本發明屬于狼瘡性腎炎的治療領域，涉及一種治療狼瘡性腎炎的中藥組合及其使用方法。本中藥組合物主要通過補養肝腎，清熱利濕，祛風通絡。來治療狼瘡性腎炎，結合該中藥組合物的使用方法使治療效果顯著，無任何副作用。
背景技術：
系統性紅斑狼瘡(systemiclupuserythematosus，sle)是一種多系統受損的慢性自身免疫性疾病。sle患者機體免疫功能異常，t淋巴細胞異常活化刺激b淋巴細胞產生自體免疫抗體，形成免疫復合物沉積在各組織導致皮膚、關節、腎臟、肺部、神經系統、漿膜和其他器官的損傷。sle臨床表現多樣，在世界范圍內均有出現，亞洲人及黑人患病率高于白種人，表明該病有明顯的遺傳基礎。我國患病率約為萬分之七，女性更高，可達千分之一，多見于育齡婦女。臨床表現依次為血液系統異常、關節炎、蝶形紅斑、腎病和發熱等。主要的自體免疫抗體譜包括抗核抗體陽性(97.5％)、抗雙鏈dna(dsdna)抗體陽性(67.2％)等。sle患者約50％以上會出現腎臟受累表現，而發生腎病理損傷的概率幾乎為100％。大約20％的ln患者可在5年之內進展為終末期腎病。因此，尋找行之有效的ln診療方案具有重要臨床意義。
目前狼瘡性腎炎的標準治療藥物包括糖皮質激素和免疫抑制藥。在沒有激素治療之前，紅斑狼瘡患者的5年死亡率幾乎是100％，在應用激素及免疫抑制藥治療后，目前5年死亡率降到了27％。ln的多靶點藥物治療(multi-targettherapeutics，mt)提高了治療效果，減輕了毒副作用。但是，終身服用激素和免疫抑制藥不僅成為患者沉重的經濟負擔，而且造成機體的免疫功能低下，誘發感染、糖尿病、消化道出血、骨質疏松等疾病。中醫以整體觀念論治狼瘡性腎炎，其在改善癥狀、緩解病情上有其獨特的優勢。但ln的病情復雜多變，病因病機及理法方藥尚未統一，且目前的中要治療效果不明顯。
技術實現要素：
本發明為解決上述技術問題，設計了一種治療狼瘡性腎炎的中藥組合物及其使用方法，本中藥組合物主要通過補養肝腎，清熱利濕，祛風通絡。來治療狼瘡性腎炎，結合該中藥組合物的使用方法使治療效果顯著，無任何副作用。
本發明為實現其目的采用的技術方案是：
一種治療狼瘡性腎炎的中藥組合物，按質量份數計，包括豨簽草1-3份，醋商陸0.5-1份，桑寄生1-3份，黃芪3-6份，白芍1-3份。
一種治療狼瘡性腎炎的中藥組合物，還包括以下一種或兩種以上的輔助組合物，按質量份數計，輔助組合物一包括熟地3-6份，丹皮1-3份；輔助組合物二包括黨參1-3份，炒白術1-3份；輔助組合物三包括當歸1-3份，桂枝1-3份；輔助組合物四包括椒目1-3份，車前子1-3份。
所述中藥組合物的使用方法，取所述中藥組合物的原料，置于砂鍋當中，加水沒過中藥，浸泡半小時以上，急火煮沸，文火煮15-20min，過濾藥渣，取中藥煎劑100毫升，溫服。
所述中藥組合物的使用方法，取所述中藥組合物的原料，研磨，過100目篩，每次取藥粉10g，用金銀花15-20g煎水送服。
所述中藥組合物的使用方法，取所述中藥組合物的原料，按質量份數計，加入熟地5-8份，研磨，過100目篩，取藥粉60g，煉蜜為丸，每丸重5g，一次兩丸，用金銀花15-20g煎水送服。
本發明的有益效果是：
本發明分析后得出狼瘡性腎炎的病機為肝腎虧虛，風濕熱結，毒傷腎絡，經長期研究治以補養肝腎，解毒散結，祛風通絡。以益腎活血，清熱利濕，祛風通絡，使用清毒消白方治療狼瘡性腎炎取得了較為滿意的效果。避免了傳統治療方法起效慢，易反彈、易復發的弊端，找到了一種比較潛在的有效狼瘡性腎炎的治療方法。本發明中藥組合物必須嚴格控制各原料組分的比例，用以保證療效和避免副作用，否則就會影響療效，或帶來無法預知的副作用，比如說胃腸道反應等。
