具有健腦固本功能的組合物及其制劑和應用的制作方法
【專利摘要】本發明公開了具有健腦固本功能的組合物及其制劑和應用，組合物按重量份計由黨參9-30份、熟地黃9-30份、麥冬6-20份、生棗仁10-15份、遠志3-10份、山茱萸6-12份、茯神10-15份和菖蒲3-10份組成，配方合理，均采用藥食兩用中藥，安全性好，具有健腦補血、益智、益氣健脾腎的成分，能夠用于健腦固本。
【專利說明】具有健腦固本功能的組合物及其制劑和應用
【技術領域】
[0001] 本發明屬于保健品，具體涉及具有健腦固本功能的組合物，還涉及以該組合物為 有效成分的制劑和該制劑的應用。
【背景技術】
[0002] 記憶功能減退是輕度認知損害的標志癥狀，也是老年性癡呆的最早期癥狀和必要 特征。隨著人類平均壽命的不斷延長和人口增長率的逐步減低，世界人口老齡化趨勢日益 明顯，有資料表明我國已初步進入老齡化社會。伴隨老齡化的進程，尤以腦功能老化而出現 學習記憶和認知功能障礙最為顯著，嚴重影響老年人的生活質量。延緩衰老、保證老年人的 生活質量已成為全社會關注的一個重點問題。改善記憶功能可以在一定程度上扭轉腦老化 的發展趨勢，對癡呆等腦功能減退性疾病的防治，具有防微杜漸的作用。傳統中醫藥在改善 記憶、增智健腦等方面具有數千年的歷史，積累了大量行之有效的實踐經驗。中醫認為脾腎 兩虛、元氣不足、痰蒙清竅是AD的主要病理病機之一，固本培元、脾腎雙補、化痰開竅法是 防治老年性癡呆的有效方法。因此，運用中醫藥特有的理論體系和思維方法防治健忘，已經 成為一種潮流。
[0003] 現有技術中也有較多改善記憶力的保健品，雖然能夠獲得一定的效果，但是效果 甚微，仍需探索更好的中藥配方，以提高人們的健康水平，改善人們的生活。
【發明內容】
[0004] 有鑒于此，本發明的目的之一在于提供具有健腦固本功能的組合物，配方合理，具 有改善記憶、益智的功能；本發明的目的之二在于提供具有健腦固本功能的組合物的提取 物；本發明的目的之三在于提供該提取物的制備方法；本發明的目的之四在于提供以組合 物或提取物為有效成分的制劑；本發明的目的之五在于提供組合物、提取物或制劑的應用。
[0005] 為實現上述發明目的，本發明提供如下技術方案：
[0006] 1、具有健腦固本功能的組合物，按重量份計由黨參9-30份、熟地黃9-30份、麥冬 6-20份、生棗仁10-15份、遠志3-10份、山茱萸6-12份、茯神10-15份和菖蒲3-10份組成。 [0007] 優選的，按重量份計由黨參30份，熟地30份，麥冬20份，生棗仁15份，遠志10份， 山茱萸12份，茯神15份和菖蒲10份組成。
[0008] 本發明中黨參性味甘、平，入脾、肺經，健脾益肺，養血生津。用于脾肺氣虛，氣血不 足，面色萎黃，心悸氣短。是補氣健脾之要藥。
[0009] 所述熟地黃性微溫，味甘，入經肝經、腎經，補血滋潤；益精填髓。主要用于血虛萎 黃，心悸怔忡，肝腎陰虛，腰膝酸軟，耳鳴耳聾，頭目昏花，眩暈，耳鳴，須發早白。
[0010] 所述麥冬性微苦、甘，微溫，歸脾，胃，肝經，養陰生津，潤肺清心。用于津傷口渴，內 熱消渴，心煩失眠，腸燥便秘。
[0011] 所述生棗仁性甘、酸，平，歸肝、膽、心經，有養心補肝，寧心安神，斂汗，生津的功 效。用于虛煩不眠，驚悸多夢。
[0012] 所述遠志性味苦、辛，溫。歸心、腎、肺經，具有安神益智的功能，用于心腎不交引起 的失眠多夢、健忘驚悸、神志恍惚。
[0013] 所述山茱萸味酸、澀，微溫，歸肝、腎經，具有補益肝腎，收澀固脫的功效。用于腰膝 酸痛，頭暈耳鳴，健忘，腰膝酸痛等。
