本發明涉及美白祛斑領域，特別是指一種用于治療黃褐斑的組合物。
背景技術：
：黃褐斑俗稱“蝴蝶斑”，“肝斑”或者“妊娠斑”。主要發生在面部，以顴部、頰部、鼻、前額、頦部為主。為邊界不清楚的褐色或黑色的斑片，多為對稱性。黃褐斑的出現多數與內分泌有關，尤其是和女性的雌激素水平有關，月經不調、妊娠、服避孕藥或肝功能不好以及慢性腎病都可能出現黃褐斑。此外日曬和精神因素也會加重本病。孕婦常常在妊娠3個月以后出現黃褐斑，多數人在分娩后月經恢復正常時逐漸消退。如果長期不退，需要進行治療。黃褐斑是一種常見的皮膚色素障礙性疾病，其發病原因很多，其中有內因和外因主要兩個因素，內因包括：皮膚色素、體內酸堿失衡、內分泌失調、精神壓力、病理因素(慢性疾病及內臟功能障礙性疾病等)。外因包括：紫外線、生活壓力、藥物作用、化學物質、外力摩擦、化妝方法、電磁輻射等，一系列的家庭、社會、工作、事業造成的情緒重大波動，空氣環境污染，紫外線沖擊照射而產生的折絡氨酸酶引發而得。嚴重的影響著人們的外表美。黃褐斑一旦形成大多數人進入惡性循環。目前國內外治療黃褐斑的技術和化妝品很多，無論是激光，中藥面膜還是化妝品淡斑效果都不太理想特別容易反彈，有的根本就去不掉或者出現越祛斑，斑越多的情況。技術實現要素：本發明要解決的技術問題是提供一種配伍合理，無毒副作用，可以徹底祛除黃褐斑的組合物。為解決上述技術問題，本發明提供技術方案如下：一方面，提供了一種用于淡化黃褐斑的化妝品，包括以下重量份的組分：主相2.253～7.35份、輔相2.39～18.3份、水相55.18～82.5份、油相2.12～23份、助劑0.2～2份及pH調節劑0.1～1份。進一步的，所述主相包括如下重量份的組分：皺波角叉菜提取物0.8～3份、甜菜堿0.04～2份、丁二醇0.003～0.9份、丙烯酰二甲基牛磺酸銨/VP共聚物0.08～0.3份、羥苯甲酯0.01～0.15份、卡波姆0.6～1份。其中：皺波角叉菜提取物是從天然海藻中提取的保濕成分，用于幫助皮膚提高水分和保濕度；甜菜堿是從甜菜中提取的一種成分，可以起到很好的清潔作用，并且不傷害皮膚，非常安全；丁二醇在化妝品中常用作保濕劑和溶劑使用，在保濕方面，丁二醇是小分子保濕成分，同時具有一定的抑菌作用；丙烯酰二甲基牛磺酸銨/VP共聚物作為一種高分子表明活性劑，在化妝品中作為增稠劑使用；羥苯甲酯主要作用有食品、化妝品、醫藥的殺菌防腐劑；卡波姆在化妝品中作為增稠劑。進一步的，所述輔相包括如下重量份的組分：光果甘草根提取物0.01～2份、抗環血酸磷酸酯鈉0.2～3份、泛醌0.03～2份、谷胱甘肽2～11份、氫化磷脂酰膽堿0.15～0.3份。其中：光果甘草根提取物，為特定品種或光果甘草(GlycyrrhizaglabraL)的莖。光果甘草提取物能深入皮膚內部并保持高活性，有效抑制黑色素生成過程中多種酶(如抑制酪氨酸酶)的活性，是一種快速、高效、安全、綠色的美白祛斑化妝品添加劑。同時光果甘草提取物還具有防止皮膚粗糙及抗炎、抗菌的功效；抗環血酸磷酸酯鈉在化妝品中作為一種皮膚調理劑；泛醌作為一種脂溶性抗氧化劑，能激活人體細胞和細胞能量的營養，具有提高人體免疫力、增強抗氧化、延緩衰老和增強人體活力等功能；谷胱甘肽為解除毒素的特效物質，是一種由三個氨基酸組成的小分子肽，它作為體內重要的抗氧化劑和自由基清除劑，如與自由基、重金屬等結合，從而把機體內有害的毒物轉化為無害的物質，排泄出體外。進一步的，所述油相包括如下重量份的組分：環聚二甲基硅氧烷2～10份、新戊酸異異癸酯0.02～5份、氫化霍霍巴油0.03～7份、生育酚乙酸酯0.07～1份；生育酚乙酸酯是一種抗氧化劑，可以有效的減少皺紋的產生，減少細胞耗氧量，抗氧保護機制可以保護機體細胞免受自由基的毒害。