電子溫控加藥導平針灸儀的制作方法

本發明涉及醫療器械，具體涉及針灸儀，尤其涉及一種電子溫控加藥導平針灸儀。

背景技術：

口服給藥是自古以來的傳統給藥方式，數千年來古今中外普遍應用至今。注射給藥是近代西醫的給藥方式，為目前全世界西醫普遍應用。傳統的口服給藥和西醫的注射給藥，藥物必須通過全身血循環，最后必定通過肝臟分解，大多必須通過腎臟排泄。長期應用，對肝腎必然造成損害，是目前全世界醫學界無法解決的難題。

近年國際藥物界已在探索透皮給藥新方式，研究發現皮膚在高電壓脈沖電場下會形成“電致孔”，電致孔的皮膚可令藥物大分子滲入，稱為透皮給藥。并且電壓越高，滲入藥物越多，已探索到應用數百伏電壓形成的電致孔，確能使藥物大分子透入皮膚。但由于滲入藥物量尚不能替代目前口服或注射給藥量，還不能應用于臨床。另外，研究發現，300-500伏電壓即能形成使藥物大分子進入皮膚的“電致孔”，達到“透皮給藥”。電致孔法是采用瞬時的高電壓脈沖電場在細胞膜等脂質雙分子層形成暫時的、可逆的親水性孔道而增加細胞及組織膜的滲透性過程。利用電致孔法可以將大分子量的藥物導入細胞。分子導入與離子導入不同，正極和負極都能導入藥液。

電致孔法增加皮膚滲透性的機制是：(1)應用瞬時電脈沖改變皮膚角質層脂質分子的定向排列，形成可滲透性的孔道，這種孔道是暫時的，當脈沖電場結束時，孔道關閉，皮膚滲透性可逆地恢復。(2)電致孔法透皮給藥過程中，除電致孔引起皮膚滲透性增加外，荷電分子也受“電場力”的作用，在“電場力”作用下轉運。但“電致孔”透皮進入的藥量，要進入血循環，再輸往全身，最后只有少量到達病灶區才起療效，這當然必須透皮進入的藥量達到口服或注射劑量。

目前國際上“電致孔”透皮進入的藥量太少，很難達到口服或注射劑量，無法應用于臨床。如果能同時給予經脈穴位適當可控加溫，使透皮進入藥物不通過血循環而由經絡直達病灶區，成為透皮經絡給藥，可大大減少用藥量，基本不通過肝腎，免除了藥物的毒副作用，又能大大提高療效。透皮進入的藥量，不進入血循環而直接到達病灶區，只要一小部分的藥量就能治病。那要求進入藥量少得多，目前就能應用于臨床。(見：謝景安，謝沸汐，中國針灸2011年8月第31卷增刊1《探索“經絡給藥”與“藥物針灸”》；陳芳，王浩，侯惠民，中國醫藥工業雜志，2004年35(3)《電致孔技術在頭皮給藥中的應用》；黃際薇，張永，黃鳳等，中國醫院藥學雜志，2000年20(11)《促進藥物透皮吸收的辦法》；謝景安，中華醫學會醫學工程分會第六次學術年會《論文集》2002《量子醫學診療器治新研探》；謝景安，國際新技術1986年11(8)《用“生物電子運動平衡”理論研創的“經絡導平治療”》；錢真良，李正明，江蘇科學技術出版社2001年《中國針灸器械學》297～312頁。)。

經絡導平治療儀是針灸“針”的現代化，以高壓電能電極片替代金屬針對經穴刺激，對很多疾病具有較好療效，但治療時間很長，常須數月甚至半年一年以上，不便于患者治療，需要改進。