[0014] 所述茯神性味甘、淡平。歸心、脾經，有健脾、寧心、安神等功能。用于健忘、失眠。
[0015] 所述菖蒲味辛、苦，溫。歸心、胃經，具有開心竅、益心智、安心神、聰耳明目開竅豁 痰，醒神益智，化濕開胃。用于神昏癲癇，健忘失眠，耳鳴耳聾等。治健忘證，菖蒲常與黨參、 茯苓、遠志等配伍。
[0016] 2、所述具有健腦固本功能的組合物的提取物。
[0017] 3、所述提取物的制備方法，取藥材，加水浸泡30分鐘，煎煮3次，第1次加水量相 當于中藥材總重量的10倍，煎煮1小時，過濾，收集濾液；第2次加水量相當于中藥材總重 量的8倍，煎煮1小時，過濾，收集濾液；第3次加水量相當于中藥材總重量的8倍，煎煮1 小時，過濾，收集濾液，合并三次濾液，濃縮，得提取物。
[0018] 4、以所述的組合物或權利要求3所述的提取物為有效成分的制劑。
[0019] 優選的，所述制劑為口服液、顆粒劑、膠囊劑或片劑。
[0020] 5、所述的組合物或所述的提取物或所述的制劑在制備健腦固本的保健品中的應 用。
[0021] 優選的，所述健腦固本為改善記憶或/和益智。
[0022] 本發明的有益效果在于：本發明公開了具有健腦固本功能的組合物，配方合理，完 全采用藥食兩用中藥，安全性好，并且組合物中含有多種氨基酸、植物蛋白、維生素等營養 成分，具有健腦補血、益智、補氣的成分，能達到調和氣血、健腦固本、調節內分泌、滋補肝腎 等的功效，能夠用于制備健腦固本的保健品，并且效果好。
【具體實施方式】
[0023] 下面將結合優選實施例對本發明進行詳細的描述。實施例中未注明具體條件的實 驗方法，通常按照常規條件或按照制造廠商所建議的條件。
[0024] 實施例1
[0025] 具有健腦固本功能的組合物，具體組分如下：
[0026] 高劑量組：黨參30g，熟地30g，麥冬20g，生棗仁15g，遠志10g，山茱萸12g，茯神 15g和菖蒲10g。
[0027] 低劑量組：黨參9g、熟地黃9g、麥冬6g、生棗仁10g、遠志3g、山茱萸6g、茯神IOg 和菖蒲3g。
[0028] 為方便使用，可以將具有健腦固本功能的組合物制備成常規制劑，如口服液、顆粒 劑、膠囊劑、片劑等。
[0029] 口服液的制備方法為：按處方取藥材，加水浸泡30分鐘，煎煮3次，第1次加水量 相當于中藥材總重量的10倍，煎煮1小時，過濾，收集濾液；第2次加水量相當于中藥材總 重量的8倍，煎煮1小時，過濾，收集濾液；第3次加水量相當于中藥材總重量的8倍，煎煮 1小時，過濾，收集濾液，合并三次濾液，濃縮成250ml的藥液（高劑量生藥142g ;低劑量生 藥56g)，50ml分裝5瓶，4°C冰箱儲存備用。
[0030] 膠囊劑的制備方法為：按處方稱取藥材，洗凈，晾干，加水煎煮3次，第1次加水量 是中藥材總量的10倍，煎煮1小時，過濾，收集濾液；第2次加水量是中藥材總量的8倍，煎 煮1小時，過濾，收集濾液；第3次加水量是中藥材總量的8倍，煎煮1小時，過濾，收集濾 液，合并三次濾液，濃縮至相對密度I. 1?1. 3的浸膏，然后加入輔料制成膠囊制劑，每粒裝 0. 5g〇
[0031] 實施例2
[0032] 具有健腦固本功能的組合物的小鼠記憶功能評價：
