一種多功能中醫電針灸電極夾的制作方法

本發明涉及醫療器械領域，尤其涉及一種電針灸治療儀使用的輸出中醫電針灸電極夾。

背景技術：

現有的電針夾，由鱷魚夾支撐，其功能僅僅是夾持在電極針端部，將治療儀的脈沖電流傳導到電極針上。夾持操作時由于鱷魚夾外套塑料皮非常光滑，外套又很軟，外套與內部金屬構件之間容易打滑，操作困難，很容易扭斷電極線，并且容易氧化、銹蝕。

目前，雖然也有人發明了一些新型的電極針夾持裝置，但這些夾持裝置僅僅是為了改善夾持操作性能而作出的結構性改進。并沒有關注到電針灸治療的信號測控、指示等更具有臨床意義的功能。比如現有的電針夾無法判斷通過其傳導的電流的極性，也無法方便地識別其中所傳導的電流大小。甚至，有時電極已經脫落或者治療電流回路已經斷開，醫生也不容易發現。這都導致患者無法接收治療所需的刺激電流，造成無效治療。

電針治療時，往往會同時采用灸療，現有的技術必須在電極針上附加別的灸療裝置或者灸療材料，這些東西都需要同時附著在針灸針上，而針灸針非常纖細柔軟。其結果就是造成針灸針不易于固定，容易歪斜甚至脫落。

而且，隨著現代中醫對電針、電灸治療的研究越來越深入，不少研究都需要針對不同疾病不同穴位組采用不同刺激電流方向、不同刺激電流大小、對主穴與輔穴進行不同溫熱程度的刺激。現有電針夾要配合這類電針灸儀器顯然不具備實現這些功能的條件。將其強行用于臨床治療，會給臨床使用帶來很多不便，同時也無法保證治療效果。

本發明就是在這種背景下，并結合臨床中經常關注的一些需求、而設計出來的一種產品。該產品的出現，在不增加、不改變臨床治療操作程序的前提下，實現了電針脈沖信號傳導、脈沖信號極性指示、脈沖信號強弱指示、電灸發熱傳熱、電灸強弱指示、電灸溫度檢測等功能。通過采用分色加工，并配合合理的外形結構，能夠保證輕便、靈活、良好的操控性能，使用過程中易于識別。在患者針刺穴位部位就能夠為臨床醫生提供充分的治療狀態信息。

技術實現要素：

為了解決現有技術存在的不足，本發明的目的在于提供一種。

首先，為實現上述目的，提出一種中醫電針灸電極夾，包括夾體與連接導線，其特征在于，所述夾體還包括功能電路模塊，所述連接導線與所述功能電路模塊連接，所述夾體用于保持所述功能電路模塊與針灸針之間穩定連接；

所述功能電路模塊用于向所述針灸針輸出電流或熱量，并包括下述技術特征中的一種或幾種：

用于指示輸出至所述針灸針的電流的極性，

或用于指示輸出至所述針灸針的電流的強弱，

或用于指示輸出至所述針灸針的熱量輸出狀態，

或用于檢測所述針灸針的溫度。

一種簡單的夾體結構可通過兩片翼片、連接結構和彈簧實現：所述兩片翼片通過所述連接結構連接，組合為夾體。通過彈簧提供夾持力。所述翼片還可設置容納連接導線的固定槽。電針灸治療儀輸出端連接所述連接導線，所述連接導線穿過所述固定槽與所述功能電路模塊連接。所述功能電路模塊用于通過所述應用電極將電針灸治療儀輸出脈沖電流傳導到針灸針從而引入患者治療部位實現電針治療，并且能夠實現下述功能的至少一種或幾種：指示通過傳導到針灸針的電流極性，或指示通過導入針灸針的電流強弱，或通過應用電極將發熱體熱量傳導到針灸針從而引入患者治療部位實現灸療，或指示發熱體的加溫狀態，或指示發熱體的加溫強弱，或檢測應用電極的溫度。

本領域技術人員應當理解，所述夾體還可通過其他能夠提供足夠夾持力的結構實現。例如類似鱷魚夾、甚至文件夾等結構。

進一步，上述中醫電針灸電極夾中，還包括壓塊，所述壓塊還包括與所述夾體、或與所述翼片相匹配的插接部件，所述壓塊通過所述插接部件與所述夾體，或與一片所述翼片固定連接，所述壓塊用于固定所述功能電路模塊。所述翼片或夾體可分為手持端和針灸針夾持端，所述手持端與針灸針夾持部位相對：手持端為夾體中翼片分離，供人手抓握的一端；針體夾持部位為夾體中翼片接觸，與針體保持穩定接觸的一端。

