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一種治療膽囊切除術后不消化的藥物及其制備方法與流程

文檔序號:12342427閱讀:412來源:國知局

本發明涉及一種治療膽囊切除術后不消化的藥物及其制備方法,屬于藥品技術的領域。



背景技術:

隨著人們生活水平的提高和生活方式的改變,高脂肪及不規律的飲食習慣等使膽囊炎的得病率大大升高,尤其在中老年群體中,發病率可達28%。

膽囊炎是臨床上常見的消化系統疾病,屬脅痛、膽脹范疇,多因情志不暢或進食肥甘食物、飲酒無度,致肝失流泄、膽氣不暢,膽氣虛怯、膽胃不知而出現的一系列癥候,屬于無菌性膽囊炎自身炎癥反應。膽囊炎是較常見的疾病,發病率較高。根據其臨床表現和臨床經過,又可分為急性的和慢性的兩種類型,常與膽石癥合并存在。右上腹劇痛或絞痛,多為結石或寄生蟲嵌頓梗阻膽囊頸部所致的急性膽囊炎,疼痛常突然發作,十分劇烈,或呈現絞痛樣。膽囊管非梗阻性急性膽囊炎時,右上腹疼痛一般不劇烈,多為持續性脹痛,隨著膽囊炎癥的進展,疼痛亦可加重,疼痛呈現放射性,最常見的放射部位是右肩部和右肩胛骨下角等處。

膽囊結石是指發生在膽囊內的結石所引起的疾病,是一種常見病。隨年齡增長,發病率也逐漸升高,女性明顯多于男性。隨著生活水平的提高,飲食習慣的改變,衛生條件的改善,我國的膽石癥已由以膽管的膽色素結石為主逐漸轉變為以膽囊膽固醇結石為主。

目前,針對膽囊炎、膽結石的處理方式主要是手術治療。但膽囊炎、膽囊結石進行膽囊切除術后往往會伴有的腹脹、食欲不振、高血脂等病癥也影響了患者的正常生活。



技術實現要素:

本發明目的在于,提供一種治療膽囊切除術后不消化的藥物及其制備方法。所述藥物具有降血脂的功效,能促進對食物中脂肪的吸收,減小消化系統的負擔,可用于治療膽囊炎、膽囊切除術后不消化引起的高血脂,組方簡單,療效顯著,副作用小。

本發明采用以下技術方案實現:一種治療膽囊切除術后不消化的藥物,按重量份計算,主要由豬膽粉0.5-1.5份、廣郁金10-25份和白術15-35份制備而成。

前述治療膽囊切除術后不消化的藥物,按重量份計算,主要由豬膽粉0.8-1.2份、廣郁金15-20份和白術20-30份制備而成。

前述治療膽囊切除術后不消化的藥物,按重量份計算,主要由豬膽粉1份、廣郁金18份和白術25份制備而成。

一種前述治療膽囊切除術后不消化的藥物的制備方法,取上述藥物,與常規藥用輔料進行組合,也可以不加輔料,制成藥物制劑。

前述治療膽囊切除術后不消化的藥物的制備方法中,所述藥物制劑為口服制劑。

前述治療膽囊切除術后不消化的藥物的制備方法中,所述口服劑包括膠囊劑、口服液、丸劑、片劑或沖劑。

前述治療膽囊切除術后不消化的藥物的制備方法中,所述膠囊劑這樣制備:將廣郁金、炒白術粉碎,后用水提法提取,提取液濃縮干燥后,與豬膽粉混合,制成膠囊,即得。

前述治療膽囊切除術后不消化的藥物的制備方法中,所述膠囊劑這樣制備:廣郁金和炒白術粉碎,用體積濃度為60%-80%的乙醇溶液進行回流提取,回流提取時乙醇溶液與藥材的體積質量比為6-15L/kg,提取液在50-80℃減壓濃縮至無乙醇味后,與豬膽粉混合,制成膠囊,即得。

前述治療膽囊切除術后不消化的藥物的制備方法中,所述口服液這樣制備:取上述藥物,加水煎煮3次,第一次加12倍量水煎煮3小時,第二次加10倍量水煎煮2小時,第三次加8倍量水煎煮1小時,合并煎煮液,濃縮成50-60℃時相對密度為1.15-1.20的浸膏,另取制成量30%的蔗糖加入煮沸的水中使溶解均勻,過濾,制成單糖漿;將單糖漿加入備用的浸膏中,加入制成量0.2%的苯甲酸鈉,煮沸溶解,加純凈水定容至全量,攪勻,濾過,灌封,即得口服液。

前述治療膽囊切除術后不消化的藥物的制備方法中,所述丸劑的制備方法為:取上述藥物,加水煎煮3次,第一次加12倍量水煎煮3小時,第二次加10倍量水煎煮2小時,第三次加8倍量水煎煮1小時,合并煎煮液,濃縮成50-60℃時相對密度為1.15-1.20的浸膏,浸膏與浸膏量15%的淀粉混合泛丸,干燥,包衣,即得。

