血，主耳聾。
[0038] ④《唐本草》：療人目中翳。
[0039] ⑤《食療本草》：主小兒大人下痢，炙令黃，去皮細研成粉，粥中調服之。
[0040] ⑥《本草拾遺》：主婦人血瘕，殺小蟲。
[0041] ⑦《日華子本草》：療血崩。
[0042] ⑧《綱目》:主女子血枯病，傷肝，唾血下血，治瘧消癭。研末敷小兒疳瘡，痘瘡臭爛， 丈夫陰瘡，湯火傷，跌傷出血。燒存性，同雞子黃涂小兒重舌、鵝口，同蒲黃末敷舌腫血出如 泉，同銀朱吹鼻治喉痹，同麝香吹耳治聹耳有膿及耳聾。
[0043] ⑨《要藥分劑》：通經絡，去寒濕。
[0044] ⑩《現代實用中藥》：為制酸藥，對胃酸過多、胃潰瘍有效。
[0045] 以上所述的黃柏【拉丁學名】為蕓香科植物黃 包餓 iPhellodendron chinense Schneid.、截貴嗓 iPhellodendron amurense Rupr.、錢]十 燥樹皮。剝取樹皮后，除去粗皮，曬干經炮制為藥用。別名：黃檗、元柏、檗木。瑤藥名：汪 培。性味歸經：味苦，性寒。歸腎、膀胱、大腸經。功能主治：清熱。燥濕，瀉火，解毒。治熱 痢，泄瀉，消渴，黃疸，痿甓，夢遺，淋池，痔瘡，便血，赤白帶下，骨蒸勞熱，目赤腫痛，口舌生 瘡，瘡瘍腫毒。
[0046] ①《本經》：主五臟腸胃中結熱，黃疸，腸痔；止泄痢，女子漏下赤白，陰傷蝕瘡。
[0047] ②《別錄》：療驚氣在皮間，肌膚熱赤起，目熱赤痛，口瘡。
[0048] ③《藥性論》：主男子陰痿。治下血如雞鴨肝片；及男子莖上瘡，屑末敷之。
[0049] ④《本草拾遺》：主熱瘡皰起，蟲瘡，痢，下血，殺蛀蟲；煎服，主消渴。
[0050] ⑤《日華子本草》：安心除勞，治骨蒸，洗肝，明目，多淚，口干，心熱，殺疳蟲，治蛔心 痛，疥癬，蜜炙治鼻洪，腸風，瀉血，后分急熱腫痛。
[0051] ⑥《珍珠囊》：治腎水。膀胱不足，諸痿厥，腰膝無力。
[0052] ⑦《醫學啟源》：《主治秘訣》云，瀉膀胱龍火，利結小便，下焦濕腫，痢疾先見血，臍 中痛，補腎水不足。
[0053] ⑧《用藥心法》：治瘡痛不可忍者。
[0054] ⑨《蘭室秘藏》：瀉沖脈之邪。治夏月氣上沖咽不得息而喘息有音不得臥。
[0055] ⑩《綱目》：敷小兒頭瘡。
[0056] ?《現代實用中藥》：打撲挫筋等，磨粉調如泥狀涂貼。
[0057] 以上所述的虎杖【拉丁學名】//ο--?，又名酸筒桿、酸桶蘆、 大接骨、斑莊根。瑤藥名：紅林。性味：微苦，微寒。歸經：歸肝、膽、肺經。功能主治：祛風， 利濕，破瘀，通經。治風濕筋骨疼痛，濕熱黃疸，淋濁帶下，婦女經閉，產后惡露不下，癥瘕積 聚，痔漏下血。跌撲損傷，燙傷，惡瘡癬疾。抗心律失常和抗心肌失血、活血化瘀。
[0058] ①《別錄》：主通利月水，破留血癥結。
[0059] ②陶弘景：主暴瘕，酒漬服之。
[0060] ③《藥性論》：治大熱煩躁，止渴，利小便，壓一切熱毒。
[0061] ④《本草拾遺》：主風在骨節間及血瘀。煮汁作酒服之。
[0062] ⑤《日華子本草》：治產后惡血不下，心腹脹滿。排膿，主瘡癤癰毒，婦人血暈，撲損 瘀血，破風毒結氣。
[0063] ⑥《滇南本草》：攻諸腫毒，止咽喉疼痛，利小便，走經絡。治五淋白濁，痔漏，瘡癰， 婦人赤白帶下。
