射頻消融電極裝置的制作方法

本發明涉及醫療器械
技術領域：
，特別涉及一種射頻消融電極裝置。
背景技術：
：肝癌預后不佳的一個重要原因是不少病人腫瘤侵犯門靜脈并形成門靜脈癌栓。門靜脈癌栓一旦形成，不僅阻斷了腸道血液的回流，加重門靜脈高壓，導致消化道出血、腹水形成，影響肝臟營養的獲得，而且還導致肝內腫瘤的播散，已有證據表明，肝癌侵襲轉移潛能并非癌癥晚期所獨有，不少小的肝癌也可出現血管癌栓，導致手術切除后早期復發轉移。目前，現有的肝門靜脈癌栓的常用治療方法主要包括經皮穿刺肝門靜脈插管灌注化療和放射性粒子植入治療，其中兩者結合而形成的門靜脈癌栓放射性粒子植入治療方法可相互增強各自療效，達到更好的治療目的，但是現有的門靜脈癌栓放射性粒子植入治療具有出血風險大、需多次植入、粒子植入后無法取出、粒子存在于門脈內易形成血栓等缺點。技術實現要素：基于此，本發明的目的是提供一種用于治療肝癌門靜脈癌栓的射頻消融電極裝置，能夠適應不同的腔道，可經過皮或股動脈進入人體，且對人體創傷小，使得病人當天就可以出院。本發明的目的是通過以下的技術方案來實現的：一種射頻消融電極裝置，包括手柄，設于所述手柄一端且與所述手柄連接的套管、中間電極導絲，進一步包括設于所述中間電極導絲上的至少1個滑動套環，每個所述滑動套環上至少連接有1根電極導絲；所述中間電極導絲相對手柄的遠端與所述電極導絲相對手柄的遠端連接；所述套管套設于部分所述中間電極導絲上，通過推拉所述套管或推拉所述中間電極導絲，用以使所述滑動套環能夠沿所述中間電極導絲軸向方向滑動，從而改變所述電極導絲的位置和形狀。因而本發明的射頻消融電極裝置能夠適應不同的腔道環境，便于進入病變部位，并可以根據腫瘤大小和腔道環境來調節射頻消融的區域，提高手術效果。本發明優選實施例中，當只設有1根所述電極導絲時，所述中間電極導絲與所述電極導絲的連接方式為一體成形，所述中間電極導絲與所述電極導絲的連接處為鵝頸狀結構。通過推拉所述中間電極導絲，一方面可以調節射頻消融范圍，另一方面在射頻消融裝置進入人體腔道過程中，可以根據人體腔道的彎度調整進入方向。進一步的，本發明優選實施例中，所述中間電極導絲相對于手柄的遠端設有固定部，所述固定部與所述電極導絲相對于手柄的遠端固定連接，所述固定部上設有端頭，所述端頭上設有中心孔，所述中心孔貫穿所述中間電極導絲。當電極導絲的數量在2個及以上時，所述固定部用于約束和固定電極導絲的遠端。進一步的，為了保證本發明頻消融電極裝置的耐久性，本發明中，所述固定部與所述電極導絲的連接方式為焊接。進一步的，本發明優選實施例中，所述滑動套環還包括圓弧部和滑動部，所述圓弧部包括內凹面和外凸面，所述滑動部設于內凹面的中部，所述滑動部的截面形狀為“T”字型結構或梯形結構；所述中間電極導絲上設有滑槽，所述滑槽的截面形狀為“T”字型結構或梯形結構；所述滑動套環通過所述滑動部卡設于所述滑槽中，并在所述滑槽中滑動。所述滑動部沿所述滑槽滑動，避免了所述電極導絲在改變形狀過程中沿徑向發生扭曲，不能很好的撐開的問題。進一步的，本發明優選實施例中，所述滑動套環與所述電極導絲相對于所述手柄的近端連接，所述滑動套環與所述電極導絲相對于所述手柄的近端連接方式為焊接。進一步的，本發明優選實施例中，所述滑動套環的端面上設有至少1個呈陣列方式排列的套環孔，所述電極導絲相對于所述手柄的近端穿過所述套環孔，且所述電極導絲在所述套環孔的兩側設有固定結。進一步的，本發明優選實施例中，所述中間電極導絲和所述電極導絲的材料為形狀記憶合金，所述形狀記憶合金選自不銹鋼、銀、鎳合金、鈦合金或鎳鈦合金中的至少一種。進一步的，本發明優選實施例中，所述手柄上設有第一牽引部，所述第一牽引部與所述中間電極導絲相對于所述手柄的近端連接，用于抽拉所述中間電極導絲，以改變多根所述電極導絲的展開和收縮，進而調整所述射頻消融裝置的消融范圍。進一步的，本發明優選實施例中，所述手柄上還設有第二牽引部，所述第二牽引部與穿過所述滑動套環的所述電極導絲相對于所述手柄的近端連接，用于抽拉所述電極導絲，以改變所述電極導絲的彎曲形狀，適應不同的腔道。進一步的，本發明優選實施例中，所述端頭上設有熱電偶，所述熱電偶用于實時監測射頻消融區域的溫度。根據射頻消融區域的溫度變化，可以通過所述中心孔進行冷循環灌注，調節射頻消融區域的溫度，增強射頻消融效果，避免蛋白質粘附在所述電極導絲上。