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用于在治療腸病癥中口服施用姜黃素的釋放改變的治療系統的制作方法

文檔序號:11140422閱讀:來源:國知局

技術特征:

1.整體式結腸特異性延遲釋放藥物組合物,包含:

a)含有羥丙基甲基纖維素的核,其中分散了姜黃素;

b)核a)的胃抵抗型包衣。

2.根據權利要求1的組合物,其中核a)中的羥丙基甲基纖維素具有3-200,000mPas的表觀粘度,所述表觀粘度于20℃在2%水性溶液中測定。

3.根據權利要求1或2的組合物,其中所述核包含兩種具有不同粘度值的羥丙基甲基纖維素的混合物。

4.根據權利要求3的組合物,其中所述組合物由一種具有80至120mPas的表觀粘度的羥丙基甲基纖維素和一種具有3000至5600mPas的表觀粘度的羥丙基甲基纖維素組成,所述表觀粘度于20℃在2%水性溶液中測定。

5.根據權利要求1-3中一項或多項的組合物,其中胃抵抗型包衣包含纖維素衍生物、甲基丙烯酸聚合物、蟲膠或海藻酸。

6.根據權利要求5的組合物,其中胃抵抗型包衣由蟲膠和低粘度羥丙基甲基纖維素、或乙基纖維素和海藻酸、或聚甲基丙烯酸酯組成。

7.根據上述權利要求中一項或多項的組合物,包含50-1200mg姜黃素。

8.根據上述權利要求中一項或多項的組合物,其中薄荷醇:羥丙基甲基纖維素的重量比為4:1至2:1(優選3:1/2:1)。

9.上述權利要求中一項或多項的組合物,還包含選自濕潤劑、離子或非離子型表面活性劑、水溶性稀釋劑、水可分散性稀釋劑、水不溶性稀釋劑、崩解劑、潤滑劑、助流劑和著色劑的賦形劑。

10.根據權利要求9的組合物,其中所述賦形劑選自磷脂、卵磷脂、月桂硫酸鈉、山梨坦酯、蔗糖棕櫚酸酯、月桂肌氨酸鈉、膽酸、泊洛沙姆、環糊精、淀粉、淀粉羥乙酸鈉、交聯羧甲基纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮、多元醇、微晶纖維素、磷酸氫鈣、鈣和鎂鹽。

11.根據權利要求1-10的組合物,還包含選自如下的一種或多種成分: 益生菌、消化酶、益生元、纖維、解痙藥、抗炎劑、IBD-和IBS-活性藥物、植物來源的提取物或活性成分和局部抗生素。

12.用于治療炎性腸病的權利要求1-11的組合物。

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