本發明所述藥物主要由豬膽粉、廣郁金和炒白術制備而成。其中,豬膽粉,豬科動物豬膽汁的干燥品。性味歸經:苦,寒。歸肝、膽、肺、大腸經。為黃色、灰黃色粉末。氣微腥,味苦,易吸潮。具有清熱,潤燥,解毒,止咳平喘的功效。可用于治療熱病燥渴,目赤,喉痹,黃疸,百日咳,哮喘,泄瀉,痢疾,便秘,癰瘡腫毒等癥。廣郁金,為姜科多年生草本植物溫郁金Curcuma wenyujinY.H. Chen et C. Ling、姜黃C. longaL.、廣西莪術C. kwangsiensisS.G. Lee et C.F. Liang 或蓬莪術C. phaeocaulisVal. 的塊根。商品藥材分別稱為白絲郁金、黃絲郁金、桂郁金和綠絲郁金。溫郁金主產于浙江、四川;姜黃主產于四川、福建;廣西莪術主產于廣西;蓬莪術主產于四川、廣東、福建等地。冬季莖葉枯萎后采挖。干燥,切片或打碎,生用或醋制用。性味歸經:辛、苦,寒。歸肝、膽、心經。具有活血止痛,行氣解郁,清心涼血,利膽退黃的功效。白術(zhú),拉丁學名 Atractylodes macrocephala 。性味歸經:味苦,甘,性溫。歸脾、胃經。功能主治:健脾益氣,燥濕利水,止汗,安胎。用于脾虛食少,腹脹泄瀉,痰飲眩悸,水腫,自汗,胎動不安。土白術健脾,和胃,安胎。用于脾虛食少,泄瀉便溏,胎動不安。。

與現有技術相比,本發明采用上述原料制成藥物,各組分原料具有很好的協同功能,共奏具有降血脂的功效,能促進對食物中脂肪的吸收,減小消化系統的負擔,可用于治療膽囊炎、膽囊切除術后不消化引起的高血脂,組方簡單,療效顯著,副作用小。

申請人進行了下列實驗,可證明本發明具有有效的效果;

實驗例 藥效考察

1 資料與方法

1.1 實驗動物及分組

取日本大耳兔l5只,體重 2.1-2.5kg,雌雄各半,由華中科技大學同濟醫院動物實驗室提供,隨機分為3組:模型組、本發明組和空白組,每組5只。

1.2 藥品

1.2.1 膽固醇,購自安徽天啟化工科技有限公司;

1.2.2 動物脂肪、辣椒粉,市售;

1.2.3 本發明藥物,按實施例1進行制備。

1.3 方法

模型組進行膽囊切除術后,普通飼料:膽固醇:辣椒:動物脂肪按重量比為100 :1.0:0.5:1.5 的比例配制成造模飼料,每只兔喂飼200 s/d 左右。連續喂養8周。

本發明組行膽囊切除術后,普通飼料:膽固醇:辣椒:動物脂肪按重量比為100 :1.0 :0.5:1.5 的比例配制成造模飼料,將本發明藥物按成人每公斤體重的5 倍劑量換算成動物藥量摻入造模飼料中喂養,每只兔喂飼200 s/d 左右。連續喂養8周。

空白組給予等量普通飼料喂養。連續喂養8周。

1.4 生化指標檢測

實驗8周后,清晨禁食 ,耳緣靜脈空氣注人法處死實驗兔。抽取門靜脈血對血脂各項指標進行檢測及血轉氨酶比較。

1.5 統計學方法 計量資料以均數±標準差(x±s)表示運用 SPSS 13.0 統計軟件進行分析,計量資料采用 t檢驗,P <0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

血脂檢測結果見表1.

表1血脂各項指標比較(n=5,x±s)

注:與模型組比較,*P<0.05。

表2血轉氨酶比較(n=5,x±s)

注:與模型組比較,*P<0.05;

與空白組比較+P>0.05。

結論:本發明組各項組均顯著低于模型組,而大部分指標值與空白對照組差異元統計學意義。中藥組ALT、AST明顯低于模型組。說明本發明藥物可明顯降低模型動物血脂。

與現有技術相比,本發明所述藥物具有降血脂的功效,能促進對食物中脂肪的吸收,減小消化系統的負擔,可用于治療膽囊炎、膽囊切除術后不消化引起的高血脂,組方簡單,療效顯著,副作用小。

下面結合實施例對發明作進一步的說明,但并不作為對本發明限制的依據。

具體實施方式:

實施例1:

配方:豬膽粉1kg、廣郁金18kg和白術25kg。

工藝: 廣郁金和炒白術粉碎后,用體積濃度為70%的乙醇溶液對進行回流提取,回流提取時乙醇溶液與藥材的體積質量比為12L/kg,提取液在50-80℃減壓濃縮至無乙醇味后,與豬膽粉、30%的淀粉和0.7%的硬脂酸鎂混勻,用60%的乙醇制粒,干燥,粉碎,填充膠囊,即得膠囊劑。

規格:每粒0.5g。

用法用量:每日3次,每次2粒,口服。

實施例2.

配方:豬膽粉1.5kg、廣郁金25kg和白術35kg。

工藝: :取上述藥物,加水煎煮3次,第一次加12倍量水煎煮3小時,第二次加10倍量水煎煮2小時,第三次加8倍量水煎煮1小時,合并煎煮液,濃縮成50-60℃時相對密度為1.15-1.20的浸膏,另取制成量30%的蔗糖加入煮沸的水中使溶解均勻,過濾,制成單糖漿;將單糖漿加入備用的浸膏中,加入制成量0.2%的苯甲酸鈉,煮沸溶解,加純凈水定容至全量,攪勻,濾過,灌封,即得口服液。

規格:每支10ml。

用法用量:一次10ml,每日3次,口服。

實施例3:

配方:豬膽粉0.5kg、廣郁金10kg和白術15kg。

工藝:取上述藥物,加水煎煮3次,第一次加12倍量水煎煮3小時,第二次加10倍量水煎煮2小時,第三次加8倍量水煎煮1小時,合并煎煮液,濃縮成50-60℃時相對密度為1.15-1.20的浸膏,浸膏與浸膏量15%的淀粉混合泛丸,干燥,包衣,即得丸劑。

規格:每丸0.5g。

用法用量:每日3次,每次2粒,口服。

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