所述水相包括如下重量百分含量的組分丙二醇0.08～0.5份、透明質酸鈉0.1～2份、水50～80份。其中：透明質酸鈉主要作為化妝品類高效的鎖水保濕劑和肌膚修復基團，提升防曬產品的SPF，賦予產品水潤嫩滑的膚感，精致皮膚，長久保濕，防止脫水，組織細胞再生。進一步的，所述助劑包括如下重量份的組分：甲基異噻唑啉酮0.1～1份、香精0.1～1份；所述pH調節劑為三乙醇胺0.1～1份。甲基異噻唑啉酮作為一種防腐劑，香精作為一種芳香劑用于化妝品中。上述淡化黃褐斑的化妝品的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：步驟1：將主相升溫到80～85℃，80℃保溫15～30min，加入水相，攪拌溶解完全，抽真空降溫；步驟2：降至60～65℃時加入油相及pH調節劑，均質1～3min，攪拌均勻；步驟3：降溫至45～50℃加入輔相攪拌均勻；步驟4：降溫至35～40℃加入助劑，攪拌均勻，即得。另一方面，本申請還提供了一種用于治療黃褐斑的組合物，包括上述化妝品，還包括內服藥和外用藥，所述內服藥中各種原料的重量份數為：珍珠粉0.1～1份、甘草0.5～2份、山萸肉0.5～5份、茯苓0.5～5份、當歸0.5～2份、白芷0.5～5份、紅花0.5～2份、白芍0.5～5份、山藥1～5份；所述外用藥中各組份的重量份數為：剝脫劑1～8份、二氧化鈦1～5份、達克寧0.01～1份。進一步的，所述內服藥中各種原料的重量份數為：珍珠粉0.2～0.6份、甘草0.8～1.5份、山萸肉1～3份、茯苓1～3份、當歸0.8～1.5份、白芷1～3份、紅花0.8～1.5份、白芍1～3份、山藥2～4份；所述外用藥中各組份的重量份數為：剝脫劑2～5份、二氧化鈦2～4份、達克寧0.01～0.03份。進一步的，所述內服藥中各種原料的重量份數為：珍珠粉0.3份、甘草1份、山萸肉2份、茯苓2份、當歸1份、白芷2份、紅花1份、白芍2份、山藥3份；所述外用藥中各組份的重量份數為：剝脫劑3份、二氧化鈦2.5份、達克寧0.01份。所述內服藥的劑型為散劑、丸劑、片劑、膠囊劑等，不同劑型的內服藥對藥效的影響差異不顯著，本申請中主要采用散劑。所述外用藥為膏劑。進一步的，所述剝脫劑為水楊酸、冰醋酸或氯醋酸。剝脫劑呈酸性，主要用于除去已經在面部沉積的黃褐斑。所述二氧化鈦為白色粉末，涂抹在臉上有增白效果，并且粉末可以吸收臉部粉末的油脂，保持臉部清潔。所述達克寧為廣譜抗真菌藥物，具有抗炎、抗過敏、止癢的作用。《中華人民共和國藥典》及《中藥大辭典》均指明：珍珠具有安神定驚、明目去翳、解毒生肌等功效，現代研究還表明珍珠粉在提高人體免疫力、延緩衰老、祛斑美白、補充鈣質等方面都具有獨特的作用。甘草，(學名：GlycyrrhizauralensisFisch)別名：國老、甜草、烏拉爾甘草、甜根子。豆科、甘草屬多年生草本，根與根狀莖粗壯，是一種補益中草藥。對人體很好的一種藥，藥用部位是根及根莖，藥材性狀根呈圓柱形，長25～100厘米，直徑0.6～3.5厘米。氣微，味甜而特殊。功能主治清熱解毒、祛痰止咳、脘腹等。山萸肉，別稱山茱萸、山芋肉、山于肉、棗皮等，落葉灌木或小喬木，成熟果實為中藥，用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。茯苓，入藥部位為真菌的干燥菌核，具有利水滲濕，健脾，寧心的功效。當歸，別名干歸、秦哪、西當歸、岷當歸、金當歸、當歸身、涵歸尾、當歸曲、土當歸，多年生草本。其根可入藥，是最常用的中藥之一。具有補血和血，調經止痛，潤燥滑腸、抗癌、抗老防老、免疫之功效。白芷，以根入藥，有祛病除濕、排膿生肌、活血止痛等功能。主治風寒感冒、頭痛、鼻炎、牙痛。