本發明涉及醫藥發明領域，具體涉及一種治療腸梗阻的藥物組合物及其制備方法。
背景技術：
腸梗阻指腸內容物在腸道中通過受阻，為常見急腹癥，可因多種因素引起，一般腸梗阻的臨床癥狀多表現為腹痛、嘔吐、腹脹、排氣停止與排便異常等癥狀。主要原因是由于腸腔狹窄、腫脹，腸蠕動減弱，腸道的血液循環障礙等造成的。中醫認為，胃的腐熟失職、脾的運化失司、腎司二便、功能失洞、肺的肅降無權、肝的疏泄失常，均可導致腸梗阻。腸梗阻的病灶在腸道，但常與肺、胃、腎、脾、肝等功能性失調有關。目前，在急慢性腸梗阻的治療方面，多采用禁食，胃腸減壓，糾正水電解質紊亂和酸堿平衡，應用抗菌素消炎以減少毒素的產生等基礎治療，或者在此基礎上進行必要的手術治療，手術治療對成人而言療效確定，但是對于體質弱的人或者小孩子常不能耐受麻藥及手術，并且手術后并發癥多、易復發、患者體質恢復慢，手術之后的并發癥造成病情遷延不愈，慢性反復脹痛、嘔吐、腹脹、慢性腸炎、吸收功能障礙，形成惡性循環，患者家庭承擔著昂貴的醫藥費的同時，患者也承受著巨大精神壓力及社會壓力。
本發明人為了解決上述問題，研發了一種新藥。
技術實現要素：
本發明的目的是提供一種治療腸梗阻的藥物組合物。
本發明的另一目的是提供一種治療腸梗阻的藥物組合物的制備方法。
本發明提供一種治療腸梗阻的藥物組合物，該藥物組合物由以下重量份的藥物制成：赤芍30-70份、白蘞15-45份、虎杖10-35份、玄參10-40份、海金砂20-60份、桑枝10-45份、天麻20-60份、桑白皮10-55份、小薊10-35份、石蓮子20-45份、枸杞子20-60份、款冬花10-35份、甘草10-30份。
優選的，本發明所述的藥物組合物由以下重量份的藥物制成：赤芍35-65份、白蘞18-42份、虎杖12-33份、玄參13-37份、海金砂25-55份、桑枝13-42份、天麻25-55份、桑白皮15-50份、小薊13-32份、石蓮子25-40份、枸杞子25-55份、款冬花13-32份、甘草13-27份。
進一步優選的，本發明所述的藥物組合物由以下重量份的藥物制成：赤芍40-60份、白蘞22-38份、虎杖15-30份、玄參17-34份、海金砂30-50份、桑枝18-38份、天麻30-50份、桑白皮20-45份、小薊18-28份、石蓮子28-37份、枸杞子30-50份、款冬花17-28份、甘草17-25份。
更進一步優選的，本發明所述的藥物組合物由以下重量份的藥物制成：赤芍45-55份、白蘞26-34份、虎杖18-27份、玄參20-30份、海金砂35-45份、桑枝23-35份、天麻35-45份、桑白皮25-40份、小薊22-27份、石蓮子30-35份、枸杞子35-45份、款冬花20-26份、甘草19-23份。
更進一步優選的，本發明所述的藥物組合物由以下重量份的藥物制成：赤芍50份、白蘞30份、虎杖23份、玄參25份、海金砂40份、桑枝28份、天麻40份、桑白皮33份、小薊25份、石蓮子32份、枸杞子40份、款冬花23份、甘草21份。
本發明所述的藥物組合物還含有藥學上可接受的載體或稀釋劑。
本發明所述的藥物組合物為固體制劑或液體制劑，所述固體制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑或丸劑；所述液體制劑為口服液、噴霧劑。
本發明所述的藥物組合物制備方法為：將赤芍、白蘞、虎杖、玄參、海金砂、桑枝、天麻、桑白皮、小薊、石蓮子、枸杞子、款冬花、甘草粉碎過篩，與藥學上可接受的載體或稀釋劑混合均勻，制備成制劑。
本發明所述藥物組合物制備方法包括以下步驟：
1)將天麻粉碎成細粉備用；
2)將海金砂粉碎成細粉，加10-16倍量水浸泡3-6天，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
3)將赤芍、白蘞、虎杖、玄參加2-5倍量水煎煮2-5次，每次1-3小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
4)將桑枝、桑白皮、小薊、石蓮子、枸杞子、款冬花、甘草加2-6倍量75％的乙醇浸泡2-4次，每次6-10小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
5)將步驟1)2)3)4)備用的細粉混合均勻，加入藥學上可接受的載體或稀釋劑混合均勻，制成制劑。
優選的，本發明所述藥物組合物制備方法包括以下步驟：
1)將天麻粉碎成細粉備用；
2)將海金砂粉碎成細粉，加13倍量水浸泡5天，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
3)將赤芍、白蘞、虎杖、玄參加3倍量水煎煮3次，每次2小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
4)將桑枝、桑白皮、小薊、石蓮子、枸杞子、款冬花、甘草加4倍量75％的乙醇浸泡3次，每次8小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
