一種女性專用的瑪咖組合物的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種女性專用的瑪咖組合物，屬于生物醫藥【技術領域】。它包括瑪咖制品和大豆異黃酮。本發明的有益效果是：能更加快速有效地補充調節或調節不同女性體內的雌性激素，改善女性克服或防治由于體內缺乏雌性激素或者是雌性激素過剩而給身體帶來的多種不適癥狀或疾病，沒有抑制體內雌激素分泌的副作用。
【專利說明】一種女性專用的瑪咖組合物
【技術領域】
[0001]本發明屬于生物醫藥【技術領域】，具體涉及一種女性專用的瑪咖組合物。
【背景技術】
[0002]雌性激素與女性一生的健康有著密不可分的關系，雌性激素的種種變化，總是在女性身上表現得特別突出。
[0003]人體會分泌75種以上的激素，它們在人體內扮演著各自的角色。體內雌性激素濃度高的女性，比體內雌性激素濃度低的同齡女性看起來要年輕很多。21-22歲是青春的巔峰時期，也是分泌系統功能最頂峰的時期。女性雌性激素25歲開始減少，體內荷爾蒙的分泌量以每10年下降15%的速度逐年減少，人體各器官組織開始逐漸老化萎縮，皮膚明顯黯淡，精神不佳。60歲時，女性雌性激素荷爾蒙分泌量只有年輕時的1/5左右。
[0004]缺乏雌性激素時女性會有如下表現:
[0005]1、陰毛及腋毛脫落，性欲衰退，陰道分泌物減少，性交時出現疼痛感，繼而導致了性生活次數的減少或厭惡性生活的情緒的發生。
[0006]2、失眠健忘，心煩意燥，失眠、多夢、疲倦、頭痛。晚上催眠的方法皆用盡，還是睡不著。白天注意力不集中，困倦嗜睡，嚴重影響日常生活。頭暈目眩，口干，喉部有燒灼感，思想不易集中，而且緊張激動，情緒復雜多變性情急躁，失眠鍵忘，皮膚發麻發癢，有時有蟻走感。
[0007]3、月經失調，這是常見的更年期綜合癥的危害之一，常表現為月經量逐漸減少，周期逐漸延長，經期縮短，以致逐漸停經。但有時候也會出現月經量增多，并伴有大量血塊等情況出現。月經不是提前就是推后，并且經期過長。
[0008]4、皮膚衰老、身材走形，女人進入更年期卵巢萎縮、分泌失調導致皮膚松弛，日漸粗糙，毛孔粗大皮膚發黃、斑點、皺紋增多、腰腹乳房松垮變形。
[0009]5、潮熱盜汗，更年期綜合癥的危害比較典型的表現為潮熱，忽冷忽熱，出大汗，有時有頭暈，每天可發生幾次或幾十次，并多在夜間發作，甚至出現發悶、氣短等癥狀。
[0010]6、骨質疏松:骨強度減弱，骨折易感性增加，骨代謝負平衡，平均每日丟失5008鈣，常有腰腿痛，背痛，身高減低等，稍有用力即骨折。
[0011]7、提前絕經:子宮、卵巢、垂體及下丘腦，任何一個環節發生障礙都可能出現閉經。
[0012]以往，藥物雌激素替代療法一直是許多更年期婦女的救星，甚至被眾多醫生和科學家，描述為能永葆青春的靈丹妙藥。僅在美國，就有超過40 %的更年期女性一直在服用藥物雌激素。很多人在停經時開始服用，一直用到70?80歲。
[0013]可是近來一項由美國政府資助的科學試驗發現，藥物雌激素替代療法弊大于利，已經證明，長期單獨使用藥物雌激素，患心血管疾病和乳腺癌等疾病的幾率大大增加，可使子宮內膜癌發生率增加5?7倍。這一報告讓成千上萬正在服用藥物雌激素的婦女大為震驚和憤怒。
[0014]經專家研究發現大豆異黃酮，大豆異黃酮是由天然大豆中提取的植物有效成分，因它與雌激素的分子結構非常相似，能夠與女性體內的雌激素受體相結合，對雌激素起到雙向調節的作用，所以又被稱為“植物雌激素”大豆異黃酮具有改善皮膚質量、改善經期不適、抗衰老、延緩更年期、緩解更年期不適、提高性生活質量、預防骨質疏松、乳腺癌、老年性癡呆、心血管疾病等功效。但是長期依靠服用大豆異黃酮作為外源性的雌激素改善身體不適癥狀，存在使女性自身產生雌激素的功能器官會受到抑制甚至退化的隱患，很多消費者在看中大豆異黃酮的作用同時，也開始關注長期服用大豆異黃酮是否安全，大豆異黃酮外源性的雌激素抑制體內雌激素分泌的副作用等問題。
