一種鼻竇球囊擴張和治療裝置的制作方法

本發明涉及醫療器械領域，特別是一種鼻竇球囊擴張和治療裝置。

背景技術：

鼻竇球囊擴張和治療裝置是一種器械，設計用于在診斷和治療手術中擴張上頜竇竇口、額竇竇口和蝶竇竇口，達到使狹窄或阻塞的部位再通目的。

鼻竇球囊擴張和治療裝置分四個部件:鼻竇球囊擴張導管、鼻竇引導導管、鼻竇照明導絲、鼻竇沖洗導管。

現有技術中，鼻竇引導導管和鼻竇球囊擴張導管、鼻竇沖洗導管配合并不好，鼻竇球囊擴張導管、鼻竇沖洗導管在插入過程中容易對鼻腔粘膜造成損害，同時鼻竇引導導管也會給鼻腔粘膜造成潛在的風險。

技術實現要素：

本發明的目的是提供一種插入容易且不傷鼻腔粘膜的鼻竇球囊擴張和治療裝置。

本發明提供的技術方案為：一種鼻竇球囊擴張和治療裝置，包括鼻竇球囊擴張導管、鼻竇引導導管、鼻竇照明導絲、鼻竇沖洗導管，所述的鼻竇引導導管用于將鼻竇球囊擴張導管和鼻竇沖洗導管導入到患處，所述的鼻竇球囊擴張導管包括內層管和外層管，所述的外層管的遠端設有球囊，所述的內層管內設有供鼻竇照明導絲插入的內通道，所述的內層管和外層管之間設有用于充盈球囊的外通道，所述的鼻竇引導導管由內而外依次為塑料內管、不銹鋼襯管、具有提高光滑性能的聚合物涂層的外層套管，所述的內管的遠端設有遠離不銹鋼襯管的彎曲部，所述的彎曲部由柔軟的彈性體構成。

在上述的鼻竇球囊擴張和治療裝置中，所述的鼻竇引導導管得近端設有魯爾接頭。

在上述的鼻竇球囊擴張和治療裝置中，所述的鼻竇球囊擴張導管的近端設有導管座。

在上述的鼻竇球囊擴張和治療裝置中，所述的鼻竇照明導絲的遠端的外表面設有彈簧圈，所述的鼻竇照明導絲的內部設有光纖，所述的鼻竇照明導絲的近端設有旋轉接頭。

在上述的鼻竇球囊擴張和治療裝置中，所述的鼻竇沖洗導管的遠端設有直徑漸窄的噴頭和至少一個設置在鼻竇沖洗導管的遠端外壁的噴口。

在上述的鼻竇球囊擴張和治療裝置中，所述的鼻竇沖洗導管的近端設有沖洗接頭。

在上述的鼻竇球囊擴張和治療裝置中，所述的彎曲部與塑料內管為一體式結構，均由柔軟的彈性體制成。

本發明在采用上述技術方案后，其具有的有益效果為：

本方案為了提高鼻竇球囊擴張導管、鼻竇沖洗導管插入到鼻竇引導導管中時的穩定性，避免對鼻腔粘膜造成損害，本發明的鼻竇引導導管通過不銹鋼襯管提高鼻竇引導導管的強度，通過塑料內管提高插入時的柔性，通過具有提高光滑性能的聚合物涂層的外層套管避免鼻竇球囊擴張導管、鼻竇沖洗導管插入到鼻竇引導導管中時鼻竇引導導管和鼻腔粘膜造成不必要的損傷，同時具有提高光滑性能的聚合物涂層的外層管還可以降低其本身在插入鼻腔時對鼻腔粘膜的損害。

