一種安全、不易出血的腫瘤活檢器械系統的制作方法

本發明涉及醫療器械技術領域，具體地說，涉及一種安全、不易出血的腫瘤活檢器械系統。

背景技術：

隨著環境的污染以及人口老齡化，目前臨床上各種各樣的腫瘤患者日益增多，增加了家庭和社會醫療負擔。腫瘤活檢是判斷腫瘤良惡性，以及制定下一步診療方案的關鍵步驟。現有的腫瘤活檢術主要是行腫瘤部分切除、咬除或穿刺，具備以下弊端：由于腫瘤較一般正常組織血管豐富，生長快速，上述活檢術的操作常導致術后出血不止，治療上需要加用昂貴的止血藥且止血效果不確切，部分患者應用止血藥后增加了其他部位血管內血栓形成的風險，術后容易并發下肢靜脈血栓、肺栓塞、腦梗塞等嚴重并發癥，還有部分患者活檢術后出血較多，需要進一步輸血，增加了輸血傳播性疾病的可能，并加重了本來就臨床缺血緊張的局面，同時也增加了臨床醫療糾紛風險。基于上述原因，常規的活檢術對于一些高齡患者、凝血功能異常和合并其他各種慢性病的患者來說風險較大，這些患者往往由于擔心術中風險及術后并發癥而導致活檢術難以開展，進而導致延誤疾病的診斷以及后續針對性的放化療治療的時機。

中國專利文獻公告號cn202942149u，公告日2013.05.22，公開了一種新型實體腫瘤活檢器，包括手柄和刀體，所述的刀體兩端分別是刀頭和刀體尾部，刀體尾部貫穿手柄的空腔，所述的刀體是兩端開口的金屬圓管，在刀頭外面設有半環形切割刀，所述的半環形切割刀與推桿連接，推桿另一端設有撥動頭，所述的撥動頭位于手柄的l形凹槽上方。該新型實體腫瘤活檢器的刀頭設置為圓形，取材充足，且圓形刀口設計有助于腫瘤內填塞止血；活檢器手柄上的l形凹槽邊設有刻度，使用時可以根據推桿撥動頭的位置控制活檢的深度；活檢器通過半環形切割刀從活檢組織的底部切割組織，便于取出大塊完整的病理標本，減少術野出血；活檢器的刀體圓管結構貫穿手柄，便于用推動棒將刀頭處活檢所得的腫瘤組織推出。然而該實用新型只是將刀口設計成圓形以方便取樣后填塞止血，并不能從根本上減少活檢出血，效果有限，且并不適合在膀胱鏡下操作進行泌尿系統的腫瘤活檢。

綜上可見，亟需一種能有效減少術中出血，適合膀胱鏡下操作使用，能快速、高效、安全、微創化地實現腫瘤活檢的器械，然而目前未見相關報道。

技術實現要素：

本發明的目的是針對現有技術中的不足，提供一種安全、不易出血的腫瘤活檢器械系統。

為實現上述目的，本發明采取的技術方案是：

一種腫瘤活檢器械系統，設有膀胱鏡和套取器；所述的膀胱鏡設有鏡管、目鏡、冷光源接口和負壓連接管，所述的鏡管內部設有器械通道、觀察通道和引流通道；所述的套取器設有母筒、子筒、負壓吸引球和圈套組件，所述的子筒套接于母筒的內部且二者可相對自由滑動，所述的負壓吸引球設于子筒的近端，所述的圈套組件用于沿著子筒的外部套住由負壓吸引球吸入子筒遠端內部的腫瘤；工作狀態下，所述的套取器經器械通道抵達病灶。