進一步，上述中醫電針灸電極夾中，所述功能電路模塊包括基板以及設置于所述基板上的指示器和應用電極，其中兩個所述指示器反向并聯后串聯于所述連接導線的輸出端與所述應用電極之間，用于指示輸出至所述針灸針的電流的極性或強度。其中，所述指示器為單向分色指示器，包括但不限于微型貼片發光二極管。

進一步，上述中醫電針灸電極夾中，所述連接導線的輸出端與所述與應用電極之間還包括溫度功能模塊，所述溫度功能模塊包括溫度傳感器、發熱體中的至少一種或幾種；

所述應用電極與發熱體分別設置于所述基板的上下兩側，所述應用電極用于傳導電流或傳導所述發熱體所產生的熱量；所述發熱體用于產生熱量，并通過所述基板將熱量傳導至所述應用電極；

所述溫度傳感器與所述應用電極相鄰設置，用于檢測所述應用電極的溫度，以作為電針灸儀器控制所述發熱體熱量強弱的參考依據。

進一步，所述發熱體還并聯有一個所述指示器，以指示所述發熱體的加溫狀態以及加溫強弱。

進一步，上述中醫電針灸電極夾中，所述應用電極表面鍍金。

進一步，上述中醫電針灸電極夾中，所述夾體(夾體的翼片)與所述壓塊均為ABS注塑材料。

進一步，上述中醫電針灸電極夾中，所述夾體的針灸針夾持部位(或單個翼片的針灸針夾持部位)設有凹凸齒形結構。凹凸齒形結構方向的與所述針灸針的針體方向相匹配，用于加強對針體(電極針、毫針)的夾持力，防止打滑。

進一步，上述中醫電針灸電極夾中，所述功能電路模塊的基板上設有與所述插接部件相配合的金屬化過孔，所述插接部件通過金屬化過孔將所述功能電路模塊固定于一片所述夾體上，或固定于所述夾體中某個翼片的手持端；

所述基板上的所述應用電極對應于所述夾體或所述翼片的針灸針夾持部位設置，以便向針體(電極針、毫針)傳導熱量或電流。所述基板上的所述指示器對應于所述夾體或所述翼片的手持端設置，以便操作人員觀察。

其次，為實現上述目的，還提出一種由上述中醫電針灸電極夾構成的電針灸治療儀灸信號輸出裝置，包括至少一對所述中醫電針灸電極夾，所述中醫電針灸電極夾連接線以及設置于連接線另一端的接口連接至電針灸治療儀的不同極性信號輸出端，并根據其連接信號的極性，標記為不同顏色。如，橙色表示正極信號輸出，藍色表示負極信號輸出。

有益效果

本發明針對現有電極夾功能單一無法適應醫療需求的問題，增設功能電路模塊，實現對其傳導的電流的極性、電流強弱、電針輸出回路完整性以及灸療溫度的檢測與顯示，并可向夾體所夾持的電極針、毫針提供熱量，模仿灸療。

本發明功能電路模塊中所采用的(分色單向)指示器，體積小，亮度靈敏度高，壓降小，對后續功能模塊的影響可以忽略不計。通過指示器的亮與不亮，可以清楚地識別出電針輸出回路完整性、電針輸出狀態、電灸工作與停止。通過指示器亮的顏色，可以直觀地識別出所在電極夾的治療部位脈沖電流的極性。通過指示器的亮度，可以定性地知道脈沖電流的強弱、電灸溫度的高低。

本發明發熱體采用精密貼片功率電阻，一致性好，熱穩定性優良，輸出溫度可控性好。本發明溫度傳感器貼近應用電極設置，因而其對溫度的響應更快也更為準確，是實現溫熱強弱精確控制的基礎。本發明所用應用電極表面鍍金，因而熱傳導效率更高，導電效果更佳，而且不會氧化、銹蝕，性能也更為穩定。

本發明將上述所有器件集合在一片基板之上。通過基板上的金屬化過孔與壓塊的插接部件相接，固定在所述翼片上。機械結構緊湊，對夾體尺寸、外部結構均無明顯影響，能夠很好地配合使用者的使用習慣。而且，所述基板在進行固定時，保證基板上的所述應用電極對應于所述翼片的針體夾持部位設置，以便向針體(電極針、毫針)傳導熱量或電流；同時保證所述基板上的所述微型貼片指示器對應于所述翼片的手持端設置，以便操作人員觀察。