赤白帶下、痛癤腫毒等癥，亦可作香料。紅花，別名：紅藍花、刺紅花，菊科、紅花屬植物，活血通經，散瘀止痛，有助于治經閉、痛經、惡露不行、胸痹心痛、瘀滯腹痛、胸脅刺痛、跌打損傷、瘡瘍腫痛療效。有活血化瘀，散濕去腫的功效，避免孕婦使用，否則會造成流產。白芍，具有平肝止痛，養血調經，斂陰止汗的功效。用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經不調，自汗，盜汗。山藥，別名：薯蕷、土薯、山薯蕷、懷山藥、淮山、白山藥，是《中華本草》收載的草藥，藥用來源為薯蕷科植物山藥干燥根莖。山藥具有滋養強壯，助消化，斂虛汗，止瀉之功效，主治脾虛腹瀉、肺虛咳嗽、糖尿病消渴、小便短頻、遺精、婦女帶下及消化不良的慢性腸炎。本發明具有以下有益效果：上述方案中，提供一種祛除黃褐斑的組合物，包含外用化妝品、外用藥及內服藥，外用藥中含有剝脫劑、二氧化鈦及達克寧用于祛除面部已經形成的黃褐斑；同時，配合服用由珍珠粉、甘草、山萸肉、茯苓、當歸、白芷、紅花、白芍、山藥9種中藥配制而成的內服藥，用于活血化瘀，提高機體免疫力，改善面部色素沉著，改善新成代謝；配合外用化妝品用于繼續美白淡化黃褐斑。三者配合使用，較傳統療法療效顯著，且無毒副作用，可徹底祛除黃褐斑，無反彈。具體實施方式為使本發明要解決的技術問題、技術方案和優點更加清楚，下面將結合具體實施例進行詳細描述。本發明針對現有技術中黃褐斑治療效果不理想特別容易反彈的問題，提供一種用于治療黃褐斑的組合物。實施例1本發明淡化黃褐斑的化妝品，包括以下重量份的組分：主相3.15份、輔相8.15份、水相70.6份、油相6.3份、助劑0.41份及pH調節劑0.3份。其中：所述主相包括以下重量份的組分：所述輔相由以下重量份數的組分組成：所述水相由以下重量份數的組分組成：丙二醇0.1份透明質酸鈉0.5份水70份所述油相由以下重量份數的組分組成：所述助劑由以下重量份數的組分組成：甲基異噻唑啉酮0.01份香精0.4份pH調節劑：三乙醇胺0.3份另外，本申請中祛除黃褐斑的組合物，除包含上述外用化妝品外，還包括內服藥和外用藥，所述內服藥中各種原料的重量份數為：珍珠粉0.5份、甘草2份、山萸肉5份、茯苓5份、當歸2份、白芷5份、紅花2份、白芍5份、山藥5份；所述外用藥中各組份的重量份數為：剝脫劑3份、二氧化鈦2份、達克寧0.05份。用法用量：內服藥每日3次，每次5g；外用藥每日1次，每次0.1g，連續使用3天后停用；外用化妝品每日2～3次，視面部面積定量，涂抹均勻即可。實施例2本發明淡化黃褐斑的化妝品，包括以下重量份的組分：主相4.25份、輔相12.15份、水相2.08份、油相11.1份、助劑1.01份及pH調節劑0.7份。其中：所述主相包括以下重量份的組分：所述輔相由以下重量份數的組分組成：所述水相由以下重量份數的組分組成：丙二醇0.08份透明質酸鈉2份水65份所述油相由以下重量份數的組分組成：所述助劑由以下重量份數的組分組成：甲基異噻唑啉酮0.01份香精1份pH調節劑：三乙醇胺0.7份另外，本申請中祛除黃褐斑的組合物，除包含上述外用化妝品外，還包括內服藥和外用藥，所述內服藥中各種原料的重量份數為：珍珠粉0.5份、甘草1.5份、山萸肉2.5份、茯苓3份、當歸1份、白芷2份、紅花1份、白芍2份、山藥4份；所述外用藥中各組份的重量份數為：剝脫劑5份、二氧化鈦1份、達克寧0.06份。內服藥每日3次，每次5g；外用藥每日1次，每次0.1g，連續使用3天后停用；外用化妝品每日2～3次，視面部面積定量，涂抹均勻即可。實施例3本發明淡化黃褐斑的化妝品，包括主相5.14份、輔相13.7份、水相56.3份、油相19份、助劑0.51份及pH調節劑0.6份。