導尿管的制作方法

本申請要求于2014年8月26日提交的美國臨時申請No.62/042,125的優先權權益，該臨時申請以引用方式全文并入本申請中。

背景技術：

患有脊髓損傷、脊柱裂或多發性硬化癥之類的神經源性膀胱疾病以及患有因前列腺肥大、尿道狹窄或術后尿潴留所致梗阻之類的非神經源性膀胱疾病的人群，需要連續導尿以排空其膀胱。然而，連續導尿可導致尿路感染(UTI)、尿道狹窄或男性不育之類的問題。每隔一定時間的間歇導尿避免了連續長期導尿的許多負面效應。間歇導管有四大類別：(1)裸間歇導管，(2)帶親水性涂層的間歇導管，(3)預濕的間歇導管，以及(4)袋內導管或“非接觸式”間歇導管。

裸間歇導管需要使用外部潤滑方法。這些導管最便宜且最常使用。典型的材料包括天然橡膠(乳膠)(NRL)、聚氯乙烯(PVC)和有機硅。常用的潤滑方法是凝膠包。凝膠被施加到尿道口或導管自身的尖端。帶親水性涂層的間歇導管具有通常施加到導管軸的最開始三分之二的潤滑涂層，并且通過在打開包裝之前破開位于包裝內的水小袋來激活。在激活時，導管有潤滑性，適于插入尿道中。裸間歇導管和帶親水性涂層的間歇導管的潛在問題包括它們產生的臟亂物的量(例如，來自水小袋中的過量水和潤滑劑包中的潤滑劑)以及用戶完成排泄過程所需的時間。

預濕的間歇導管可包裝在不透性包裝(例如，箔或剛性塑料)中并懸浮于水中。理想情況下，導管將在其貨架期的時長內保持潤濕，并且可能很像已由水激活的帶親水性涂層的間歇導管。除了包裝在水中之外，預濕的間歇導管還可具有潤滑涂層。這可消除潤滑導管的過程步驟，但可能仍需應付一些臟亂物(例如，來自包裝中所儲存的水)，并且涂層可能會在其貨架期內干透，從而使其無法使用。

袋內導管或“非接觸式”間歇導管可包括裸間歇導管或帶親水性涂層的間歇導管。在袋的端部可能存在插入尖端，其中導管的遠端被捕獲在插入尖端中。在使用時，用戶可使用插入尖端將導管推出袋，從而有助于引導導管進入尿道中。袋可用于尿液收集。然而，非接觸式導管的使用可能是繁瑣而困難的。

以下是與涂層相關的參考文獻：美國專利公布No.2002/0016574、美國專利公布No.2008/0179208和美國專利No.6,059,107，這些專利以引用方式并入本文。

技術實現要素：

本文所述導尿管提供了目前市面上沒有的新型間歇導管。涂層可表現出吸濕性特性，這些特性在本文描述為涂層不僅保持涂層中固有的水分而且吸收來自環境的水分的特性或傾向。涂層可表現出親水性特性。本文所述涂層是以潤濕狀態施加并在延長的時間段內保持潤濕的改進制劑。因此，本文所述導尿管不需要額外的潤滑劑或潤濕組分(諸如水小袋或凝膠包裝)來與容器中的導管相伴提供。本文所述導尿管可單獨地包裝在分立容器諸如不透明箔中。本發明實施例的這些和其他特征通過以下說明和所附權利要求書將變得更加顯而易見，或者可以通過如下文所示的本發明實施例的實踐而得以了解。

在一個實施例中，導尿管可包括附接到柄部的導管軸。導尿管還可包括設置在導管軸的外表面上的吸濕性和/或親水性涂層。涂層可包含水凝膠、甘油或水以及聚乙二醇(PEG)。在一個實施例中，水凝膠可為RR CG水凝膠或RR水凝膠，并且PEG可為PEG 300和PEG 400中的一者或兩者。在本文針對具體水凝膠(例如，RR CG水凝膠)所述的實施例中，其他水凝膠(例如，RR水凝膠)可以被設想為替代或補充該指定的水凝膠。同樣，在本文針對具體聚乙二醇(例如，PEG 300)所述的實施例中，其他聚乙二醇可以被設想為替代或補充該指定的聚乙二醇。

