用于分析用戶的被連續地監視的生理測量值的方法和設備方法、系統和計算機程序產品與流程

背景技術：

使用這樣的方法和系統以便確定病人的被測量的血糖值的特性。目的是給予病人以及主治醫務人員信息，其使得病人能夠以改進且適當的方式處理其血糖值。

針對患有多尿癥（diabetes）、尤其糖尿病的人，對于他們而言尤其重要的是使他們的血糖值恒定地保持在特定水平處。這個的前提是他們的血糖值的知識，所述血糖值因此使用出于該目的建立的血糖測量設備來測量。血糖測量設備在各種實施例中是已知的。

如果在測量值的基礎上確定血糖值已經超過推薦水平，則服用藥物，例如借助于胰島素注射或口服二甲雙胍（口服的抗糖尿病藥物）。如果血糖值降到理想或推薦水平以下，則必須例如通過食物或飲料口服地攝取糖。如果超過理想水平達延長的時間段，則存在諸如失明、腎損害、必須截斷肢體或神經病之類的嚴重的健康并發癥的危險。如果超過規定血糖水平僅達短時間但是值得考慮的，則這可以造成惡心、頭暈、出汗或甚至混亂的狀況。因此，對于糖尿病患者而言特別重要的是一直知道其血糖值，使得其能夠實現適當的措施來避免血糖值偏離理想水平。

利用其可以測量糖尿病患者的血糖值的血糖測量設備是已知的，例如從文檔DE 10 2004 057 503 A1知道，并且在注冊商標Accu-Chek下由申請人銷售。

可以根據連續測量制度來確定病人的血糖值。這樣的測量還被稱作CGM測量（連續監視血糖測量）。在該過程中，在連續時間段中連續地測量血糖值，以至例如可以在整天或更長時間期間收集血糖值的過程。對被測量的血糖值的分析可以提供若干天趨勢的確定。以該方式，確定依靠當日時間的血糖波動是可能的。

結合對血糖值的連續監視，在文檔US 2008/0287755 A1中做出了用以執行所謂的趨勢分析的提議。這可以使得能夠在兩個或更多血糖值測量的基礎上確定改變的速率。連續監視的周期可以在5和30分鐘之間。可以提供小于10分鐘或多于30分鐘的測量周期。在測量周期內，每秒一次或每分鐘一次地執行CGM測量，由此可以提供恒定或可變的循環長度。已知的方法提出這樣確定的趨勢可以在顯示器上被呈現為有向箭頭。

進一步地，根據CGM測量可以識別模式，如在WO 2012/084723 A1中示出的那樣。并且在WO 2012/076148中，知道了用于自動地顯示生物監視中的模式的系統和方法。

更進一步地，已知不連續的或結構化的血糖測量，其尤其還被稱作SMBG測量（自監視血糖測量）并且由如下事實表征：借助于單獨的測量和/或系列測量以特定時間間隔確定血糖值。以該方式，在還被稱作結構化血糖測量的這樣的血糖測量的幫助下，測量例如與膳食相關的緊密接近特定事件的血糖值是可能的。如果與糖尿病患者的血糖值相關的事件發生在測量時間之間使得它們是不可檢測的，則結構化血糖測量的缺點可以出現。在文檔US 2009/0054753 A1中，描述一種過程，由此在不連續地測量的范圍中的單獨的血糖測量被用來根據某些參數確定隨后進一步單獨的測量的時間。參數將病人和環境狀況考慮在內。

文檔US 2012/0289788 A1公開了用于確定和評估測量值的方法。測量值的數據流可以被彼此比較并且與控制參數的集合相關。如果數據流偏離它的控制參數，則向情緒傳感器發送查詢，用于請求用戶的情緒的輸入。

文檔US 2012/0232520 A1公開了用于檢測分析物樣品的方法和系統。評估所存儲的測量值以便做出針對推薦的藥物劑量的提議。向用戶做出請求，用于詢問低血糖事件是否已經發生。該信息被考慮在內用于采取推薦的劑量，但是沒有被存儲在系統中。

技術實現要素：

目的是提供用于分析用戶的被連續地監視的生理測量值的改進的技術。

根據本公開，提供了分別根據權利要求1和12所述的用于分析用戶的被連續地監視的生理測量值的方法和系統。此外，提供了根據權利要求11所述的計算機程序產品。進一步的發展是從屬權利要求的主題。