[0033] 將50只昆明小鼠，小鼠隨機分為5組。分別為正常組（生理鹽水），模型（東莨菪 堿）組，奧拉西坦組（105mg* kg，，低劑量組和高劑量組。給藥前藥物用生理鹽水稀釋，給 藥劑量換算為IOml ? kg'均采用腹腔注射。正常組按IOml ? kg4注射生理鹽水，模型組按 2mg 注射東莨菪堿，奧拉西坦組按105mg 注射奧拉西坦，低劑量組按650mg 注射低劑量具有健腦固本功能的組合物藥液、高劑量組按1650mg ? kg4注射低劑量具有健 腦固本功能的組合物藥液，每日一次，連續注射30d。
[0034] 1、水迷宮記憶訓練與測試
[0035] 實驗前，連續三天進行Morris水迷宮訓練與測試，淘汰出逃避潛伏期有顯著差異 的小鼠后。除正常組注射生理鹽水外，其余均注射丁溴東莨菪堿造成小鼠記憶障礙模型，注 射量為2mg Ag4;低劑量組和高劑量組在注射丁溴東莨菪堿前分別灌服低劑量具有健腦固 本功能的組合物藥液和高劑量具有健腦固本功能的組合物藥液、奧拉西坦組注射丁溴東莨 菪堿前按l〇5mg ? kg4注射奧拉西坦，然后進行水迷宮測試。Morris水迷宮由圓形水池和 自動錄像及分析系統兩部分組成，圓形水池（直徑80cm，高30cm)加水后用黑墨水滴成黑 色使水不透明，且將迷宮均分為4個象限，水溫保持在25°C左右。另有一個黑色圓形平臺 (直徑l〇cm，高28cm)，置于某一個象限中央，位于水面下1?2cm左右。測試時，選擇象限 作為入水點，將小鼠面向池壁放入水中，根據水迷宮跟蹤系統記錄動物尋找并爬上平臺所 需時間即逃避潛伏期（escape latency)，120s內未找到平臺則將動物引至平臺，逃避潛伏 期記為120s。實驗進行三天，每只小鼠每天訓練4次（包括4個象限入水點），每次訓練間 隔將小鼠放在平臺上停留l〇s，然后統計數據，數據采用均數土標準差（f± S)表示，采用 SPSS11. 0統計軟件進行分析，結果如表1所示。
[0036] 表1、具有健腦固本的保健品對小鼠水迷宮實驗逃避潛伏期的影響（I適，=6)
[0037]
【權利要求】
1. 具有健腦固本功能的組合物，其特征在于：按重量份計由黨參9-30份、熟地黃9-30 份、麥冬6-20份、生棗仁10-15份、遠志3-10份、山茱萸6-12份、茯神10-15份和菖蒲3-10 份組成。
2. 根據權利要求1所述具有健腦固本功能的組合物，其特征在于：按重量份計由黨參 30份，熟地30份，麥冬20份，生棗仁15份，遠志10份，山茱萸12份，茯神15份和菖蒲10 份組成。
3. 權利要求1或2所述具有健腦固本功能的組合物的提取物。
4. 權利要求3所述提取物的制備方法，其特征在于：取藥材，加水浸泡30分鐘，煎煮3 次，第1次加水量相當于中藥材總重量的10倍，煎煮1小時，過濾，收集濾液；第2次加水量 相當于中藥材總重量的8倍，煎煮1小時，過濾，收集濾液；第3次加水量相當于中藥材總重 量的8倍，煎煮1小時，過濾，收集濾液，合并三次濾液，濃縮，得提取物。
5. 以權利要求1?2任一項所述的組合物或權利要求3所述的提取物為有效成分制成 的制劑。
6. 根據權利要求5所述的制劑，其特征在于：所述制劑為口服液、顆粒劑、膠囊劑或片 劑。
7. 權利要求1?2任一項所述的組合物或權利要求3所述的提取物或權利要求5?6 任一項所述的制劑在制備健腦固本的保健品中的應用。
8. 根據權利要求7所述的應用，其特征在于：所述健腦固本為改善記憶或/和益智。
【文檔編號】A61K36/8968GK104474251SQ201410708558
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2014年11月28日 優先權日:2014年11月28日
【發明者】祝慧鳳, 馮彬彬, 萬東 申請人:西南大學