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一種舒筋活血片及其制備方法

文檔序號:771305閱讀:466來源:國知局
一種舒筋活血片及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種舒筋活血片及其制備方法,其特征在于取浮萍200g,委陵菜80g,紅花80g,香附300g,狗脊400g,香加皮200g,絡石藤300g,伸筋草300g,澤蘭300g,采用二氧化碳超臨界萃取法提取,減壓干燥,用高能納米沖擊磨粉碎成納米干膏,加入功能性輔料,制成舒筋活血片,崩解時間顯著縮短,療效顯著優于市售舒筋活血片,取得了積極效果。
【專利說明】_種舒筋活血片及其制備方法

【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥領域,具體涉及一種舒筋活血片及其制備方法。

【背景技術】
[0002] 舒筋活血片舒筋活絡,活血散瘀。用于筋骨疼痛,肢體拘攣,腰背酸痛,跌打損傷。 現有舒筋活血片由于組方和工藝原因,療效不甚理想,制劑采用傳統工藝制備,存在崩解遲 緩、療效低等不足。


【發明內容】

[0003] 本發明為克服上述不足,提供一種崩解速度快、療效高的舒筋活血片及其制備方 法。
[0004] 發明實施方案如下: 取浮萍200g,委陵菜80g,紅花80g,香附300g,狗脊400g,香加皮200g,絡石藤 300g,伸筋草300g,澤蘭300g,粉碎成60目粗粉,采用二氧化碳超臨界萃取法提取,萃取 壓力20?40Mpa,萃取溫度20?40°C,分離器壓力10?20Mpa,分離器溫度40?60°C,分 離時間2?4小時,二氧化碳流量每小時20?40L,得提取液;取提取液60°C?80°C減壓 干燥,得干膏;取干膏加入預膠化淀粉80?120g,采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200? 300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉,微晶纖維素35?45g,交聯聚乙烯吡咯烷酮35?45g, 交聯羧甲基纖維素鈉35?45g,羥丙甲纖維素25?35g,微粉硅膠15?25g,氯化鈉5? 15g,甘露醇4?6g,乳糖4?6g,混合均勾,用50?70%乙醇濕法制粒,60°C?80°C干燥, 外加羧甲基淀粉鈉7?9g,硬脂酸鎂1?3g,整粒,壓成2000片,制得舒筋活血片。
[0005] 上述實施方案所提到的原材料標準如下: 浮萍:中國藥典2005年版一部標準。本品為浮萍科植物紫萍Spirodela polyrrhiza (L. )Schleid.的干燥全草。6-9月采收,洗凈,除去雜質,曬干。
[0006] 委陵菜:中國藥典2005年版一部標準。本品為薔薇科植物委陵菜Potentilla chinensis Ser.的干燥全草。春季未抽莖時采挖,除去泥沙,曬干。
[0007] 紅花:中國藥典2005年版一部標準。本品為菊科植物紅花Carthamus tinctorius L.的干燥花。夏季花由黃變紅時采摘,陰干或曬干。
[0008] 香附:中國藥典2005年版一部標準。本品為莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根莖。秋季采挖,燎去毛須,置沸水中略煮或蒸透后曬干.或燎后直接曬干。
[0009] 狗脊:中國藥典2005年版一部標準。本品為鮮殼蕨科植物金毛狗脊Cibotium barometz(L. )J. Sm.的干燥根莖。秋、冬二季采挖,除去泥沙.干燥;或去硬根、葉柄及金 黃色絨毛,切厚片,干燥,為"生狗脊片";蒸后曬至六、七成干,切厚片,干燥,為"熟狗脊片"。
[0010] 香加皮:中國藥典2005年版一部標準。本品為蘿摩科植物杠柳Periploca sepium Bge.的干燥根皮。春、秋二季來挖,剝取根皮,曬干。
[0011] 絡石藤:中國藥典2005年版一部標準。本品為夾竹桃科植物絡石 Trachelospermum jasmi_noides(Lindl.)Lem.的干燥帶葉藤莖。冬季至次春采割.除去 雜質,曬干。
[0012] 伸筋草:中國藥典2005年版一部標準。本品為石松科植物石松Lycopodium japonicum Thunb.的干燥全草。夏、秋二季莖葉茂盛時采收.除去雜質,曬干。
