本發明涉及中藥領域，特別是涉及一種改善水濕浸漬型慢性腎炎的中藥組合物及其制備方法和應用。
背景技術：
慢性腎炎也稱慢性腎小球腎炎。多發生于青壯年，是機體對溶血性鏈球菌感染后發生的表態反應性疾病，病變常常是雙側腎臟彌漫性病變。絕大多數是由急性腎炎轉變而來，也有少數病人起病緩慢，而無明顯的急性腎炎病史，一發現即為慢性。
慢性腎炎主要癥狀為眼瞼、腿、腳浮腫，渾身無力，容易疲勞，有蛋白尿或尿中混血，頭痛、頭暈，腰痛酸軟，高血壓等。慢性腎炎如果治療不善，遷延日久，則可使腎臟組織遭到破壞，最后導致尿毒癥。因此，對腎炎應于早期采取防治措施。
技術實現要素：
基于此，本發明提供一種用于改善慢性腎炎的中藥組合物。
解決上述技術問題的具體技術方案如下：
一種改善慢性腎炎的中藥組合物，所述中藥組合物的有效成分由下述重量份的原料藥制備而成：黨參10-15份、白術5-10份、陳皮3-9份、甘草2-8份、山藥15-20份、干姜3-8份、肉桂1-5份、黃芪15-25份、茯苓6-15份、五加皮5-10份、桑寄生9-15份、牛膝5-10份、菟絲子5-10份。
在一些具體實施例中，所述中藥組合物的有效成分由下述重量份的原料藥制備而成：黨參11-14份、白術6-9份、陳皮4-8份、甘草3-6份、山藥16-19份、干姜4-6份、肉桂2-4份、黃芪17-23份、茯苓8-13份、五加皮6-8份、桑寄生10-14份、牛膝6-9份、菟絲子6-9份。
在一些具體實施例中，所述中藥組合物的有效成分由下述重量份的原料藥制備而成：黨參12-13份、白術6-7份、陳皮5-6份、甘草4-5份、山藥17-18份、干姜4-5份、肉桂2-3份、黃芪19-20份、茯苓9-11份、五加皮6-7份、桑寄生12-13份、牛膝7-8份、菟絲子7-8份。
本發明的另一目的在于提供一種上述改善慢性腎炎的中藥組合物的制備方法，步驟如下：
取黨參、白術、陳皮、甘草、山藥、干姜、肉桂、黃芪、茯苓、五加皮、桑寄生、牛膝和菟絲子煎煮，過濾，取濾液。
在一些具體實施例中，所述的煎煮的次數為1-2次。
在一些具體實施例中，所述制備方法為：先煎煮黨參、白術、陳皮、甘草、山藥、干姜、黃芪、茯苓、五加皮、桑寄生、牛膝和菟絲子20-30min，后煎煮肉桂3-5min，煎煮1-2次，過濾，取濾液。
本發明的另一目的在于提供一種改善慢性腎炎的中藥組合物在制備用于改善慢性腎炎的藥品或保健品中的應用。
本發明所述的一種改善慢性腎炎的中藥組合物及其準備方法和應用具有以下優點和有益效果：
1)本發明所述的中藥組合物配伍合理，諸藥合用，共奏改善慢性腎炎之效，該中藥組合物具有健脾、補腎、益氣、利水消腫的作用，可顯著改善水濕浸漬型慢性腎炎產生的眼、腿、全身水腫，尿液量少，腰膝酸軟、納呆腹脹、便溏、頭暈、頭痛癥狀。
2)本發明所述制備方法，簡單、方便。
具體實施方式
以下將結合具體實施例對本發明做進一步說明，以便本領域技術人員更清楚的了解本發明，但并不因此限制本發明。
實施例1
本實施例涉及一種改善慢性腎炎的中藥組合物，其有效成分由下述重量的原料藥制備而成：黨參12g、白術7g、陳皮5g、甘草4g、山藥17g、干姜5g、肉桂2g、黃芪19g、茯苓9g、五加皮6g、桑寄生12g、牛膝7g、菟絲子7g。
上述改善慢性腎炎的中藥組合物的制備方法，步驟如下：
取黨參、白術、陳皮、甘草、山藥、干姜、黃芪、茯苓、五加皮、桑寄生、牛膝和菟絲子煎煮30min，后煎煮肉桂3-5min，煎煮2次，過濾，合并兩次濾液，即可。
實施例2
本實施例涉及一種改善慢性腎炎的中藥組合物，其有效成分由下述重量的原料藥制備而成：黨參10g、白術5g、陳皮3g、甘草2g、山藥15g、干姜3g、肉桂1g、黃芪15g、茯苓6g、五加皮5g、桑寄生9g、牛膝5g、菟絲子5g。
上述改善慢性腎炎的中藥組合物的制備方法參照實施例1。
實施例3
本實施例涉及一種改善慢性腎炎的中藥組合物，其有效成分由下述重量的原料藥制備而成：黨參14g、白術9g、陳皮8g、甘草6g、山藥19g、干姜6g、肉桂4g、黃芪23g、茯苓13g、五加皮10g、桑寄生15g、牛膝10g、菟絲子10g。
上述改善慢性腎炎的中藥組合物的制備方法參照實施例1。
以下結臨床中典型病例對本發明的有益效果做進一步說明。
一、一般資料