在一個實施例中，導尿管包括附接到柄部的導管軸以及設置在導管軸的外表面上的第一涂層，所述第一涂層包含水凝膠或聚丙烯酸(PAA)、甘油和/或水以及聚乙二醇(PEG)，所述第一涂層表現出吸濕性和/或親水性特性。在一個實施例中，導管軸的外表面包括其上方設置有第一涂層的第二涂層。在一個實施例中，第二涂層是親水性涂層。

在一個實施例中，本文所述涂層制劑提供了對包裝材料的非粘附性(或防粘連性)。在一個實施例中，帶有該涂層的導管可通過電子射束(“電子束”)消毒或環氧乙烷(EtO)消毒進行消毒。在一個實施例中，可在帶有本文所述涂層的導管上方施加額外的紫外(UV)可固化有機硅膜。該有機硅膜可限制該導管上的該涂層。在一個實施例中，該膜可例如朝導管柄部移動，從而充當非接觸式層，同時保持導管的潤滑性。在一個實施例中，UV可固化有機硅膜經由UV固化工藝設置在該涂層上。

在經包裝的導尿管的一個實施例中，用于導管的涂層制劑(例如，用于底涂層和/或外涂層的制劑)可包含在15重量％至35重量％范圍內的RR CG水凝膠、在10重量％至45重量％范圍內的水以及在20重量％至75重量％范圍內的PEG。在一個實施例中，涂層制劑可包含在20重量％至30重量％范圍內的RR CG水凝膠、在20重量％至30重量％范圍內的水以及在40重量％至60重量％范圍內的PEG 400。在一個實施例中，涂層制劑可包含在22重量％至26重量％范圍內的RR CG水凝膠、25重量％的水以及在49重量％至53重量％范圍內的PEG 400。在一個實施例中，涂層制劑可包含23.5重量％的RR CG水凝膠、25重量％的水以及51.5重量％的PEG 400。在一個實施例中，涂層制劑可包含在20重量％至30重量％范圍內的RR CG水凝膠、在20重量％至30重量％范圍內的甘油以及在40重量％至60重量％范圍內的PEG 400。在一個實施例中，涂層制劑可包含在20重量％至30重量％范圍內的RR CG水凝膠、在40重量％至60重量％范圍內的甘油以及在20重量％至30重量％范圍內的PEG300。在一個實施例中，涂層制劑可包含在10重量％至35重量％范圍內的RR CG水凝膠、在25重量％至75重量％范圍內的甘油、在25重量％至65重量％范圍內的PEG 300以及在25重量％至50重量％范圍內的PEG 400。在一個實施例中，涂層制劑可包含在20重量％至30重量％范圍內的RR CG水凝膠、在40重量％至60重量％范圍內的甘油、在10重量％至15重量％范圍內的丙二醇(PEG)以及在10重量％至15重量％范圍內的乙醇(無水)。在一個實施例中，RR CG水凝膠為50重量％，甘油為25重量％，并且PEG和乙醇兩者為12.5重量％。

在一個實施例中，涂層制劑可包含在15重量％至35重量％范圍內的RR水凝膠、在15重量％至30重量％范圍內的甘油以及在35重量％至70重量％范圍內的PEG 400。在一個實施例中，涂層制劑可包含25重量％的RR水凝膠、25重量％的甘油以及均為25重量％的PEG 300和PEG 400。在一個實施例中，涂層制劑可包含40重量％的RR水凝膠、15重量％的甘油、15重量％的PEG 300以及30重量％的PEG 400。在一個實施例中，涂層制劑可包含在20重量％至30重量％范圍內的RR、在20重量％至30重量％范圍內的水以及在40重量％至60重量％范圍內的PEG 400。

在一個實施例中，涂層制劑可包含在0.2重量％至3重量％范圍內的聚丙烯酸(PAA)、在15重量％至25重量％范圍內的甘油、在20重量％至30重量％范圍內的水以及在40重量％至60重量％范圍內的PEG 400。在一個實施例中，涂層制劑可包含在0.1重量％至2.5重量％范圍內的PAA、在10重量％至45重量％范圍內的水以及在20重量％至65重量％范圍內的PEG，諸如PEG 300和/或PEG 400。

