IFA聯合FFA在DR合并DI的應用的制作方法

本發明屬于眼科疾病技術領域，具體涉及一種治療糖尿病視網膜病變合并糖尿病虹膜病變的方法，即IFA聯合FFA在DR合并DI的應用。

背景技術：

目前糖尿病虹膜病變(diabetic iridopathy, DI)檢查主要包括裂隙燈檢查和虹膜血管造影（iris fluorescein angiography, IFA）檢查。裂隙燈檢查僅能發現位于虹膜表面的新生血管，不能發現被棕色虹膜所遮蔽的新生血管。盡管IFA檢查是診斷DI的金標準，其只能間接評估糖尿病視網膜病變(diabetic retinopthy, DR)病情，不能指導DR治療。臨床上，35%-83%的DR患者不合并DI，單純IFA檢查不適合此類DR患者。

DR的診斷主要依據眼底血管造影(fundus fluorescein angiography, FFA)檢查。FFA檢查可以確診和評估DR病情。但是，單純FFA檢查不能檢測到DI，從而延誤DR合并DI患者的個體化治療。

本申請用到的儀器是海德堡共焦激光掃描眼底血管造影儀（型號：Spectralis HRA, Germany）。

技術實現要素：

為了解決上述問題，本發明提供一種IFA聯合FFA在DR合并DI的應用。

本發明采用的技術方案為：

一種IFA聯合FFA在DR合并DI的應用，包括以下步驟：

（1）檢查前先用托吡卡胺滴眼液點眼散瞳30分鐘；

（2）對患者進行熒光素鈉過敏試驗；

（3）對無過敏現象的患者先進行IFA檢查，觀察其虹膜血管或新生血管熒光滲漏，得到早期雙眼虹膜血管和新生血管滲漏變化結果；

（4）進行FFA檢查，得到早期雙眼視網膜微血管瘤及新生血管滲漏變化結果；

（5）重復IFA檢查，得到中期和晚期雙眼虹膜血管和新生血管滲漏變化結果，通過對比早期、中期和晚期雙眼虹膜血管和新生血管滲漏變化結果，評估DI病情；

（6）重復FFA檢查，得到中期和晚期雙眼視網膜微血管瘤及新生血管滲漏變化結果，通過對比早期、中期和晚期雙眼視網膜微血管瘤及新生血管滲漏變化結果，評估DR病情。

所述的步驟（1）中的造影劑指的是10%的熒光素鈉。

所述的步驟（3）中的IFA檢查的步驟為：向右旋轉海德堡共焦激光掃描眼底血管造影儀（Spectralis HRA）機身背面的調焦旋鈕，使攝像頭物鏡聚焦在虹膜上，點擊觸摸屏上FA模式，然后注射造影劑；在肘靜脈開始注入造影劑5 ml的同時點擊觸摸屏上Inj模式同步計時，在造影劑注射后13-25s觀察一只眼虹膜血管或新生血管熒光滲漏，在26-50s快速移動HRA攝像頭物鏡至對側眼，觀察虹膜血管或新生血管熒光滲漏。

所述的步驟（4）中的進行FFA檢查的步驟為：在造影劑注射后的55 s向左旋轉HRA調焦旋鈕使攝像頭物鏡聚焦在視網膜上，依次觀察雙眼視網膜微血管瘤、無灌注區和新生血管。

所述的步驟（5）中重復IFA檢查指的是在造影劑注射后的2-5 min（中期）和5-10min（晚期）分別進行一次IFA檢查（虹膜由于房水沖刷現象，熒光素排除速度快，IFA中期和晚期時間均比FFA早）。

所述的步驟（6）中重復FFA檢查指的是在造影劑注射后的5-10min（中期）和10-15min（晚期）分別進行一次FFA檢查。

造影劑注射后的2-5 min進行的IFA檢查結果為中期雙眼虹膜血管和新生血管滲漏變化結果；第5-10min進行的IFA檢查結果為晚期雙眼虹膜血管和新生血管滲漏變化結果。

造影劑注射后的第5-10min進行的FFA檢查結果為中期雙眼視網膜微血管瘤及新生血管滲漏變化結果；第10-15min進行的FFA檢查結果為晚期雙眼視網膜微血管瘤及新生血管滲漏變化結果。

