本發明涉及醫藥領域,具體是關于一種治療痔瘡的外用中藥組合物。
背景技術:
醫學所指痔瘡包括內痔、外痔、混合痔,是肛門直腸底部及肛門粘膜的靜脈叢發生曲張而形成的一個或多個柔軟的靜脈團的一種慢性疾病,約占肛腸疾患中的87.25%。任何年齡都可發病,但隨著年齡增長,發病率逐漸增高。素有“十男九痔”、“十女十痔”的說法,通常反復發作,不易治愈。痔瘡的誘發因素很多,其中便秘、長期飲酒、進食大量刺激性食物和久坐久立是主要誘因。
現有的治療痔瘡的藥物主要為內服藥和外用藥,內服藥通過消化吸收再到達病灶,起效時間長,根據個人體質差異,吸收效果還有所差異,實際到達病灶處藥效已經減少,并且服用內服藥對內臟器官負擔大,從而還會加重痔瘡病情,所以患者多傾向于使用外用藥。
申請號為2007100165502的發明專利“一種外用治療痔瘡的中藥組合物”,公開了采用含地榆、黃連等中藥制備的藥物來治療痔瘡,但其需要超過10天治愈時間,并且需要輔助注射治療。
申請號為2013107046336的發明專利“一種治療痔瘡的外用洗液”,公開了采用含大黃、土茯苓等中藥制備的藥物治療痔瘡,但其需要兩個療程的治療才能痊愈,每個療程需要5天,并且其治愈率只有87.8%。
技術實現要素:
針對痔瘡外用中藥組合物治愈情況不理想,治療時間長,復發率較高等多種問題,本發明擬提供一種治療痔瘡的外用中藥組合物,克服以上困難,具有治愈時間短、治愈后不復發(或復發率極低)等特點。
具體地,本發明提供了一種治療痔瘡的中藥組合物,其原料包括以下重量配比的組分:大黃30-60份、雪上一枝蒿5-30份。本發明一個具體實施方式中,使用的原料重量配比為大黃40-55份、雪上一枝蒿10-25份。
進一步地,所述原料還包括地榆20-30份。本發明一個具體實施方式中,地榆用量為25-30份。
進一步地,所述原料還包括麝香1-10份。本發明一個具體實施方式中,地榆用量為25-30份。本發明所述麝香也可以用人工麝香代替。
更進一步地,所述原料還包括黃連10-30份、苦參20-30份、茜草10-30份、土茯苓20-50份、冰片1-15份中的一種或多種組分的混合物。本發明一個具體實施方式中,黃連為20-25份、苦參為25-30份、茜草為20-25份、土茯苓為30-40份、冰片為4-10份。
本發明還提供了一種治療痔瘡的外用中藥組合物,其原料由以下重量配比的組分組成:大黃30-60份、雪上一枝蒿5-30份。
本發明所述外用中藥組合物,其制劑形式為膏劑、粉劑、栓劑或洗劑,也可以其他治療痔瘡的外用制劑形式。本發明各制劑中,可以根據用藥部位使用相應的常規輔料,如植物油、礦物油、凡士林、明膠等。
本發明還提供了上述治療痔瘡的外用中藥組合物的制備方法,它是將所述配比的原料的藥粉、水提物或/和醇提物混合,制備成外用制劑,即得。
其中,醇提物采用的是醇類溶劑提取制備,常用的醇類溶劑有乙醇、甲醇、丙醇,但乙醇的應用更為廣泛,且毒副作用低,是制備本發明中醇提物的首選溶劑。乙醇提取物包括使用無水乙醇和含水乙醇,一般制劑過程中多使用乙醇濃度為5-95%的含水乙醇作為溶劑,尤其是20-95%,例如20-40%乙醇、50-80%乙醇、95%乙醇。