5)將步驟1)2)3)4)備用的細粉混合均勻，加入藥學上可接受的載體或稀釋劑混合均勻，制成制劑。
所述重量份數可以是μg、mg、g、kg等醫藥領域公知的重量單位。
倍量的含義是指藥材的重量比。
所述藥學上可接受的載體或稀釋劑是指藥學領域常規的藥物載體，選自填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、表面活性劑或矯味劑中的一種或幾種。
其中所述填充劑選自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纖維素或葡萄糖等；
所述粘合劑選自纖維素衍生物、藻酸鹽、明膠或聚乙烯吡咯烷酮等；
所述崩解劑選自微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙基纖維素或交聯羧甲基纖維素鈉；
所述潤滑劑選自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸鈣、碳酸氫鈉、二氧化硅、滑石粉或硬脂酸鎂；
所述表面活性劑選自十二烷基苯磺酸鈉、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐溫)等；
所述矯味劑選自阿斯巴甜、蔗糖素或糖精鈉。
本發明具有以下有益效果：
通過臨床觀察結果顯示，540例腸梗阻患者中，總有效率平均達到94.3％，說明本發明在治療腸梗阻方面效果顯著，是一種值得推廣的新藥。
具體實施方式
以下實施例用于說明本發明，但不用來限制本發明的范圍。
實施例1
組方：赤芍30g、白蘞15g、虎杖10g、玄參10g、海金砂20g、桑枝10g、天麻20g、桑白皮10g、小薊10g、石蓮子20g、枸杞子20g、款冬花10g、甘草10g。
制備方法：
1)將天麻粉碎成細粉備用；
2)將海金砂粉碎成細粉，加12倍量水浸泡4天，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
3)將赤芍、白蘞、虎杖、玄參加3倍量水煎煮3次，每次2小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
4)將桑枝、桑白皮、小薊、石蓮子、枸杞子、款冬花、甘草加3倍量75％的乙醇浸泡3次，每次7小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
5)將步驟1)2)3)4)備用的細粉混合均勻，加入占混合均勻細粉重量1/7的淀粉，混合均勻，裝入膠囊，制成膠囊劑。
實施例2
組方：赤芍70g、白蘞45g、虎杖35g、玄參40g、海金砂60g、桑枝45g、天麻60g、桑白皮55g、小薊35g、石蓮子45g、枸杞子60g、款冬花35g、甘草30g。
制備方法：
1)將天麻粉碎成細粉備用；
2)將海金砂粉碎成細粉，加14倍量水浸泡5天，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
3)將赤芍、白蘞、虎杖、玄參加4倍量水煎煮4次，每次2小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
4)將桑枝、桑白皮、小薊、石蓮子、枸杞子、款冬花、甘草加5倍量75％的乙醇浸泡3次，每次9小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
5)將步驟1)2)3)4)備用的細粉混合均勻，加入占混合均勻細粉重量1/8的淀粉，混合均勻，裝入膠囊，制成膠囊劑。
實施例3
組方：赤芍35g、白蘞18g、虎杖12g、玄參13g、海金砂25g、桑枝13g、天麻25g、桑白皮15g、小薊13g、石蓮子25g、枸杞子25g、款冬花13g、甘草13g。
制備方法：
1)將天麻粉碎成細粉備用；
2)將海金砂粉碎成細粉，加13倍量水浸泡4天，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
3)將赤芍、白蘞、虎杖、玄參加4倍量水煎煮4次，每次2小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
4)將桑枝、桑白皮、小薊、石蓮子、枸杞子、款冬花、甘草加4倍量75％的乙醇浸泡3次，每次8小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
5)將步驟1)2)3)4)備用的細粉混合均勻，加入占混合均勻細粉重量1/10的淀粉，混合均勻，裝入膠囊，制成膠囊劑。
實施例4
組方：赤芍65g、白蘞42g、虎杖33g、玄參37g、海金砂55g、桑枝42g、天麻55g、桑白皮50g、小薊32g、石蓮子40g、枸杞子55g、款冬花32g、甘草27g。
制備方法：
1)將天麻粉碎成細粉備用；