本發明從腎、肝、脾等方面入手，相輔相成，基于病機、作用機理，通過各原料在功能上的相互支撐，既不過于溫燥，又可防止滋膩礙胃，上下同治，通絡排毒以消除腎病。
本發明中豨簽草、桑寄生和白芍聯用，通過嚴格的配比控制，三者具有協同增效的作用，有較強的補腎作用，可明顯改善腎病患者的腰酸痛、下肢無力等癥狀，三者聯用還可起到延緩腎功能進展的作用。
本發明豨簽草與黃芪聯用，解決了虛不受補的問題，同時提高白芍苷類成分對對機體免疫功能有雙向調節作用，用于治療狼瘡性腎炎，sle活動積分、血沉、c－反應蛋白、抗核酸抗原抗體、抗dsdna抗體、補體c3、補體c4等指標明顯改善，臨床療效顯著，且可減少糖皮質激素的用量；再與醋商陸和桑寄生復配，具有健脾益腎、益胃肺、利尿消種功效，對蛋白尿有較好的治療作用。
服用本發明中藥組合物后，1-5天即可起效，起效時間快，大大縮短了起效的時間，給患者以更好的心理建設，有助于狼瘡性腎炎的治療和控制。
本發明在使用時，在中藥煎劑中需要先將原料組分浸泡半小時以上，然后武火煮沸，文火煮15-20min，必須嚴格按照本使用方法操作，因為該幾種原料組分成分復雜，尤其是豨簽草、醋商陸，如果不浸泡或浸泡時間短，在煮沸時有效成分溶出困難，所得煎劑中雜質成分多，降低藥效；文火煮15-20min可以將提取物中有效成分以外的雜質利用極性及水溶性等差異與有效成分分離開來，提高有效成分的作用效果。
在使用時，采用磨粉沖服或煉丸服用時要用金銀花煎水送服，目的是為了縮短粉、丸劑在胃中的崩解和釋放時間，使有效成分快速作用于作用位點，進而縮短起效時間和治療時間，同時用金銀花煎水服用還具有清熱利濕涼血止血的作用，但是金銀花不能加入到原料成分中一起制備，否則會影響制劑和治療效果，這是通過長期的實踐研究所總結得到的。
具體實施方式
下面結合具體實施例對本發明作進一步的說明。
一、具體實施例
實施例1
豨薟草15g，醋商陸5g，桑寄生15g，黃芪30g，白芍15g。
如果患者有陰虛現象，在上述組分的基礎上，加入熟地30g，丹皮15g，沒有該現象則不加。
如果患者伴有水腫癥狀，在上述組分的基礎上，加入車前子15g，椒目15g，沒有該癥狀則不加。
如果患者手足逆冷嚴重，在上述組分的基礎上，加入當歸15g，桂枝15g，沒有該現象則不加。
如果患者伴有氣虛癥狀，在上述組分的基礎上，加入黨參15g，炒白術12g，沒有該癥狀則不加。
實施例2
豨薟草9g，醋商陸3g，桑寄生9g，黃芪15g，白芍9g。
如果患者有陰虛現象，在上述組分的基礎上，加入熟地15g，丹皮9g，沒有該現象則不加。
如果患者伴有水腫癥狀，在上述組分的基礎上，加入車前子12g，椒目12g，沒有該癥狀則不加。
如果患者手足逆冷嚴重，在上述組分的基礎上，加入當歸9g，桂枝9g，沒有該現象則不加。
如果患者伴有氣虛癥狀，在上述組分的基礎上，加入黨參9g，炒白術6g，沒有該癥狀則不加。
實施例3
豨薟草4g，醋商陸2g，桑寄生4g，黃芪12g，白芍4g。
如果患者有陰虛現象，在上述組分的基礎上，加入熟地12g，丹皮4g，沒有該現象則不加。
如果患者伴有水腫癥狀，在上述組分的基礎上，加入車前子4g，椒目4g，沒有該癥狀則不加。
如果患者手足逆冷嚴重，在上述組分的基礎上，加入當歸4g，桂枝4g，沒有該現象則不加。
如果患者伴有氣虛癥狀，在上述組分的基礎上，加入黨參4g，炒白術4g，沒有該癥狀則不加。