作為本發明的一個優選例，所述的圈套組件包括固定槽和彈性圈，所述的固定槽位于子筒遠端的外壁上并環繞子筒一周，所述的彈性圈裝配在固定槽內。

更優地，所述的子筒外徑與母筒的內徑相等。

更優地，所述的彈性圈為圓環狀，在自然狀態下的直徑是子筒內徑的1/5-1/3。

更優地，所述的固定槽的縱向截面為小于等于1/2圓的圓弧狀，所述的彈性圈的橫截面為圓形且半徑與固定槽的縱向截面的弧半徑相等。

更優地，所述的彈性圈的橫截面的直徑小于母筒的壁厚。

作為本發明的另一優選例，所述的圈套組件設有扎線、頂桿和拉桿，所述的扎線由遠端至近端依次為預制線圈、活結和自由端，所述的自由端穿過中空的頂桿然后自由端的近端固定于拉桿上，拉動拉桿時所述的活結被頂桿的遠端端面阻擋住使得所述的預制線圈變小。

更優地，所述的預制線圈是因扎線的遠端端部固定于活結上，且近端端部穿過活結上的孔而形成的。

更優地，所述的扎線為可吸收線。

更優地，所述的腫瘤活檢器械系統還包含鈥激光設備。

本發明優點在于：

1、設有套取器，通過從根本上截斷腫瘤組織血供再取樣，因此活檢后不會出血。特別適合腫瘤位置較深，常規手術無法涉及的部位，以及高齡患者、凝血功能異常、合并其他各種慢性病等不宜行常規活檢手術的患者，擴大了手術適應證；術后并發癥小，出血量少，避免了一些患者術后大出血，需進一步止血、輸血等可能；減少了患者及家屬對手術的心理負擔，減輕了手術醫生的手術心理壓力；同時降低了手術費用，社會效益良好。

2、設有膀胱鏡，適用于膀胱腫瘤在可視化條件下活檢。

3、套取結扎腫瘤操作簡便，無須其它特殊器械，可以縮短手術時間，尤其是初學者易于掌握和使用。

4、圈套組件結構簡單，價格低廉，其應用可相應減少價格高昂的內鏡切割閉合器(endo-gia)的消耗，在一定程度上減少了醫療費用。

綜上，本發明的腫瘤活檢器械適于在臨床上廣泛推廣應用。

附圖說明

圖1是本發明腫瘤活檢器械系統的膀胱鏡的結構示意圖。

圖2是圖1的a-a剖視圖。

圖3是本發明腫瘤活檢器械系統的一種套取器的結構示意圖。

圖4是固定槽和彈性圈的縱向截面示意圖。

圖5是本發明腫瘤活檢器械系統的另一種套取器的圈套組件的結構示意圖。

具體實施方式

下面結合附圖對本發明提供的具體實施方式作詳細說明。

附圖中涉及的附圖標記和組成部分如下所示：

1.膀胱鏡，11.鏡管，12.目鏡，13.冷光源接口，14.負壓連接管，15.器械通道，16.觀察通道，17.引流通道

2.套取器，21.母筒，22.子筒，23.負壓吸引球，24.圈套組件，241.固定槽，242.彈性圈，243.扎線，2431.預制線圈，2432.活結，2433.自由端，244.頂桿，245.拉桿

實施例1本發明的一種腫瘤活檢器械系統

本發明的腫瘤活檢器械系統設有膀胱鏡1和套取器2。

請參見圖1，圖1是本發明腫瘤活檢器械系統的膀胱鏡的結構示意圖。所述的膀胱鏡1設有鏡管11、目鏡12、冷光源接口13和負壓連接管14，所述的鏡管11整體為圓柱形，所述的目鏡12設于鏡管11近端外壁上，所述的冷光源接口13也設于鏡管11近端外壁上并位于目鏡12的遠端，所述的負壓連接管14也設于鏡管11近端外壁上并位于冷光源接口13的遠端。

請參見圖2，圖2是圖1的a-a剖視圖。所述的鏡管11內部設有器械通道15、觀察通道16和引流通道17。所述的器械通道15的兩端開口分別位于鏡管11的近端端面和遠端端面，所述的觀察通道16遠端開口于鏡管11的遠端端面，近端連接目鏡12和冷光源接口13，所述的引流通道17遠端開口于鏡管11的遠端端面，近端連接負壓連接管14。

