乳腺腫瘤球頭定位裝置的制作方法

本實用新型涉及醫療器械技術領域；具體地講，涉及在對乳腺腫瘤組織化療或放療前置于腫瘤組織作為標記，在切除時，對化療或放療后不明顯的腫瘤部位進行顯影定位的一種標記物。

背景技術：

乳腺腫瘤是女性常見的疾病之一。關于乳腺腫瘤的治療，目前采取最好的方式是先放療或化療，再做切除手術。

手術前化療就叫作“新輔助化療”，有時也叫“初始化療”或“誘導化療”。這種治療方法最早出現于上世紀70年代，最初的目的是為了讓一些不能手術的病人經過化療，使得乳腺腫瘤縮小，重新爭取到根治性手術的機會。目前這一目的仍然是新輔助化療最主要的目的，并且成為局部晚期乳腺癌和炎性乳腺癌最規范的治療手段。

隨著醫學的發展，保留乳房的手術得到肯定與歡迎，新輔助化療的作用也隨之得到擴展。有些病人初次診斷時乳腺腫塊已經很大，這些患者即便能根治性切除，但也失去了保乳手術的機會；或者即使勉強行保乳手術，但是術后乳房的外形嚴重畸形，達不到美觀效果。針對這些病人，如果手術前先做新輔助化療，使得乳腺腫瘤顯著縮小、甚至消失，這時病人就爭取到保留乳房的機會。因此，目前新輔助化療的另一重要目的就是為大腫塊的病人爭取保乳手術的成功率。

當然，還有一些乳腺癌惡性度特別高，很快出現轉移，甚至部分病人在術后恢復期就發現已經出現轉移。這種病人手術治療效果很差，化療的全身控制是這些病人的首選，這些病人目前也成為新輔助化療的獲益人群。通過化療先全身控制腫瘤，避免血行轉移，等待全身控制良好的情況下，再爭取切除乳腺局部腫瘤，進一步提高治療效果。

新輔助化療還有一個附帶的作用，就是直觀判斷化療療效，指導術后化療。手術前的病人化療，由于腫瘤沒有被切除，就可以通過測量腫瘤大小直觀判斷化療方案對病人的療效。手術后的化療，由于沒有腫瘤直觀判斷療效，化療藥物和方案的選擇帶有一定的不確定性。而術前新輔助化療的直觀療效恰恰可以指導手術后化療的選擇。

由于以上目的，一般，我們在對乳腺腫瘤患者進行腫瘤切除前會先進行化療或放療的術前治療；但是，術前的化療或放療后，乳腺的腫瘤組織會明顯縮小或顯示(臨床不可觸及及影像不能顯示)，使得在后期的手術治療中預切除的乳腺腫瘤組織目標不明確，給手術帶來困難。

技術實現要素：

本實用新型旨在至少在一定程度上解決現有技術中的上述技術問題之一。

為此，本實用新型的目的在于提出一種乳腺腫瘤球頭定位裝置，在乳腺腫瘤術前化療或放療階段植入到腫瘤組織內作為腫瘤位置的標記，腫瘤組織在化療或放療治療中縮小或至不明顯，后切除手術可以通過該定位裝置提供的標記找到腫瘤所在位置將縮小的腫瘤組織切除。

根據本實用新型提供的一種乳腺腫瘤球頭定位裝置，該裝置包括：

一定位器，所述定位器具有一可在影像引導下顯影的頭部及與所述頭部連接的可抓取腫塊組織的固定尾部；所述頭部為半球形結構，所述固定尾部設置于所述頭部的底面；

一推送裝置，所述推送裝置用于將所述定位器推送到預定的位置。

本實用新型提供的定位裝置，包括定位器及推送裝置，推送裝置用于將定位器推送到乳腺腫瘤組織并固定于腫瘤組織內，定位器包括具有在影像引導下顯影的頭部及用于抓取腫塊組織的固定尾部；為此，在乳腺腫瘤放療或者化療階段前先通過推送裝置將定位器推送到腫塊內，并通過定位器的固定尾部將定位器固定于腫塊組織內，腫塊組織在放療或者化療治療中縮小或消失(臨床不可觸及及影像不能顯示)，后期對腫瘤進行切除手術時，定位器的頭部可以在影像引導下顯影，便于術者準確快速找到腫塊所在位置，并進行切除。另外一點，定位器的頭部為半球形結構，其突出的效果在于，半球形結構的頭部具有當放置于腫塊組織后，穩定性好，能牢固的穩定在預定的位置，同時，半球形結構的頭部表面相對圓滑，對乳房周邊的組織無積壓破壞，起到保護周邊組織的目的。