[0013] 澤蘭:中國藥典2005年版一部標準。本品為唇形科植物毛葉地瓜兒苗Lycopus IucidusTurcz. var.hirtus Regel的干燥地上部分。夏、秋二季莖葉茂盛時采割,曬干。
[0014] 預膠化淀粉:中國藥典2010年版二部標準。
[0015] 微晶纖維素:中國藥典2010年版二部標準。
[0016] 交聯聚乙烯吡咯烷酮:中國藥典2010年版二部標準。
[0017] 交聯羧甲基纖維素鈉:中國藥典2010年版二部標準。
[0018] 羥丙甲纖維素:中國藥典2010年版二部標準。
[0019] 微粉硅膠:中國藥典2010年版二部標準。
[0020] 氯化鈉:中國藥典2010年版二部標準。
[0021] 甘露醇:中國藥典2010年版二部標準。
[0022] 乳糖:中國藥典2010年版二部標準。
[0023] 羧甲淀粉鈉:中國藥典2010年版二部標準。
[0024] 硬脂酸鎂:中國藥典2010年版二部標準。
[0025] 以上舒筋活血片所用到的原材料均可從醫藥公司購買得到,只要滿足標準均可用 來實施本發明方案。
[0026] 上述發明方案中所用術語為藥學專用術語,如"減壓"等皆遵從中國藥典規定和 相關藥學規范。
[0027] 本發明中的單位g也可以是其它重量份,不影響本發明方案的實施。
[0028] 本發明方案中所述的設備市場均有銷售,并不限于典型生產廠家,只要技術指標 能夠達到要求,均可用來實現本發明。
[0029] 四【具體實施方式】 本發明的具體實施例1 取浮萍200g,委陵菜80g,紅花80g,香附300g,狗脊400g,香加皮200g,絡石藤 300g,伸筋草300g,澤蘭300g,粉碎成60目粗粉,采用二氧化碳超臨界萃取法提取,萃取壓 力20Mpa,萃取溫度20°C,分離器壓力lOMpa,分離器溫度40°C,分離時間2小時,二氧化碳 流量每小時20L,得提取液;取提取液60°C減壓干燥,得干膏;取干膏加入預膠化淀粉80g, 采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉,微晶纖維素 35g,交聯聚乙烯吡咯烷酮35g,交聯羧甲基纖維素鈉35g,羥丙甲纖維素25g,微粉硅膠15g, 氯化鈉5g,甘露醇4g,乳糖4g,混合均勾,用50%乙醇濕法制粒,60°C干燥,外加羧甲基淀粉 鈉7g,硬脂酸鎂lg,整粒,壓成2000片,制得舒筋活血片。
[0030] 本發明的具體實施例2 取浮萍200g,委陵菜80g,紅花80g,香附300g,狗脊400g,香加皮200g,絡石藤 300g,伸筋草300g,澤蘭300g,粉碎成60目粗粉,采用二氧化碳超臨界萃取法提取,萃取壓 力40Mpa,萃取溫度40°C,分離器壓力20Mpa,分離器溫度60°C,分離時間4小時,二氧化碳 流量每小時40L,得提取液;取提取液80°C減壓干燥,得干膏;取干膏加入預膠化淀粉120g, 采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉,微晶纖維素 45g,交聯聚乙烯吡咯烷酮45g,交聯羧甲基纖維素鈉45g,羥丙甲纖維素35g,微粉硅膠25g, 氯化鈉15g,甘露醇6g,乳糖6g,混合均勾,用70%乙醇濕法制粒,80°C干燥,外加羧甲基淀粉 鈉9g,硬脂酸鎂3g,整粒,壓成2000片,制得舒筋活血片。
[0031] 本發明的具體實施例3 取浮萍200g,委陵菜80g,紅花80g,香附300g,狗脊400g,香加皮200g,絡石藤 300g,伸筋草300g,澤蘭300g,粉碎成60目粗粉,采用二氧化碳超臨界萃取法提取,萃取壓 力30Mpa,萃取溫度30°C,分離器壓力15Mpa,分離器溫度50°C,分離時間3小時,二氧化碳 流量每小時30L,得提取液;取提取液70°C減壓干燥,得干膏;取干膏加入預膠化淀粉100g, 采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉,微晶纖維素 40g,交聯聚乙烯吡咯烷酮40g,交聯羧甲基纖維素鈉40g,羥丙甲纖維素30g,微粉硅膠20g, 氯化鈉20g,甘露醇5g,乳糖5g,混合均勾,用60%乙醇濕法制粒,70°C干燥,外加羧甲基淀粉 鈉8g,硬脂酸鎂2g,整粒,壓成2000片,制得舒筋活血片。
[0032] 以上實施例說明,采用本發明實施方案的極端條件和優化條件均能制成舒筋活血 片。下面以實施例3制得的舒筋活血片考察本發明的實際效果: (一)實施例3舒筋活血片與市售舒筋活血片崩解時限對比 1崩解時限測定方法 按中國藥典2010年版附錄ΧΠ A測定。
[0033] 2崩解時限對比 表1實施例3舒筋活血片和市售舒筋活血片崩解時限對比表