請參見圖3，圖3是本發明腫瘤活檢器械系統的一種套取器的結構示意圖。所述的套取器2設有母筒21、子筒22、負壓吸引球23和圈套組件24。所述的母筒21和子筒22均為兩端開口的中空管狀體，所述的子筒22套接于母筒21的內部，子筒22的外徑與母筒21的內徑相等，即子筒22的外壁與母筒21的內壁相切，二者可相對自由滑動，子筒22的長度大于母筒21的長度。所述的負壓吸引球23設于子筒22的近端。所述的圈套組件24包括固定槽241(圖中未標出)和彈性圈242，所述的固定槽241位于子筒22遠端的外壁上，環繞子筒22一周，且固定槽241所在的平面與子筒22的橫截面平行。所述的彈性圈242裝配在固定槽241內。所述的彈性圈242整體為圓環狀，在自然狀態(即不受任何外力)下的直徑是子筒22內徑的1/5-1/3。

請參見圖4，圖4是固定槽和彈性圈的縱向截面示意圖。所述的固定槽241的縱向截面為小于等于1/2圓的圓弧狀。所述的彈性圈242的橫截面為圓形，其半徑與固定槽241的縱向截面的弧半徑相等。彈性圈241橫截面的直徑小于母筒21的壁厚。

本實施例的腫瘤活檢器械的使用方法為：術中，將膀胱鏡1的冷光源接口13連接冷光源，目鏡12連接可視設備，負壓連接管14連接負壓裝置，然后將鏡管11經尿道置入膀胱并抵達病灶，再將套取器2的母筒21和子筒22經器械通道15置入并抵達病灶，在腔鏡可視條件下，子筒22遠端對準菜花樣腫瘤，用負壓吸引球23將腫瘤吸入子筒22遠端的內部，用子筒22抵住腫瘤，向遠端推送母筒21進而將彈性圈242推向遠端直至圈住腫瘤根部，此時彈性圈242在自然彈性作用下回縮并牢牢扎緊腫瘤根部阻斷腫瘤內血管，再使用軟組織切除器械切除彈性圈242圈套外的腫瘤組織，以用來進一步病理檢驗。手術期間可通過負壓連接管14所連接的負壓裝置沖洗術野或抽吸內容物等保證術野的清晰。

實施例2本發明的另一種腫瘤活檢器械系統

本實施例的腫瘤活檢器械系統同實施例1，不同之處僅在于：所述的套取器2的圈套組件24的結構不同于實施例1。

請參見圖5，圖5是本發明腫瘤活檢器械系統的另一種套取器的圈套組件的結構示意圖。所述的圈套組件24設有扎線243、頂桿244和拉桿245。所述的扎線243由遠端至近端依次為預制線圈2431、活結2432和自由端2433。所述的預制線圈2431是因扎線243的遠端端部固定于活結2432上，且近端端部穿過活結2432上的孔而形成的。所述的自由端2433穿過中空的頂桿244，然后自由端2433的近端固定于拉桿245上。所述的活結2432位于頂桿244的遠端且被頂桿244的遠端端面阻擋而不能進入頂桿244的內部。拉動拉桿245，由于活結2432被頂桿244的遠端端面阻擋住使得預制線圈2431變小。

本實施例的腫瘤活檢器械的使用方法為：術中，將膀胱鏡1的冷光源接口13連接冷光源，目鏡12連接可視設備，負壓連接管14連接負壓裝置，然后將鏡管11經尿道置入膀胱并抵達病灶，再用圈套組件24的預制線圈2431套住子筒22的遠端，將套取器2的母筒21和子筒22以及圈套組件24的頂桿244經器械通道15置入并抵達病灶，在腔鏡可視條件下，子筒22遠端對準菜花樣腫瘤，用負壓吸引球23將腫瘤吸入子筒22遠端的內部，用子筒22抵住腫瘤，向遠端推送母筒21將預制線圈2431推向遠端直至圈住腫瘤根部，拉動拉桿245收緊預制線圈2431牢牢扎緊腫瘤根部阻斷腫瘤內血管，再使用軟組織切除器械切除預制線圈2431圈套外的腫瘤組織，以用來進一步病理檢驗。手術期間可通過負壓連接管14所連接的負壓裝置沖洗術野或抽吸內容物等保證術野的清晰。