其中：所述主相包括以下重量份的組分：所述輔相由以下重量份數的組分組成：所述水相由以下重量份數的組分組成：丙二醇0.3份透明質酸鈉1份水55份所述油相由以下重量份數的組分組成：所述助劑由以下重量份數的組分組成：甲基異噻唑啉酮0.01份香精0.5份pH調節劑：三乙醇胺0.6份另外，本申請中祛除黃褐斑的組合物，除包含上述外用化妝品外，還包括內服藥和外用藥，所述內服藥中各種原料的重量份數為：珍珠粉0.2份、甘草1.5份、山萸肉1份、茯苓4份、當歸0.8份、白芷1份、紅花0.8份、白芍2份、山藥4份；所述外用藥中各組份的重量份數為：剝脫劑5份、二氧化鈦2份、達克寧0.03份。內服藥每日3次，每次5g；外用藥每日1次，每次0.1g，連續使用3天后停用；外用化妝品每日2～3次，視面部面積定量，涂抹均勻即可。實施例4本發明淡化黃褐斑的化妝品，包括主相5.305份、輔相15.3份、水相65.5份、油相15份、助劑0.81份及pH調節劑1份。其中：所述主相包括以下重量份的組分：所述輔相由以下重量份數的組分組成：所述水相由以下重量份數的組分組成：丙二醇0.5份透明質酸鈉2份水63份所述油相由以下重量份數的組分組成：所述助劑由以下重量份數的組分組成：甲基異噻唑啉酮0.01份香精0.8份pH調節劑：三乙醇胺1份另外，本申請中祛除黃褐斑的組合物，除包含上述外用化妝品外，還包括內服藥和外用藥，所述內服藥中各種原料的重量份數為：珍珠粉0.6份、甘草1.5份、山萸肉3份、茯苓3份、當歸1.5份、白芷3份、紅花1.5份、白芍3份、山藥4份；所述外用藥中各組份的重量份數為：剝脫劑2份、二氧化鈦4份、達克寧0.02份。內服藥每日3次，每次5g；外用藥每日1次，每次0.1g，連續使用3天后停用；外用化妝品每日2～3次，視面部面積定量，涂抹均勻即可。實施例5本發明淡化黃褐斑的化妝品，包括主相6.03份、輔相13.75份、水相76.85份、油相14份、助劑0.31份及pH調節劑1份。其中：所述主相包括以下重量份的組分：所述輔相由以下重量份數的組分組成：所述水相由以下重量份數的組分組成：丙二醇0.35份透明質酸鈉1.5份水75份所述油相由以下重量份數的組分組成：所述助劑由以下重量份數的組分組成：甲基異噻唑啉酮0.01份香精0.3份pH調節劑：三乙醇胺1份另外，本申請中祛除黃褐斑的組合物，除包含上述外用化妝品外，還包括內服藥和外用藥，所述內服藥各種原料的重量份數為：珍珠粉0.3份、甘草1份、山萸肉2份、茯苓2份、當歸1份、白芷2份、紅花1份、白芍2份、山藥3份；所述外用藥中各組份的重量份數為：剝脫劑3份、二氧化鈦2.5份、達克寧0.01份。內服藥每日3次，每次5g；外用藥每日1次，每次0.1g，連續使用3天后停用；外用化妝品每日2～3次，視面部面積定量，涂抹均勻即可。本發明提供的祛除黃褐斑的組合物，包含外用化妝品、外用藥及內服藥，外用藥中含有剝脫劑、二氧化鈦及達克寧用于祛除面部已經形成的黃褐斑；同時，配合服用由珍珠粉、甘草、山萸肉、茯苓、當歸、白芷、紅花、白芍、山藥9種中藥配制而成的內服藥，用于補氣血，活血化瘀，提高機體免疫力，改善面部色素沉著；外用化妝品用于美白淡化黃褐斑。本發明還提供一種上述外用化妝品的制備方法，包括如下步驟：步驟1：將主相升溫到85℃，保溫20min，加入水相，攪拌溶解完全，抽真空降溫；步驟2：降至65℃時加入油相及pH調節劑，均質1～3min，攪拌均勻；步驟3：降溫至45℃加入輔相攪拌均勻；步驟4：降溫至40℃加入助劑，攪拌均勻，即得膏狀外用化妝品。以下采用實施例3中的組合物在黃褐斑的主要臨床試驗來進一步闡述本發明所述組合物的有益效果：患者均來自寧夏各地的自愿者。2008年7月2016年4月共829例。