本發明屬于醫藥保健產品領域，涉及一種治療前列腺肥大的口服藥及其生產方法。
背景技術：
良性前列腺增生癥( benign prostatichyrperplasia，BPH)是一種老年男性常見病，發病率隨年齡增長而遞增，據統計50歲以上BPH發生率占40%，80歲以上發病率接近90%，90歲以上老年男性，若進行前列腺組織學檢查幾乎100%發生BPH。其癥狀主要表現為下尿路刺激癥狀、梗阻癥狀及相關合并癥，即夜尿增多、尿急、尿流細小、尿不盡、排尿困難，甚至尿液無法排除等病癥，若久治不愈，可繼發腎功能衰竭等嚴重的并發癥，故現在針對良性前列腺增生治療的研究也逐漸成為醫學界的熱點。
關于良性前列腺增生證的發病機制至今沒有完全明確，可能是由于上皮和間質細胞的增殖和凋亡平衡性破壞引起.相關研究報道表明:在組織學上BPH主要表現為前列腺間質和腺體成分的增生.相關導致因素有:雄激素及其與雌激素的相互作用、前列腺間質一腺上皮細胞的相互作用、生長因子、炎癥細胞、神經遞質及遺傳因素等。在治療上，目前手術治療常用的方法有開放性手術治療如恥骨上經膀脫前列腺切除術和微創性手術治療如經尿道前列腺切除術。但是老年身體虛弱并且多數會伴有其他系統疾病，不適宜手術或情緒上排斥手術，從而限制了其在臨床中的廣泛應用。此外還有尿道熱療、擴張療法、電化學療法、微波治療等治療手段，雖然現在逐步在臨床中被推廣應用，但因均為新型開展的治療技術，所以目前尚不完善，治療效果與目前臨床常用的其他治療效果相比較而言也很不理想.藥物治療有a受體阻滯劑、5- a還原酶抑制劑、植物藥劑及中藥治療，其中a受體阻滯劑、5-a還原酶抑制劑、植物藥劑雖然與手術治療比較其安全系數高，與尿道熱療、微波治療等比較其治療效果好，但其主要是采取對癥治療，依然存在藥物治療效果不理想等問題，況且若長期服其副作用也大。傳統醫學所用的天然治療與以上比較，其效果不僅理想，安全性也好、性價比也高，長期服用對機體的不良反應也小，逐漸被廣大患者所接受。
鑒于維吾爾醫學前列腺增生證的眾多優勢，因此維吾爾醫藥治療良性前列腺增生證的研究也越來越多。從維吾爾醫的角度看，古代書籍中有很多與良性前列腺增生證相似臨床表現的記載。維吾爾醫學體液病理學認為，前列腺增生癥多由敗血、異常粘液質或異常黑膽質所致。不同的體液導致前列腺增生的主要機理為長期作用于前列腺組織，刺激局部組織，引起充血，水腫以及炎癥，影響前列腺的營養力，攝之力，生長力等最終導致前列腺組織的異常增生。臨床上由腐爛性血液質所引起的患者，尿頻、尿急、尿不盡感、尿前后尿道有少量白色分泌物流出，伴有患者長期多進食生氣性、高熱性、刺激性食物的歷史，恥骨上區墜脹、疼痛，排尿或放射時尿道灼熱，輕度發熱。異常黏液質所引起的患者，尿頻、尿急、尿不盡感、尿前后尿道有少量白色分泌物流出，冷汗，腰部墜脹，酸痛，上下肢不熱，精液白、希，胃口不佳。異常膽液質所引起的患者，尿頻、尿急、尿不盡感、尿前后尿道有少量白色分泌物流出，伴有脈搏細、慢，失眠，睡中夢話。
本發明構思的維吾爾醫藥學認為不良精神因素產生致病物質后刺激、激發前列腺組織而導致前列腺增生。因此采用維吾爾醫藥學致病機理學理論，治療前列腺增生癥必須應用制劑具有成熟、清除異常粘液質和異常黑膽質，清除敗血，補腎、利尿消腫、解熱止痛、止血等特性。用于治療異常粘液質、異常黑膽質和敗血所致的前列腺增生以及該病導致的尿急尿頻、夜尿增多、尿不盡、腰膝酸軟等癥狀。本發明的優點治療前列腺增生的治療徹底，費用低，治愈率高、治療范圍廣，復發率低等特點，經臨床驗證療效極佳，具有重要的應用前景。
技術實現要素：
本發明的目的在于提供一種治療前列腺肥大的口服藥及其生產方法，該藥劑制劑具有成熟、清除異常粘液質和異常黑膽質，清除敗血，補腎、利尿消腫、解熱止痛、止血之功效。用于治療異常粘液質、異常黑膽質和敗血所致的前列腺增生以及該病導致的尿急尿頻、夜尿增多、尿不盡、腰膝酸軟等癥狀。
本發明具有治療前列腺增生的治療徹底，費用低，治愈率高、治療范圍廣，復發率低等特點。
本發明選用的復方維藥成分如下：大白花蛇，全蝎，甘草，海貍香，菊苣根，阿娜齊根，余甘子，茯苓，錦燈籠果，南瓜子。