[0064] ⑦《醫林纂要》：堅腎，強陽益精，壯筋骨，增氣力。敷跌傷折損處，可續筋接骨。
[0065] ⑧《嶺南采藥錄》：治蛇傷，膿皰瘡，止損傷痛。
[0066] ⑨《貴州民間方藥集》：收斂止血，治痔瘺，去風濕，發表散寒，散瘀血，外用治火傷。
[0067] ⑩《中醫藥實驗研究》：治實火牙痛，濕瘡爛腿，腳趾歧濕爛。
[0068] 以上所述的冰片【拉丁學名】又名片腦、桔片、龍腦香、梅花冰 片、羯布羅香、梅花腦、冰片腦、梅冰等，瑤藥名：布遍。是龍腦香科植物龍腦香的樹脂和揮 發油加工品提取獲得的結晶，是近乎于純粹的右旋龍腦。通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止 痛，清熱散毒，散火解毒。治乳腺結塊，中風口噤，熱病神昏，驚癇痰迷，氣閉耳聾，喉痹，口 瘡，中耳炎，癰腫，痔瘡，目亦翳膜，蟯蟲病。功能主治： ① 《別錄》：〃婦人難產，取龍腦研末少許，以新汲水調服。〃 ② 《唐本草》：〃主心腹邪氣，風濕積聚，耳聾。明目，去目赤膚翳。〃 ③ 《海藥本草》：〃主內外障眼，三蟲，治五痔，明目，鎮心，秘精。〃 ④ 張元素："治大腸脫。〃 ⑤ 李杲：〃治骨痛。〃 ⑥ 王好古：〃散心盛有熱。〃 ⑦ 《綱目》：〃療喉痹，腦痛，鼻息，齒痛，傷寒舌出，小兒痘陷。通諸竅，散郁火。〃 ⑧ 《本草備要》：〃治驚癇痰迷。〃 ⑨ 《會約醫鏡》：〃治肢節疼痛。〃 本發明清熱解毒、殺菌抑菌、收斂止血，消腫生肌、涼血，消腫斂瘡、主女子漏下赤白經 汁，血閉，陰蝕腫痛，寒熱癥瘕等藥理作用，且軟膠囊具有吸收快、含量準確、生物利用度高、 功能性物質穩定性好，不易吸潮，外觀美觀等優點。
[0069] 本發明中各成分的藥理功能是： 黃芩瀉實火，除濕熱，止血。地榆涼血止血，清熱解毒，培清養陰，消腫斂瘡。白芨收斂 止血，消腫生肌。海螵蛸除濕，制酸，止血，斂瘡。黃柏清熱。燥濕，瀉火，解毒。虎杖祛風， 利濕，破瘀，通經。冰片消腫止痛，清熱散毒，散火解毒。
[0070] 以上就是本發明一種治療宮頸炎的瑤藥軟膠囊及其制備方法，制作工序流程簡 單，患者無需使用抗生素，使用簡單。
[0071] 本發明的有益效果： 1、本發明按瑤族古方精制而成，利用中草藥自身功效達到治療宮頸炎的目的，無副作 用，無需擔心化學殘留。
[0072] 2、本發明軟膠囊具有吸收快、含量準確、生物利用度高、功能性物質穩定性好，不 易吸潮，外觀美觀等優點。
[0073] 3、生產過程簡單，沒有污染；使用方法簡單，簡單易用，滿足家庭需要；原材料來 源廣，價格低廉，減輕人們經濟負擔。
[0074]
【具體實施方式】
[0075] 實施例1， (1)內容物的制備：按重量份數取黃芩10份、地榆10份、白芨10份、海螵蛸10份、黃 柏10份、虎杖10份、冰片10份，切碎或粉碎，制成粉粒，過100目篩，殺菌后烘干，按配方比 例將各粉碎物混合均勻。
[0076] (2)囊殼的制備：按重量份數取水10份、甘油3份、防腐劑1份和崩解劑2份升溫 至70-90°C，邊攪拌邊加入明膠5份、遮光劑1份，使明膠完全溶化，溫度保持70-80°C，減 壓，除去膠液中的氣泡，放入保溫桶備用。