需要說明的是：

本文中，所述的“遠端”指手術操作過程中器械距離術者較遠的一端，所述的“近端”指手術操作過程中器械距離術者較近的一端。

本發明的腫瘤活檢器械系統設有膀胱鏡，適用于在可視化條件下活檢膀胱腫瘤。本發明的腫瘤活檢器械設有套取器2，套取器2包括母筒21、子筒22、負壓吸引球23和圈套組件24，臨床上的腫瘤一般為菜花樣，帶蒂，可在負壓吸引球23的作用下腫瘤頭被吸入子筒22內部，進而再被圈套組件24扎緊其根部而截斷血供，再剪除腫瘤組織則不會出血，該種方式從根本上解決了腫瘤活檢出血的問題。

關于子筒22的外徑與母筒21的內徑相等，實際產品中二者之間可以用0.5-1.2mm的間隙，這樣更便于二者自由地相對滑動，且不會影響推送效果。所述的負壓吸引球23使用過程中一端連接子筒22的近端，另一端連接負壓吸引裝置抽吸；負壓吸引球23容量設計為50-150ml，優選為100ml，經單次擠壓吸引即可吸引得到病理學檢測所需的組織，更便于術者掌握切除組織量。

針對實施例1的套取器2：所述的母筒21套接在子筒22的外部，且母筒21的內壁與子筒22的外壁相切，該設計使母筒21在子筒22的導向作用下，能夠更準確和順利的推送圈套組件24的彈性圈242。母筒21的壁厚大于彈性圈242橫截面的直徑，能夠增加與彈性圈242的接觸面，以便彈性圈242沿著軸向推入，防止彈性圈242在推送過程中套在母筒21外壁上。所述的固定槽241用于固定彈性圈242，以使彈性圈242在非推送狀態下不易滑脫掉落，所述的固定槽241設計成縱向截面為小于等于1/2圓的圓弧狀，且將彈性圈242的半徑設計成與固定槽241縱向截面的弧半徑相等，則固定槽241既能起到良好的固定彈性圈作用，同時又能保證母筒21可順利的將彈性圈242從固定槽241內推出，所述的固定槽241優選為縱向截面為1/3圓的圓弧狀，在臨床實際使用過程中發現效果最突出。所述的彈性圈242整體為圓環狀，橫截面為圓形，更便于在子筒22外壁上滾動推送，然而其形狀并不僅限于本實施例，如其橫截面為正方形、長方形等也是可行的；彈性圈242在自然狀態下的直徑是子筒22內徑的1/5-1/3，這樣能夠將與子筒22內徑相等的腫瘤組織根部壓縮2/3-4/5，截斷腫瘤血供的效果更加突出；彈性圈242優選為回彈性大的材質，截斷腫瘤血液供應的效果將更明顯，具體材質不限，橡膠、硅膠等均可。實施例1的圈套組件24的設計特別適合在膀胱鏡下操作，待腫瘤活檢完，數天后遠端組織缺血壞死，彈性圈242可自行脫落，隨尿液一起排出體外。

針對實施例2的套取器2：所述的活結2432可以是由扎線243本身繞制而成。所述的預制線圈2431優選使用遇水能膨脹的絡制腸線，則活結2432不易自行松開。所述的扎線243優選使用可吸收線，置入體內后對人體組織的反應小，操作具有可逆性，結扎位置不滿意時可直接剪斷，且扎線243對組織的切割力量比鈦夾小，不易發生組織被切斷的情況，安全可靠。

本發明的腫瘤活檢器械系統還可進一步包含鈥激光設備，鈥激光設備用來切割圈套結束后的腫瘤根部，組織不易出血。

本發明的腫瘤活檢器械系統特別適用于膀胱腫瘤活檢，但不僅限于此，還適用于各種腔體腫瘤活檢，如腹腔、腎、胸腔等。

以上所述僅是本發明的優選實施方式，應當指出，對于本技術領域的普通技術人員，在不脫離本發明方法的前提下，還可以做出若干改進和補充，這些改進和補充也應視為本發明的保護范圍。