根據本實用新型提供的定位裝置，它還可以具有以下附加的技術特征。

根據本實用新型的一些實施例，所述推送裝置包括一套管及一推桿，所述套管包括前端口及后端口，所述前端口被構造成相對所述套管軸線傾斜的斜切面結構；所述推桿前端部在所述套管內以能夠沿套管軸向方向推移的方式布置；所述定位器放置于所述套管內且可在所述推桿沿所述套管軸向推移時從所述前端口移出到乳腺腫塊組織中。

根據本實用新型的一些實施例，定位器放置于所述套管時，所述頭部的球面朝向所述前端口，所述頭部的底面朝向所述后端口。

根據本實用新型的一些實施例，所述固定尾部為至少兩條金屬絲形成的抓取抓，所述金屬絲包括一連接于所述底面圓周的固定端及一自由端，所述金屬絲沿其固定端向外延伸收卷，所述自由端朝向所述頭部的球心。

根據本實用新型的一些實施例，所述頭部具有便于顯影識別的劃痕或毛糙面。

根據本實用新型的一些實施例，所述頭部為鈦合金材料制作，所述固定尾部為記憶金屬材料制作。

本實用新型的附加方面和優點將在下面的描述中部分給出，部分將從下面的描述中變得明顯，或通過本實用新型的實踐了解到。

下面結合附圖及具體實施例對本實用新型的具體實施作進一步闡述。

附圖說明

圖1為本實用新型定位裝置的整體結構示意圖；

圖2為本實用新型定位器放置套管內時的軸測圖；

圖3為本實用新型定位器的立體圖。

圖中：

定位器100；

頭部110；

底面111；

固定尾部120；

抓取抓121；

劃痕130；

推送裝置200；

套管210；

前端口211；

后端口212；

推桿220。

具體實施方式

下面詳細描述本實用新型的實施例，所述實施例的示例在附圖中示出，其中自始至終相同或類似的標號表示相同或類似的元件或具有相同或類似功能的元件。下面通過參考附圖描述的實施例是示例性的，旨在用于解釋本實用新型，而不能理解為對本實用新型的限制。

在本實用新型的描述中，需要理解的是，術語“中心”、“縱向”、“橫向”、“長度”、“寬度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“豎直”、“水平”、“頂”、“底”“內”、“外”、“順時針”、“逆時針”等指示的方位或位置關系為基于附圖所示的方位或位置關系，僅是為了便于描述本實用新型和簡化描述，而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構造和操作，因此不能理解為對本實用新型的限制。

此外，術語“第一”、“第二”僅用于描述目的，而不能理解為指示或暗示相對重要性或者隱含指明所指示的技術特征的數量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隱含地包括一個或者更多個該特征。在本實用新型的描述中，“多個”的含義是兩個或兩個以上，除非另有明確具體的限定。

在本實用新型中，除非另有明確的規定和限定，術語“安裝”、“相連”、“連接”、“固定”等術語應做廣義理解，例如，可以是固定連接，也可以是可拆卸連接，或一體地連接；可以是機械連接，也可以是電連接；可以是直接相連，也可以通過中間媒介間接相連，可以是兩個元件內部的連通。對于本領域的普通技術人員而言，可以根據具體情況理解上述術語在本實用新型中的具體含義。

根據本實用新型提供的一種乳腺腫瘤球頭定位裝置，該定位裝置包括定位器100及推送裝置200；其中，所述定位器100具有一可在影像引導下顯影的頭部110及與所述頭部110連接的可抓取腫塊組織的固定尾部120；所述推送裝置200用于將所述定位器100推送到預定的位置。

需要說明的是，上述實施例中所說的具有可以在影像引導下顯影的頭部110，所說的影像引導包括超聲影像引導或x線照射引導，即在超聲影像引導或者X線照射引導下所說的頭部110具有顯影的性質。