選擇自愿接受治療的慢性腎炎患者80例，隨機分為治療組1、治療組2、治療組3和對照組；治療組1男17名，女3名，年齡35-45歲，平均年齡41歲，病程1-2年；治療組2男15名，女5名，年齡31-43歲，平均年齡39歲，病程1-2年；治療組3男18名，女2名，年齡30-41歲，平均年齡35歲，病程1-2年；對照組男19名，女1名，年齡32-42歲，平均年齡37歲，病程1-2年。各組患者年齡、病程、性別無顯著差異，具有可比性(P>0.05)。
二、治療方法
治療組1、治療組2和治療組3分別服用實施例1、實施例2和實施例3所制得的中藥組合物，對照組服用的中藥組合物由下述重量的原料藥制備而成(制備方法參照實施例1)：黨參10g、白術5g、陳皮3g、甘草2g、山藥15g、干姜3g、肉桂1g、黃芪15g、茯苓6g、五加皮5g、桑寄生9g。各組每日一劑，分早晚兩次服用，四周為一療程，服用一療程。
三、診斷標準
1、西醫診斷標準
主要從蛋白尿、水腫兩方面判斷；凡具備下述任何1項即可確定。
a.尿蛋白檢查持續++；
b.浮腫可重可輕；
c.可有高血壓。
2、中醫證候診斷標準
a.脾腎氣虛證
主癥：腰脊酸痛，疲倦乏力，或浮腫，納少或脘脹。
次癥：大便溏，尿頻或夜尿多，舌質淡紅、有齒痕，苔薄白，脈細。
b.脾腎陽虛證
主癥：全身浮腫，面色白，畏寒肢冷，腰脊冷痛(腰膝酸痛)，納少或便溏(泄瀉、五更泄瀉)。
次癥：精神萎靡，性功能失常(遺精、陽痿、早泄)，或月經失調，苔白，舌嫩淡胖，有齒痕，脈沉細或沉遲無力。
3、納入標準
a.符合西醫診斷標準。
b.符合中醫證候診斷標準者。
c.簽署進入研究知情同意書。
4、排除標準
a.腎功能不全第3、4期患者，或腎功能衰竭者。
b.經檢查證實由系統性紅斑狼瘡、藥物性腎損害等繼發性因素所致者。
c.妊娠或哺乳期婦女。
d.合并有心、腦、肝和造血系統等嚴重原發性疾病者。
四、觀察指標
1、安全性觀測
a.一般體檢項目檢查。
b.血、尿、便常規檢查。
c.心、肝、腎功能檢查。
d.可能出現的不良反應，包括不良反應的臨床表現、檢測指標、嚴重程度、消除方法等。
2、療效性觀察
a.主要相關癥狀
四肢浮腫、少氣乏力、畏寒肢冷、腰脊酸痛、疲倦乏力、食少納呆、便溏、頭暈等，程度不同采用記分法表示，治療前和治療后每兩周觀察記錄1次。
b.主要相關體征
面色白、面色晦暗、浮腫、舌象、脈象等，程度采用不同記分法表示，治療前及治療后每兩周觀察記錄1次。
d.相關的理化檢查
尿常規治療前及治療后每2周檢查記錄1次。
24小時尿蛋白定量治療前及治療后每月檢查、記錄1次。
尿沉渣細胞計數治療前及治療后每月檢查、記錄1次。
尿紅細胞形態和計數治療前及治療結束后各檢查，記錄1次。
血常規治療前及治療結束后各檢查、記錄1次。
腎功能(血尿素氮、血肌酐)治療前及治療結束后各檢查、記錄1次。
電解質治療前及治療結束后各檢查、記錄1次。
其他指標如免疫功能、尿纖維蛋白降解產物、血液流變學和血、尿β2-微球蛋白的測定等，有條件的單位可選做，于治療前及治療結束后各檢查、記錄1次。
五、療效判定
1、疾病療效判定標準
a.臨床控制尿常規檢查蛋白轉陰性。
b.顯效尿常規檢查蛋白減少2各“+”。
c.有效尿常規檢查蛋白減少1各“+”。
d.無效臨床表現與上述實驗室檢查均無改善或加重者。
2、證候療效判定標準
a.臨床痊愈中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分較少≥95％。
b.顯效中醫臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70％。
c.有效中醫臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30％。
d.無效中醫臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30％。
六、診斷結果
四組療效比較，治療組1(20例)，其中顯效11例(55％)，有效6例(30％)，無效3例(15％)；治療組2(20例)，其中顯效10例(50％)，有效5例(25％)，無效5例(25％)；治療組3(20例)，其中顯效8例(40％)，有效4例(20％)，無效8例(40％)；對照組(20例)，其中顯效3例(15％)，有效4例(20％)，無效13例(65％)。
比較可知：治療組1、治療組2和治療組3的顯效率、有效率明顯優于對照組，具有可比性(P<0.05)。治療過程中患者沒有明顯不良反應。