在一個實施例中，可在導管的涂層上方形成有機硅膜。在一個實施例中，形成帶有涂層的導管的方法包括將帶涂層的導管諸如帶親水性涂層的導管浸入含有任何本文涂層制劑(諸如包含PAA、水和PEG的涂層制劑，或包含水凝膠、甘油和/或水以及PEG的涂層制劑)的溶液中，接著將涂布兩次的導管浸入UV可固化溶液中，然后使帶涂層的區域暴露于UV源，再將導管直接放入包裝中。在一個實施例中，將帶親水性涂層的導管浸入PAA/水/PEG溶液中持續0.1秒至10秒范圍內的停留時間。在一個實施例中，在將導管浸入PAA/水/PEG溶液中之后，將其浸入含UV可固化劑的有機硅溶液中若干次，以實現所需的膜厚度。在一個實施例中，所需的厚度為0.001英寸至0.004英寸。在一個實施例中，將導管浸入含UV可固化劑的有機硅溶液中2至6次。在一個實施例中，在浸入含UV可固化劑的有機硅溶液中之后，使導管暴露于UV源(諸如UV光)持續0.3分鐘至2.0分鐘的時間范圍。在一個實施例中，在暴露于UV源后，將導管直接放入膜、箔和/或特衛強包裝中，而無需進一步干燥的過程。

在一個實施例中，制備導尿管的方法包括將第一涂層施加到導管軸以形成帶涂層的導管，所述第一涂層包含水凝膠或聚丙烯酸(PAA)、甘油和/或水以及聚乙二醇(PEG)；以及將帶涂層的導管放入包含不透氣箔材料的包裝中。在一個實施例中，導管軸包括親水性底涂層，并且第一涂層施加于親水性底涂層上方。在一個實施例中，該施加包括將帶有親水性底涂層的導管軸浸入含有第一涂層的制劑的溶液中。在一個實施例中，第一涂層制劑僅包含PAA、水和PEG，該施加還包括將帶涂層的導管浸入包含紫外(UV)可固化劑的有機硅溶液中，以在第一涂層上方形成有機硅膜。在一個實施例中，該方法包括使有機硅膜暴露于UV光源持續一段時間，以使有機硅溶液固化。

在一個實施例中，導尿管可包括靠近導管尖端的孔眼或多個交錯的相對孔眼(例如，3、4、5、6、7、8個或更多個孔眼)，這些孔眼可按多種方式布置，包括在圓周上以90度間距定位并以非重疊構型定位。在一個實施例中，導尿管軸包括漏斗形近端和脊，所述脊被構造為有利于抓握。在一個實施例中，導尿管可具有表現出吸濕性特性的涂層。在另一個實施例中，導尿管可具有表現出親水性特性的涂層。

在一個實施例中，經包裝的導尿管可包括容器和導尿管。導尿管可包括附接到柄部的導管軸以及設置在導管軸的外表面上的涂層。在一個實施例中，該涂層可包含水凝膠、甘油或水以及PEG，諸如PEG 300和PEG400中的一者或兩者。在一個實施例中，該涂層可包含PAA、甘油、水以及PEG，諸如PEG 300和/或PEG 400。在一個實施例中，該涂層可包含PAA、水和PEG，諸如PEG 300和/或PEG 400。

在經包裝的導尿管的一個實施例中，該容器可包括不透氣箔材料。在經包裝的導尿管的一個實施例中，該容器可包括覆蓋箔材料穿孔部分的粘合劑突片，該粘合劑突片可包括拉環。在一個實施例中，該容器可在其中包括水小袋、凝膠包裝或其他類型的潤滑劑。在一個實施例中，該容器可包括水分來源(與導管接觸或分隔開)，導尿管上的吸濕性涂層和/或親水性涂層可從該水分來源吸收或獲得水分。在經包裝的導尿管的一個實施例中，該容器不在其中包括任何水小袋、凝膠包裝或其他類型的潤滑劑或水分來源。

在一個實施例中，導尿的方法可包括獲得可包括柄部和導管軸的導尿管。導管軸可在其外表面上包括親水性涂層和/或吸濕性涂層。在一個實施例中，該涂層可包含本文所述的涂層制劑。該方法還可包括將導尿管插入膀胱中。在一個實施例中，導尿的方法可包括從其中儲存有導尿管的容器獲得導尿管。在一個實施例中，導尿的方法不包括在插入膀胱中之前的任何時間(包括在包裝中之時)將潤滑劑或水施加到導管軸。