本實用新型提供的定位裝置，包括定位器100及推送裝置200，推送裝置200用于將定位器100推送到乳腺腫瘤組織并固定于腫瘤組織內，定位器100包括具有在影像引導下顯影的頭部110及用于抓取腫塊組織的固定尾部120；為此，在乳腺腫瘤放療或者化療階段前先通過推送裝置200將定位器100推送到腫塊內，并通過定位器100的固定尾部120將定位器100固定于腫塊組織內，腫塊組織在放療或者化療治療中縮小或消失(臨床不可觸及及影像不能顯示)，后期對腫瘤進行切除手術時，定位器100的頭部110可以在影像引導下顯影，便于術者準確快速找到腫塊所在位置，并進行切除。

圖1-圖3示出了本實用新型實施例的主要技術內容，在該實施例中，推送裝置200包括套管210及推桿220；其中，所述套管210包括前端口211及后端口212，前端口211被構造成相對套管210軸線傾斜的斜切面結構；推桿220前端部在套管210內以能夠沿套管210軸向方向推移的方式布置；定位器100放置于套管210內且可在推桿220沿套管210軸向推移時從前端口211移出到乳腺腫塊組織中。

該實施例中定位器100的結構為：所述頭部110為半球形結構，所述固定尾部120設置于所述頭部110的底面111，所述頭部110的球面朝向所述前端口211，所述頭部110的底面111朝向所述后端口212。

該實施例中，頭部110為半球形結構，在將定位器100放置于套管210時，頭部110的頂端朝向套管210的前端口211，頭部110的底面111朝向套管210的后端口212，頭部110的頂端指的是半球形結構頭部110的球部的頂端，底面111指的是半球形結構頭部110的底面111。在將定位器100推送至腫塊組織時，頭部110的頂端首先從套管210的前端口211移出并進入到腫塊組織內，半球形結構的頭部110的效果在于，半球形結構表面比較圓滑，適于進入到腫塊組織的創口內，且不會造成頂置擠壓乳房的其它組織造成不舒適感，另外，半球形結構的底面111適于放置固定尾部120，及便于定位器100的推送。定位器100的頭部110為半球形結構，其突出的效果在于，半球形結構的頭部110具有當放置于腫塊組織后，穩定性好，能牢固的穩定在預定的位置，同時，半球形結構的頭部110表面相對圓滑，對乳房周邊的組織無積壓破壞，起到保護周邊組織的目的。

該實施例中，所述固定尾部120為兩條金屬絲形成的抓取抓121，所述金屬絲包括一連接于所述底面111圓周的固定端及一自由端，所述金屬絲沿其固定端向外延伸收卷，所述自由端朝向所述頭部110的球心。該結構的固定尾部120，其抓取抓121類似于收卷的手指，當將定位器100放置于腫塊組織內后，抓取抓121將牢固的抓取部分腫塊組織，使得定位器100定位牢固，不會移動，定位將更加精確。

該實施例中，頭部110具有便于顯影識別的劃痕130或毛糙面，具體地，該劃痕130或毛糙面設置于半球形結構頭部110的半球面上；在頭部110設置劃痕130或毛糙面更加方便超聲影像設備或x線照射的識別。

上述實施例中，定位器100的頭部110為鈦合金材料制作，固定尾部120為記憶金屬材料制作；記憶金屬材料制作的固定尾部120在放置定位器時會產生形變，當放置于腫塊組織后，會恢復原來的形狀，便于順利將定位器100放如到腫塊組織且可以穩定長久放置不會產生位移。

在本說明書的描述中，參考術語“一個實施例”、“一些實施例”、“示例”、“具體示例”、或“一些示例”等的描述意指結合該實施例或示例描述的具體特征、結構、材料或者特點包含于本實用新型的至少一個實施例或示例中。在本說明書中，對上述術語的示意性表述不一定指的是相同的實施例或示例。而且，描述的具體特征、結構、材料或者特點可以在任何的一個或多個實施例或示例中以合適的方式結合。

盡管上面已經示出和描述了本實用新型的實施例，可以理解的是，上述實施例是示例性的，不能理解為對本實用新型的限制，本領域的普通技術人員在不脫離本實用新型的原理和宗旨的情況下在本實用新型的范圍內可以對上述實施例進行變化、修改、替換和變型。