水提物的制備,可以采用煎煮、回流、超聲、微波輔助等多種常規提取方式;醇提物的制備,可以采用回流、超聲、微波輔助、浸漬、滲淥等多種常規提取方式。但,各提取物的制備,均不限于上述方式。
本發明中所述藥粉,包括常規粒徑大小的粉末,也包括超微粉,現代研究表明超微粉破除了植物細胞細胞壁,更有利于有效成分的溶出,對提高生物利用率有貢獻。
另外,本發明組合物中使用的原料,不限于生藥,亦可以使用適宜的炮制品,在本發明公開了配方的基礎上,本領域技術人員利用本領域公知常識和常規實驗手段,就能在無需花費創造能力的情況下,選擇或/和驗證得到適宜治療痔瘡一種或多種炮制品。
本發明還提供了上述中藥組合物制備治療痔瘡藥物中的應用。
本發明將上述中藥組合物,添加其他輔料制成膏劑、粉劑、栓劑、水劑。
本發明一個具體實施方式中,是將組合物制備成軟膏劑,每日涂抹肛門周圍或肛門內1-2次,3-5天為一個療程。
大黃性寒,主治清熱解毒、活血消腫、大便秘結、疔瘡腫毒;雪上一枝蒿性溫,主治除濕消腫、無名腫毒、鎮痛消淤。兩者配伍主要起到清熱解毒、消腫活血、鎮痛消淤、排便的效果,對患痔時間短、下血不厲害的病人可以直接使用兩者配伍藥物,在一個療程內治愈率可達95%。該配方也可適用于病情嚴重的患者,但短時間內緩解患者痛苦要相對需要更長的時間,一個療程治愈率可達到90%。
地榆性微寒,主治涼血瀉火、赤痢便血、金瘡出血;麝香性溫,主治行氣活血、癰疽瘡毒、癰瘡久爛。采用大黃和雪上一枝蒿,及復配地榆和/或麝香,以上藥效功能主要為解毒涼血、消腫祛瘡、除濕鎮痛。地榆、麝香作為輔藥對傷口止血結痂、糜爛傷口愈合起到輔助作用。加入這兩位藥以后對于下血嚴重的患者具有很好的輔助治療效果,快速止血、愈合傷口,一般治療時長能縮短1-2天,治愈率可達96%以上。
為了達到有效治療,標本兼治,本發明藥物還與黃連、苦參、茜草、土茯苓、冰片組合。這是因為黃連性寒,主治解毒抗菌、清泄血毒;苦參性寒,主治清熱解毒、腸炎血痢、殺蟲止癢;茜草性溫,主治涼血止血、血痢痔漏;土茯苓性平,主治抗菌除濕、惡瘡生肌;冰片主散郁火,能透骨熱,主治殺蟲、痔瘡、能生肌止痛。以上五味藥重在止血生肌、抗菌、止癢固脫,共同佐助君臣之功。黃連、苦參、茜草三位輔藥的加入主要是改善傷口周圍微生物環境,清熱解毒、抗菌除濕減少傷口感染;另外加入土茯苓能促進傷口處新肉生長,加快傷口愈合。加入冰片主要是在傷口處帶來清涼感,減輕患者疼痛感,同時冰片還能兼具生肌之功效促進傷口愈合。根據患者病情的需要調整輔助用藥,治療時長一般能縮短到3-5天,治愈率可達95%以上。
本發明有益效果:
本發明原料簡單易得,大黃和雪上一枝蒿復方組合使雪上一枝蒿具有更好治療痔瘡的效果,以雪上一枝蒿為君藥,患者使用后見效快,本發明以3-5天為一個療程,經過20余年的臨床應用,共治療患者1000多例,有效率達100%,90%以上的患者僅僅只經過一個療程即可痊愈,治愈后復發率極低(截至目前僅有1例復發,且與上次治療間隔超過10年),第一次使用即可大大減少出血情況,方便時無脫落感,對頑固性痔瘡同樣具有快速治愈的特點,一個療程均可治愈。本發明中藥組合物制備的藥物用量少,但藥效強勁,療效穩定,病情不反復。根據病情可以添加地榆、麝香、黃連、苦參、茜草、土茯苓和冰片,進一步增強組合物的消腫、止痛、止癢、止血、補血、固脫功效。