附圖說明

參考以下附圖可更好理解所公開的系統和方法。附圖中的部件未必按比例繪制。應當認識到，這些附圖只是示出了本發明的典型實施例，因此不應視為限制其范圍。將通過使用附圖更加具體和詳細地描述并闡釋本發明的示例性實施例，在這些附圖中：

圖1示出了根據本文所述實施例的導尿管的一個實施例，并且示出了根據本文所述實施例的男用導尿管的示例性用法。

圖2示出了根據本文所述實施例的導尿管的一個實施例，并且示出了根據本文所述實施例的女用導尿管的示例性用法。

圖3a是根據本文所述實施例的導尿管。

圖3b是根據本文所述實施例的導尿管軸的剖視圖。

圖4a是根據本文所述實施例制備用于導尿管的容器的方法中的第一步。

圖4b是根據本文所述實施例制備用于導尿管的容器的方法中的第二步。

圖4c是根據本文所述實施例制備用于導尿管的容器的方法中的第三步。

圖5是根據本文所述實施例處于關閉狀態的圖4-圖7的用于導尿管的容器。

圖6是根據本文所述實施例正在打開的圖4-圖7的用于導尿管的容器。

圖7是處于打開狀態且顯露出導尿管柄部的圖4-7的容器。

盡管本發明易受各種修改形式和替代形式的影響，但其特定實施例已在附圖中舉例說明并在本文中詳述。然而，應當理解，本文對特定實施例的描述并非意在將本發明限于所公開的特定形式，相反，本發明涵蓋落入所附權利要求書所限定的本發明精神和范圍內的所有修改形式、等同物以及替代形式。

具體實施方式

描述并示出某些實施例的以下說明和附圖以非限制性方式展示了根據本公開的各方面和特征的導管的若干可能構型。雖然本文的舉例說明主要聚焦于對導尿管及相關方法的說明，但本文所述的發明并不限于此，并且這些概念可應用于其他類型的導管和裝置。

本文所述導尿管在打開容器時立即可以使用，并且可由患者或者在家庭醫療場所、管理式醫療/養護場所中或醫院中患者的護理人員插入。在家庭醫療場所內，可以在一系列的洗手間和非洗手間環境中使用導管。圖1和圖2示出了根據本文所述實施例的導尿管及其使用方法。

圖1示出了根據本文所述實施例的男用導尿管10、用于男用導尿管10的包裝20及其示例性用法(例如，步驟30-33)，并且圖2示出了根據本文所述實施例的女用導尿管50、用于女用導尿管50的包裝60及其示例性用法(例如，步驟70-73)。當導管在包裝內時或當已打開包裝后時，圖1和圖2中所示的方法不要求用戶采取將潤滑劑(諸如水或凝膠)直接施加到導管的任何步驟。因此，用戶可直接從將導管從包裝取出的步驟30、70轉到插入導管的步驟32、72，而沒有居間的直接潤滑或水合步驟(參見示例性步驟31、71，這些步驟指示導管在從包裝取出時立即可以使用，而不需要添加水或潤滑劑)。圖1和圖2中使用的導管可以是本文所討論的任何實施例的導管，例如，這些導管可具有表現出吸濕性和/或親水性特性的涂層制劑(這消除了用戶采取潤滑或水合導管的步驟的需要)。就帶有吸濕性涂層的導管而言，雖然該涂層可自然地吸收來自周圍環境的一些水，但這不被視為該方法中采取的直接潤滑或水合步驟。使用后，導管10、50可根據衛生程序進行處置。示例性處置步驟33、73描繪了一種可能的處置程序，包括將該導管放回該包裝并將該包裝丟棄到垃圾桶或類似容器中。該包裝可以是可密封的(例如，采用粘合劑、自封袋等)，使得該包裝可在導尿管置于其中之后密封閉合。

參見圖3a，在一個實施例中，導尿管100包括近端的柄部102以及附接到柄部102的導管軸104。導尿管可為多種不同類型的導尿管之一。柄部102可在其近端具有漏斗狀形狀106，并且可適于連接到引流袋、延長管和/或諸如此類。另外，可在本公開的范圍內利用漏斗狀形狀以外的柄部形狀。柄部102可指示導管的尺寸，并且可具有指示性別的顏色(例如，粉紅色為女用，藍色為男用)。在一個實施例中，導管軸104由有機硅材料制成。在一個實施例中，有機硅材料具有肖氏70A至85A范圍內的硬度以及1.1mm至2.27mm范圍內的厚度。應當認識到，導管軸104的組成可包括具有落入本公開范圍內的類似物理特性的其他材料。在一個實施例中，導管軸104的柱強度被構造或設計為有利于插入，例如需要比當前聚氯乙烯(PVC)導管更少的力。在一個實施例中，導管100將為對于肉眼至少部分透明的。