本發明選用的復方維藥部分成分的藥性藥理闡明如下：
蝮蛇：具散氣軟堅、消炎退腫、凈血祛毒、祛濕健肌功效，主治濕寒性或粘液質性疾病，如淋巴結核，皮膚病，惡瘡、濕疹、麻風及風濕性關節炎、手足麻木、白癜風。
全蝎：具祛濕散風、強筋健肌、軟堅化石、利尿排石、開通耳竅、解蝎毒功效，主治濕性或熱性疾病，如濕性癱瘓、面癱、關節酸痛、手足痿軟，腎結石、膀胱結石，白癜風、皮膚白斑、耳重耳聾、陽痿、熱性蝎蜇中毒（《藥物之園》和《拜地依藥書》）。
甘草：生濕生熱，調節濃性體液，滋補胸肺，潤肺化痰，定端止咳，散風退熱，調和藥性。主治干寒性或黑膽質性疾病，如咳嗽胸痛，氣短哮喘，頑痰不化，喉干失音，感冒發熱等。1.《注醫典》:“具有消炎退腫，消除眼翳，清理和軟化肺部，利喉清音，解渴潤胃，消除尿燒，愈腎及膀胱瘡瘍”。2.《拜地依藥書》:“對胸肺有益，潤喉解渴，消除翳肉，助益順產，消除尿痛，緩解搐緊和筋肌疼痛，消除各種咳嗽”。3.《藥物之園》:“成熟濃性體液和復雜體液，消退胃脘炎腫，軟胸潤喉，清除余液，清理器官，強筋健肌，散氣通經，利尿解渴。主治氣短，胸燥，喉干，肺、肝、膀胱等器官的各種疾患，胃炎，尿燒，腦及神經疾病，脾病，痔瘡，日久傷寒，各種咳嗽。”
阿那齊根：功能生干生熱，祛寒強筋，開通阻滯，清除腦中余物，熱身壯陽，通利經水，固精，祛風止痛，燥濕化痰，滋補神經。主治濕寒性或黏液質性疾病，散發致病物質，開通阻塞，清理腦部，清除黏液質，強筋健肌，消除顫抖，祛寒止痛，堅固牙齒，溫身壯陽，利尿通經，催乳發汗（《注醫典》，《白色宮殿》，《藥物之園》和《拜地依藥書》）。
本發明的技術特點：1）通過成熟、清除異常粘液質和異常黑膽質，清除敗血，補腎、利尿消腫、解熱止痛、止血；用于治療異常粘液質、異常黑膽質和敗血所致的前列腺增生以及該病導致的尿急尿頻、夜尿增多、尿不盡、腰膝酸軟等癥狀；2）根據維吾爾醫學辯證論治原則和乳腺增生癥的病因病機的基礎上組方，對乳腺增生有消除病灶的作用；3）藥劑細粉可單獨或與輔料需求比例混合，制成患者所需的粉劑或片劑或膠囊顆粒或丸劑的口服成藥等，彰顯技術進步。
具體實施方式
下面結合實施例說明發明的實施方式。
原料由以下重量份的組分組成，大白花蛇 30-50份，全蝎（煉法炮制）10-50份，甘草10-50份，海貍香30-50份，菊苣根30-50份，阿娜齊根30-50份，余甘子20-60，茯苓30-50份，錦燈籠果30-50份，南瓜子30-50份。
將上述藥組分混合并粉碎成粉，過篩200目，得組合藥劑備用。
實施例1
取組合藥劑粉75份、加入淀粉5份、8%份淀粉漿、干淀粉12.5份、硬脂酸鎂0.4份；將藥物細粉與淀粉混合，加淀粉漿制成軟材，用14目篩制粒，置70℃干燥后于12目篩整粒，加入干淀粉及硬脂酸鎂混合后，壓片，即得到片劑。
實施例2
取組合藥劑粉75份，加入淀粉5份，10%份淀粉漿10份；藥物細粉與淀粉混合，加淀粉漿制成軟材，用14目篩制粒，置70℃干燥后于12目篩整粒，制成顆粒，混勻，裝入明膠膠囊即得膠囊劑。
實施例3
取組合藥劑粉67份、加入淀粉12份、10%份淀粉漿8份、干淀粉10份；藥物細粉與淀粉混合，加淀粉漿制成軟材，用14目篩制粒，置70℃干燥后于12目篩整粒，包裝，即得顆粒劑。
實施例4
取組合藥劑粉80份，用10倍雙蒸水浸泡2小時，80℃提取2小時，過濾，收集濾液，濾渣加8倍雙蒸水，80℃提取1小時，過濾，收集濾液；合并兩次濾液，加蒸餾水直1000ml，罐裝，即得口服液。
實施例5
取組合藥劑粉100份，將砂糖或冰糖以1：1的比例加熱煉制成黏糖漿，然后取適量的黏糖漿趁熱加與組合藥劑粉混勻，罐裝，即得糖膏。
實施例6
取組合藥劑粉100份，以1：3的比例與蜂蜜混合，加熱至80℃，充分混勻，罐裝，即得蜜膏。
實施例7
取組合藥劑粉100份，以1：0.3比例用蜂蜜混合制，使用捏合機制成丸塊、螺旋式出條機制成丸條后，雙滾筒式軋丸機制成劑量為0.5g蜜丸劑，自然干燥，包裝，即得蜜丸。
實施例8
取組合藥劑粉100份，以1：0.3比例用蜂蜜水溶液混合，使用小丸連續成丸機及包衣鍋成丸，通過交替撒藥粉與蜂蜜水溶液潤濕，使藥丸逐層增大為0.5g丸劑，自然干燥，包裝，即得水蜜丸。