技術實現要素：

本發明所要解決的技術問題在于克服上述不足之處，研究設計一種減少療程，便于患者治療，效果好的電子導平針灸儀。

本發明提供一種電子溫控加藥導平針灸儀。

本發明所述電子溫控加藥導平針灸儀包括導平儀主機與電子溫控加藥部件。

本發明所述導平儀主機1外殼內置有導平儀供電的直流電源模塊10、溫控調壓模塊3和導平儀的電路主板12。

所述直流電源模塊10通過電線4與溫控調壓模塊3互相連接。

所述溫控調壓模塊3通過輸出電線5與其他部件連接。

所述導平儀輸出接口13，安裝在導平儀電路主板12上，并且穿過導平儀1外殼通過電線與電子溫控加藥部件2連接。

本發明所述導平儀主機1外殼上安裝溫控調壓模塊電壓輸出接口6，可以將溫控調壓模塊3通過輸出電線5提供正負極電壓輸出。

所述輸出接口6可安裝1～6個接口，接口之間用并聯方式通過輸出電線5的延長線使用并聯的方式連接；

本發明所述導平儀主機1外殼上安裝調節輸出接口6輸出電壓的旋鈕電位器7；該旋鈕電位器7可串聯方式連接,調節輸出接口6安裝1～6個，使用輸出電線5與輸出接口6連接。調節輸出接口6輸出電壓的旋鈕電位器7可以順時針或者逆時針旋動，以改變電位器電阻，從而調節輸出電線5的電壓。

本發明所述導平儀主機1外殼上安裝溫度控制按鈕8，該溫度控制按鈕8。

所述溫度控制按鈕8通過控制信號連接電線9連接溫控調壓模塊3，從而溫控調壓模塊3能夠通過輸出電線5對溫控調壓模塊3電壓輸出接口6輸出對應的電壓。

所述連接電線11，連接電子溫控加藥部件2的電線接頭到溫控調壓模塊電壓輸出接口6。

所述電子溫控加藥部件2通過電線14，連接到導平儀主機1的輸出接口13。

本發明所述導平儀的電子溫控加藥部件2包括發熱導熱層16、導電層17、藥物層18自上而下平鋪組合為一體。如圖1或圖2所示。

電子溫控加藥部件2選自四方形、長方形、圓形或橢圓形，以適應患者不同部位的需要，其總體尺寸為60mm×90mm×6mm-100mm×140mm×6mm。

所述發熱導熱層16材料選自聚乙烯，聚乙烯醇、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚丙烯、聚氯乙烯或橡膠制成。發熱導熱層是不導電的。

所述發熱導熱層16的表面嵌入電發熱層15，所述電發熱層15材料選自石墨、鎳鉻合金、銅鎳合金或者錳銅制成U字形、W字形或波浪形。其電阻為10～200歐姆，在接入直流1～36V,0.1～4A的電源，發熱溫度達到20℃-50℃。

所述導電層17材料選自聚乙烯，聚乙烯醇、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚丙烯、聚氯乙烯或橡膠與石墨或者烯烴絡合物以1:1-20:1混合的混合物。

所述發熱導熱層16與導電層17通過環氧樹脂膠水粘合或者超聲波熱合方式進行連接。

所述藥物層18，選自多孔的聚乙烯，聚乙烯醇、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚丙烯、聚氯乙烯或橡膠發泡材料或者棉、滌綸、聚乙烯、聚丙烯或羊毛纖維制作的紡織或無紡吸水性材料。

所述所述藥物層18注入的藥物選自地塞米松磷酸鈉注射液、醋酸潑尼松龍注射液、頭孢曲松鈉注射液、利巴韋林注射液、聚肌胞注射液、三七醇溶液或人參醇溶液。

所述導電層17與藥物層18使用環氧樹脂膠水或者環氧樹脂膠水粘合。

所述電發熱層15通過電線接頭19與導平儀主機1的電線11連接。

所述導電層17通過電線接頭20與導平儀主機1的電線14連接。

所述發熱導熱層16、導電層17以及藥物層18的尺寸相同。

所述電發熱層15的尺寸小于發熱導熱層16。

所述導平儀主機1的溫控調壓模塊3，如圖3。電源從電線4連接到導平儀主機1的直流電源模塊10，作為電源輸入溫控調壓模塊3，由導平儀主機1的溫度控制按鈕8控制連接溫控調壓模塊3，從而溫控調壓模塊3通過輸出電線5對電壓輸出接口6輸出對應的電壓。

所述加熱電源使用直流穩壓開關電源，其輸出電壓范圍在1～36V可調節直流電，最高輸出電流為4A，使用110V或者220V 50Hz交流電驅動。

本發明“經絡給藥”結合“直接”電子導電，對病理臟腑區別“正”、“負”極性，選擇正確經穴“補虛瀉實”，調理陰陽平衡，達到原針灸治病療效，成為“經絡給藥”的“藥物針灸”。對病灶同時起到“藥物”和“針灸”雙重療效，間接“離子”化學能和直接“電子”物理能，而且局部和整體同時聯手調控電子平衡，療效大幅度提高。