參見圖3a和圖3b，導管100包括遠端110中的開口114，這些開口與延伸穿過導管軸和柄部的管腔150流體連通。在一個實施例中，導管包括靠近導管尖端108的四個交錯的相對孔眼114，這些孔眼114在圓周上以90度間距定位并以非重疊構型定位。應當認識到，開口的其他數量和構型落入本公開的范圍內。柄部102包括脊112，以提供更容易抓握和拿取的抓握表面。導管軸104可包括管腔150、導管壁152、親水性底涂層154(例如，聚丙烯酸)，并且還可包括施加在其上方的預水合的外涂層156(例如，在底涂層上方)。預水合的涂層可保持潤濕，而無需施加水或潤滑劑凝膠。

在一個實施例中，導管100包括吸濕性涂層156(例如，預水合的頂涂層或外涂層)。在一個實施例中，導管100包括吸濕性涂層156，該吸濕性涂層包含水凝膠、甘油、水以及分子量等于或小于600的聚乙二醇(PEG)，例如聚乙二醇(PEG)300和PEG 400中的一者或多者。在一個實施例中，該水凝膠是水凝膠。對于本文所述的涂層實施例，水凝膠的類型可為RR CG水凝膠，其INCI名稱為甘油(和)丙烯酸甘油酯/丙烯酸共聚物(和)丙二醇。對于本文所述的涂層實施例，水凝膠的類型可為RR水凝膠。在一個實施例中，導管包括這樣的涂層，該涂層包含水凝膠(例如，水凝膠)、甘油、丙二醇(PEG)以及乙醇。在一個實施例中，導管包括這樣的涂層，該涂層包含水凝膠(例如，水凝膠)、甘油或水以及丙二醇(PEG)，諸如PEG 300和/或PEG 400。在一個實施例中，導管可按從8Fr至24Fr(例如，8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr)直徑范圍內的尺寸及大于155mm的長度L進行銷售和包裝，并旨在供女性使用。然而，也可使用導管的其他尺寸。在其他實施例中，導管可按各種尺寸進行銷售和包裝以供男性使用。

在一個實施例中，可通過涉及浸涂、刷涂、噴涂或擠出的方法，將底涂層154和/或外涂層156施加到導管軸。應當認識到，可利用將所述涂層中的一者或兩者施加到導管的其他方法，并且這些方法落入本公開的范圍內。在一個實施例中，可將導管軸浸入涂層制劑的體積中。在一個實施例中，將涂層制劑的各組分混合在一起，然后將導管軸浸入其體積中。例如，可通過將與水和PEG混合1.5至4.0小時來制備親水性涂層或外涂層。可將導管(帶有或不帶有底涂層)浸入涂層溶液中，并讓其停留0.1-10秒。然后可將導管從涂層溶液取出并直接放入包裝中，而無需任何進一步干燥的過程。

在一個實施例中，先在導管中沖切孔眼，再浸入一種或多種涂層制劑中，從而形成涂層(例如，底涂層和/或外涂層)，使得導管的內部和外部都被涂布，即，導管軸的外表面的至少一部分以及限定導管軸的管腔150的內壁的至少一部分涂布有涂層制劑。在其他實施例中，可將一種或多種涂層制劑刷涂到導管軸的外表面上(例如，刮刀法)。在一個實施例中，涂層(例如，底涂層和/或外涂層)僅位于導管軸(整個導管軸或其遠側部分)上，不位于柄部上。本文所述涂層為導尿管提供了0.03至0.15范圍內的摩擦系數(COF)。