虹膜由于房水沖刷現象，熒光素排除速度快，所以IFA中期和晚期時間均比FFA中期的時間早。

本發明的有益效果是：與以往分開的IFA和FFA檢查相比，我們發明的IFA聯合FFA檢查可以在一次檢查中綜合評估DR合并DI患者，為每個病人節省一次IFA檢查費用。更重要的是IFA聯合FFA檢查有助于發現DR合并早期DI患者，從而及時為個體化治療提供依據，將阻止病情從NPDI或PDI進展到致盲性的新生血管性青光眼。這樣不僅為病人節省了昂貴的玻璃體注射抗VGEF藥物、玻璃體切割術和相關青光眼手術費用，也將顯著降低視力盲的發生率，提高患者生活質量。

附圖說明

圖1為病例一的IFA聯合FFA檢查操作步驟對應圖片；

圖2為病例一的對比IFA和裂隙燈檢查圖片；

圖3為病例二的IFA聯合FFA檢查操作步驟對應圖片。

具體實施方式

一種IFA聯合FFA在DR合并DI的應用，包括以下步驟：

（1）檢查前先用托吡卡胺滴眼液點眼散瞳30分鐘；

（2）對患者進行熒光素鈉過敏試驗；

（3）對無過敏現象的患者先進行IFA檢查，觀察其虹膜血管或新生血管熒光滲漏，得到早期雙眼虹膜血管和新生血管滲漏變化結果；

（4）進行FFA檢查，得到早期雙眼視網膜微血管瘤及新生血管滲漏變化結果；

（5）重復IFA檢查，得到中期和晚期雙眼虹膜血管和新生血管滲漏變化結果，通過對比早期、中期和晚期雙眼虹膜血管和新生血管滲漏變化結果，評估DI病情；

（6）重復FFA檢查，得到中期和晚期雙眼視網膜微血管瘤及新生血管滲漏變化結果，通過對比早期、中期和晚期雙眼視網膜微血管瘤及新生血管滲漏變化結果，評估DR病情。

所述的步驟（1）中的造影劑指的是10%的熒光素鈉。

所述的步驟（3）中的IFA檢查的步驟為：向右旋轉海德堡共焦激光掃描眼底血管造影儀（Spectralis HRA）機身背面的調焦旋鈕，使攝像頭物鏡聚焦在虹膜上，點擊觸摸屏上FA模式，然后注射造影劑；在肘靜脈開始注入造影劑5 ml的同時點擊觸摸屏上Inj模式同步計時，在造影劑注射后13-25s觀察一只眼虹膜血管或新生血管熒光滲漏，在26-50s快速移動HRA攝像頭物鏡至對側眼，觀察虹膜血管或新生血管熒光滲漏。

所述的步驟（4）中的進行FFA檢查的步驟為：在造影劑注射后的55 s向左旋轉HRA調焦旋鈕使攝像頭物鏡聚焦在視網膜上，依次觀察雙眼視網膜微血管瘤、無灌注區和新生血管。

所述的步驟（5）中重復IFA檢查指的是在造影劑注射后的2-5 min（中期）和5-10min（晚期）分別進行一次IFA檢查。

所述的步驟（6）中重復FFA檢查指的是在造影劑注射后的5-10min（中期）和10-15min（晚期）分別進行一次FFA檢查。

實施例1

一種IFA聯合FFA在DR合并DI的應用，包括以下步驟：

（1）檢查前先用托吡卡胺滴眼液點眼散瞳30分鐘；

（2）對患者進行熒光素鈉過敏試驗；

（3）對無過敏現象的患者先進行IFA檢查：向右旋轉海德堡共焦激光掃描眼底血管造影儀（Spectralis HRA）機身背面的調焦旋鈕，使攝像頭物鏡聚焦在虹膜上，點擊觸摸屏上FA模式，然后注射造影劑；在肘靜脈開始注入造影劑5 ml的同時點擊觸摸屏上Inj模式同步計時，在造影劑注射后13-25s觀察一只眼虹膜血管或新生血管熒光滲漏，在26-50s快速移動HRA攝像頭物鏡至對側眼，觀察其虹膜血管或新生血管熒光滲漏，得到早期雙眼虹膜血管和新生血管滲漏變化結果；

（4）進行FFA檢查：在造影劑注射后的55 s向左旋轉HRA調焦旋鈕使攝像頭物鏡聚焦在視網膜上，依次觀察雙眼視網膜微血管瘤、無灌注區和新生血管，得到早期雙眼視網膜微血管瘤及新生血管滲漏變化結果；