[0015]瑪咖及瑪咖提取物傳統上可用于治療女性更年期綜合癥，經現代研究表明，瑪咖中含有的生物堿作用于視丘下部和腦垂體，具有調節內分泌腺如腎上腺、甲狀腺、胰腺、卵巢等的功能，從而可以平衡荷爾蒙。而且瑪咖中的一些其它成分可以作為外源雌激素替代物來緩解下丘腦和腦垂體功能亢進，因為其中的生物堿也可以補充雌二醇分泌的不足。另外，瑪咖中留醇和皂甙可以作為多種激素如留體激素的前體，瑪咖中芥子油苷和異硫氰酸芐酯也與內分泌有關。瑪咖及瑪咖提取物對于女性有以下作用:
[0016]1、調節內分泌，對抗更年期綜合癥——瑪咖的多種生物堿能調節腎上腺、胰腺、卵巢等功能，平衡體內的荷爾蒙水平，豐富的牛磺酸、蛋白質等能調理及修復生理機能，改善氣血和緩解更年期癥狀。
[0017]2、增強免疫功能，抗疲勞，抗貧血——瑪咖含較高量的鐵，蛋白質、氨基酸、礦物質鋅等可幫助堅固免疫系統，提升機體抗病力，對抗疲勞，改善貧血癥狀。因此瑪咖及瑪咖提取物是一種長期服用安全性能好，幾乎沒有副作用，從根本上解決女性體內雌性激素平衡的綠色雌性激素調節劑，但是存在不能直接快速，定量地提高女性體內的雌性激素水平。因而對由于女性體內雌性激素缺乏所引起的多種不適癥狀改善不及時時，存在治療或保健效率較低的問題。
[0018]因此需要發明一種效率更高，長期服用更安全，沒有副作用或副作用更小，具有更強的雙向調節作用的綠色系列化的高效雌性激素保健食品(雙向調節劑)來作為女性專用保健食品，專門提供給不同年齡，體內具有的雌性激素缺乏或過剩不同程度的女性選取食用，能夠快速有效地補充調節或調節不同女性體內的雌性激素，有效地幫助女性克服或防冶由于體內缺乏雌性激素或者是雌性激素過剩而帶來的上述種種不適癥狀或疾病是十分必要的，對于幫助女性一生安全健康的生活有極大的意義。
【發明內容】
[0019]本發明的目的是提供一種女性專用的瑪咖組合物，該瑪咖組合物能快速有效地補充調節或調節不同女性體內的雌性激素。
[0020]本發明所采取的技術方案是一種女性專用的瑪咖組合物，包括瑪咖制品和大豆異黃酮。
[0021]所述瑪咖制品與所述大豆異黃酮的質量比為1?200: 1。
[0022]所述瑪咖制品與所述大豆異黃酮的質量比為10?160: 1。
[0023]所述瑪咖制品包含瑪咖粉、瑪咖提取物。特別優選的，所述瑪咖提取物為瑪咖水提取物或瑪咖乙醇提取物。
[0024]本發明還提供一種所述的瑪咖組合物在制備調節雌性激素保健品中的應用。
[0025]本發明還提供一種保健品，包括藥學上可接受的輔料和所述的瑪咖組合物。
[0026]所述保健品的劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑、粉劑或液體制劑。
[0027]所述藥學上可接受的輔料選自水果粉、食用香精、甜味劑、酸味劑、填充劑、潤滑齊0、防腐劑、助懸劑、食用色素、稀釋劑、乳化劑、崩解劑或增塑劑中的一種或兩種以上的混合物。
[0028]作為優選，水果粉為桔子粉、橙粉、檸檬粉、櫻桃粉、蘋果粉或椰粉中的一種或兩者以上的混合物。但本領域技術人員認為可行的水果粉均在本發明的保護范圍之內，水果粉種類并不局限于此，本發明在此不做限定。
[0029]作為優選，食用香精為桔子香精、橙香精、檸檬香精、櫻桃香精、薄荷腦、蘋果香精或椰香精中的一種或兩者以上的混合物。但本領域技術人員認為可行的食用香精均在本發明的保護范圍之內，食用香精種類并不局限于此，本發明在此不做限定。
[0030]為了增加保健品的口感，還可添加甜味劑以增加保健品的甜度。作為優選，甜味劑為三氯蔗糖、狀糖、阿斯巴甜或羅漢果甜苷中的一種或兩者以上的混合物。但本領域技術人員認為可行的甜味劑均在本發明的保護范圍之內，甜味劑種類并不局限于此，本發明在此不做限定。
