生物無結鎖定釘的制作方法
【專利摘要】本發明涉及醫用生物內固定器械【技術領域】，公開了一種生物無結鎖定釘，包括鎖定釘本體(22)，所述鎖定釘本體(22)包括依次連接的釘頭(1)、釘體(2)和釘尾(3)，所述釘體(2)設有穿線孔(11)；所述鎖定釘本體(2)由皮質骨制成，使生物無結鎖定釘具有良好的生物相容性，骨傳導和骨誘導活性，實現完整骨性愈合后，可完全降解吸收。使用便捷，操作省時、高效，固定堅強；采用皮質骨制成，既能獲得初期固定的強度，又能利于腱-骨愈合的固定方式；原材料價格便宜，患者的經濟負擔大幅度降低。
【專利說明】生物無結鎖定釘
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫用生物內固定器械【技術領域】，特別是涉及一種生物無結鎖定釘。
【背景技術】
[0002]銷釘縫合固定修復肩關節損傷(如肩袖斷裂，SLAP, Bankart等)、足踝部韌帶或肌腱斷裂是目前公認的手術方式。近年來縫合錨釘縫線橋固定技術因其固定方式簡便，快捷，手術時間短，肌腱與附著區接觸面積大而廣泛應用。錨釘固定的牢靠程度直接決定手術的療效。
[0003]目前，較為常用的生物無結鎖定釘主要有金屬錨釘、可吸收材料錨釘、聚醚醚酮(Peek)材料錨釘等。金屬錨釘價格昂貴，永久留在體內，骨質疏松患者容易發生錨釘脫出，存在電解反應，影響術后核磁檢查。可吸收材料價格也十分昂貴，植入人體后材料的強度會隨時間衰減，術后斷釘概率較高，在體內降解需要2?3年時間，會誘發內固定物周圍組織炎性反應，導致反應性溶骨。聚醚醚酮材料價格昂貴，在X光片中不顯影，術后無法根據X片直觀的察看植入的錨釘。
【發明內容】
[0004](一 )要解決的技術問題
[0005]本發明的目的是提供一種使用便捷，操作省時、高效，固定堅強的生物無結鎖定釘。
[0006]( 二 )技術方案
[0007]為了解決上述技術問題，本發明提供一種生物無結鎖定釘，包括鎖定釘本體，所述鎖定釘本體包括依次連接的釘頭、釘體和釘尾，所述釘體設有穿線孔；所述鎖定釘本體由皮質骨制成。
[0008]其中，所述釘頭包括尖端圓體、錐臺和圓柱體，所述圓柱體與釘體之間有第一防滑溝槽。
[0009]其中，所述釘體包括近端釘體、中部釘體和遠端釘體，所述近端釘體與中部釘體之間設有第二防滑溝槽；所述中部釘體與遠端釘體之間設有第三防滑溝槽；所述遠端釘體與釘尾之間設有第四防滑溝槽。
[0010]其中，所述穿線孔包括第一穿線孔和第二穿線孔，所述第一穿線孔設置在所述近端釘體上；所述第二穿線孔設置在所述遠端釘體上。
[0011]其中，第一防滑溝槽、第二防滑溝槽、第三防滑溝槽和第四防滑溝槽與所述釘頭、釘體和釘尾表面之間的過渡部分設有過渡倒角。
[0012]其中，所述穿線孔與所述釘體表面之間的過渡部分設有過渡倒角。
[0013]其中，所述釘尾設有夾持凹槽。
[0014]其中，所述近端釘體的外徑略大于所述圓柱體的外徑。
[0015]其中，所述皮質骨為異種皮質骨或者同種異體皮質骨。
[0016](三)有益效果
[0017]本發明提供的生物無結鎖定釘，使用便捷，操作省時、高效，固定堅強；采用皮質骨制成，既能獲得初期固定的強度，又能利于腱骨愈合的固定方式；原材料價格便宜，患者的經濟負擔大幅度降低；生物固定，具有良好的生物相容性，具有骨傳導和骨誘導活性，實現完整骨性愈合后，可完全降解吸收。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0018]圖1為本發明生物無結鎖定釘實施例的立體結構圖。