實施例4
豨薟草6g，醋商陸2g，桑寄生8g，黃芪14g，白芍8g。
如果患者有陰虛現象，在上述組分的基礎上，加入熟地16g，丹皮6g，沒有該現象則不加。
如果患者伴有水腫癥狀，在上述組分的基礎上，加入車前子6g，椒目12g，沒有該癥狀則不加。
如果患者手足逆冷嚴重，在上述組分的基礎上，加入當歸6g，桂枝12g，沒有該現象則不加。
如果患者伴有氣虛癥狀，在上述組分的基礎上，加入黨參12g，炒白術6g，沒有該癥狀則不加。
實施例5
豨薟草8g，醋商陸4g，桑寄生6g，黃芪20g，白芍6g。
如果患者有陰虛現象，在上述組分的基礎上，加入熟地14g，丹皮12g，沒有該現象則不加。
如果患者伴有水腫癥狀，在上述組分的基礎上，加入車前子12g，椒目6g，沒有該癥狀則不加。
如果患者手足逆冷嚴重，在上述組分的基礎上，加入當歸12g，桂枝6g，沒有該現象則不加。
如果患者伴有氣虛癥狀，在上述組分的基礎上，加入黨參6g，炒白術12g，沒有該癥狀則不加。
實施例6
豨薟草25g，醋商陸6g，桑寄生10g，黃芪55g，白芍30g。
如果患者有陰虛現象，在上述組分的基礎上，加入熟地50g，丹皮20g，沒有該現象則不加。
如果患者伴有水腫癥狀，在上述組分的基礎上，加入車前子20g，椒目30g，沒有該癥狀則不加。
如果患者手足逆冷嚴重，在上述組分的基礎上，加入當歸20g，桂枝30g，沒有該現象則不加。
如果患者伴有氣虛癥狀，在上述組分的基礎上，加入黨參20g，炒白術30g，沒有該癥狀則不加。
實施例7
豨薟草10g，醋商陸7g，桑寄生25g，黃芪40g，白芍10g。
如果患者有陰虛現象，在上述組分的基礎上，加入熟地45g，丹皮30g，沒有該現象則不加。
如果患者伴有水腫癥狀，在上述組分的基礎上，加入車前子30g，椒目20g，沒有該癥狀則不加。
如果患者手足逆冷嚴重，在上述組分的基礎上，加入當歸30g，桂枝25g，沒有該現象則不加。
如果患者伴有氣虛癥狀，在上述組分的基礎上，加入黨參25g，炒白術20g，沒有該癥狀則不加。
實施例8
豨薟草20g，醋商陸8g，桑寄生30g，黃芪60g，白芍25g。
如果患者有陰虛現象，在上述組分的基礎上，加入熟地30g，丹皮25g，沒有該現象則不加。
如果患者伴有水腫癥狀，在上述組分的基礎上，加入車前子15g，椒目10g，沒有該癥狀則不加。
如果患者手足逆冷嚴重，在上述組分的基礎上，加入當歸15g，桂枝12g，沒有該現象則不加。
如果患者伴有氣虛癥狀，在上述組分的基礎上，加入黨參10g，炒白術15g，沒有該癥狀則不加。
實施例9
豨薟草30g，醋商陸9g，桑寄生20g，黃芪30g，白芍20g。
如果患者有陰虛現象，在上述組分的基礎上，加入熟地30g，丹皮10g，沒有該現象則不加。
如果患者伴有水腫癥狀，在上述組分的基礎上，加入車前子10g，椒目15g，沒有該癥狀則不加。
如果患者手足逆冷嚴重，在上述組分的基礎上，加入當歸10g，桂枝15g，沒有該現象則不加。
如果患者伴有氣虛癥狀，在上述組分的基礎上，加入黨參15g，炒白術10g，沒有該癥狀則不加。
實施例10
豨薟草9g，醋商陸3g，桑寄生6g，黃芪27g，白芍18g。
如果患者有陰虛現象，在上述組分的基礎上，加入熟地18g，丹皮12g，沒有該現象則不加。
如果患者伴有水腫癥狀，在上述組分的基礎上，加入車前子12g，椒目12g，沒有該癥狀則不加。
如果患者手足逆冷嚴重，在上述組分的基礎上，加入當歸18g，桂枝6g，沒有該現象則不加。