具體實施方式
下面結合實施例對本發明進一步說明。
實施例1
患者:胡某某,40歲,男,患內痔5年,曾做過痔瘡切除手術,多種治療用藥,反復發作,苦不堪言。2006年4月10日,使用本發明藥物大黃35份、雪上一枝蒿15份治療,一涂見效,用藥4天后即痊愈,回訪,至今未復發。
實施例2
患者:付某某,28歲,男,患外痔3年,多種治療用藥未能根除。2016年6月7日,使用本發明藥物大黃40份、雪上一枝蒿25份、地榆20份治療,用藥1天疼痛感即消失,用藥3天后即痊愈,回訪,至今未復發。
實施例3
患者:姚某某,60歲,男,患內痔8年,痔瘡嚴重,便血嚴重,連走路都不方面。多種用藥治療未治愈,反復發作。2001年9月23日,使用本發明藥物大黃60份、雪上一枝蒿30份治療,用藥3天后疼痛感消失,方便便血癥狀明顯減輕,用藥6天后即痊愈,至今未復發。
實施例4
患者:馬某某,52歲,男,患內痔8年,痔瘡嚴重,便血嚴重,連走路都不方面。多種用藥治療未治愈,反復發作。2001年9月23日,使用本發明藥物大黃40份、雪上一枝蒿25份、麝香8份治療,用藥3天后疼痛感消失,方便便血癥狀明顯減輕,用藥6天后即痊愈,至今未復發。
實施例5
患者:文某某,59歲,男,患內痔3年,經多方醫治無效,痛苦不堪。2011年3月23日,使用本發明藥物大黃45份、雪上一枝蒿18份、地榆為28份、麝香8份治療,用藥1天后疼痛感消失,病情明顯好轉,用藥5天后即痊愈,至今未復發。
實施例6
患者:蔣某某,54歲,女,患外痔2年,痔瘡較嚴重。多種用藥治療未治愈。2011年3月23日,使用本發明藥物大黃54份、雪上一枝蒿22份、地榆為24份、茜草18份、土茯苓38份、冰片6份治療,用藥1天后疼痛感消失,病情明顯好轉,用藥4天后即痊愈,至今未復發。
實施例7
患者:羅某某,42歲,男,患內痔6年,痔瘡嚴重,下血,嚴重影響工作、生活。使用本發明藥物前3年做過切除手術,后又復發。2016年8月21日,使用本發明藥物大黃37份、雪上一枝蒿28份、地榆為20份、麝香7份、黃連12份、苦參25份治療,用藥2天后疼痛感消失,下血癥狀明顯減輕,用藥5天后即痊愈,至今未復發。
實施例8
患者:宋某某,69歲,女,患內痔長達16年,痔瘡嚴重,便血嚴重,走路不方面。多種用藥治療未治愈,還曾做過切除手術,但術后不久復發并反復發作。2004年11月13日,使用本發明藥物大黃60份、雪上一枝蒿20份、地榆為25份、麝香4份、黃連25份、苦參26份、茜草18份、土茯苓40份、冰片10份治療,用藥3天后疼痛感消失,方便便血癥狀明顯減輕,用藥5天后即痊愈,至今未復發。
本發明外用中藥組合物主要藥物(以重量份數計):
根據患者的患情、用藥主觀感受等各方面的因素,可以采用不同藥物配方來治療痔瘡,以期獲得更短的治療時間、用藥更舒服、迅速起效等效果,以上沒有完全列舉出所有的用藥組合及采用這些組合的患者實施例。
盡管這里參照本發明的解釋性實施例對本發明進行了描述,但上述實施例僅為本發明較佳的實施方式之一,本發明的實施方式并不受上述實施例的限制,應該理解,本領域技術人員可以設計出很多其他的修改和實施方式,這些修改和實施方式將落在本申請公開的原則范圍和精神之內。