一種用于胸部大血管腔內的覆膜支架的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種用于胸部大血管腔內的覆膜支架，與現有技術相比解決了覆膜支架無法克服回直力、實用性差的缺陷。本發明包括人造血管（1）和支撐架（2），所述的人造血管（1）包括若干個直管和若干個褶皺管，直管通過褶皺管間隔相連，其中直管上均包覆有支撐架（2），人造血管（1）的兩端均為直管。本發明具有一定的縱向拉伸形變能力，能貼合主動脈的生理彎曲，消除傳統支架在彎曲后的回直力，使主動脈血管壁均勻受力。
【專利說明】一種用于胸部大血管腔內的覆膜支架
[0001]
【技術領域】
[0002]本發明涉及覆膜支架【技術領域】，具體來說是一種用于胸部大血管腔內的覆膜支架。
[0003]
【背景技術】
[0004]傳統的大血管腔內支架是在很薄且平整的Teflon人造血管外縫制支撐用的金屬絲，支架能夠進行壓縮，但沒有縱向拉伸能力。人的主動脈在心臟收縮與舒張時會產生橫向和縱向的彈性形變，形成血管搏動，而血管腔內支架只能產生壓縮，即橫向形變，而基本無縱向形變能力。一旦大血管腔內支架前端靶定后，由于主動動脈與大血管腔內支架在縱向形變能力上不一致，心臟收縮與舒張時，導致支架遠端在主動脈內壁輕微縱向移動，損傷主動脈內壁，嚴重可在支架近端或遠端形成主動脈瘤。(記載于《中國介入放射學》2008, 2 ；26-29，范占明，王玨，李宇，張兆琪所著的主動脈夾層介入治療的規范化操作及存在的問題)。
[0005]目前廣泛使用的胸主動脈大血管覆膜支架為直型支架，沒有縱向拉伸形變能力，其折彎后一方面易形成彎折處支架塌陷；另一方面，由于支架為覆膜支架，其置入胸主動脈后要承受血壓(正常情況下主動脈內收縮血壓超過140mmHg，>18.67KPa)。直型覆膜支架有回復直型結構的彈性力量，以支架中間部分作支點，其兩端存在回復力，必然對主動脈壁產生局部應力，長期作用同樣會導致支架近端或遠端主動脈瘤形成。現在臨床上報道的支架置入后動脈瘤形成部位也正是主動脈壁承受支架回復力的部位。
[0006]雖有一些技術針對覆膜支架提出了一些新的方案，但均存在一些不足和缺陷。例如，專利號為200410053816，專利名稱為組合式可任意方向彎曲的覆膜支架，其采用支架組合設計，通過多個支架單位魚鱗樣式的組合而成，但這種方式支架制作極其復雜，并且在使用中一旦高壓血流通過覆膜支架，該設計仍無法消除回復力；
再如，專利號為201210191537.1，名稱為一種預彎型主動脈覆膜支架及其制作方法，其在制作中就采用預先彎曲的設計，但人體的胸部大血管尺寸、彎度均不相同，特別是主動脈夾層或動脈瘤患者，其病變部位位于降主動脈近端，主動脈在此位置有一個近90°轉彎，但不同個體的主動脈其轉彎度數均不相同，而大血管覆膜支架植入后需與血管貼壁，也形成一個近90°轉彎。預彎的設計無法保證可以完全適合每一個患者，即使用時無法保證覆膜支架植入后可以與血管貼壁，在手術過程中更是存在支架無法準確到位的問題；
再如，專利號為201110303760.6，名稱為一種覆膜支架，其通過裸支架緩沖回直應力，但是在覆膜支架和裸支架的結合部，仍然存在回直力，回直力的問題仍未消除。
[0007]如何開發出一種結構簡單、適用范圍廣、能完全克服回直力的覆膜支架已經成為急需解決的技術問題。
【發明內容】
[0008]本發明的目的是為了解決現有技術中覆膜支架無法克服回直力、實用性差的缺陷，提供一種用于胸部大血管腔內的覆膜支架來解決上述問題。
[0009]為了實現上述目的，本發明的技術方案如下:
一種用于胸部大血管腔內的覆膜支架，包括人造血管和支撐架，所述的人造血管包括若干個直管和若干個褶皺管，直管通過褶皺管間隔相連，其中直管上均包覆有支撐架，人造血管的兩端均為直管。
[0010]人造血管包括依次相連的直管A、褶皺管A、直管B、褶皺管B和直管C，直管A位于覆膜支架近端、直管C位于覆膜支架遠端，直管A、直管B和直管C上均包覆有支撐架。
[0011 ] 還包括依次相連的褶皺管C、直管D、褶皺管D和直管E，褶皺管C連接在直管C上，直管D和直管E上均包覆有支撐架。
[0012]所述的褶皺管B的褶皺密度大于褶皺管A，褶皺管A的褶皺密度大于褶皺管C，褶皺管C的褶皺密度大于褶皺管D。