本發明將中醫針灸和西醫藥物結合，并為了增大藥物自經穴皮膚滲入量，使藥物在經脈內輸運，匹配電子溫控加藥部件。導平儀主機輸出脈沖，通過在電子溫控加藥部件產生電致孔，即電脈沖刺激下，患者使用部位穴位處的皮膚毛孔擴大，讓所載藥物滲入皮膚，從而進入經絡中，將藥物經“經絡傳輸”直接轉運達病灶。實現針灸“灸”的現代化，也就是同時具有“針”和“灸”的效果。治程縮短提高療效，使傳統針灸療效大幅度提高。

“電子平衡疾病機制”認為治療慢性不治之癥是調理經絡微觀量子層次的“生物電子動態平衡”。只有生物電子達到動態平衡，慢性不治之癥才能根治。這些慢性病不是單純西醫藥物達到病灶區就能根治，必須將病理經絡“補虛瀉實”調理恢復成正常動態平衡。這就是“藥物針灸”中除西醫藥物外，中醫“針灸”的療效。西藥和針灸的聯合，按“電子平衡疾病機制”糾正恢復“陰陽平衡”，治愈了大批原定為的“不治之癥”，療效高，絕無毒副反應，有較大的應用價值。

附圖說明

圖1本發明電子溫控加藥導平針灸儀的示意圖

圖2電子溫控加藥部件示意圖

圖3溫控調壓模塊3電路原理圖

1、導平儀主機，來源于南京導平儀器有限公司市售產品(見專利號是：CN103446666A，CN1110181A，CN 103445776A。)

2電子溫控加藥部件

3、溫控調壓模塊

市售上海芯龍半導體股份有限公司的XL40**系列模塊

4為連接電線，連接溫控調壓模塊與2直流電源模塊

5為輸出電線及其延長線

6為溫控調壓模塊電壓輸出接口

7為調節輸出接口6輸出電壓的旋鈕電位器

8為溫度控制按鈕

9為控制信號連接電線

10、導平儀供電的直流電源模塊

11為連接電線

12為導平儀的電路主板

13為導平儀輸出接口

14為連接電線

15為電發熱層

16為發熱導熱層

17為導電層

18為藥物層

19為電線接頭

20為電線接頭。

21降壓電源模塊

具體實施方式

實施例1

圖1所示本發明一種電子溫控加藥導平針灸儀。所述電子溫控加藥導平針灸儀包括導平儀主機1與電子溫控加藥部件2。

本發明所述導平儀主機1外殼內置有導平儀供電的直流電源模塊10、溫控調壓模塊3和導平儀的電路主板12。

所述直流電源模塊10通過電線4與溫控調壓模塊3互相連接。

所述溫控調壓模塊3通過輸出電線5與其他部件連接。

所述導平儀輸出接口13，安裝在導平儀電路主板12上，并且穿過導平儀1外殼通過電線與電子溫控加藥部件2連接。

本發明所述導平儀主機1外殼上安裝溫控調壓模塊電壓輸出接口6，可以將溫控調壓模塊3通過輸出電線5提供正負極電壓輸出。

所述輸出接口6安裝4個接口，接口之間用并聯方式通過輸出電線5的延長線使用并聯的方式連接；

本發明所述導平儀主機1外殼上安裝調節輸出接口6輸出電壓的旋鈕電位器7；該旋鈕電位器7可串聯方式連接安裝4個，使用輸出電線5與輸出接口6連接。調節輸出接口6輸出電壓的旋鈕電位器7可以順時針或者逆時針旋動，以改變電位器電阻，從而調節輸出電線5的電壓。

