本發明涉及獸用天然藥物組合物技術領域，具體涉及一種用于治療臨床型奶牛乳房炎的天然藥物組合物及其制備方法。
背景技術：
奶牛乳房炎是一種復雜的乳腺病，是包括乳腺感染、乳腺炎癥、微循環和免疫障礙等的一種綜合癥。它是一種常見多發病，世界各地均有發生，是影響奶牛業發展的最主要疾病之一，不僅影響奶牛機體健康，降低產奶量及其品質，還會致患病牛淘汰或死亡，給奶牛業造成巨大的經濟損失。據報道世界上大多數國家乳房炎的發病率約為40%，每年因乳房炎造成的損失高達350億美元，而我國奶牛乳房炎的發病率更高，造成的損失更大。據我們的調查結果表明，我國奶牛臨床型乳房炎發病率為33.41%(9.7%～55.6%)，我國每年因乳房炎造成的經濟損失在150～450億元。目前對于奶牛乳房炎的治療，仍以抗生素治療為主，由于反復大量使用，造成乳中抗生素殘留及其病原菌耐藥性日益嚴重，給人們身心健康造成嚴重影響，奶牛乳房炎已成為制約我國奶牛業發展的主要障礙。多年來，國內外許多學者對該病進行了廣泛的研究，但因其病原微生物種類繁多，致病菌又相當復雜，尤其是對于一些慢性乳房炎及耐藥菌引起的乳房炎，僅僅依靠抗生素治療已很難對其進行有效且全面的控制，因此，研制安全、綠色、療效好、殘留低的藥物成為國內外的研究熱點。臨床型乳房炎,中獸醫稱“乳癰”,多因飼養管理失宜,邪毒(乳房炎病原微生物)從乳頭管或乳房傷口內侵,邪毒與積乳互結,乳絡受阻而成病。由于邪毒蘊結化熱,乳絡不暢,乳汁凝滯,故出現乳房紅腫熱痛、乳汁敗壞、泌乳減少、體溫升高、心搏加快、精神不振、食欲減少等癥狀。根據這一病因病理,中獸醫以清熱解毒、活血化瘀為治則,通過全面調理機體各項功能達到治療乳房炎的目的。由于中獸藥具有低毒、低殘留不易產生耐藥性的特點，與抗生素比較具有重要的優勢，其推廣和應用對奶牛健康養殖具有重要意義。
技術實現要素：
本發明的目的就是針對上述現有技術中的缺陷，提供了一種用于治療臨床型奶牛乳房炎的天然藥物組合物及其制備方法。
為了實現上述目的，本發明提供的技術方案為：一種用于治療臨床型奶牛乳房炎的天然藥物組合物，是由按照重量份計的以下原料藥制備得到的：地膚子200-500份；遠志200-500份；蒲公英100-300份；香附50-150份。
進一步的，上述的一種用于治療臨床型奶牛乳房炎的天然藥物組合物，是由按照重份計的以下原料藥制備得到的：地膚子300份；遠志300份；蒲公英150份；香附120份。
本發明治療臨床型奶牛乳房炎的中藥組合物的劑型為散劑。
本發明的第二個目的，是提供了上述一種用于治療臨床型奶牛乳房炎的天然藥物組合物的制備方法，是按照配比稱取原料藥，混合后加水煎煮2次，混合后加水煎煮2次，第一次加水量為藥材總重量的12倍，第二次煎煮加水量為藥材總重量的10倍，每次2小時，合并濾液，濃縮，得到所述天然藥物組合物的水煎劑（湯劑）。
本發明一種用于治療臨床型奶牛乳房炎的天然藥物組合物的使用方法及用量：按照重量配比稱取4種中藥原料藥，混合后加水煎煮2次，每次2小時，合并濾液，濃縮，得到水煎劑。患病牛每天一次，連續使用3天為一個療程，最多使用2個療程6天。該口服液具有清熱解毒利濕、消腫散結等功效，用于治療奶牛臨床型乳房炎。
本發明的有益效果為：
本發明根據中獸藥配伍原則,選擇清熱利濕解毒、消腫散結、活血化痰、抗炎的天然藥物進行配伍，通過全面調理機體各項功能達到治療奶牛臨床型乳房炎的目的。本發明中藥配方中的地膚子具有清濕熱，祛風止癢，利尿的作用。遠志具有祛痰，消腫的功效，對瘡瘍腫毒，乳房腫痛具有很好的作用。蒲公英具有清熱解毒，消腫散結的功效。香附具有理氣解郁、鎮痛的作用。