[0077] (3)軟膠囊的制備：將取制備好的內容物及囊殼膠液，采用壓制法制備軟膠囊。每 顆為0. 2-0. 5克。
[0078] 實施例2， (1)內容物的制備：按重量份數取黃芩15份、地榆15份、白芨15份、海螵蛸15份、黃 柏15份、虎杖15份、冰片15份，切碎或粉碎，制成粉粒，過100目篩，殺菌后烘干，按配方比 例將各粉碎物混合均勻。
[0079] (2)囊殼的制備：按重量份數取水12份、甘油4份、防腐劑1. 5份和崩解劑3份升 溫至70-90°C，邊攪拌邊加入明膠6份、遮光劑1. 5份，使明膠完全溶化，溫度保持70-80°C， 減壓，除去膠液中的氣泡，放入保溫桶備用。
[0080] (3)軟膠囊的制備：將取制備好的內容物及囊殼膠液，采用壓制法制備軟膠囊。每 顆為0. 2-0. 5克。
[0081] 實施例3， (1)內容物的制備：按重量份數取黃芩20份、地榆20份、白芨20份、海螵蛸20份、黃 柏20份、虎杖20份、冰片20份，切碎或粉碎，制成粉粒，過100目篩，殺菌后烘干，按配方比 例將各粉碎物混合均勻。
[0082] (2)囊殼的制備：按重量份數取水15份、甘油5份、防腐劑2份和崩解劑4份升溫 至70-90°C，邊攪拌邊加入明膠7份、遮光劑2份，使明膠完全溶化，溫度保持70-80°C，減 壓，除去膠液中的氣泡，放入保溫桶備用。
[0083] (3)軟膠囊的制備：將取制備好的內容物及囊殼膠液，采用壓制法制備軟膠囊。每 顆為0. 2-0. 5克。
[0084] 臨床觀察： 1.本復方治療宮頸炎臨床癥狀、體征變化情況(表1): 表1 本復方治療前后中醫臨床癥狀、體征變化情況
【權利要求】
1. 一種治療宮頸炎的瑤藥軟膠囊，由軟膠囊內容物和軟膠囊囊殼構成，其特征在于： 所述軟膠囊內容物由以下重量份數的原料制成： 黃芩 10-20份； 地榆 10-20份； 白芨 10-20份； 海螵蛸10-20份； 黃柏 10-20份； 虎杖 10-20份； 冰片 10-20份。
2. 根據權利要求1所述的治療宮頸炎的瑤藥軟膠囊，其特征在于：所述的軟膠囊囊殼 由以下重量份數的原料制成： 明膠 5-7份； 甘油 3-5份； 水 10-15份； 防腐劑 1-2份； 遮光劑 1-2份； 崩解劑 2-4份。
3. 權利要求1或2所述的治療宮頸炎的瑤藥軟膠囊，其特征在于：其制備工藝包括如 下步驟： (1) 內容物的制備：按量稱黃芩、地榆、白芨、海螵蛸、黃柏、虎杖、冰片，切碎或粉碎，制 成粉粒，過100目篩，殺菌后烘干，按配方比例將各粉碎物混合均勻； (2) 囊殼的制備：將水、甘油、防腐劑和崩解劑升溫至70-90°C，邊攪拌邊加入明膠、遮 光劑，使明膠完全溶化，溫度保持70-80°C，減壓，除去膠液中的氣泡，放入保溫桶備用； (3) 軟膠囊的制備：將取制備好的內容物及囊殼膠液，采用壓制法制備軟膠囊。
【文檔編號】A61K31/045GK104248714SQ201410483390
【公開日】2014年12月31日 申請日期:2014年9月22日 優先權日:2014年9月22日
【發明者】梁善秋, 梁瓊平, 郭潔藍 申請人:金秀瑤族自治縣瑤醫醫院