【權利要求】
1. 一種治療筋骨疼痛,肢體拘攣,腰背酸痛,跌打損傷疾病的中藥,其特征是取浮萍 2〇〇g,委陵菜80g,紅花80g,香附300g,狗脊400g,香加皮200g,絡石藤300g,伸筋 草300g,澤蘭300g,粉碎成60目粗粉,采用二氧化碳超臨界萃取法提取,萃取壓力20? 40Mpa,萃取溫度20?40°C,分離器壓力10?20Mpa,分離器溫度40?60°C,分離時間2? 4小時,二氧化碳流量每小時20?40L,得提取液;取提取液60°C?80°C減壓干燥,得干膏; 取干膏加入預膠化淀粉80?120g,采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合 干膏粉;取混合干膏粉,微晶纖維素 35?45g,交聯聚乙烯吡咯烷酮35?45g,交聯羧甲基 纖維素鈉 35?45g,羥丙甲纖維素 25?35g,微粉硅膠15?25g,氯化鈉 5?15g,甘露醇 4?6g,乳糖4?6g,混合均勾,用50?70%乙醇濕法制粒,60°C?80°C干燥,外加羧甲基 淀粉鈉 7?9g,硬脂酸鎂1?3g,整粒,壓制得舒筋活血片。
2. 根據權利要求1所述中藥的制備方法,其特征是取浮萍200g,委陵菜80g,紅花 80g,香附300g,狗脊400g,香加皮200g,絡石藤300g,伸筋草300g,澤蘭300g,粉碎成 60目粗粉,采用二氧化碳超臨界萃取法提取,萃取壓力20?40Mpa,萃取溫度20?40°C,分 離器壓力10?20Mpa,分離器溫度40?60°C,分離時間2?4小時,二氧化碳流量每小時 20?40L,得提取液;取提取液60 °C?80 °C減壓干燥,得干膏;取干膏加入預膠化淀粉80? 120g,采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉,微晶纖 維素35?45g,交聯聚乙烯吡咯烷酮35?45g,交聯羧甲基纖維素鈉35?45g,羥丙甲纖維 素25?35g,微粉娃膠15?25g,氯化鈉5?15g,甘露醇4?6g,乳糖4?6g,混合均勾, 用50?70%乙醇濕法制粒,60°C?80°C干燥,外加羧甲基淀粉鈉7?9g,硬脂酸鎂1?3g, 整粒,壓制得舒筋活血片。
3. 根據權利要求1所述中藥的制備方法,取浮萍200g,委陵菜80g,紅花80g,香附 3〇〇g,狗脊400g,香加皮200g,絡石藤300g,伸筋草300g,澤蘭300g,粉碎成60目粗粉, 采用二氧化碳超臨界萃取法提取,萃取壓力30Mpa,萃取溫度30°C,分離器壓力15Mpa,分離 器溫度50°C,分離時間3小時,二氧化碳流量每小時30L,得提取液;取提取液70°C減壓干 燥,得干膏;取干膏加入預膠化淀粉100g,采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的 混合干膏粉;取混合干膏粉,微晶纖維素 40g,交聯聚乙烯吡咯烷酮40g,交聯羧甲基纖維素 鈉 40g,羥丙甲纖維素 30g,微粉硅膠20g,氯化鈉 20g,甘露醇5g,乳糖5g,混合均勻,用60% 乙醇濕法制粒,70°C干燥,外加羧甲基淀粉鈉 8g,硬脂酸鎂2g,整粒,壓制得舒筋活血片。
【文檔編號】A61K9/20GK104491282SQ201410703485
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年11月30日 優先權日:2014年11月30日
【發明者】不公告發明人 申請人:黑龍江江恒醫藥科技有限公司
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