[0013]所述的支撐架為呈波浪形的金屬絲，支撐架的材質為記憶合金。
[0014]所述的支撐架縫合或粘合在直管A、直管B和直管C上。
[0015]所述的人造血管為裙皺結構,人造血管上縫合或粘合支撐架。
[0016]
有益效果
本發明的一種用于胸部大血管腔內的覆膜支架，與現有技術相比具有一定的縱向拉伸形變能力，能貼合主動脈的生理彎曲，消除傳統支架在彎曲后的回直力，使主動脈血管壁均勻受力。通過皺紋管的設計，不會對主動脈血管壁產生局部異常應力，長期置入不損傷血管壁，可預防支架置入后動脈瘤形成。由于消除了支架在彎曲后的回直力，支架置入后自身不存在側方異常應力，支架擴展更自然、更充分，能更好的貼服主動脈血管壁，預防血液沿支架與主動脈壁間向血管破口反流，減少支架內漏。由于支架具有縱向延展能力，能更好的貼合主動脈在心臟收縮與舒張時的生理形變，不會導致支架金屬結構的細微移位，對支架置入部位的主動脈壁不產生較大的影響。
[0017]
【專利附圖】
【附圖說明】
圖1為本發明的結構立體圖；
圖2為本發明人造血管的結構立體圖；
圖3為本發明另一種實施方式中人造血管的結構立體圖；
圖4為本發明另一種實施方式的結構立體圖；
圖5為本發明在主動脈夾層上使用的立體圖；
其中，1-人造血管、2-支撐架、3-主動脈夾層、11-直管A、12-褶皺管A、13-直管B、14-褶皺管B、15-直管C、16-褶皺管C、17-直管D、18-褶皺管D、19-直管E。
[0018]
【具體實施方式】
[0019]為使對本發明的結構特征及所達成的功效有更進一步的了解與認識，用以較佳的實施例及附圖配合詳細的說明，說明如下:
如圖1所示，本發明所述的一種用于胸部大血管腔內的覆膜支架，包括人造血管I和支撐架2，支撐架2為現有技術內容，是對人造血管進行支撐的部件，縫制在人造血管I外，組合在一起形成覆膜支架。如圖2所示，人造血管I包括若干個直管和若干個褶皺管，直管通過褶皺管間隔相連，即形成直管、褶皺管、直管、褶皺管的結構。其中直管上均包覆有支撐架2,人造血管I的兩端均為直管。人造血管I包括依次相連的直管All、裙皺管A12、直管B13、褶皺管B14和直管C15，直管All、褶皺管A12、直管B13、褶皺管B14和直管C15之間均相通。直管Al 1、直管B13、直管C15為普通的外表光滑的人造血管管道；褶皺管A12和褶皺管B14為具有褶皺結構的人造血管管道，褶皺結構可以實現褶皺管A12和褶皺管B14的壓縮、拉伸，即在使用時在實現橫向變形的同時，還可以實現縱向變形。直管AU、直管B13和直管C15上均包覆有支撐架，即通過支撐架在直管All、直管B13和直管C15上的固定，整體上形成覆膜支架。
[0020]將人造血管設計成直管411、褶皺管412、直管則3、褶皺管814和直管(:15的順序，是為了配合在覆膜支架在主動脈夾層3中的設計，如圖5所示，直管All位于覆膜支架近端、直管C15位于覆膜支架遠端，即直管All位于覆膜支架的起始端，直管C15位于覆膜支架的末端。直管All和褶皺管A12統稱為第一段人工血管，位于支架起始段，用于主動脈夾層3的近端；直管B13和褶皺管B14統稱為第二段人工血管，位于支架近中段，用于主動脈夾層3的弓部；直管C15則為第三段人工血管，位于支架中遠段，用于主動脈夾層3的下部延伸。由于主動脈夾層3的下部延伸沒有大范圍的角度彎曲，近似位直段，此段的縱向拉伸能力僅為整個覆膜支架的20%，因此可以采用普通的直管設計。當然為了更好的貼服主動脈血管壁，第三段人工血管還可以包括依次相連的褶皺管C16、直管D17、褶皺管D18和直管E19，即直管C15上連接褶皺管C16，再依次連接直管D17、褶皺管D18和直管E19。同樣的，在直管D17和直管E19上均包覆有支撐架2，用于整體上形成覆膜支架。通過褶皺管C16、直管D17、褶皺管D18和直管E19的設計，可以使覆膜支架更好的貼服于主動脈夾層3的下部延伸。