臨床診斷標準參照2003年修訂后的黃褐斑臨床診斷和療效標準。選入90例進行本試驗療效論證，符合以上診斷標準的18歲至58歲患者。有符合以下其中一條的需要剔除①皮損與月經周期明確相關者；②孕婦及合并有肝臟、心血管等疾病者；③分娩后不足半年或半年內服用避孕；④近3個月內曾系統應用治療黃褐斑的藥物或其他方法治療者；⑤治療期間終止治療或更換藥物及方法者；⑥資料不全影響療效判斷或中途退出觀察者。按照就診順序隨機分成3組：(1)標準組：采用本發明外用藥膏，內服本發明內服藥及外用化妝品標準組30例。男2例，女28例。平均年齡(42±30)歲，病程(9±1.3)年。外用本發明的藥膏配合內服中藥制劑7天后再外用本發明的化妝品。(2)對照組1：使用傳統的化妝品祛斑配方組30例、男9例，女21例，平均年齡(38.5±29)歲，病程(5±3.5)年。外用4％的氫醌霜、1％全反式維A酸霜(迪維,重慶華邦制藥生產)、1％丁酸氫化可的松軟膏(尤卓爾天津藥業集團有限公司生產)。(3)對照組2：激光治療組30例，男1例，女29例。平均年齡(38.3±26)歲，病程(2.8±1.1)年。外用532激光、E光治療，7天后用市場上流通的EGF修復因子外涂。分別治療時各種組藥及治療方法等比混合按要求使用。每4周為一個療程，分別于第4周、第8周、第12周觀察療效。各組男女比例、平均年齡、臨床分型、病程、皮損嚴重度評分資料等方面經統計學處理差異無顯著性(P>0.05)。三組患者治療期間均應避光，不使用其他化妝品。療效判定標準：基本治愈：①色斑面積消退≥90％，顏色基本消退；②評分法計算下降指數≥0.8。顯效：①色斑面積消退60％～89％，顏色明顯變淡；②評分法計算下降指數≥0.5。好轉：①肉眼視色斑面積消退30％～59％，顏色變淡；②評分法計算下降指數≥0.3。無效：①肉眼視色斑面積消退<30％，顏色變化不明顯；②評分法計算下降指數≤0。其中，有效率以基本治愈加顯效計。皮損面積和顏色的臨床評分和標準：①損面積評分0分，無皮損；②1分，皮損面積<2cm2；2分，皮損面積2～4cm2；③3分為皮損面積>4cm2。皮損顏色評分：0為正常膚色；1為淡褐色；2為褐色；3為深褐色。總積分＝面積評分+顏色評分。下降指數＝治療前總積分―治療后總積分/治療前總積分。觀察結果：標準組及對照組的療效見表1表1標準組及對照組的療效組別例數基本治愈顯效好轉無效有效率％標準組(4周)301159453.33％對照組1(4周)3001241440％對照組2(4周)3003101710％標準組(8周)3013125083.33％對照組1(8周)303128650.33％對照組2(8周)300158750％標準組(12周)302271096.67％對照組1(12周)306128460％對照組2(12周)305147463.33％本試驗組中共有10例出現紅斑、灼痛、脫屑和瘙癢的不良反應，但均可忍受且不影響繼續用藥在2周后消失，本發明組合物試用的標準組中，僅1例出現紅斑，瘙癢得不良反應，但均可耐受，持續用藥2周后該癥狀消失。由表1可知，與傳統化妝品及使用激光處理的對照組相比，本申請中的組合物對黃褐斑的有效率達96.67％，遠遠高于對照組的有效率。且使用本組合物的時間越長，祛除黃褐斑的效果越好。輕度患者4周的療程即可治愈，中、重度患者可在持續使用6-8個月即可痊愈，治愈率可達99％，且無反彈。以上所述是本發明的優選實施方式，應當指出，對于本
技術領域：
的普通技術人員來說，在不脫離本發明所述原理的前提下，還可以作出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應視為本發明的保護范圍。當前第1頁1 2 3