根據一個方面，提供了一種用于分析用戶的被連續地監視的生理測量值、尤其被連續地監視的血糖值的方法。在數據處理系統中執行方法。可以在用于連續地收集和/或分析生理測量值用于例如血糖值的使用的設備中實現數據處理系統。作為替代，數據處理系統可以由可連接到測量設備用于數據傳輸的通用計算機系統提供。

在方法的過程中，通過數據接口提供在連續地執行的目前測量中收集的目前生理測量值的集合。測量值可以是針對病人或用戶的被連續地測量的血糖值。值的共同模式是否被包含在目前生理測量值的集合和在連續地執行的歷史測量中收集的歷史生理測量值的集合二者中被確定。可以分析針對目前生理測量值的集合和歷史生理測量值的集合二者確定的電子模式信息。

模式識別過程可以被用于確定根據例如目前生理測量值的生理測量值的集合中的一個確定的值的模式是否被包含在例如歷史生理測量值的生理測量值的另一集合中。已知用于根據測量值的集合確定一個或多個模式并且比較像這樣的模式的過程的不同實現。在該方面，參考例如WO 2012/084723 A1和WO 2012/076148 A1。在本公開的范圍內，模式一般被理解成是測量值的序列。在簡單情況下，針對目前數據確定的目前模式可以對應于在直到現在的例如三個或四個小時的時間段期間收集的值的集合。相應地，比較模式應當被理解成其中在比較時間間隔期間獲取的測量值的序列。比較時間間隔被理解成是意味著是或可以是對生理測量值的分析感興趣的時間間隔。

如果發現值的共同模式被包含在目前或當前生理測量值的集合和歷史生理測量值的集合二者中，則請求用戶經由數據處理系統的用戶IO-設備（IO-輸入/輸出）提供針對該模式的值中的至少目前生理測量值的情境化。在一側的歷史生理測量值和另一側的目前生理測量值中的值的模式不必相同。還可能已經判定在其他測量值中發現了根據目前或當前生理測量值的集合和歷史生理測量值的集合中的一個確定的值的模式，如果目前和歷史模式在某種程度上可比較（類似）的話。例如，可能存在到大約80%的程度的模式同一性。在這樣的情況下，例如，生理測量值中的僅80%可能相對于測量值之間的時間差和值水平差異可比較。

經由IO-設備從用戶輸入接收針對屬于在目前生理測量值的集合中確定的值的共同模式的至少目前生理測量值的情境化，并且將針對共同模式的值中的至少目前生理測量值的情境化數據存儲在數據處理系統的存儲設備中。可以接收和存儲針對目前生理測量值中的全部或其部分的情境化。

根據另一方面，提供了一種用于分析用戶的被連續地監視的生理測量值、尤其被連續地監視的血糖值的設備。設備包括被配置成執行如下步驟的數據處理系統：

– 通過數據接口提供在連續地執行的目前測量中收集的目前生理測量值的集合，

– 確定值的共同模式是否被包含在目前生理測量值的集合和在連續地執行的歷史測量中收集的歷史生理測量值的集合二者中，

– 如果發現值的共同模式被包含在目前生理測量值的集合和歷史生理測量值的集合二者中，則請求用戶經由數據處理系統的用戶IO-設備提供針對共同模式的值中的至少目前生理測量值的情境化，

– 經由IO-設備從用戶輸入接收針對共同模式的值中的至少目前生理測量值的情境化，以及

– 將針對共同模式的值中的至少目前生理測量值的情境化數據存儲在數據處理系統的存儲設備中。

根據又一方面，提供了一種計算機程序產品，其優選地被存儲在非瞬時存儲介質上，并且被配置成執行用于分析用戶的被連續地監視的生理測量值的方法。

除其他優點之外，通過所提出的技術確保目前或當前生理測量值被正確情境化地存儲。可以以對隨后數據分析有利的方式來存儲通過CGM測量收集的大量測量數據。避免歸因于用戶錯誤的非正確數據收集。以較高的可靠性創建用于隨后測量值分析的基礎。