本發明所述導平儀主機1外殼上安裝溫度控制按鈕8，該溫度控制按鈕8，可以串聯安裝4個溫度控制按鈕8。

所述溫度控制按鈕8通過控制信號連接電線9連接溫控調壓模塊3，從而溫控調壓模塊3能夠通過輸出電線5對溫控調壓模塊3電壓輸出接口6輸出對應的電壓。

所述連接電線11，連接電子溫控加藥部件2的電線接頭到溫控調壓模塊電壓輸出接口6。

所述電子溫控加藥部件2通過電線14，連接到導平儀主機1的輸出接口13。

實施例2

圖2所示本發明所述導平儀的電子溫控加藥部件2

本發明所述導平儀的電子溫控加藥部件2包括發熱導熱層16、導電層17、藥物層18自上而下平鋪組合為一體。如圖1或圖2所示。

電子溫控加藥部件2組合為一體的長方形。其總體尺寸為60mmX90mmX6mm。

所述發熱導熱層16材料為聚乙烯。發熱導熱層是不導電的。

所述發熱導熱層16的表面嵌入電發熱層15，所述電發熱層15選自銅鎳合金制成W字形，其總體尺寸為50mmX60mmX4mm，其電阻為100歐姆，在接入直流1～36V的電源，發熱溫度達到40℃。

所述導電層17材料為聚乙烯與石墨以5:1混合的混合物。

所述發熱導熱層16與導電層17通過環氧樹脂膠水粘合。

所述藥物層18，選自多孔的聚乙烯材料。所述導電層17與藥物層18使用環氧樹脂膠水粘合。

所述電發熱層15通過電線接頭19與導平儀主機1的電線11連接。

所述導電層17通過電線接頭20與導平儀主機1的電線14連接。

實施例3

所述導平儀主機1的溫控調壓模塊3，如圖3。電源從電線4連接到導平儀主機1的直流電源模塊10，作為電源輸入，進入降壓電源模塊21，(上海芯龍半導體股份有限公司的XL40**系列模塊)，由導平儀主機1的所述溫度控制按鈕8.1～8.4控制，連接溫控調壓模塊3，從而溫控調壓模塊3通過輸出電線5對溫控調壓模塊3電壓輸出接口6輸出對應的電壓。

所述加熱電源使用直流穩壓開關電源，其輸出電壓范圍在1～36V可調節直流電，最高輸出電流為4A，使用110V或者220V 50Hz交流電驅動。

實施例4

使用本發明電子溫控加藥導平針灸儀對60例腰椎間盤突出癥進行導平治療

結合上述實施例1-3所述電子溫控加藥導平針灸儀。

首先對電子溫控加藥部件2的藥物層18注入地塞米松藥液，分別連接導平儀主機1中溫控調壓模塊2的電壓輸出接口6和導平儀輸出接口13。

對患者根據不同病癥治療需要所指定的穴位，本實施例為腰椎間盤突出癥，則指定承山、委中、殷門穴以及腰椎突出病變部位左右兩側分別綁縛電子溫控加藥部件2，將電子溫控加藥部件2連接到導平儀主機1輸出接口13。控制導平儀主機1，通過導平儀輸出接口13進行電脈沖輸出，同時導平儀主機1內的直流電源模塊10通過電線4對溫控調壓模塊3供直流電，按下溫度控制按鈕8，通過輸出電線5及其延長線延長線輸出到電壓輸出接口6再連接電線11，然后連接電子溫控加藥部件2，在患者穴位皮膚上保持37～45攝氏度的溫度，過程中可以用旋鈕電位器7調節輸出接口6輸出電壓的，保持患者體驗舒適。此時，患者腰部皮膚與18藥物層接觸的部分會受到導電層17從導平儀主機1的輸出接口13導入電脈沖的刺激，毛孔逐漸擴大，與患者腰部皮膚接觸的18藥物層內部被注入的地塞米松藥液開始透過毛孔，進入經絡，起到輔助治療作用。每次治療過程持續1小時，每個療程都重復上述治療過程20次，其中32名病人進行了3個療程60次治療，12名病人進行了4個療程80次治療，16名病人進行了5個療程100次治療，治療結束后使用核磁共振與治療前核磁共振結果相比，其中48名病人腰椎間盤突出物縮小消失，纖維環愈合，疼痛完全消失，6名腰椎間盤突出物明顯縮小，轉為腰椎間盤膨出，4名病人觀察到腰椎間盤縮小，疼痛減輕。治療過程未觀察到不良反應或者地塞米松使用后常見的發胖、下肢浮腫、紫紋等不良反應，也沒有觀察到使用地塞米松可能產生的激動、不安等精神狀態變化。其中僅有6個病人出現輕度皮炎，但停藥后消失。

上述結果說明本發明的療效高，絕無毒副反應，有較大的應用價值。