本發明涉及藥物
技術領域：
，尤其涉及一種降低復方氟米松軟膏臨床治療銀屑病復發副作用的藥劑。
背景技術：
：牛皮癬又叫做尋常型銀屑病，是一種臨床上十分常見的炎癥性皮膚病，多由人體內部因素及外界因素共同作用所致。此病患者的主要臨床表現是存在特征性皮損，初起時可呈炎性紅色丘疹，如綠豆般大小，而后可發展為棕紅色的斑塊，周圍有紅暈，邊界清晰，表面覆蓋有多層白色鱗屑，刮去鱗屑，下面是一層淡紅色發亮的薄膜，再刮去薄膜，下面是許多細小的出血點。目前，復方氟米松軟膏是臨床上治療牛皮癬的首選藥物之一，但研究表明會使患者用藥部位偶發皮膚發紅，瘙癢感、接觸性過敏、皮膚色素沉著、掩蔽感染、燒灼感、刺激感、干燥等不良反應，嚴重影響了患者的正常生活。為解決復方氟米松軟膏在使用中存在的問題，發明人在多年的臨床治療實踐中，對復方氟米松軟膏進行改進，降低臨床使用中的副作用，經臨床驗證，取得了較好的效果。技術實現要素：本發明的目的是提供一種降低復方氟米松軟膏副作用的藥劑。本發明的目的是通過以下技術方案實現的，該降低復方氟米松軟膏副作用的藥劑包括組份A和組份B，所述組份A為復方氟米松軟膏，所述組份B為中草藥提取物。所述中草藥提取物由以下中草藥制成：吊干麻180-200份、竹節七160-180份、血滿草120-140份、合子草80-90份、燈籠草90-100份、羊蹄草40-60份。優選的：吊干麻190份、竹節七170份、血滿草130份、合子草85份、燈籠草95份、羊蹄草50份。制備方法：取各原料藥粉碎混勻，加入8倍量(重量倍數)75％～95％(體積百分數)乙醇，回流提取1.5～2.5h濾過，藥渣再加入4倍量(重量倍數)同等濃度的乙醇，回流提取1～3h濾過，合并兩次醇提取液，減壓回收乙醇，并濃縮至相對密度為1.20～1.30(50℃測)的稠膏，加入甘油(每1克稠膏加入0.4～0.6ml的甘油)，制成膏劑即得。使用時，將組份A與組份B按照重量比1∶2的比例充分混合攪勻即得本發明所述的藥劑。方中：吊干麻清熱透疹、舒筋活絡；竹節七清熱解毒、活血止痛、利水消腫；血滿草祛風利水、散瘀通絡；合子草治水腫、蛇咬傷；燈籠草清熱行氣、止痛消腫；羊蹄草清熱利水、涼血解毒。臨床資料1、一般資料選取我院自2010年1月至2013年3月收治的銀屑病患者150例，男80例，年齡為22-50歲，平均年齡為32歲，病程為4個月-10年，平均病程為5年；女70例，年齡為22-48歲，平均年齡為33歲，病程為3個月-10年，平均病程為5年；隨機將其分為對照組、治療組、中藥組，每組50例；各組患者的臨床表現及各項檢查結果均符合銀屑病的臨床診斷標準。只使用組份A治療的為對照組，使用本發明藥劑治療的為治療組，單獨使用本發明所述的組份B治療的為中藥組。各組在年齡、性別等一般資料比較無統計學意義，具有可比性。2、納入和排除標準納入：年齡在18歲以上的患者；無肝、腎或其他系統性疾病的患者；皮損面積占個體表面的30％以內；無實驗藥物過敏史的患者；能遵循醫囑用藥，同意本實驗的患者；排除：有肝、腎或其他系統性疾病的患者；在妊娠或哺乳期的婦女；對實驗藥物有過敏的患者。3、治療方法用藥前，先清洗患處；待皮膚干爽后，將藥物均勻涂布于皮損上，形成一層薄膜；涂藥后應輕輕揉擦，以促進藥物吸收。