本發明選取的中藥配伍合理，藥物穩定性好，符合國家獸藥開發的產業政策和乳制品食品安全的要求，其使用對我國奶牛健康養殖的發展具有重要的作用，對生產綠色無公害乳制品具有重要實際意義，符合現代獸藥可持續發展和不斷創新的要求。根據國家食品藥品安全和獸藥gmp規范的要求，在中獸醫理論指導下，結合現代藥理學研究基礎，加強獸用中草藥和天然藥物的研發，對促進獸用中草藥產業的健康有續發展及走向國際化具有重要的推動作用。
具體實施方式
實施例1：
用于治療臨床型奶牛乳房炎的天然藥物組合物，由以下組分制備完成：
地膚子200g；遠志200g；蒲公英100g；香附50g。
實施例2：
用于治療臨床型奶牛乳房炎的天然藥物組合物，由以下組分制備完成：
地膚子300g；遠志300g；蒲公英150g；香附150g。
實施例3：
用于治療臨床型奶牛乳房炎的天然藥物組合物，由以下組分制備完成：
地膚子400g；遠志300g；蒲公英200g；香附100g。
實施例4：
用于治療臨床型奶牛乳房炎的天然藥物組合物，由以下組分制備完成：
地膚子500g；遠志200g；蒲公英100g；香附150g。
實施例5：
用于治療臨床型奶牛乳房炎的天然藥物組合物，由以下組分制備完成：
地膚子200g；遠志500g；蒲公英300g；香附50g。
實施例6：
按照實施例3的組分配比，混合后加水煎煮2次，每次2小時，合并濾液，濃縮，得到水煎劑，加防腐劑后分裝備用。
一、臨床治療效果試驗：
將患臨床型乳房炎的奶牛，根據發病情況分為急性、亞急性和慢性乳房炎共三個試驗組，本試驗實驗組累計收治患臨床型乳房炎的泌乳牛91頭，另設一個青霉素治療對照組，累計共收治患臨床型乳房炎的泌乳牛66頭，試驗組每頭牛每天灌服一次（每次1000ml），連用3天為一個療程，最多治療兩個療程；對照組用青霉素g鉀，每天乳房灌注二次，每次160萬單位，連用3天為一療程，最多治療兩個療程。試驗組和對照組用藥后每天觀察乳房紅、腫、熱和痛消失情況，乳汁外觀情況，產奶量、精神、食欲等恢復情況。根據這些癥狀的恢復情況，對本試驗藥物和對照藥物的藥效做出判定，分為治愈、有效和無效。結果表明：本發明藥物組共治療91例，治愈率69.23%，總有效率90.11（71.43%～95.24%），平均治療時間4.65天；對照藥物青霉素組共治療66例，治愈率45.45%，總有效率63.64（33.33%～69.23%），平均治療時間4.12天。臨床治療效果統計見表1。
二、毒理學試驗：
（一）小鼠的急性毒性試驗：
將本發明的天然藥物組合物制備成相當于含原藥材1.0g/ml的水煎提取濃縮液，將小白鼠分為不同劑量組，給小白鼠經口灌胃給藥，采用寇氏急性毒性試驗方法測試本發明藥物對小鼠的急性毒性。結果表明，各劑量組小鼠全部成活，無法計算本發明的半數致死劑量（ld50），因此，認為本發明藥物屬實際無毒；根據新獸藥申報資料規范，未能檢測出ld50的產品需開展最大給藥量試驗，本實驗室根據最大給藥量實驗方法，測得小鼠的最大給藥量為39.5g/kg.體重，相當于奶牛臨床用藥量1.00g/kg.體重的39倍，說明合理劑量內使用本發明藥物無毒性作用，臨床使用安全。
三、保存期及穩定性研究：
本發明配方中所用天然藥物均為《中國獸藥典》2010年版收載品種，對幾個不同生產批次的制劑留樣，按獸藥典規定的方法進行穩定性和保存期檢查。結果表明，1年半以內的口服液未見腐敗、霉變、結塊、沉淀以及色澤的變化，主要成分含量檢測未見變化，臨床治療奶牛臨床型乳房炎效果良好。表明本發明制劑具有良好的穩定性，常溫陰暗處存放，確定有效期為1年。
最后應說明的是：以上所述僅為本發明的優選實施例而已，并不用于限制本發明，盡管參照前述實施例對本發明進行了詳細的說明，對于本領域的技術人員來說，其依然可以對前述各實施例所記載的技術方案進行修改，或者對其中部分技術特征進行等同替換。凡在本發明的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發明的保護范圍之內。