[0021]在覆膜支架近中段，即第二段人工血管。由于覆膜支架置入后要貼合主動脈夾層3的彎曲，這段覆膜支架的縱向延展較大，人造血管設計的橫紋皺褶逐漸變密集，使得這段支架的縱向拉伸長度接近于支架直徑(在2.5?3cm左右)，因此褶皺管B14的褶皺密度大于褶皺管A12。而在第一段人工血管處，對支架縱向拉伸能力要求較低，人造血管I設計的橫紋皺褶逐漸變稀、變淺，因此褶皺管A12的褶皺密度大于褶皺管C16。在第三段人工血管，即主動脈夾層3的下部延伸，近似直血管段，對支架縱向拉伸能力要求更低，縱向拉伸長度在fl.5cm左右，因此褶皺管C16的褶皺密度大于褶皺管D18。當然在第二段人工血管中，只設計了一個褶皺管，由于第二段人工血管位于支架彎曲部，此段縱向拉伸能力為整個人工血管直勁的70%，使此段支架能彎曲70度左右，因此，還可以配合多個直管和褶皺管設計，即直管-褶皺管-直管-褶皺管-直管的設計，可以更好地實現大角度的彎曲。
[0022]支撐架2使用現有技術中的結構設計均可，直接縫合或粘合在直管All、直管B13和直管C15上，起到支撐作用即可。當然，可以直接縫合或粘合在直管D17和直管E19上。支撐架2最好可以使用常用的呈波浪形的金屬絲，支撐架2的材質為記憶合金，這樣在降低成本的同時還可以保證長期使用的效果。作為本發明的另一種實施方式，為了將使用范圍更廣，更好的應用于大血管腔內，如圖3所示，人造血管I為褶皺結構，整體上為褶皺管的設計。如圖4所示，在人造血管I上縫合或粘合支撐架2，組合成覆膜支架。在整個覆膜支架中可以隨意地、方便地實現彎曲，這樣不光可以應用于主動脈夾層3，還可以更好地應用于其它大血管腔內。
[0023]實際使用時，將覆膜支架安裝在大血管腔內，通過覆膜支架上的褶皺管設計，很好的形成覆膜支架的縱向拉伸。如圖5所示，特別適用于主動脈夾層3，覆膜支架植入后，直管All和褶皺管A12位于主動脈夾層的近端，直管B13和褶皺管B14位于主動脈夾層3的弓部，直管C15位于主動脈夾層3的直管部，很好的貼服于血管壁，且針對不同主動脈夾層3之間的細微差別，也可以達到自動調整的目的，從而保證保證覆膜支架植入后可以與血管貼壁。
[0024]以上顯示和描述了本發明的基本原理、主要特征和本發明的優點。本行業的技術人員應該了解，本發明不受上述實施例的限制，上述實施例和說明書中描述的只是本發明的原理，在不脫離本發明精神和范圍的前提下本發明還會有各種變化和改進，這些變化和改進都落入要求保護的本發明的范圍內。本發明要求的保護范圍由所附的權利要求書及其等同物界定。
【權利要求】
1.一種用于胸部大血管腔內的覆膜支架，包括人造血管(I)和支撐架(2)，其特征在于:所述的人造血管(I)包括若干個直管和若干個褶皺管，直管通過褶皺管間隔相連，其中直管上均包覆有支撐架(2),人造血管(I)的兩端均為直管。
2.根據權利要求1所述的一種用于胸部大血管腔內的覆膜支架，其特征在于:人造血管(I)包括依次相連的直管A (11)、褶皺管A (12)、直管B (13)、褶皺管B (14)和直管C(15)，直管A(11)位于覆膜支架近端、直管C (15)位于覆膜支架遠端，直管A (11)、直管B(13)和直管C (15)上均包覆有支撐架(2)。
3.根據權利要求1所述的一種用于胸部大血管腔內的覆膜支架，其特征在于:還包括依次相連的褶皺管C (16)、直管D (17)、褶皺管D (18)和直管E (19)，褶皺管C (16)連接在直管C (15)上，直管D (17)和直管E (19)上均包覆有支撐架(2)。
4.根據權利要求1所述的一種用于胸部大血管腔內的覆膜支架，其特征在于:所述的褶皺管B (14)的褶皺密度大于褶皺管A (12)，褶皺管A (12)的褶皺密度大于褶皺管C(16)，褶皺管C(16)的褶皺密度大于褶皺管D (18)。
5.根據權利要求2或3所述的一種用于胸部大血管腔內的覆膜支架，其特征在于:所述的支撐架(2)為呈波浪形的金屬絲，支撐架(2)的材質為記憶合金。
6.根據權利要求1所述的一種用于胸部大血管腔內的覆膜支架，其特征在于:所述的支撐架(2)縫合或粘合在直管A (11)、直管B (13)和直管C (15)上。
7.根據權利要求1所述的一種用于胸部大血管腔內的覆膜支架，其特征在于:所述的人造血管(I)為裙皺結構，人造血管(I)上縫合或粘合支撐架(2)。
【文檔編號】A61F2/07GK104352288SQ201410593999
【公開日】2015年2月18日 申請日期:2014年10月30日 優先權日:2014年10月30日
【發明者】章慶春, 尹海輝 申請人:章慶春, 尹海輝