如果患者伴有氣虛癥狀，在上述組分的基礎上，加入黨參12g，炒白術18g，沒有該癥狀則不加。
二、臨床試驗
1、臨床資料：
(1)納入標準
①符合美國風濕病學會(ara)1997年確定的ln診斷標準；
②最近3個月未接受環磷酰胺(ctx)和其他細胞毒性藥物或環孢菌素a(csa)治療；
③第一次治療或未經治療的復發ln患者；
④狼瘡疾病活動指數(sledai)評分＞10；
(2)排除標準：
①有嚴重并發癥的患者，如感染、中樞神經系統癥狀；
②孕婦和哺乳期婦女除外；
③嚴重肝及其他內臟疾病患者。
(3)研究對象及分組：
從我院門診治療的患者中選取符合納排標準的腎活檢病例穿刺確診為狼瘡性腎炎并伴隨有氣虛和手足逆冷嚴重的患者共221例，隨機分為兩組，治療組165例，對照組56例。確診為狼瘡性腎炎并伴隨有陰虛的患者共200例，隨機分為兩組，治療組120例，對照組80例。確診為狼瘡性腎炎并伴隨有水腫的患者共150例，隨機分為兩組，治療組113例，對照組37例。治療組分為三個亞組，中藥煎劑口服組，中藥散劑沖服組和中藥丸劑口服組。各組患者總共脫失15例患者。
治療組中中藥煎劑口服組，年齡最大者69歲，最小者19歲，平均年齡29歲。治療組中中藥散劑沖服組，年齡最大者68歲，最小者19歲，平均年齡28歲。治療組中中藥丸劑口服組，年齡最大者68歲，最小者20歲，平均年齡29歲。對照組中，年齡最大者70歲，最小者21歲，平均年齡29歲。
2、治療方法：
(1)基礎治療：
①醋酸潑尼松片:使用原則和方案:使用維持量，10mg/d，隔日晨起頓服，根據病情決定用藥時間和是否停藥。
②環磷酰胺(ctx)：選用小劑量治療法，ctx每次0.2g，每2周1次，加入適量生理鹽水中靜脈注射。
(2)各治療亞組：
中藥煎劑口服組，制得中藥煎劑口服。將本發明中藥組合物組分原料置于砂鍋當中，加水沒過中藥，浸泡半小時以上，急火煮沸，文火煮15分鐘，過濾藥渣，取中藥煎劑100毫升，溫服。一天兩次，治療兩個月。
中藥散劑沖服組，制得中藥散劑沖服。以上諸藥，研細粉，過100目篩，每次取藥粉10g，用金銀花20g煎水沖服，日三次。治療兩個月。
中藥丸劑口服組，制得中藥丸劑口服。以上諸藥，加入熟地5-10份，研細粉，過100目篩，取藥粉60g，煉蜜為丸，每丸重5g，一次兩丸，用金銀花15g煎水沖服，日三次。治療兩個月。
對照組治療：對照組只給予基礎治療，治療六個月。
3、觀察療效：
(1)觀察指標：在治療前后對患者24h尿蛋白定量、血漿白蛋白(alb)、尿沉渣、肝腎功能、補體(c3、c4)、自身抗體(抗ds－dna)等進行檢測，并根據相應指標進行sledai評分。
(2)根據《中藥新藥臨床研究指導原則》制定療效判定標準。
①完全緩解：血漿白蛋白＞30g/l，尿沉渣、腎功能正常，尿蛋白＜0.3g/l；
②部分緩解：血漿白蛋白較治療前增加，血清alb≥30g/l，尿蛋白＜0.3g/l，尿蛋白明顯減少；
③無效：alb＜30g/l，尿蛋白≥0.3g/l，尿蛋白無減少或增加。
結果：
狼瘡性腎炎并伴隨有氣虛和手足逆冷嚴重：
治療組中中藥煎劑口服組，52例，完全緩解41例，基本緩解7例，有效3例，無效1例，總有效率為98.08％。
治療組中中藥散劑沖服組，52例，完全緩解40例，基本緩解6例，有效5例，無效1例，總有效率為98.08％。
治療組中中藥丸劑口服組，54例，完全緩解42例，基本緩解7例，有效4例，無效1例，總有效率為98.15％。
對照組48例，完全緩解5例，基本緩解13例，有效14例，無效16例，總有效率為66.67％。
狼瘡性腎炎并伴隨有陰虛：