進一步的，本發明優選實施例中，所述端頭的結構選自錐形、圓臺形或圓柱型當中的一種。相較現有技術，本發明所述射頻消融電極裝置中，進一步包括設于所述中間電極導絲上的滑動套環，所述滑動套環在推拉套管或推拉中間電極導絲時，可沿所述中間電極導絲軸向方向滑動，從而改變所述電極導絲的位置和形狀，因而本發明的射頻消融電極裝置能夠適應不同的腔道環境，便于進入病變部位，并根據腫瘤大小和腔道環境來調節射頻消融的區域，提高手術效果，此外，所述射頻消融電極裝置可經皮或股動脈進入人體，對人體創傷小，病人當天就可以出院，且并發癥少。附圖說明圖1為本發明第一實施例中射頻消融電極裝置的電極導絲展開的立體結構示意圖。圖2為本發明第一實施例中射頻消融電極裝置的電極導絲收攏的立體結構示意圖。圖3為圖1中I處的局部放大圖。圖4為圖1中中間電極導絲的結構示意圖。圖5為圖1中滑動套環的結構示意圖。圖6為本發明第二實施例中中間電極導絲的結構示意圖。圖7為本發明第二實施例中滑動套環的結構示意圖；圖8為本發明第三實施例中射頻消融電極裝置的立體結構示意圖。主要元件符號說明：射頻消融電極裝置100射頻消融電極裝置100b手柄10第一牽引部101第二牽引部102套管11中間電極導絲12,12a,12b固定部121滑槽122,122a端頭123中心孔124熱電偶125電極導絲13,13b固定結131滑動套環14,14a圓弧部141內凹面1411外凸面1412滑動部142,142a套環孔143如下具體實施方式將結合上述附圖進一步說明本發明。具體實施方式為了便于理解本發明，下面將參照相關附圖對本發明進行更全面的描述。附圖中給出了本發明的若干實施例。但是，本發明可以以許多不同的形式來實現，并不限于本文所描述的實施例。相反地，提供這些實施例的目的是使對本發明的公開內容更加透徹全面。需要說明的是，當元件被稱為“固設于”另一個元件，它可以直接在另一個元件上或者也可以存在居中的元件。當一個元件被認為是“連接”另一個元件，它可以是直接連接到另一個元件或者可能同時存在居中元件。本文所使用的術語“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及類似的表述只是為了說明的目的。除非另有定義，本文所使用的所有的技術和科學術語與屬于本發明的
技術領域：
的技術人員通常理解的含義相同。本文中在本發明的說明書中所使用的術語只是為了描述具體的實施例的目的，不是旨在于限制本發明。本文所使用的術語“及/或”包括一個或多個相關的所列項目的任意的和所有的組合。請參閱圖1和圖2，本發明實施例提供的一種射頻消融電極裝置100，包括手柄10，設于所述手柄10一端且與所述手柄10連接的套管11、中間電極導絲12，對稱卡設于所述中間電極導絲12上2個滑動套環14，每個所述滑動套環14上均勻連接有4根電極導絲13。具體的，本實施例中，2個所述滑動套環14對稱設于所述中間電極導絲12上，每個所述滑動套環14上均勻連接有4根所述電極導絲13，這樣對稱設置是為了便于調節所述電極導絲13和所述中間電極導絲12之間的形狀和位置。可以理解的，在其它實施例中，所述中間電極導絲12上的至少1個滑動套環14，每個所述滑動套環14上至少連接有1根所述電極導絲12。請參閱圖2和圖4，所述中間電極導絲12為圓柱型，所述中間電極導絲12的端部設有固定部121。所述中間電極導絲12上對稱設有2個滑槽122，2個所述滑槽122的截面形狀為“T”字型結構，且所述滑槽122的中心線與所述中間電極導絲12的軸線相交。所述固定部121上設有端頭123，所述端頭123上設有中心孔124，所述中心孔124貫穿所述中間電極導絲12。本實施例中，所述端頭123為錐型結構。可以理解的，在其它實施例中，所述端頭123的結構可以選自錐形、圓臺形或圓柱型當中的一種。可以理解的，在其它實施例中，所述滑槽122的個數與所述滑動套環14的個數對應。請參閱圖3和圖5，所述滑動套環14包括圓弧部141，及設于所述圓弧部141上的滑動部142，所述圓弧部141包括內凹面1411和外凸面1412，所述滑動部142設于所述內凹面1411的中部，所述滑動部142的截面形狀為“T”字型結構，所述滑動部142的中心線與所述圓弧部141的軸線相交，所述圓弧部141的端面上設有4個呈陣列方式排列的套環孔143。每一所述滑動套環14通過所述滑動部142卡設于所述中間電極導絲12的一個所述滑槽122中，并在對應的所述滑槽122中滑動。