2)將海金砂粉碎成細粉，加15倍量水浸泡4天，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
3)將赤芍、白蘞、虎杖、玄參加4倍量水煎煮4次，每次2小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
4)將桑枝、桑白皮、小薊、石蓮子、枸杞子、款冬花、甘草加2-6倍量75％的乙醇浸泡3次，每次8小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
5)將步驟1)2)3)4)備用的細粉混合均勻，加入占混合均勻細粉重量1/6的淀粉，混合均勻，裝入膠囊，制成膠囊劑。
實施例5
組方：赤芍40g、白蘞22g、虎杖15g、玄參17g、海金砂30g、桑枝18g、天麻30g、桑白皮20g、小薊18g、石蓮子28g、枸杞子30g、款冬花17g、甘草17g。
制備方法：
1)將天麻粉碎成細粉備用；
2)將海金砂粉碎成細粉，加13倍量水浸泡5天，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
3)將赤芍、白蘞、虎杖、玄參加3倍量水煎煮3次，每次2小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
4)將桑枝、桑白皮、小薊、石蓮子、枸杞子、款冬花、甘草加4倍量75％的乙醇浸泡3次，每次8小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
5)將步驟1)2)3)4)備用的細粉混合均勻，加入占混合均勻細粉重量1/11的淀粉，混合均勻，制成顆粒，即得顆粒劑。
實施例6
組方：赤芍60g、白蘞38g、虎杖30g、玄參34g、海金砂50g、桑枝38g、天麻50g、桑白皮45g、小薊28g、石蓮子37g、枸杞子50g、款冬花28g、甘草25g。
制備方法：
1)將天麻粉碎成細粉備用；
2)將海金砂粉碎成細粉，加13倍量水浸泡5天，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
3)將赤芍、白蘞、虎杖、玄參加3倍量水煎煮3次，每次2小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
4)將桑枝、桑白皮、小薊、石蓮子、枸杞子、款冬花、甘草加4倍量75％的乙醇浸泡3次，每次8小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
5)將步驟1)2)3)4)備用的細粉混合均勻，加入占混合均勻細粉重量1/11的淀粉，混合均勻，制成顆粒，即得顆粒劑。
實施例7
組方：赤芍45g、白蘞26g、虎杖18g、玄參20g、海金砂35g、桑枝23g、天麻35g、桑白皮25g、小薊22g、石蓮子30g、枸杞子35g、款冬花20g、甘草19g。
制備方法：
1)將天麻粉碎成細粉備用；
2)將海金砂粉碎成細粉，加13倍量水浸泡5天，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
3)將赤芍、白蘞、虎杖、玄參加3倍量水煎煮3次，每次2小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
4)將桑枝、桑白皮、小薊、石蓮子、枸杞子、款冬花、甘草加4倍量75％的乙醇浸泡3次，每次8小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
5)將步驟1)2)3)4)備用的細粉混合均勻，加入占混合均勻細粉重量1/11的淀粉，混合均勻，制成顆粒，即得顆粒劑。
實施例8
組方：赤芍55g、白蘞34g、虎杖27g、玄參30g、海金砂45g、桑枝35g、天麻45g、桑白皮40g、小薊27g、石蓮子35g、枸杞子45g、款冬花26g、甘草23g。
制備方法：
1)將天麻粉碎成細粉備用；
2)將海金砂粉碎成細粉，加13倍量水浸泡5天，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
3)將赤芍、白蘞、虎杖、玄參加3倍量水煎煮3次，每次2小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
4)將桑枝、桑白皮、小薊、石蓮子、枸杞子、款冬花、甘草加4倍量75％的乙醇浸泡3次，每次8小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
5)將步驟1)2)3)4)備用的細粉混合均勻，加入占混合均勻細粉重量1/11的淀粉，混合均勻，制成顆粒，即得顆粒劑。
實施例9
組方：赤芍50g、白蘞30g、虎杖23g、玄參25g、海金砂40g、桑枝28g、天麻40g、桑白皮33g、小薊25g、石蓮子32g、枸杞子40g、款冬花23g、甘草21g。
制備方法：
1)將天麻粉碎成細粉備用；