各組每天搽涂1-3次，用藥6周后觀察療效。3、療效評定標準顯效：用藥4-5周后，患者皮膚瘙癢、斑塊、鱗屑等癥狀基本消失，皮損恢復正常的面積達90％以上。有效：用藥6-8周后，患者皮膚瘙癢、斑塊、鱗屑等癥狀明顯改善，皮損恢復正常的面積達80％-90％。無效：用藥6周后，患者皮膚瘙癢斑塊、鱗屑等癥狀無任何改善，甚至加重。治療的總有效率＝(顯效+有效)/總例數×100％。4、治療結果如下表所示。組別例數日搽次數顯效有效無效副作用復發率總有效率治療組501301410098％對照組50320151591770％中藥組5031515152860％通過以上臨床資料可知，治療組雖然日搽次數較少，但是取得了理想的治療效果，總有效率高于對照組和中藥組，而且無副作用，無復發率。而對照組使用組份A治療，有8例出現皮膚發紅，4例出現瘙癢刺痛，2例出現皮膚干燥，3例有燒灼感；中藥組有1例伴發癢痛癥狀，1例有干燥感。由此可知，治療組中各成份配伍后發生了協同增效作用，值得臨床推廣應用。在對以上治療組患者進行隨訪時，其中有3例自述“使用本發明的膏劑后，不但銀屑病得到了有效治療，而且膝骨性關節炎也有所好轉。得到這一消息后，我們隨即對30例患有不同程度膝骨性關節炎患者，采用本發明膏劑進行搽涂治療。療效評定標：痊愈：膝關節腫脹、疼痛完全消失，關節活動恢復正常；顯效：關節疼痛明顯減輕，腫脹基本消失，膝關節功能明顯改善；有效：疼痛、腫脹有所減輕，膝關節功能有所改善；無效：疼痛、腫脹無減輕，膝關節功能無改變。治療結果30例患者中，痊愈15例(50％)，顯效12例(40％)，有效2例(6.67％)，無效1例(3.33％)總有效率為96.67％。由此可知，使用本發明的膏劑，不但治療銀屑病療效顯著，而且對膝骨性關節炎患者具有很好的治療效果，值得臨床推廣應用。具體實施方式實施方式一：該降低復方氟米松軟膏副作用的藥劑包括組份A和組份B，所述組份A為復方氟米松軟膏，所述組份B為中草藥提取物，所述中草藥提取物由吊干麻180g、竹節七160g、血滿草120g、合子草80g、燈籠草90g、羊蹄草40g粉碎混勻，加入8倍量(重量倍數)80％(體積百分數)乙醇，回流提取2h濾過，藥渣再加入4倍量(重量倍數)同等濃度的乙醇，回流提取2h濾過，合并兩次醇提取液，減壓回收乙醇，并濃縮至相對密度為1.25(50℃測)的稠膏，加入甘油(每1克稠膏加入0.5ml的甘油)，制成的膏劑；使用時，將組份A與組份B按照重量比1∶2的比例充分混合攪勻即得本發明所述的藥劑。實施方式二：該降低復方氟米松軟膏副作用的藥劑包括組份A和組份B，所述組份A為復方氟米松軟膏，所述組份B為中草藥提取物；所述中草藥提取物由吊干麻190g、竹節七170g、血滿草130g、合子草85g、燈籠草95g、羊蹄草50g粉碎制成，制備使用方法同實施方式一。實施方式三：該降低復方氟米松軟膏副作用的藥劑包括組份A和組份B，所述組份A為復方氟米松軟膏，所述組份B為中草藥提取物；所述中草藥提取物由吊干麻200g、竹節七180g、血滿草140g、合子草90g、燈籠草100g、羊蹄草60g制成，制備使用方法同實施方式一。當前第1頁1 2 3