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一種婦科生物制劑的制造方法與工藝

文檔序號:11172624閱讀:811來源:國知局
本發明涉及醫藥技術領域,尤其涉及一種生物制劑。

背景技術:
目前,用于治療生殖系統疾病的生物制劑具有以下缺點:1)一般只具有消炎和殺菌的作用,而不具有提高生殖系統免疫力的作用,當停止用藥時,疾病易復發;2)抑菌效果最多只能達到98%,不能很好的抑菌;3)不具有治療痛經的效果;4)毒副作用大;從而不能很好的滿足消費者的需求。不僅如此,治療痛經一般采用的是口服藥和手術方法,口服藥在痛經時服用后癥狀可以得到改善,可再次來月經時,依然會疼痛,使得患者必須再次吃藥,治療效果差;而手術方法,給患者身體造成了永久的傷害。另外,涉及女性生殖問題主要集中在疾病范疇(即癥狀),甚少關注到生殖機能漸行性退化問題(即癥因)。那么作用于癥狀的所有治療手段,無論是對抗性治療抑或免疫干預,只能暫時的緩解病癥或實現臨床上的癥象消除,而無法從根本上恢復生殖系統自身的防病抗病能力,即自愈力。

技術實現要素:
為了解決以上技術問題,本發明提供一種能顯著提高免疫力特別是生殖系統免疫力且能顯著改善痛經癥狀的婦科生物制劑。本發明生物制劑能顯著提高生殖系統的健康態年輕態,綜合解決各種生殖問題。為了實現本發明的技術效果,采用了以下技術方案予以實現:一種生物制劑,其包括如下質量份的組分:水831-856份、甘油50份、丙二醇50份、卡波姆6份、苦參提取物0-6份、魚腥草提取物5份、殼多糖1-2份、纖維素10份、益母草提取物5-20份、透明質酸0-1份、冰片5份、乙醇0-3.5份、醋酸氯己定1份、薄荷油0-0.5份,蛇床子提取物0-20份。作為進一步的改進,所述水為去離子水;所述丙二醇為1,2-丙二醇;所述冰片為合成龍腦;所述纖維素為羧甲基纖維素。作為進一步的改進,其包括如下質量份的組分:水856份、甘油50份、丙二醇50份、卡波姆6份、苦參提取物6份、魚腥草提取物5份、殼多糖1份、羧甲基纖維素10份、益母草提取物5份、透明質酸1份、冰片5份、乙醇3.5份、醋酸氯己定1份、薄荷油0.5份。作為進一步的改進,其包括如下質量份的組分:水831份、甘油50份、丙二醇50份、卡波姆6份、魚腥草提取物5份、殼多糖2份、羧甲基纖維素10份、益母草提取物20份、蛇床子提取物20份、冰片5份、醋酸氯己定1份。作為進一步的改進,所述生物制劑為凝膠。本發明還提供了上述所述生物制劑的制備方法,具體包括:1)向乳化裝置中加入水、纖維素(CELLULOSE)、甘油、丙二醇、卡波姆,加熱至90℃-95℃,攪拌至完全溶解,得到第一混合物;2)將第一混合物降溫至70℃-75℃時,向第一混合物中加入殼多糖,攪勻后,得到第二混合物,并繼續降溫;3)當第二混合物降溫至40℃-45℃時,向第二混合物中加入透明質酸、苦參提取物、魚腥草提取物、益母草提取物、蛇床子提取物攪勻后,得到第三混合物,并繼續降溫;4)常溫下向第三混合物中依次加入醋酸氯已定、薄荷油、冰片,乙醇攪勻冷卻。制備方法中,生物制劑組分中含有某種物質,該方法就加入,不含有就不用加入。作為進一步的改進,在步驟4)冷卻之后還進行了壓濾的步驟。本發明配方從病因、病癥兩方面著手對癥施治,既可以當下滅活細菌、病毒,迅速緩解炎癥、異味、瘙癢癥狀,同時同步喚醒生殖機能本應具有的“自潔能力、反饋能力、免疫能力、修復能力”,讓生殖道生態環境、敏感度、潤滑度、緊握張馳力得到全面改善。