治療組中中藥煎劑口服組，40例，完全緩解32例，基本緩解4例，有效3例，無效1例，總有效率為97.5％。
治療組中中藥散劑沖服組，40例，完全緩解31例，基本緩解5例，有效3例，無效1例，總有效率為97.5％。
治療組中中藥丸劑口服組，40例，完全緩解30例，基本緩解5例，有效4例，無效1例，總有效率為97.5％。
對照組80例，完全緩解8例，基本緩解13例，有效27例，無效32例，總有效率為60％。
狼瘡性腎炎并伴隨有水腫：
治療組中中藥煎劑口服組，37例，完全緩解27例，基本緩解6例，有效3例，無效1例，總有效率為97.3％。
治療組中中藥散劑沖服組，39例，完全緩解25例，基本緩解7例，有效6例，無效1例，總有效率為97.44％。
治療組中中藥丸劑口服組，37例，完全緩解24例，基本緩解9例，有效3例，無效1例，總有效率為97.3％。
對照組37例，完全緩解4例，基本緩解7例，有效10例，無效16例，總有效率為60％。
分析：療效對比分析發現，治療組患者的治療效果與對照組相比，有顯著差異，說明本研究發明對狼瘡性腎炎患者的治療效果值得肯定，是一種潛在的，具有廣闊開發前景的狼瘡性腎炎患者治療方法，隨后半年至3年進行隨訪無復發。
本發明藥物中，各組分所起的作用是：
豨薟草，味苦，寒，祛風通絡，具有祛風濕，利關節，解毒之功效。主治肝腎風氣，四肢麻痹，骨痛膝弱，風濕諸瘡。通過用量的控制，豨薟草一方面能提高治療效果，另一方面能減少激素用量，減輕激素、免疫抑制劑等西藥的副作用，同時還能提高生存質量，延長生存時間。
商陸，味辛，性平。入脾、膀胱、小腸三經。有小毒，具有逐水消腫、通利二便、解毒散結的功效；主治水腫脹滿、二便不通，外治癰腫瘡毒等。商陸醋炙后活性成分含量增加，瀉下作用緩和，逐水作用增強，即達到了減毒增效的目的。在豨簽草的作用下，通過控制豨簽草與醋商陸的用量比，使得商陸皂苷甲的效果翻倍，腎臟病理改變明顯，表現為腎小球基底膜空泡變性明顯減輕，腎小囊壁層上皮細胞增生減少，腎小球毛細血管開放增多。治療后狼瘡腎炎患者血清肌酐及白蛋白水平均有不同程度的改善。同時使得逐水作用增加，副作用減少。
桑寄生，性平，味苦、甘，具有祛風濕、補肝腎、強筋骨、安胎的功效，臨床常用于痹癥日久、傷及肝腎、腰膝酸軟、筋骨無力等病癥。現代藥理研究表明，桑寄生具有抗炎鎮痛、抗腫瘤、降血脂、降血壓、降血糖、保護神經等多種顯著的藥理作用。
黃芪，味甘純陽，可補諸虛不足，壯脾胃，活血生血。通過用量的控制與其他組分的復配，用于治療狼瘡性腎炎，能更顯著地改善外周血白細胞的異常，明顯緩解sle，減少激素用量，從而有效避免激素不良反應。
白芍，味苦酸，微寒，具有補血柔肝、平肝止痛之功效。主邪氣腹痛，除血痹，破堅積，治寒熱疝瘕，止痛，利小便，益氣。
本發明中以豨薟草，商陸，桑寄生，黃芪，白芍為主方，治療狼瘡性腎炎患者，補養肝腎，解毒散結，祛風通絡，效果顯著。再配以不同的輔方輔以治療陰虛、手足逆冷、水腫、氣虛癥狀，與主方中各組分相鋪相成，具有協同增效的作用，可縮短治療時間，加快起效時間。
組方中以黃芪，桑寄生為君藥，黃芪，補諸虛不足，壯脾胃，活血生血。桑寄生，補肝腎、強筋骨，治療痹癥日久；商陸，豨薟草為臣藥，商陸，逐水消腫、通利二便、解毒散結，豨薟草，主治肝腎風氣，四肢麻痹，骨痛膝弱，風濕諸瘡；白芍，用為佐使，主邪氣腹痛，除血痹，破堅積，治寒熱疝瘕，止痛，利小便，益氣。氣虛加黨參，炒白術，補氣固衛；手足逆冷重者，加當歸，桂枝，溫經散寒。諸藥相合，共湊補養肝腎，解毒散結，祛風通絡之功。