模式匹配被鏈接到其他系統功能，諸如對于例如由用戶進行的附加數據輸入的提示，可以使模式識別更加高效。以該方式，可以提供識別被指派的事件的自學習系統。

確定的步驟可以進一步包括：確定值的目前模式被包含在目前生理測量值的集合中、提供關于根據歷史生理測量值的集合確定的值的歷史模式的電子模式信息，以及如果目前模式和歷史模式類似則確定共同模式的存在。在確定共同模式的存在的步驟之前，可以首先確定值的目前或歷史模式。可以在進行的目前生理測量期間重復地執行確定的過程。每次值的目前模式可以是覆蓋連續測量的固定的或動態地改變的時間段的測量時間窗。連續的分析步驟的測量時間窗可以重疊。連續地確保目前測量值的情境化。

請求的步驟可以進一步包括輸出所提出的情境化數據的預選。情境化整體上可以是用戶輸入。作為替代，可以例如通過在顯示設備之上輸出這樣的預選來向用戶提供所提出的情境化數據的預選。用戶可以僅確認預選而不修改所提出的情境化。并且，用戶可以通過添加和/或刪除情境化數據來修改所提出的情境化。

輸出可以包括輸出根據被確定在歷史生理測量值的集合中的共同模式的值的情境化確定的所提出的情境化數據的預選。所提出的情境化的內容至少部分地可以從被指派到歷史生理測量值的情境化取得。被指派到歷史生理測量值的情境化可以被整體上或部分地包括在所提出的情境化數據中。在數據處理系統中，所提出的情境化數據的預選可以與關于根據歷史生理測量值的集合確定的值的模式的電子模式信息一起（同時）提供。

輸出的步驟可以進一步包括輸出具有根據被確定在歷史生理測量值的集合中的共同模式的值的情境化確定的數據格式的所提出的情境化數據的預選。從歷史生理測量值導出數據格式。所確定的數據格式被用于所提出的情境化數據的預選。例如，數據格式限定所要求的情境信息的種類。可以使用相同或不同的數據格式將針對該模式的值中的至少目前生理測量值的情境化數據存儲在存儲設備中。

輸出可以進一步包括如下步驟：針對被包含在目前生理測量值的集合和歷史生理測量值的集合二者中的值的共同模式確定模式的類型，以及輸出被指派到所確定的共同模式的類型的所提出的情境化的預選。可以通過一個或多個參數區分模式的類型。例如，可以通過從以下組選擇的參數來區分模式的不同類型：所包括的測量值的數量、由模式覆蓋的時間間隔，以及由值的模式指示的事件。取決于值的模式的類型，可以從包含表示不同預選的所提出的情境化的不同集合的數據庫選擇所提出的情境化的某預選。

情境化數據可以包括從以下組選擇的信息：測量的時間、碳水化合物的攝取、鍛煉的類型、事件的類型、疾病、藥物、壓力、月經和胰島素丸藥。如果針對歷史生理測量值和目前生理測量值二者的情境化和值的共同模式彼此比得上（類似），則可以預測和顯示將來的連續生理測量值。預測值可以表示生理值的預期趨勢或過程，例如用戶或病人的血糖水平（血糖水平預報）。

顯示可以包括顯示將來的連續生理測量值的預測的置信水平。可以在模式匹配和情境數據的基礎上確定生理值水平預報的可靠性。如果確定歷史生理值和目前生理值二者中的一個或多個模式之間的匹配，并且此外如果高程度的匹配還存在于情境數據之間，則預報生理值可以與指示高置信/可靠性水平的指示符一起顯示。其使得能夠在歷史測量數據和模式識別的基礎上預報生理值趨勢。不同于在本領域中，這使得使用不僅像這樣的生理值趨勢的模式識別而且針對討論中的模式的情境數據的匹配必需。因此，這樣可能的是輸出基于生理值及其情境的預報的概率/可靠性值。如果在歷史和目前生理值中識別的模式的值與針對該模式的值中的至少歷史和目前生理值提供的情境化數據二者相同，則向用戶顯示最高置信水平，例如100%指示符或某顏色（例如深綠色）的指示符。在該模式的值中的一個和情境化數據不完美匹配的情況下，例如通過淺綠色指示符來指示較低的置信水平。