可以理解的，在其它實施例中，所述圓弧部141上至少設有1個所述套環孔143。8根所述電極導絲13的一端固設在所述固定部121上，另一端穿過所述套環孔143并與所述手柄10連接，每根所述電極導絲13在所述套環孔143的兩側設有固定結131，所述固定結131將所述滑動套環14固定在所述電極導絲13上，防止所述滑動套環14在所述電極導絲13上滑動。所述中間電極導絲12、所述電極導絲13都采用的材料為形狀記憶合金，具體的，選自不銹鋼、銀、鎳合金、鈦合金或鎳鈦合金中的至少一種，使得所述中間電極導絲12、所述電極導絲13具有一定的硬度和柔性，便于調節形狀和前進方向，以適應肝靜脈血管等薄壁場合。所述套管11為中空結構，便于收容所述中間電極導絲12和所述電極導絲13。所述套管11的內徑不小于所述滑動套環14的半徑，便于所述滑動套環14在所述套管11中滑動。所述手柄上設有第一牽引部101，所述第一牽引部101與所述中間電極導絲12相對于所述手柄10的近端連接，用于抽拉所述中間電極導絲12，以改變多根所述電極導絲13的展開和收縮，進而調整所述射頻消融裝置100的消融范圍。所述手柄10上還對稱設有2個第二牽引部102，所述第二牽引部102與穿過所述滑動套環14的所述電極導絲13相對于所述手柄10的近端連接，用于抽拉所述電極導絲13，以改變所述電極導絲13的彎曲形狀，適應不同的腔道，便于所述電極導絲13進入病變部位，并根據腫瘤大小和腔道環境來調節射頻消融的區域，提高手術效果。所述端頭123上設有熱電偶125，所述熱電偶125用于實時監測射頻消融區域的溫度，同時通過所述中心孔124進行冷循環灌注，調節射頻消融區域的溫度，增強射頻消融效果，避免蛋白質粘附在所述電極導絲13上。本發明上述實施例中，通過調節其中一個所述第二牽引部102來調節對應所述滑動套環14中的4根所述電極導絲13的形狀來適應不同的腔道，或同時調節2個所述第一牽引部102來調節8根所述電極導絲13的形狀來適應不同的腔道，當同時推送2個所述第二牽引部102和所述第一牽引部101，即同時推送每根所述電極導絲13和所述套管11，每根所述電極導絲13收縮在所述套管11內，當拉抽每根所述電極導絲13并推送所述套管11時，8根所述電極導絲13處于展開狀態時，8根所述電極導絲13形成“燈籠”狀結構。綜上，由于所述射頻消融電極裝置100設有多個所述滑動套環14，每個所述滑動套環14上穿設有至少1根所述電極導絲13，每個所述滑動套環14對應一個所述第二牽引部102，且通過所述第一牽引部102能夠調節每個所述滑動套環14上的多根所述電極導絲13的形狀和位置，所以使得所述電極導絲13能夠適應不同的腔道，便于所述電極導絲13進入病變部位，并根據腫瘤大小和腔道環境來調節射頻消融的區域，提高手術效果，此外，所述射頻消融電極裝置100可經過皮或股動脈進入人體，對人體創傷小，病人當天就可以出院，且并發癥少。請參閱圖6，為本發明第二實施例提供的一種中間電極導絲12a，本實施例中所述中間電極導絲12a與第一實施例中所述中間電極導絲12大抵相同，不同之處在于，所述中間電極導絲12a中的所述滑槽122a的截面形狀為等腰梯形。請參閱圖7，為本發明第二實施例提供的一種滑動套環14a，本實施例中所述滑動套環14a與第一實施例中所述滑動套環14大抵相同，不同之處在于，所述滑動套環14a中的所述滑動部142a的截面形狀為等腰梯形，便于所述滑動套環14a設于所述中間電極導絲12a中。請參閱圖8，為本發明第三實施例提供的一種射頻消融電極裝置100b，本實施例中所述射頻消融電極裝置100b與第一實施例中射頻消融電極裝置100大抵相同，不同之處在于，本實施例中，所述射頻消融電極裝置100b中設有一根所述電極導絲13b，所述電極導絲13b與所述中間電極導絲12b的連接方式為一體成形，所述電極導絲13b與所述中間電極導絲12b的連接處為鵝頸狀結構。以上所述實施例僅表達了本發明的幾種實施方式，其描述較為具體和詳細，但并不能因此而理解為對本發明專利范圍的限制。應當指出的是，對于本領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明構思的前提下，還可以做出若干變形和改進，這些都屬于本發明的保護范圍。因此，本發明專利的保護范圍應以所附權利要求為準。當前第1頁1 2 3