[0019]圖中，1:釘頭；2:釘體；3:釘尾；22:鎖定釘本體；4:尖端圓體；5:錐臺；6:圓柱體；7:第一防滑溝槽；8:第二防滑溝槽；9:第三防滑溝槽；10:第四防滑溝槽；11:穿線孔；12:夾持凹槽；2p:近端釘體；2m:中部釘體；2d:遠端釘體；llp:第一穿線孔；lld:第二穿線孔。
【具體實施方式】
[0020]下面結合附圖和實施例，對本發明的【具體實施方式】作進一步詳細描述。以下實例用于說明本發明，但不用來限制本發明的范圍。
[0021]在本發明的描述中，需要說明的是，術語“第一”、“第二” “第三” “第四”僅用于描述目的，而不能理解為指示或暗示相對重要性。
[0022]參照圖1所示，本發明的生物無結鎖定釘，包括鎖定釘本體22，鎖定釘本體22包括依次連接的釘頭1、釘體2和釘尾3，釘體2設有穿線孔11 ;釘尾3設有夾持凹槽12。夾持凹槽12的數量根據需要設置，夾持凹槽的數量可以為兩個、三個或者四個以上，夾持凹槽12在釘尾3的周向上均勻布置，方便于夾持鎖定釘本體。鎖定釘本體22由皮質骨制成，皮質骨可以選用豬、牛、羊等異種皮質骨，也可以選用同種異體皮質骨。
[0023]釘頭I包括尖端圓體4、錐臺5和圓柱體6，圓柱體6與釘體2之間有第一防滑溝槽7。整個釘頭I的表面光滑，在第一防滑溝槽7與釘頭I及釘體2表面的過渡部分設有過渡倒角。釘體2包括近端釘體2p、中部釘體2m和遠端釘體2d，優選近端釘體2p、中部釘體2m和遠端釘體2d均呈圓柱狀。近端釘體2p的外徑略大于圓柱體6的外徑，使圓柱體6與近端釘體2p之間的連接部呈錐面過渡結構。近端釘體2p與中部釘體2m之間設有第二防滑溝槽8。第二防滑溝槽8與近端釘體2p和中部釘體2m表面之間的過渡部分設有過渡倒角。中部釘體2m與遠端釘體2d之間設有第三防滑溝槽9 ;第三防滑溝槽9與遠端釘體2d和中部釘體2m表面之間的過渡部分設有過渡倒角。遠端釘體2d與釘尾3之間設有第四防滑溝槽10 ;第二防滑溝槽8與遠端釘體2d和釘尾3表面之間的過渡部分設有過渡倒角。優選的，過渡倒角采用圓角結構。
[0024]進一步的，穿線孔11包括第一穿線孔Ilp和第二穿線孔lld，第一穿線孔Ilp設置在近端釘體2p上；第二穿線孔Ild設置在遠端釘體2d上。穿線孔11與釘體2表面之間的過渡部分設有過渡倒角。即第一穿線孔IlP與近端釘體2p表面之間的過渡部分設有過渡倒角，第二穿線孔Ild與遠端釘體2d表面之間的過渡部分設有過渡倒角。第一穿線孔Ilp和第二穿線孔Ild均為槽形孔，能夠容納兩條線穿過。
[0025]一種生物無結鎖定釘的制作方法，包括:
[0026]步驟1、皮質骨消毒:取_80°C冷凍保存6個月以上的皮質骨骨干，去除其上所附軟組織、中心骨髓及軟骨部分，注射用水沖洗干凈后，于I %過氧乙酸中消毒I小時，注射用水沖洗干凈后，于75%乙醇中去除殘余過氧乙酸24小時，用注射用水沖洗干凈；
[0027]步驟2、將骨干部位的皮質骨，切割成方形骨塊，精密加工成形；
[0028]步驟3、部分脫蛋白和表面脫媽制備:于38 C、30%過氧化氣中脫脂72小時，每24小時換液一次；脫脂后用注射用水浸洗干凈后，于0.6M鹽酸中在4°C下表面脫鈣8小時，用注射用水清洗干凈后，于75%乙醇中去除殘余過氧化氫24小時，用注射用水浸洗干凈后，于室溫下，經氯仿:甲醇的3: I溶液中部分脫蛋白4小時，用注射用水浸洗干凈后，最后經25kGy的γ射線處理消毒并清除剩余膠原蛋白的抗原性。