在一個實施例中，用于導管的涂層制劑(例如，用于底涂層和/或外涂層的制劑)可包含在15重量％至35重量％范圍內的RRCG水凝膠、在10重量％至45重量％范圍內的水以及在20重量％至75重量％范圍內的PEG。在一個實施例中，涂層制劑可包含在15重量％至35重量％范圍內的RR CG水凝膠、在2重量％至45重量％范圍內的水以及在20重量％至75重量％范圍內的PEG。在一個實施例中，涂層制劑可包含在20重量％至30重量％范圍內的RR CG水凝膠、在20重量％至30重量％范圍內的水以及在40重量％至60重量％范圍內的PEG 400。在一個實施例中，涂層制劑可包含在22重量％至26重量％范圍內的RR CG水凝膠、25重量％的水以及在49重量％至53重量％范圍內的PEG 400。在一個實施例中，涂層制劑可包含23.5重量％的RR CG水凝膠、25重量％的水以及51.5重量％的PEG 400。在一個實施例中，涂層制劑可包含在20重量％至30重量％范圍內的RR CG水凝膠、在20重量％至30重量％范圍內的甘油以及在40重量％至60重量％范圍內的PEG 400。在一個實施例中，涂層制劑可包含在20重量％至30重量％范圍內的RR CG水凝膠、在40重量％至60重量％范圍內的甘油以及在20重量％至30重量％范圍內的PEG300。在一個實施例中，涂層制劑可包含在10重量％至35重量％范圍內的RR CG水凝膠、在25重量％至75重量％范圍內的甘油、在25重量％至65重量％范圍內的PEG 300以及在25重量％至50重量％范圍內的PEG 400。在一個實施例中，涂層制劑可包含在20重量％至30重量％范圍內的RR CG水凝膠、在40重量％至60重量％范圍內的甘油、在10重量％至15重量％范圍內的丙二醇(PEG)以及在10重量％至15重量％范圍內的乙醇(無水)。在一個實施例中，RR CG水凝膠為50重量％，甘油為25重量％，并且PEG和乙醇兩者為12.5重量％。

在一個實施例中，涂層制劑可包含在15重量％至35重量％范圍內的RR水凝膠、在15重量％至30重量％范圍內的甘油以及在35重量％至70重量％范圍內的PEG 400。在一個實施例中，涂層制劑可包含25重量％的RR水凝膠、25重量％的甘油以及均為25重量％的PEG 300和PEG 400。在一個實施例中，涂層制劑可包含40重量％的RR水凝膠、15重量％的甘油、15重量％的PEG 300以及30重量％的PEG 400。在一個實施例中，涂層制劑可包含在20重量％至30重量％范圍內的RR、在20重量％至30重量％范圍內的水以及在40重量％至60重量％范圍內的PEG 400。

在一個實施例中，涂層制劑可包含在0.2重量％至3重量％范圍內的聚丙烯酸(PAA)、在15重量％至25重量％范圍內的甘油、在20重量％至30重量％范圍內的水以及在40重量％至60重量％范圍內的PEG 400。在一個實施例中，涂層制劑可包含在0.1重量％至2.5重量％范圍內的PAA、在10重量％至45重量％范圍內的水以及在20重量％至65重量％范圍內的PEG，諸如PEG 300和/或PEG 400。

在一個實施例中，可在導管的涂層上方形成有機硅膜。在一個實施例中，形成帶有涂層的導管的方法包括將帶涂層的導管諸如帶親水性涂層的導管浸入含有任何本文涂層制劑(諸如包含PAA、水和PEG的涂層制劑，或包含水凝膠、甘油和/或水以及PEG的涂層制劑)的溶液中，接著將涂布兩次的導管浸入UV可固化溶液中，然后使帶涂層的區域暴露于UV源，再將導管直接放入包裝中。在一個實施例中，將帶親水性涂層的導管浸入PAA/水/PEG溶液中持續0.1秒至10秒范圍內的停留時間。在一個實施例中，在將導管浸入PAA/水/PEG溶液中之后，將其浸入含UV可固化劑的有機硅溶液中若干次，以實現所需的膜厚度。在一個實施例中，所需的厚度為0.001英寸至0.004英寸。在一個實施例中，將導管浸入含UV可固化劑的有機硅溶液中2至6次。在一個實施例中，在浸入含UV可固化劑的有機硅溶液中之后，使導管暴露于UV源(諸如UV光)持續0.3分鐘至2.0分鐘的時間范圍。在一個實施例中，在暴露于UV源后，將導管直接放入膜、箔和/或特衛強包裝中，而無需進一步干燥的過程。含UV可固化劑的有機硅在固化后形成膜，該膜覆蓋導管上的涂層，并且可在導管準備插入時移動。這可起到有利于插入的作用，而無需觸碰潤滑涂層，同時保持導管上的涂層的潤滑性。