本發明的其它特征和優點將在隨后的說明書中闡述，并且，部分地從說明書中變得顯而易見，或者通過實施本發明而了解。

附圖說明

附圖用來提供對本發明的進一步理解，并且構成說明書的一部分，并與本發明的實施例一起，用于解釋本發明，并不構成對本發明的限制。在附圖中：

圖1為根據本發明的多功能中醫電針灸電極夾整體結構圖；

圖2為根據本發明的多功能中醫電針灸電極夾的上翼結構圖；

圖3為根據本發明的多功能中醫電針灸電極夾的壓塊結構圖；

圖4為根據本發明的多功能中醫電針灸電極夾的基板平面結構示意圖；

圖5為根據本發明的多功能中醫電針灸電極夾的基板側面結構示意圖；

圖6為根據本發明的多功能中醫電針灸電極夾的下翼結構圖；

圖7為根據本發明的多功能中醫電針灸電極夾左視圖；

圖8為根據本發明的多功能中醫電針灸電極夾的使用組合示意圖；

圖9為根據本發明的多功能中醫電針灸電極夾的電路原理示意圖。

具體實施方式

以下結合附圖對本發明的優選實施例進行說明，應當理解，此處所描述的優選實施例僅用于說明和解釋本發明，并不用于限定本發明。

圖1為根據本發明的多功能中醫電針灸電極夾整體結構圖，其中的夾體包括兩片翼片(上翼片1，和下翼片4，具體結構可分別參見圖2與圖6)、連接結構5和彈簧6；所述兩片翼片1和4通過所述連接結構5連接，組合為夾體，通過彈簧6使上下翼夾持端保持閉合狀態。所述夾體用于保持所述功能電路模塊(3)與針灸針之間穩定連接。其特征在于，所述夾體還包括功能電路模塊3，所述導線8與所述功能電路模塊3連接；所述功能電路模塊3用于指示通過所述中醫電針灸電極夾的電流的極性，或用于指示通過所述中醫電針灸電極夾的電流的強弱，或用于生成并傳導熱量，或用于指示發熱體的工作狀態，或用于指示發熱體加溫的強弱，或用于檢測所述中醫電針灸電極夾應用電極的溫度。

考慮到所述電極夾主要由臨床醫生操作，用于向針體(電極針、毫針)傳導電流或熱量以實現電針治療或電灸治療，模擬傳統中醫中的針刺、灸療。考慮到治療過程中使用的針灸針體非常纖細，易彎曲，針體刺入的部位也是軟組織。因而，所述電極夾要求夾體體積較小，質量較輕，防止造成已經刺入穴位的針體脫落、過分歪斜，同時盡量不要改變臨床醫生的操作習慣。本實施例中，夾體主要選用ABS(acrylonitrile–butadiene–styrene copolymer)注塑材料，長寬尺寸小于20mm×8mm，以滿足對夾體體積、質量的要求。為方便臨床操作，夾體的下翼片4設計有供手持的弧度。操作時，食指貼住下翼片4的弧形區域，拇指按住上翼片1的中后側，手感控制性極佳，絕對不會出現打滑、歪斜的現象。

電極夾中，其下翼4還設有導線連接固定槽7，導線8由下翼的導線連接固定槽7進入，與所述功能電路模塊3形成穩定的電氣連接。配合導線8，夾體的下翼片4設計時所留有連接固定槽7如圖6所示。壓塊2、功能電路模塊3、導線連接固定槽7形成緊配合，可以防止多功能中醫電針灸電極夾與導線之間連接失效。

本實施例中，兩翼片通過設置于翼片中部的空心銷釘5和圖7斜線所示的彈簧結構6實現連接。實際使用中，只要能夠對夾體起到固定作用，同時能夠為夾體的針體夾持端提供夾持力的其他結構也能夠構成本發明中的連接結構(空心銷釘)5和彈簧6。

進一步地，上述的中醫電針灸電極夾還包括壓塊2，所述壓塊2還包括與所述翼片4相匹配的插接部件，所述壓塊2通過所述插接部件與一片所述翼片4的手持端固定連接，所述壓塊2用于固定所述功能電路模塊3。所述壓塊也同樣采用ABS注塑材料。