[0029]術前I小時取出，關節鏡下采用縫合橋重建肩關節肩袖的手術中。首先應用關節鏡對盂肱關節和肩峰下間隙進行全面探查。探查肩袖損傷情況，觀察肩袖撕裂形狀、肩袖與周圍組織粘連程度，判斷肩袖損傷程度。磨去肱骨大結節瘢痕及薄層骨皮質至出現均勻滲血后，在緊鄰關節軟骨大結節處預制內排錨釘骨孔，將金屬縫合錨釘擰入骨床，水平褥式縫合肌腱斷端，打結固定，保留縫線，分別交叉后，牽引到對角并穿入骨錨釘孔內，在大結節足印區外側緣預制外排錨釘骨孔，將兩組帶線骨錨釘緩緩擊入肱骨大結節骨道內，在打入之前適度拉緊縫線。固定完畢后的縫線呈網狀將撕裂的同上肌腱交叉覆蓋，使其與大結節骨質緊密接觸，根據撕裂創面的大小選擇植入錨釘數量。
[0030]本發明的生物無結鎖定釘，使用便捷，操作省時、高效，固定堅強；采用皮質骨制成，既能獲得初期固定的強度，又能利于腱-骨愈合的固定方式；原材料價格便宜，患者的經濟負擔大幅度降低；生物固定，組織相容性好，術后8?12周便可以完成爬行替代，完全骨性愈合；臨床療效可靠。
[0031]以上所述僅為本發明的較佳實施例而已，并不用以限制本發明，凡在本發明的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發明的保護范圍之內。
【權利要求】
1.一種生物無結鎖定釘，包括鎖定釘本體(22)，其特征在于，所述鎖定釘本體(22)包括依次連接的釘頭(1)、釘體(2)和釘尾(3)，所述釘體(2)設有穿線孔(11);所述鎖定釘本體(2)由皮質骨制成。
2.如權利要求1所述的生物無結鎖定釘，其特征在于，所述釘頭(I)包括尖端圓體(4)、錐臺(5)和圓柱體(6)，所述圓柱體(6)與釘體⑵之間有第一防滑溝槽(7)。
3.如權利要求2所述的生物無結鎖定釘，其特征在于，所述釘體(2)包括近端釘體(2p)、中部釘體(2m)和遠端釘體(2d)，所述近端釘體(2p)與中部釘體(2m)之間設有第二防滑溝槽(8);所述中部釘體(2m)與遠端釘體(2d)之間設有第三防滑溝槽(9);所述遠端釘體(2d)與釘尾(3)之間設有第四防滑溝槽(10)。
4.如權利要求3所述的生物無結鎖定釘，其特征在于，所述穿線孔(11)包括第一穿線孔(IlP)和第二穿線孔(Ild)，所述第一穿線孔(Ilp)設置在所述近端釘體(2p)上；所述第二穿線孔(Ild)設置在所述遠端釘體(2d)上。
5.如權利要求4所述的生物無結鎖定釘，其特征在于，第一防滑溝槽(7)、第二防滑溝槽(8)、第三防滑溝槽(9)和第四防滑溝槽(10)與所述釘頭(1)、釘體(2)和釘尾(3)表面之間的過渡部分設有過渡倒角。
6.如權利要求4所述的生物無結鎖定釘，其特征在于，所述穿線孔(11)與所述釘體(2)表面之間的過渡部分設有過渡倒角。
7.如權利要求1所述的生物無結鎖定釘，其特征在于，所述釘尾(3)設有夾持凹槽(12)。
8.如權利要求3所述的生物無結鎖定釘，其特征在于，所述近端釘體(2p)的外徑略大于所述圓柱體(6)的外徑。
9.如權利要求1所述的生物無結鎖定釘，其特征在于，所述皮質骨為異種皮質骨或者同種異體皮質骨。
【文檔編號】A61L31/00GK104473669SQ201410828004
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2014年12月26日 優先權日:2014年12月26日
【發明者】劉玉杰, 齊瑋, 李宏亮, 曲峰, 郭 旗, 肇剛, 王江濤 申請人:北京大清生物技術有限公司