數據處理系統可以被提供在配置成連續地監視用戶的血糖水平的血糖控制設備中。如上面概述的那樣，在本領域中已知針對像這樣的血糖控制設備的不同實施例。

具體實施方式

在下文中，將通過示例的方式描述進一步實施例。在圖中示出：

圖1 用于執行用于分析用戶的被連續地監視的生理測量值的方法的系統的示意性表示，以及

圖2 用于分析用戶的被連續地監視的生理測量值的方法的實施例的框圖。

圖1是用于分析用戶的被連續地監視的生理測量值的設備或裝置1的示意性表示。在示出的實施例中，被提供有數據處理系統的設備1可以被配置用于連續地測量血糖值的模式。設備1可以是移動或手持設備，諸如移動個人計算機、葡萄糖儀或移動智能電話。并且，設備1可以是臺式設備，例如臺式計算機。設備1被提供有處理器2，其被連接用于與顯示設備3、諸如小鍵盤之類的輸入設備4、存儲器5和數據接口6的數據交換。那些元件中的某些提供IO部件（IO-輸入/輸出），諸如顯示設備3、輸入設備4和數據接口6。

在圖1中示出的實施例中，設備1包括可連接到葡萄糖傳感器設備8的傳感器輸入7。例如在設備1由連續葡萄糖儀實現的情況下，可選地提供傳感器輸入7和葡萄糖傳感器設備8。葡萄糖傳感器設備8采用產生用戶的被測量到的葡萄糖水平或產生對應于用戶的被測量到的葡萄糖水平的信號的傳感器。葡萄糖傳感器設備8將這些信號傳送到設備1，所述設備1可以被設計成解釋這些信號以產生針對用戶的特性讀數或值，即特性的測量結果。傳感器信號通過傳感器輸入7進入設備1并且通過傳感器輸入7將信號傳達到處理器2。如果提供這樣的實施例，則處理器2可以確定和操縱傳感器讀數。

此外，設備1可以提供將幫助特性讀數應用到的治療制度的附加功能。例如但不限于，設備1可以跟蹤影響多尿癥的治療的膳食、鍛煉和其他活動。

設備1的其他部件在執行功能中支持處理器2。存儲器5被用來存儲由處理器2使用的數據和指令。并且，存儲器5可以被用于存儲歷史和/或目前連續地監視的生理測量值，諸如連續地監視的血糖值。

可以包括小鍵盤的輸入設備4被用來從用戶接收直接輸入，并且諸如液晶顯示器（LCD）等的顯示設備3被用來向用戶輸出信息。數據接口6可以被提供有數字輸入/輸出端口。

數據接口6可以被用于使設備1與諸如計算機之類的外部設備9通信。為了促進通信，設備1可以通過例如可以服務用于設備1的塢站的通信站10與外部設備9對接。在某些實施例中，特性監視裝置1內的數據接口6可以被直接連接到外部設備9。通過通信鏈路，可以從設備1下載數據。因此，可以在沒有設備1內的存儲器5的計算機上執行高級分析。諸如特性設置和程序之類的數據也可以被下載到設備1。以該方式，設備1可以被方便地進行重新編程而不要求由用戶進行的手動錄入。尤其，連續地測量的血糖值可以由設備1接收。

接著，描述了用于結合連續地測量的血糖（CGM）值的模式的特性監視的方法的進一步方面。

在設備1中例如通過數據接口6接收CGM值數據。應利用進一步背景信息使CGM數據情境化。CGM數據將被用于每日決定中的用戶的事件特定的支持。該支持可以包括針對用戶的涉及當前動作和當前代謝情形的評估（“建議”）的信息和關于將來情形（“預報”）及其評估的信息以及還關于可以如何通過采取早期動作來防止負面發展的信息的自動生成。用戶可以通過警報和/或提醒的方式了解最新消息。可以以合適的圖表形式通過突出等和/或還通過諸如視覺和/或聽覺信號之類的其他合適的響應機制來示出相關的代謝情形。

圖2示出了用于分析用戶的被連續地監視的生理測量值的方法的實施例的框圖。可以通過使用圖1中示出的設備1來實現方法。

在步驟20中，提供在連續地執行的目前測量中收集的目前或當前血糖值的集合（CGM值數據）。根據一個實施例，在步驟21中，針對目前或當前血糖值的集合來確定模式信息，即值的目前模式。在簡單實施例中，目前模式的值可以類似于在直到確定共同模式的時間的過去時間段期間收集的目前血糖值的整個集合。接著，在步驟22中，借助于處理器2確定在目前生理測量值的集合和在連續地執行的歷史測量中收集的歷史生理測量值的集合二者中是否存在值的共同模式，針對其的電子信息也被提供到處理器。電子信息包括指示包含在歷史血糖值中的值的一個或多個模式的模式信息。確定值的共同模式的存在的步驟包括模式識別，其提供在測量值的一個集合中的針對測量值的另一個集合標識的值的模式的標識。