附圖說明

圖1是本發明實施例1的鼻竇球囊擴張導管的結構示意圖；

圖2是本發明實施例1的鼻竇引導導管的結構示意圖；

圖3是本發明實施例1的鼻竇照明導絲的結構示意圖；

圖4是本發明實施例1的鼻竇沖洗導管的結構示意圖。

具體實施方式

下面結合具體實施方式，對本發明的技術方案作進一步的詳細說明，但不構成對本發明的任何限制。

實施例1：

如圖1至4所示，一種鼻竇球囊擴張和治療裝置，包括鼻竇球囊擴張導管1、鼻竇引導導管2、鼻竇照明導絲3、鼻竇沖洗導管4，所述的鼻竇引導導管2用于鼻竇球囊擴張導管1和鼻竇沖洗導管4導入到患處，所述的鼻竇球囊擴張導管1包括內層管和外層管，所述的外層管8的遠端設有球囊5，球囊5為尼龍復合材料，韌性更強，球囊的額定爆破壓力超過20atm，高壓力高韌性的球囊在擴張過程中更安全；球囊5采用記憶性折疊，球囊可以反復充盈，然后回撤進引導導管，可重復用于多個位置的擴張，并且卷折的球囊通過外徑小，具有更好的通過性；所述的內層管內設有供鼻竇照明導絲3插入的內通道，所述的內層管和外層管之間設有用于充盈球囊5的外通道，所述的鼻竇引導導管2由內而外依次為塑料內管6、不銹鋼襯管7、具有提高光滑性能的聚合物涂層的外層套管8，所述的塑料內管6的遠端設有遠離不銹鋼襯管7的彎曲部9，彎曲部9和不銹鋼襯管7之間的夾角為30°，所述的彎曲部9由柔軟的彈性體構成。具體來說，提高光滑性能的聚合物涂層的材料有很多，也可以成為減阻涂層，比如碩士論文《納米二氧化硅/聚偏二氟乙烯疏水涂層的制備及減阻性能研究》南京理工大學，張維鈺，文中提及的納米二氧化硅/聚偏二氟乙烯疏水涂層。

在本實施例中，所述的塑料內管由ptee(聚四氟乙烯)內層、pebax(尼龍彈性體)中間層和fep(氟化乙烯丙烯共聚物)外層構成；外層pfe材質更光滑，摩擦系數更小，更容易到達指定的病變部位。本實施例的塑料內管的彎折部位采用專用的鞘管定彎機和模具，可以保證過渡折彎段的光滑，方便器械的通過，尖端是柔軟的pebax材質制成，可以有效的避免損傷黏膜

在本實施例中，所述的鼻竇引導導管2得近端設有魯爾接頭10，所述的鼻竇球囊擴張導管1的近端設有導管座11，所述的鼻竇照明導絲3的遠端的外表面設有彈簧圈12，所述的鼻竇照明導絲3的內部設有光纖13，所述的鼻竇照明導絲3的近端設有旋轉接頭14，所述的鼻竇沖洗導管4的遠端設有直徑漸窄的噴頭15和至少一個設置在鼻竇沖洗導管4的遠端外壁的噴口16，所述的噴口16的數量為3個且均勻設置在鼻竇沖洗導管4的遠端，所述的噴口16為變徑孔，該變徑孔的結構為一個空心的單腔管，在尖端處理將管材的內徑變小，當水流通過時由于直徑的變化就會產生一定的壓強差，這個壓強差就可以使水流從3個側孔噴出，完成360°方向的沖洗，能夠有效提高沖洗水的沖洗均勻性。所述的鼻竇沖洗導管4的近端設有沖洗接頭17，所述的彎曲部9與塑料內管6為一體式結構，均由柔軟的彈性體制成。柔軟的彈性體可選材料有很多，最優選的為具有良好生物相容性的硅膠。

在實際使用中，將鼻竇引導導管2插入到鼻腔中，然后將鼻竇照明導絲3插入到內通道中，再將鼻竇球囊擴張導管1插入到鼻竇引導導管2中，通過鼻竇照明導絲3觀察是否到達患處，如果是，則將生理鹽水通過外通道注入到球囊5中，擴大患處，然后放掉生理鹽水，將鼻竇球囊擴張導管1抽出后將鼻竇沖洗導管4插入到預先標記好的深度，對患處進行清洗即可。

上述實施例為本發明較佳的實施方式，但本發明的實施方式并不受上述實施例的限制，其它的任何未背離本發明的精神實質與原理下所作的改變、修飾、替代、組合、簡化，均應為等效的置換方式，都包含在本發明的保護范圍之內。

技術特征：

技術總結
本發明涉及醫療器械領域，特別是一種鼻竇球囊擴張和治療裝置，包括鼻竇球囊擴張導管、鼻竇引導導管、鼻竇照明導絲、鼻竇沖洗導管，所述的鼻竇引導導管用于將鼻竇球囊擴張導管和鼻竇沖洗導管導入到患處，所述的鼻竇球囊擴張導管包括內層管和外層管，所述的外層管的遠端設有球囊，所述的內層管內設有供鼻竇照明導絲插入的內通道，所述的內層管和外層管之間設有用于充盈球囊的外通道，所述的鼻竇引導導管由內而外依次為塑料內管、不銹鋼襯管、外層套管，所述的塑料內管的遠端設有遠離不銹鋼襯管的彎曲部，所述的彎曲部由柔軟的彈性體構成。本發明的目的是提供一種插入容易且不傷鼻腔粘膜的鼻竇球囊擴張和治療裝置。

技術研發人員：肖建華;王昂
受保護的技術使用者：廣州啟駿生物科技有限公司
技術研發日：2017.03.28
技術公布日：2017.08.04