[0031]作為優選，酸味劑為檸檬酸、蘋果酸、乳酸或枸櫞酸中的一種或兩者以上的混合物。但本領域技術人員認為可行的酸味劑均在本發明的保護范圍之內，酸味劑種類并不局限于此，本發明在此不做限定。
[0032]填充劑是指用以增加片劑的重量和體積，利于壓片的輔料。用作片劑的填充劑要求流動性、可壓性好，結合力強，對藥物有較大的容納量。作為優選，填充劑為果糖、糖醇類、蔗糖、淀粉、預膠化淀粉、微晶纖維素或糊精中的一種或兩者以上的混合物。但本領域技術人員認為可行的崩解劑均在本發明的保護范圍之內，填充劑種類并不局限于此，本發明在此不做限定。
[0033]潤滑劑是指能降低片劑與沖模壁間摩擦力的輔料，以防止摩擦力大而使壓片困難，可使壓片時壓力分布均勻，并使片劑的密度均勻，還可以改善片劑的外觀，使片劑表面光亮、平整。作為優選，潤滑劑為滑石粉、硬脂酸鎂、二氧化硅或硬脂酸中的一種或兩者以上的混合物。但本領域技術人員認為可行的潤滑劑均在本發明的保護范圍之內，潤滑劑種類并不局限于此，本發明在此不做限定。
[0034]作為優選，防腐劑為苯甲酸鈉、苯甲酸鉀、山梨酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯或對羥基苯甲酸苯酯中的一種或兩者以上的混合物。但本領域技術人員認為可行的防腐劑均在本發明的保護范圍之內，防腐劑種類并不局限于此，本發明在此不做限定。
[0035]作為優選，助懸劑為羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉或蜂蠟中的一種或兩者以上的混合物。但本領域技術人員認為可行的助懸劑均在本發明的保護范圍之內，助懸劑種類并不局限于此，本發明在此不做限定。
[0036]作為優選，食用色素為焦糖色素、桅子黃、姜黃色素或葉綠素中的一種或兩者以上的混合物。但本領域技術人員認為可行的食用色素均在本發明的保護范圍之內，食用色素種類并不局限于此，本發明在此不做限定。
[0037]作為優選，稀釋劑為食用植物油、丙二醇或分子量為400?6000的聚乙二醇中的一種或兩者以上的混合物。但本領域技術人員認為可行的稀釋劑均在本發明的保護范圍之內，稀釋劑種類并不局限于此，本發明在此不做限定。
[0038]作為優選，乳化劑為3-40、硬脂酰乳酸鈉/鈣、雙乙酰酒石酸單甘油酯、蔗糖脂肪酸酯、分子量為400?6000的聚乙二醇或蒸餾單甘酯中的一種或兩者以上的混合物。但本領域技術人員認為可行的乳化劑均在本發明的保護范圍之內，乳化劑種類并不局限于此，本發明在此不做限定。
[0039]崩解劑的主要作用在于消除因粘合劑或由加壓而形成片劑的結合力使片劑迅速崩解，使片劑能迅速發揮藥效。作為優選，崩解劑為干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮或羧甲基纖維素鈉中的一種或兩者以上的混合物。但本領域技術人員認為可行的崩解劑均在本發明的保護范圍之內，填充劑種類并不局限于此，本發明在此不做限定。
[0040]作為優選，增塑劑為甘油、羧甲基纖維素鈉、山梨醇或油酸酰胺磺酸鈉中的一種或兩者以上的混合物。但本領域技術人員認為可行的增塑劑均在本發明的保護范圍之內，增塑劑種類并不局限于此，本發明在此不做限定。
[0041]本發明還提供一種所述保健品的制備方法，取所述藥學上可接受的輔料和所述的瑪咖組合物混合，即得。
[0042]本發明提供了瑪咖組合物及其應用、保健品及其制備方法。該瑪咖組合物包括瑪咖制品和大豆異黃酮。試驗結果顯示，本發明提供的瑪咖組合物能更加快速有效地補充調節或調節不同女性體內的雌性激素，改善女性兒克服或防治由于體內缺乏雌性激素或者是雌性激素過剩而帶來的上述種種不適癥狀或疾病。相對于中藥單劑來說，本發明提供的瑪咖組合物具有顯著的增效作用。
[0043]本發明的有益效果在于:
[0044](1)瑪咖含有4種生物堿、芥子油苷、多種維生素如蛋白質、氨基酸、多糖、礦物質和多種天然植物活性成分。這些成分已被證實與瑪咖抗疲勞、抗抑郁、提高生育能力、調節內分泌有關。瑪咖中含有兩種獨一無二的植物活性成分-硫配糖體￠11100811101211:68):瑪咖酰胺和瑪咖烯，能夠讓女性的內分泌系統恢復平衡，從而“由內而外、標本兼治”，以瑪咖制品為主要成份，配以大豆類雌性黃酮，制成系列產品可以為改善不同的女性體內因雌性激素缺乏或過剩所引起的多種不適癥狀提供了不同種類的女性專用瑪咖系列保健食品選擇食用，不但能夠高效地使女性的內分泌系統恢復平衡，改善不同女性因激素不平衡帶來的多種不適癥狀，同時食用瑪咖可以通過增加身體及各個器官的活力，從根本上增強女性身體的體質，不存在食用后使女性自身產生雌激素的功能器官會受到抑制甚至退化的隱患，因此是一種沒有抑制體內雌激素分泌的副作用，可以長期服用的安全的保健食品，同時也為女性增加動力和美麗健康的功能食品。
[0045](2)本發明保健品利用瑪咖有效成份有效刺激女性人體腦下垂體，使女性同時依靠體內自身分泌雌性激素達到雌性激素的動態平衡，一般女性隨著年齡的增加，自身的雌性激素逐年遞減因此中老年婦女或者是體內雌性激素缺乏程度高的婦女可以選用含瑪咖成份較高的濃縮提取物配以大豆異黃酮成份數量較多的女性專用瑪咖保健食品食用，快速調節體內因雌性激素平衡，改善身體的不適癥狀。在體內雌性激素基本平衡時，逐步選用含瑪咖成份較低的瑪咖原粉和配以大豆異黃酮數量成份數量較低或不含大豆異黃酮的瑪咖保健食品食用，使女性逐步達到僅僅依靠瑪咖成份刺激自身器官的激素分泌就可以使身體內的雌性激素的保持動態平衡。
[0046](3)對于女性體內因雌性激素過剩所引起的多種不適癥狀的女性，食用本發明保健品，能快速調節體內的雌性激素平衡，改善身體的不適癥狀。
【具體實施方式】
[0047]為使本領域技術人員詳細了解本發明的生產工藝和技術效果，下面以具體的生產實例來進一步介紹本發明的應用和技術效果。
[0048]實施例1:
[0049]稱取瑪咖粉8000克和大豆異黃酮100克，混合均勻，加入適量硬脂酸鎂，壓片，即得。其中，規格為0.5克/片。
[0050]實施例2:
[0051]稱取瑪咖粉16000克和大豆異黃酮100克，混合均勻，加入適量微粉硅膠，填充膠囊，即得。其中，規格為0.3克/粒。
[0052]實施例3:
[0053]將瑪咖粗碎，加10倍重量的水煎煮3次，合并3次提取液，濃縮，干燥，得瑪咖水提取物。
[0054]稱取瑪咖水提取物1000克和大豆異黃酮100克，混合均勻，加入適量淀粉、橙香精和阿斯巴甜，壓片，即得。其中，規格為0.7克/片。
[0055]給一 50歲的更年期女士食用，該女士每個月沒有或是有很少的月經量，具有多種較為嚴重更年期綜合癥狀，醫生開具去氧孕烯雌醇片及更年安，21天停7天再服用，服用期間對疲倦及煩躁胸悶、潮熱、心慌氣短、易激動、等癥狀稍有改善，但對失眠、多夢、身體無力、血壓高等癥狀無改善，服藥后有易發惡心，身體不舒服的狀況，并且治療效果不穩定，停藥后上述身體不適的癥狀又快速恢復。
[0056]改服用按上述方法制作的女性專用的瑪咖組合物，早晚各食用一次，每次食用4片，一周后，迅速明顯地改善了該女士的失眠、多夢、疲倦及煩躁胸悶、潮熱、心慌氣短、易激動、身體無力、血壓高等癥狀，一個月后該女性身體上不適的的種種癥狀都得到明顯穩定的改善，并且每個月保持有少量的月經，一直保持至今有一年有余，同時該女土的精神及身體的體力得到明顯提升，身體皮膚的膚色紅潤細膩。
[0057]實施例4:
[0058]將瑪咖粗碎，加10倍重量的質量百分比濃霧為90%的乙醇回流提取2次，合并2次提取液，濃縮，干燥，得瑪咖乙醇提取物。
[0059]稱取瑪咖乙醇提取物2000克和大豆異黃酮100克，混合均勻，加入適量蔗糖和糊精，制粒，即得顆粒劑。其中，規格為2克/袋。