本實施例中，如圖3所示，所述插接部件為與PCB基板31上金屬化過孔32尺寸相匹配的突起。所述突起穿過所述金屬化過孔32，與下翼片4形成穩定連接，將所述PCB基板31固定在下翼片4的內側。其他方式，還可通過設置插銷、卡槽一類的結構，保證PCB基板與下翼片4穩定連接。為便于固定，本實施例中，所述基板31的兩側還設有與所述翼片4尺寸相匹配的凹槽36。所述基板31通過所述凹槽36與所述翼片4卡合定位。

進一步地，上述的功能電路模塊3包括基板31以及設置于所述基板31上的指示器34和應用電極，其中兩個不同顏色的所述指示器34反向并聯后串聯于連接導線8的輸出端與所述應用電極35之間，用于指示通過所述中醫電針灸電極夾的電流的極性與強弱。參考圖8、圖9，多功能中醫電針灸電極夾成對使用，當脈沖信號為正極性時，第一個電極夾的D1導通，第二個電極夾的D2導通形成電流回路；反之當脈沖信號為負極性時，第一個電極夾的D2導通，第二個電極夾的D1導通形成電流回路。而D1、D2發光顏色相異，也就指明了所在治療部位的接收的電脈沖極性。同時D1、D2發光的強弱與其通過的脈沖電流強弱相關，因此醫生觀察D1、D2發光的強弱就能定性地掌握施加給患者的治療電流強弱，非常簡便直觀，甚至與采用哪一種電針灸儀器都沒關系。

所述連接導線8的輸出端與所述與應用電極35之間還包括溫度功能模塊。所述溫度功能模塊包括溫度傳感器33、發熱體37中的至少一種或幾種；所述應用電極35與發熱體37分布在基板31的兩側面。所述應用電極35用于傳導電針電流或傳導所述發熱體37所產生的熱量。所述指示器34(D3)與R2串聯后并接于所述發熱體37(R1)兩端，當電針灸儀器給所述發熱體37提供發熱電源時，D3也會得電發光，發光的強弱與發熱體R1得電的大小相關，從而實現指示發熱體工作狀態與發熱強度的功能。所述溫度傳感器33(S)設置在靠近應用電極35位置，用于檢測所述應用電極35的實際溫度，這是電針灸儀器要實現精確控制電灸溫度的基礎。

其中，所述指示器34可選用微型貼片發光二極管；所述溫度傳感器33可選用微型貼片熱敏電阻；所述發熱體37可選用貼片功率電阻。

上述結構的電路原理圖可參見圖9。基板31上各模塊的位置關系可通過圖4與圖5明確知曉。其中，應用電極35表面鍍金。

更進一步地，上述的翼片1的針體夾持部位設有凹凸齒形結構。凹凸齒形結構方向的與所述針灸針的針體方向相匹配，本實施例中，凹槽方向設置為所述夾體的寬度方向。

再進一步地，上述的功能電路模塊3的基板31上設有與所述插接部件相配合的金屬化過孔32，所述插接部件通過金屬化過孔32將所述功能電路模塊3固定于一片所述翼片4的手持端；

所述基板31上的所述應用電極35對應于所述翼片4的針體夾持部位設置，所述基板31上的所述微型貼片指示器34對應于所述翼片4的手持端設置。

參照圖8，本實施例同時提供一種由如上電極夾組成的電針灸信號輸出裝置。電針灸信號輸出裝置包含至少一對所述中醫電針灸電極夾，所述中醫電針灸電極夾根據其連接信號的極性，標記為不同顏色。例如，橙色表示正極信號輸出，藍色表示負極信號輸出。

參照圖8，所述電針灸信號輸出裝置可以由連接插頭9連接至電針灸設備的信號輸出插座，也可以直接固定連接于電針灸設備的信號輸出端子。

本發明技術方案的優點主要體現在：將電針脈沖導電、電流極性指示、電流強弱指示、電灸發熱導熱、電灸強弱指示、電灸溫度檢測等功能集成在同一個電針電極夾上，在不需要額外增加和改變臨床操作程序的前提下，為電針灸臨床治療提供了豐富的治療狀態監測信息，能夠滿足實際治療過程中對電針灸操作的要求。

本領域普通技術人員可以理解：以上所述僅為本發明的優選實施例而已，并不用于限制本發明，盡管參照前述實施例對本發明進行了詳細的說明，對于本領域的技術人員來說，其依然可以對前述各實施例記載的技術方案進行修改，或者對其中部分技術特征進行等同替換。凡在本發明的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發明的保護范圍之內。