2)將海金砂粉碎成細粉，加13倍量水浸泡5天，過濾，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
3)將赤芍、白蘞、虎杖、玄參加3倍量水煎煮3次，每次2小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
4)將桑枝、桑白皮、小薊、石蓮子、枸杞子、款冬花、甘草加4倍量75％的乙醇浸泡3次，每次8小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
5)將步驟1)2)3)4)備用的細粉混合均勻，加入占混合均勻細粉重量1/11的淀粉，混合均勻，制成顆粒，即得顆粒劑。
為了進一步簡述本發明的有益效果，發明人做了臨床研究，具體如下：
臨床資料：
一、病例選擇：選擇2010年1月至2015年12月門診或住院的540例腸梗阻患者，年齡5-16歲，有腹腔手術史(術后2-4年)301例，多為闌尾切除術后，亦有胃穿孔和腸套疊術后，110例有腹膜炎病史，129例無特殊病史；隨機分成9組，每組60人。
二、診斷標準：近期有腹部手術病史，臨床表現為術后很早排氣或排出少許干便，進食后很快出現腹痛、嘔、脹、閉等腸梗阻癥狀，X線腹部平片均可見多個液平。全腹CT檢查：腸壁水腫、增厚、邊界不清及腸腔積液積氣，未見高度擴張腸管。
三、治療方法：
使用本發明實施例1-9制備的藥物組合物，口服，每日3次，每次4g；
四、療效評價標準：
治愈：梗阻完全解除，大便通暢，腹脹消失，食欲正常。
好轉：治療后癥狀好轉，但病變未能解除，仍有殘存癥狀。
無效：癥狀無好轉，甚至加重，或出現并發癥。
五、治療結果：
臨床觀察結果顯示，540例腸梗阻患者中，總有效率平均達到94.3％，說明本發明在治療腸梗阻方面效果顯著，是一種值得推廣的新藥。
典型病例：
病例一：張某，男，9歲，腹腔手術一年后，發現進食后很快出現腹痛、嘔、脹、閉等癥狀，經檢查，確診為腸梗阻。服用本發明藥物實施例1的藥物組合物，每日3次，一次4g，用藥7天后基本好轉，繼續用藥10天治愈，隨訪1年半未復發。
病例二：譚某，女，39歲，因腹痛，連續嘔吐幾日，5天沒有排便，并發現腹部稍有隆起，去醫院檢查，診斷為慢性腸梗阻，后使用本發明實施例2藥物組合物，6天后腹脹消失，繼續使用15天，患者臨床癥狀完全消失，惡心、嘔吐完全消失，排氣、排便正常，腸腔內無積氣、積液，無任何不適現象，痊愈。
病例三：李某，男，48歲，患者剛開始出現發熱、腹痛、腹脹等，并伴有頻繁嘔吐，患者去醫院檢查診斷為腸梗阻，后使用本發明實施例3藥物組合物，7天后腹痛現象消失，繼續使用10天，腹脹、嘔吐現象也得到控制，繼續使用7天，患者臨床癥狀全部消失，排便、排氣正常，身體逐漸恢復，面色也得到改善，去醫院復查，腸腔內無積氣、積液，痊愈。
病例四：郭某，男，56歲，患者腹腔手術二年后，開始出現發熱、腹痛、腹脹等，患者去醫院檢查診斷為腸梗阻，后使用本發明實施例4藥物組合物，5天后腹痛現象消失，繼續使用3天，患者臨床癥狀全部消失，排便、排氣正常，去醫院復查，腸腔內無積氣、積液，痊愈。
病例五：肖某，女，55歲，因腹痛，連續嘔吐幾日，3天沒有排便，并發現腹部稍有隆起，去醫院檢查，診斷為慢性腸梗阻，后使用本發明實施例5藥物組合物，7天后腹脹消失，繼續使用10天，患者臨床癥狀完全消失，惡心、嘔吐完全消失，排氣、排便正常，腸腔內無積氣、積液，無任何不適現象，痊愈。
病例六：趙某，女，53歲，患者腹腔手術一年后，開始出現發熱、腹痛等癥狀，患者去醫院檢查診斷為腸梗阻，后使用本發明實施例6藥物組合物，6天后腹痛現象消失，繼續使用5天，患者臨床癥狀全部消失，排便、排氣正常，去醫院復查，腸腔內無積氣、積液，痊愈。
病例七：申某，男，43歲，因腹痛，連續嘔吐幾日，4天沒有排便，腹脹、并發現腹部稍有隆起，去醫院檢查，診斷為慢性腸梗阻，后使用本發明實施例7藥物組合物，6天后腹脹消失，繼續使用5天，患者臨床癥狀完全消失，惡心、嘔吐完全消失，排氣、排便正常，腸腔內無積氣、積液，無任何不適現象，痊愈。
病例八：李某，女，36歲，患者腹腔手術三年后，開始出現腹痛、腹脹等，患者去醫院檢查診斷為腸梗阻，后使用本發明實施例8藥物組合物，4天后腹痛現象消失，繼續使用6天，患者臨床癥狀全部消失，排便、排氣正常，身體逐漸恢復，去醫院復查，腸腔內無積氣、積液，痊愈。
病例九：趙某，男，40歲，患者腹腔手術二年后，開始出現發熱、腹痛等，患者去醫院檢查診斷為腸梗阻，后使用本發明實施例9藥物組合物，2天后腹痛現象消失，繼續使用5天，患者臨床癥狀全部消失，排便、排氣正常，腸腔內無積氣、積液，痊愈。
雖然，上文中已經用一般性說明、具體實施方式及試驗，對本發明作了詳盡的描述，但在本發明基礎上，可以對之作出一些修改或改進，這對本領域技術人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發明精神的基礎上所做的這些修改或改進，均屬于本發明要求保護的范圍。