不僅如此,本發明還包括如下有益效果:1)本發明生物制劑各種物質相互配合,能夠顯著提高免疫力特別是生殖系統的免疫力,應用實驗中發現,在不服用其他藥物且按照其以前正常的情況飲食生活時,80%以上的患者在使用本發明產品3-6個月后,感覺精神狀態更好,體力更好,傷口愈合力更強,相比于使用本發明生物制劑以前,更不易得病,例如,與以往同期相比,感冒癥狀明顯減少。本發明生物制劑作用于陰道后,魚腥草素廣譜抗菌,吞噬身體中的白細胞,促使身體中淋巴細胞生成,提高身體的防衛能力,配合殼多糖對機體受損細胞的修復功能及與其他物質共同協同作用,能夠顯著提高機體的免疫力,產生了意想不到的技術效果。當然,生物制劑能更好的修復卵巢的受損細胞,進一步使卵巢功能更加強大,提高身體的免疫力。2)本發明生物制劑采用殼多糖、魚腥草提取物和益母草提取物相互配合,配合其他組分,能夠很好的治療痛經。對于原發性痛經和繼發性痛經患者,在使用本發明生物制劑治療7天-6個月后,80%以上的痛經患者得以治愈,不僅在下次來月經時,不再痛經,且在停止用藥后可以至少連續7-8個月經周期內不再復發痛經。特別解決了現有技術中不能很好的治療原發性痛經的技術問題。魚腥草素和益母草對機體進行消炎和活血化瘀,同時使殼多糖更容易的進入卵巢細胞,激活或刺激卵巢分泌血管加壓素、內源性縮宮素及β-內啡肽等激素,使子宮內膜更加容易剝落,進而顯著改善痛經癥狀。3)本發明生物制劑抑菌效果能達到100%,抑菌效果顯著,能夠很好的止癢、去除異味和消炎;對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌引起的陰道炎綜合有效率高達95%;4)除了能對生殖部位止癢和去除異味以外,很多患者將本發明生物制劑涂抹于腳部,居然發現其不僅可以對腳進行止癢,而且對灰指甲也有很好的治療效果,能夠一物多用,特別是當需要旅行時,只需要帶一種藥就可以解決多種疾病,減輕了旅途的負擔。5)由于沒有刺激性且抑菌效果好,可以夫妻同治;在使用生物制劑時,可以同房,同房時不易產生刺痛和異味等癥狀,使患者完全沒有后顧之憂;相比于現有技術中,使用生物制劑產品時不能同房或者同房時由于產品的刺激性使患者易于受傷,具有顯著的進步。6)本發明生物制劑安全、無毒副作用,該生物制劑為“消字號”產品。在治療疾病過程中,病變部位(例如宮頸糜爛)修復好后,不會由于副作用帶來別的疾病。7)采用本發明方法制備的生物制劑,該生物制劑在常溫下能夠正常保存至少兩年,兩年內,生物制劑的使用效果不變,形態也基本不變。8)根據長期保養(使用3個月或以上人群)人群隨訪統計,基本上都明顯感覺生殖道緊握度、潤滑度、敏感度能夠恢復到年輕時的巔峰狀態,私密處干凈而無病態異味,婦科炎癥極少出現復發現象。具體實施方式本發明生物制劑可以有多種形態,現在以凝膠為例來進行說明。實施例1一種凝膠,其包括如下質量份的組分:水856份、甘油50份、丙二醇50份、卡波姆6份、苦參提取物6份、魚腥草提取物5份、殼多糖1份、羧甲基纖維素10份、益母草提取物5份、透明質酸1份、冰片5份、乙醇3.5份、醋酸氯己定1份、薄荷油0.5份。該凝膠的制備方法包括下列步驟:1)向乳化裝置(一般選擇乳化鍋)中加入水、羧甲基纖維素、甘油、丙二醇、卡波姆,加熱至90℃-95℃,攪拌至完全溶解,得到第一混合物;可以將第一混合物在90℃-95℃保溫15分鐘后,停止攪拌降溫;2)將第一混合物降溫...
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