[0060]給體內雌性激素過剩的28歲婦女食用，早晚各食用一次，每次食用一袋。一周后，迅速改善了該女士月經不調，病經的癥狀，服用2個月后，還使該婦女面部的青春痘大幅度減少，極大地改善了該婦女面部皮膚粗糙的問題。
[0061]實施例5:
[0062]將瑪咖粗碎，加12倍重量的水煎煮2次，合并2次提取液，濃縮，干燥，得瑪咖水提取物。
[0063]稱取瑪咖水提取物100000克和大豆異黃酮1000克，混合均勻，加入適量水、桔子香精、焦糖色素、苯甲酸鈉，混勻，精濾，灌裝，得飲料。其中，規格為300克/罐。
[0064]為有效驗證本發明的技術效果，特作以下試驗:
[0065]雌性激素缺乏，一般會表現在心血管、泌尿生殖系統、骨質疏松及植物神經紊亂等方面，具體表現為:皮膚干燥瘙癢、皮膚蟻走感，感覺異常(經常有刺痛、麻木、耳鳴)，潮熱出汗、經常失眠、焦慮、易怒，產生憂郁情緒，出現亞健康狀態(如頭暈、頭痛、疲倦乏力、腰背和關節酸痛，有骨質疏松的癥狀，記憶力減退、心悸、血壓波動、泌尿系統不適)，月經紊舌匕、性生活困難等等。
[0066]雌性激素過剩，一般會表現在卵巢功能亢進，發生腺垂體腫瘤、腦組織增生，甲亢、肝硬化等等。
[0067]選擇具有雌性激素缺乏或過剩的女性100名，年齡在40-70歲，分別食用本發明各實施例所得產品，與僅僅由瑪咖或大豆異黃酮制成的產品對比。食用時間為1個月。其中，食用本發明各實施例產品對缺乏雌性激素女性的癥狀，能有效改善各種癥狀，主要體現在能有效改善月經紊亂、皮膚干燥、潮熱出汗、疲倦乏力等方面，有效率達95%，無效5%。僅由瑪咖或大豆異黃酮制成的產品對缺乏雌性激素的女性的癥狀改善不太明顯。
[0068]食用本發明各實施例產品對雌性激素過剩女性的癥狀，也有明顯改善，其有效率達70%。僅由瑪咖或大豆異黃酮制成的產品對雌性激素過剩女性的癥狀基本沒有改善。
[0069]最后應說明的是，以上實施例僅用以說明而非限制本發明的技術方案，盡管參照上述實施例對本發明進行了詳細說明，本領域技術人員應當理解，依然可以對本發明進行修改或者等同替換，而不脫離本發明的精神和范圍的任何修改或局部替換，其均應涵蓋在本發明的權利要求范圍中。
【權利要求】
1.一種女性專用的瑪咖組合物，其特征在于:包括瑪咖制品和大豆異黃酮。
2.根據權利要求1所述的一種女性專用的瑪咖組合物，其特征在于:所述瑪咖制品與所述大豆異黃酮的質量比為1?200: 1。
3.根據權利要求2所述的一種女性專用的瑪咖組合物，其特征在于:所述瑪咖制品與所述大豆異黃酮的質量比為10?160: 1。
4.根據權利要求1-3中任一項所述的一種女性專用的瑪咖組合物，其特征在于:所述瑪咖制品包含瑪咖粉、瑪咖提取物。
5.如權利要求1-4中任一項所述的瑪咖組合物在制備調節雌性激素保健品中的應用。
6.一種保健品，其特征在于:包括藥學上可接受的輔料和如權利要求1-4中任一項所述的瑪咖組合物。
7.根據權利要求6所述的保健品，其特征在于:所述保健品的劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑、粉劑或液體制劑。
8.根據權利要求6所述的保健品，其特征在于:所述藥學上可接受的輔料選自水果粉、食用香精、甜味劑、酸味劑、填充劑、潤滑劑、防腐劑、助懸劑、食用色素、稀釋劑、乳化劑、崩解劑或增塑劑中的一種或兩種以上的混合物。
9.如權利要求6-8中任一項所述保健品的制備方法，其特征在于:取所述藥學上可接受的輔料和如權利要求1-4中任一項所述的瑪咖組合物混合，即得。
【文檔編號】A61K36/31GK104382977SQ201410653313
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2014年11月17日 優先權日:2014年11月17日
【發明者】陳松, 鄭向虹 申請人:昆明朗盛生物科技有限公司