本發明涉及中西藥結合制劑領域，具體涉及一種拉西地平片及其制備方法。
背景技術：
高血壓是當今世界常見的疾病之一，不僅直接嚴重危害廣大人民的健康，又是引起腦卒中、冠心病和腎功能衰竭的重要危險因素。拉西地平片為特異的二氫吡啶類鈣通道阻滯劑，可選擇性的阻滯血管平滑肌的鈣通道，擴張周圍動脈，減低周圍血管阻力，減低心臟后負荷，降低血壓，可用于治療高血壓。但在使用過程中，總有效率不高，并伴有頭痛、水腫、眩暈和心悸等副作用。本公司選用中藥材和拉西地平組成中西藥合劑，避免了拉西地平的副作用，治療有效率得到大幅提高，取得了良好的效果。
技術實現要素：
發明實施方案如下：
取白芍50～150份，菊花50～150份，肉桂40～60份，枸杞40～60份，加水提取三次，第一次加入10倍量水，提取3小時，第二次加入8倍量水，提取2小時，第三次加水8倍量，提取1小時，濃縮，干燥，得提取粉，加入拉西地平4份，加入藥學可接受的輔料，制成拉西地平片。
上述實施方案所提到的原材料標準如下：
白芍：中國藥典2015年版一部標準；
菊花：中國藥典2015年版一部標準；
肉桂: 中國藥典2015年版一部標準；
枸杞: 中國藥典2015年版一部標準；
拉西地平：CAS號：103890-78-4。
以上中藥材和化學原料藥均可從醫藥公司購買得到，只要滿足國家標準均可用來實施本發明方案。
上述發明方案中所述的“份”指重量份。
上述發明方案中所用術語為藥學專用術語，如無特殊說明，皆遵從中國藥典和國家食品藥品監督管理局相關規范。
四 具體實施方式
本發明的具體實施例1
取白芍50g，菊花50g，肉桂40g，枸杞40g，加水提取三次，第一次加入1800g水，提取3小時，第二次加入1440g水，提取2小時，第三次加1440g水，提取1小時，濃縮，熱風干燥，得提取粉20.3g，加拉西地平4g，加入淀粉50g，微晶纖維素25g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸鎂1g，混勻，壓片，制成1000片拉西地平片。
本發明的具體實施例2
取白芍100g，菊花100g，肉桂50g，枸杞50g，加水提取三次，第一次加入3000g水，提取3小時，第二次加入2400g水，提取2小時，第三次加2400g水，提取1小時，濃縮，熱風干燥，得提取粉33g，加拉西地平4g，加入淀粉37g，微晶纖維素25g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸鎂1g，混勻，壓片，制成1000片拉西地平片。
本發明的具體實施例3
取白芍150g，菊花150g，肉桂60g，枸杞60g，加水提取三次，第一次加入4200g水，提取3小時，第二次加入3360g水，提取2小時，第三次加3360g水，提取1小時，濃縮，熱風干燥，得提取粉44.1g，加拉西地平4g，加入淀粉26g，微晶纖維素25g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸鎂1g，混勻，壓片，制成1000片拉西地平片。
以上結果表明，本發明實施方案均可制成拉西地平片。
（一）實施例2制成的拉西地平片治療高血壓臨床療效觀察
1 病例情況
共觀察高血壓病例80例，男42例，女38例，年齡為40～74歲，平均年齡58歲。患者都有不同程度的頭暈、頭脹、頭痛、耳鳴癥狀，收縮壓≥140mmHg，舒張壓≥90mmHg，診斷為高血壓。將患者隨機分為兩組，試驗組服用本發明實施例2制成的拉西地平片，對照組服用市售拉西地平片。
2 臨床觀察結果
表1本發明實施例2和市售拉西地平片療效對比表
上述臨床療效觀察結果表明，本發明制備的拉西地平片治療高血壓時,療效顯著高于市售拉西地平片，p＜0.05。
（二）實施例2不良反應觀察
1 病例情況
共觀察高血壓病例80例，男42例，女38例，年齡為40～74歲，平均年齡58歲。患者都有不同程度的頭暈、頭脹、頭痛、耳鳴癥狀，收縮壓≥140mmHg，舒張壓≥90mmHg，診斷為高血壓。將患者隨機分為兩組，試驗組服用本發明實施例2制成的拉西地平片，對照組服用市售拉西地平片。
2臨床觀察結果
表2本發明實施例2和市售拉西地平片不良反應對比表
上述不良反應觀察結果表明，本發明制備的拉西地平片不良反應發生率顯著低于市售拉西地平片。