可以在針對目前血糖值確定的目前模式之后和/或同時執行用于標識歷史血糖值的集合中的一個或多個歷史模式的步驟。

如果確定存在被包含在目前的集合和歷史血糖值的集合二者中的值的共同模式，則在步驟23中經由顯示設備3請求用戶提供針對該模式的值中的至少目前生理測量值的情境化。可以在顯示設備3的屏幕上向用戶呈現情境化數據的預選。可以根據之前情境化的歷史血糖值確定情境化數據的這樣的預選。用戶可以修改所呈現的情境化數據。用戶可以向呈現為預選的數據添加進一步情境化數據。并且，用戶可以部分或甚至完全地不顧情境化數據的預選并且提供其自己的情境化數據。

模式識別或模式匹配使得例如CGM測量數據的生理測量數據中的已知模式能夠被自動地識別。特別地，其可以用于揭露盡可能接近地匹配用戶的當前情形的用戶的歷史情形，使得可以根據該情況采取適當的措施（參見例如WO 2012/084723 A1）。類似地，在WO 2012/076148 A1中公開了通過將時間考慮在內的模式的群集的自動事件識別。

在步驟24中從用戶輸入接收到針對該模式的值中的至少目前血糖值的情境化之后，在步驟25中將針對該模式的值中的至少目前血糖值的情境化數據存儲在存儲器5中。此外或作為替代，可以經由數據接口6輸出目前血糖值連同情境化數據。

在大多數情況下，參考諸如時間、日子和可能的膳食標簽之類的自動或手動錄入的情境化來標識測量值中的模式。不幸地，情境化常常是缺少的或不完全的，其構成對模式的解釋的障礙。更進一步地，模式識別的可靠性并不總是適當的。

通過這里提出的技術，初始參考歷史數據執行模式識別。在該情境中，模式識別可以不僅基于過去的血糖值而且基于與歷史血糖值相關聯的情境數據，如果這樣的數據可用的話。如果根據目前或歷史測量數據確定的模式被識別在另一血糖測量值中，則自動地提示用戶使目前測量數據情境化。系統可以有利地在歷史數據的基礎上自動地提供可能情境的預選。相應地，所有用戶可能必須做的是確認情境的錄入，并且他因此被分讓執行附加的數據輸入步驟的任務。

不同于在本領域中，其中可以在實時葡萄糖值中的顯著改變的基礎上識別錯失的丸藥，這里提出的解決方案使得情境能夠被識別。這因此使得執行自動事件識別是可能的。這還使能其中多個事件同時發生的測量數據中的復雜情形的識別。最后，系統能夠學習依靠可用歷史數據使至少針對定期發生的情形/事件的數據錄入充分自動化。

此外，可以在模式匹配和情境數據的基礎上計算血糖水平預報的可靠性。如果歷史血糖值和目前血糖值中的模式之間的匹配接近并且如果高程度的匹配也存在于例如情境數據之間，則預報血糖值以高置信/可靠性水平顯示。相應地，進一步方面是其使得能夠在歷史測量數據和模式識別的基礎上預報血糖趨勢。不同于在本領域中，這使得使用不僅像這樣的血糖趨勢的模式識別而且針對討論中的模式的情境數據的匹配必需。

因此，這樣可能的是基于葡萄糖值及其情境而輸出用于預報的概率/可靠性值。例如，如果系統檢測到血糖趨勢中的例如60或70%的x%的匹配，并且如果血糖值的情境數據還展示高匹配百分比，則可以在血糖水平預報的可靠性中放置比如果葡萄糖數據表明高水平的匹配但非情境數據更大的置信。相應地，可以有利地在CGM系統中實現所呈現的技術，所述CGM系統顯示葡萄糖趨勢的預報并且同時還顯示預報的可靠性。如果預報在例如“綠色區”內，則用戶可以因此可選地免除進一步血糖測量。因此可設想的是，系統或設備可以將預報指派到（不確定的、可能的、非常確信的）各種類別，并且在該情況下還可以將例如用于葡萄糖值的閾值/范圍、曲線梯度等的進一步準則考慮在內。