（5）重復IFA檢查：在造影劑注射后的2-5 min（中期）和5-10min（晚期）分別進行一次IFA檢查，得到中期和晚期雙眼虹膜血管和新生血管滲漏變化結果，通過對比早期、中期和晚期雙眼虹膜血管和新生血管滲漏變化結果，評估DI病情；

（6）重復FFA檢查：在造影劑注射后的5-10min（中期）和10-15min（晚期）分別進行一次FFA檢查，得到中期和晚期雙眼視網膜微血管瘤及新生血管滲漏變化結果，通過對比早期、中期和晚期雙眼視網膜微血管瘤及新生血管滲漏變化結果，評估DR病情。

所述的步驟（1）中的造影劑指的是10%的熒光素鈉。

臨床試驗：

本研究對130多例DR患者進行了IFA聯合FFA檢查，舉出5例DR患者，介紹IFA聯合FFA檢查的可行性、優越性及最佳適合范圍。

病例一：右眼重度非增殖期DR（NPDR）合并增殖期DI(PDI)，左眼增殖期DR（PDR）合并增殖期DI（PDI）。IFA聯合FFA檢查操作步驟詳見實施例1的技術方案，操作步驟對應圖1中的A-H的圖片：

圖A為早期IFA顯示右眼虹膜新生血管，圖B為早期IFA顯示左眼虹膜新生血管；

圖C為早期FFA顯示左眼視盤表面新生血管，圖D為早期FFA右眼視網膜中周部無灌注區；

圖E為晚期IFA對比圖A可見前房大量熒光素積存，圖F為晚期IFA對比圖B可見前房少量熒光素積存；

圖G為晚期FFA對比圖D可見邊界清楚的無灌注區，圖H為晚期FFA對應圖C可見視盤新生血管熒光滲漏。

同一病例對比IFA和裂隙燈檢查如圖2所示：

圖a為裂隙燈顯示右眼瞳孔表面虹膜新生血管，圖b為早期IFA對比圖a顯示瞳孔表面虹膜新生血管；

圖c為裂隙燈顯示左眼瞳孔緣未見虹膜新生血管，圖d為早期IFA對比圖c顯示瞳孔表面虹膜新生血管。

此病例顯示2個顯著效果：

1.IFA聯合FFA可以在同一檢查中綜合評估DR和DI，具有單純IFA和FFA檢查無法比擬的優勢；

2.IFA檢查可以清晰顯示虹膜新生血管強熒光滲漏，比裂隙燈檢查更易于發現早期DI患者。

病例二：第2-5例患者，檢查結果如圖3，第2例為輕度DR合并無DI患者（圖A1、圖A2）, 第3例為中度DR合并無DI患者（圖B1、圖B2），第4例為重度DR合并NPDI患者（圖C1、圖C2），第5例為PDR合并PDI患者（圖D1、圖D2）。

圖A1為IFA顯示左眼虹膜無熒光滲漏，圖A2 為FFA顯示同一眼散在微血管瘤，確診輕度DR；

圖B1為IFA顯示右眼虹膜無熒光滲漏，圖B2為FFA顯示同一眼多個微血管瘤伴點狀出血遮蔽熒光,確診中度DR；

圖C1為IFA顯示左眼虹膜血管輕度熒光滲漏，確診NPDI,圖C2為FFA顯示同一眼多個斑片狀無灌注區，確診重度DR；

圖D1為IFA顯示右眼虹膜新生血管大量熒光滲漏，確診PDI,圖D2 為FFA視網膜新生血管及玻璃體積血，確診PDR。

此組病例提示2個效果：

1.IFA聯合FFA檢查適合所有屈光介質相對清晰的DR患者；

2.所有DI發生于重度DR和PDR，此類患者為IFA聯合FFA檢查最佳的適合范圍。

綜上所述，本發明首次介紹IFA聯合FFA檢查通過1次檢查完成的對DR合并DI的綜合評估，具有以往單純IFA和FFA檢查無法比擬的優勢。

本發明首次提出“IFA-FFA-IFA-FFA”的檢查順序，此檢查順序可以同時確診DI和DR病情，合理解決了早期和晚期IFA造影時間沖突的問題。

本發明首次提出IFA同步FFA檢查方法最佳適合重度DR和PDR患者，有助于發現DR合并早期DI患者，為及時個體化治療提供幫助。