參見圖4a-圖7，本文所述導尿管可單獨地包裝在分立容器中。例如，包裝或容器可為不透明的，并且類似于與導尿管不同的物品，諸如食品等。在一個實施例中，包裝或容器210由箔材料形成和/或包括箔材料。在其他實施例中，容器210包括聚烯烴膜(例如，聚乙烯(PE))、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)膜和/或金屬化聚丙烯(PP)膜。在一個實施例中，包裝材料為不透氣的。在一個實施例中，當在正常環境儲存條件下時，涂層的潤滑性在包裝中隨時間推移而保持或改善。包裝200可具有指示性別的顏色(例如，粉紅色為女用，藍色為男用)。在一個實施例中，可通過電子束加工(電子束)或用環氧乙烷(EtO)處理，來對包裝200進行消毒。

參見圖4a-圖4c，本文所討論的制造用于導管的包裝的方法，包括按任何順序執行的以下制備包裝的步驟：提供片狀材料211；通過切削該材料而在片狀材料中提供弱化區域224，諸如穿孔或吻切；折疊并連接片材211的縱向邊緣250，從而形成背部接縫212和腔體252(圖4b)。將導管100設置在腔體252內并且通過密封兩端來包封在其中，從而形成第一端接縫213和第二端接縫214(圖4c)。將粘合劑突片222粘附在弱化區域224上方。

在一個實施例中，該布置方式可類似于諸如可能在條形糖果上使用的包裝，其中重疊邊緣沿著背部形成一條接縫并在這些邊緣處形成多條接縫。重疊邊緣可折疊到一側或另一側。包裝材料可呈現平滑的前部。容器的前部可包括由粘合劑突片222覆蓋的密封開口220(圖4c)。密封開口可包括包裝材料中由粘合劑突片222的粘合劑部分覆蓋的弱化區域224，諸如穿孔或吻切。粘合劑突片222可包括諸如拉環226之類的特征，以便在暴露包裝中的導管100之后懸掛容器，從而有利于用戶獲取容器210中的導管100。粘合劑突片222可由諸如聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)基底之類的材料形成，且在粘合劑突片的部分或全部底表面上具有粘合劑，諸如S6粘合劑。在一個實施例中，粘合劑突片可包括標簽。該標簽可具有印刷在標簽頂表面上或以其他方式與標簽頂表面相關聯的圖形。該標簽可從材料的卷料沖壓而成，并且可在標簽的遠端228的大約1英寸上方施加清漆以有利于揭起，從而開始剝離過程。

粘合劑突片可包括拉環226以有利于容器210的打開，該容器在打開之后(圖7)可定位在掛鉤等上方以懸掛容器，這樣可方便使用。或者，可將粘合劑突片222的粘合劑部分壓靠在硬表面(例如，墻壁、餐桌、書桌、設備等)上以便防止容器移動。在一個實施例中，可將導管100重新插入容器210中，并且將粘合劑突片222往回按壓在開口220上方以重新密封容器210，以便在另一個位置中處置。通過簡單地將手指放入拉環226(圖6)中并將粘合劑突片朝容器216的近端拉動，從而易于打開圖4-圖7的實施例。該拉動作用沿著弱化區域224打開容器，從而顯露出導管100的柄部102，該柄部具有有利于拿取的抓握表面。另外，該容器可對折以最大程度減少攜帶于錢包、袋子等中所需的空間。

雖然已以特定變型形式和示例性附圖描述了本發明，但本領域的普通技術人員將認識到，本發明不限于所述的變型形式或附圖。本領域的普通技術人員將認識到，本發明不限于導管的應用，而是可應用于任何需要類似潤滑的裝置。另外，當上述方法和步驟說明某些事件以某種順序發生時，本領域的普通技術人員將認識到，可改變某些步驟的順序，并且這些改變是根據本發明的變型形式進行的。此外，可能的話，某些步驟可在并行過程中同時執行，以及如上所述按順序執行。此外，一個實施例中所述的特征一般可以與其他實施例中所述的特征相組合。因此，在某種程度上，本發明存在變型，所述變型在本公開的精神內或等同于權利要求書中提供的本發明，本專利也將意圖涵蓋這些變型。