本發明涉及一種治療哮喘的藥物組合物，屬于醫藥
技術領域：
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背景技術：
：伴隨工業的發展，近年來因生活環境遭受污染、飲食生活發生變化，多種多樣的過敏性疾病正在增加，在這些過敏性疾病當中，尤其是哮喘的發病率大大增加。哮喘是以慢性氣道炎癥及氣道過敏性為特征的肺病，哮喘是因大氣污染物質、塵暴、過敏源等引起。據悉，兒童的哮喘患病率高于成年人,并且隨著飲食習慣的變化及歐式化，哮喘患病率呈增長趨勢。目前，用于治療哮喘的藥物有類固醇制劑、支氣管擴張劑或者抗生劑等。類固醇制劑和抗生劑通過抑制免疫反應及炎癥反應來治療哮喘，而支氣管擴張劑當出現呼吸困難等臨床癥狀時，通過抵消這些癥狀來治療哮喘。但是這些藥物有包括抑制免疫、抑制骨髓生成等的副作用在內的抗生劑抗藥性，而且長期使用時還會出現副作用，因此其作為用于治療哮喘的治療劑非常受限。因此，一直以來，有關能夠克服上述副作用、毒性小、治療效果優秀的天然物或者新的化合物的研發不斷進行著。DioxasampsonesB元寶草分離出來的一種全新骨架的化合物，發表在DioxasampsonesAandB,TwoPolycyclicPolyprenylatedAcylphloroglucinolswithUnusualEpoxy-Ring-FusedSkeletonfromHypericumsampsoniiOrg.Lett.,2014,16(24),6346–6349,申請人發現DioxasampsoneB和商陸皂甙丁在治療哮喘方面具有很好的效果。技術實現要素：針對上述現有技術存在的問題，本發明提供一種治療哮喘的藥物組合物。為了實現上述目的，本發明采用的技術方案是：一種治療哮喘的藥物組合物，有效成分包括DioxasampsoneB，結構式如下：有效成分包括還包括商陸皂甙丁。按照重量計算，DioxasampsoneB和商陸皂甙丁比值為15:1-20:1。該藥物組合物優選固體口服制劑；進一步地，所述的口服制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑或滴丸。需要說明的是，本發明所述藥劑學上可用的輔料，是指除活性成分以外包含在劑型中的非活性物質，包括但不僅限于填充劑(稀釋劑)、潤滑劑(助流劑或抗粘著劑)、分散劑、濕潤劑、粘合劑、增溶劑、抗氧劑、抑菌劑、乳化劑、崩解劑等。粘合劑包含糖漿、阿拉伯膠、明膠、山梨醇、黃芪膠、纖維素及其衍生物(如微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素或羥丙甲基纖維素等)、明膠漿、糖漿、淀粉漿或聚乙烯吡咯烷酮等；填充劑包含乳糖、糖粉、糊精、淀粉及其衍生物、纖維素及其衍生物、無機鈣鹽(如硫酸鈣、磷酸鈣、磷酸氫鈣、沉降碳酸鈣等)、山梨醇或甘氨酸等；潤滑劑包含微粉硅膠、硬脂酸鎂、滑石粉、氫氧化鋁、硼酸、氫化植物油、聚乙二醇等；崩解劑包含淀粉及其衍生物(如羧甲基淀粉鈉、淀粉乙醇酸鈉、預膠化淀粉、改良淀粉、羥丙基淀粉、玉米淀粉等)、聚乙烯吡咯烷酮或微晶纖維素等；濕潤劑包含十二烷基硫酸鈉、水或醇等；抗氧劑包含亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、二丁基苯酸等。本發明提供的一種治療哮喘的藥物組合物，通過DioxasampsoneB和商陸皂甙丁聯合應用，實驗結果表明，DioxasampsoneB和商陸皂甙丁在6:1-9:1比值內，治療以及預防哮喘方面有非常好的效果。具體實施方式上述說明僅是本發明技術方案的概述，為了能夠更清楚了解本發明的技術手段，并可依照說明書的內容和本領域的常規技術手段予以實施，以下對本發明的動物試驗例做進一步的詳細描述。中文名稱:商陸皂甙丁CAS:89808-50-4，為市售商品。本發明所涉及化合物DioxasampsoneB的制備方法參見文獻：(DioxasampsonesAandB,TwoPolycyclicPolyprenylatedAcylphloroglucinolswithUnusualEpoxy-Ring-FusedSkeletonfromHypericumsampsoniiOrg.Lett.,2014,16(24),6346–6349,.)藥效試驗：造模：210只雄性小鼠，體質量100～140g，實驗動物飼養溫度22～25℃，相對濕度45％～75％。隨機分為10組，每組10只,有一組空白組不注射任何藥物。除正常組外，每只小鼠iP致敏液(內含100ugOVA,3mg氫氧化鋁)0.2ml,背部皮下注射等量致敏液,第8天重復致敏1次從第15d開始將小鼠放入鼻部暴露/全身暴露吸入染毒系統中。以2ml/min的速度霧化1％卵清白蛋(激發液),每次20min,2d1次，連續28d,實驗15d時開始小鼠ip給藥,對應組別對應給藥劑。正常組小鼠注射葡萄20ml/kg。每天一次連續28d。從第29天開始小鼠給藥8h后ip甲狀腺(0.5％黃原膠助懸)120mg/kg，每天1次連續14d。試驗方法；肺功能檢測，實驗進行至48d時候，利用肺功能檢系統測定小鼠的肺功能呼吸頻率F，潮氣量TV。表一小鼠的呼吸頻率，潮氣量的檢測。(x±s,n＝10,p<0.05)。A為DioxasampsoneB，B為商陸皂甙丁有效成分劑量(g/kg)F/pbmTV/ulA:B(20:1)5170.4±3.285.3±6.2A:B(20:1)10163.5±6.389.4±1.7A:B(15:1)5169.6±5.592.7±5.5A:B(15:1)10166.1±3.787.1±3.2A:B(11:1)5170.4±1.398.5±6.5A:B(11:1)10165.7±5.4101.8±5.7A:B(9:1)5129.2±4.1124.7±2.2A:B(9:1)10121.3±3.7130.4±5.5A:B(6:1)5147.4±7.2115.3±3.6A:B(6:1)10135.8±8.4124.3±6.5A:B(2:1)5172.1±1.288.4±2.4A:B(2:1)10161.6±3.393.5±1.5A:B(1:1)5168.2±1.592.7±6.5A:B(1:1)10163.5±5.499.1±5.7A:B(1:5)5171.3±3.391.4±3.5A:B(1:5)10169.1±4.496.5±6.7A5189.4±6.181.6±1.5A10183.7±4.387.2±6.4B5176.6±6.497.7±3.6B10171.3±4.789.4±5.6正常組113.2±3.5134.3±2.8根據測定結果可以表明注入一定比例(6:1-9:1)DioxasampsoneB和商陸皂甙丁的的小鼠體呼吸頻率都低于其他組，并且其呼吸頻率接近正常小鼠，對哮喘治療最好，可見DioxasampsoneB和商陸皂甙丁在(6:1-9:1)混配時對于預防以及治療哮喘有著顯著的效果。當前第1頁1 2 3