本發明涉及中藥領域，具體涉及一種治療慢性腦供血不足的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
慢性腦供血不足(chroniccerebralcirculationinsufficiencyccci)是大腦整體水平的血液供應減少(低于40-60ml/100g腦組織/分鐘)的狀態，而不是局灶性的大腦缺血。該病在中醫學中多歸于眩暈、頭痛、失眠等范疇。據統計，80歲以上的人群中，80％有不同程度的慢性腦供血不足；60歲以上的人群中，約2/3的人有慢性腦供血不足。該病如不及時治療，腦循環障礙可逐漸加重，容易形成急性腦血管病和癡呆。對于這部分人，應予高度重視，因為研究發現，慢性腦供血不足是缺血性腦卒中、alzheimer病、血管性癡呆、binswanger病等多種疾病發生、發展過程中的重要環節。
中醫學中沒有慢性腦供血不足病名，但在“眩暈、失眠、血痹”等范疇中有所記載及探討，沒有當作一個病來研究，缺乏本病的中醫診斷、治療規范。該病如不及時治療，腦循環障礙可逐漸加重，甚則發生短暫性腦缺血發作、腦梗塞等嚴重急性缺血性腦血管病。因此，ccci往往被認為是急性缺血性中風病的發病基礎之一。
慢性腦供血不足的分型：ⅰ型：單純慢性腦供血不足；ⅱ型：慢性腦供血不足+腦實質改變(mri或ct發現腔隙梗死)；ⅲ型：腦實質改變(腦梗死及腔隙梗死)+慢性腦供血不足。
目前ccci的西醫治療主要是去除高血壓、糖尿病、脂質代謝異常、肥胖等危險因素，并予以抗血小板聚集藥物，缺乏更多可供選擇的方法及藥物。現代醫學普遍認為，慢性腦供血不足與“肝、心、脾、腎”四臟關系較為密切；但慢性腦供血不足與大腸的關系尚未研究。因此，中藥研究以補腎、活血立論者居多，以補腎活血通腑法進行的研究尚未見到發表。
解建軍等對慢性腦供血不足患者90例，用養血清腦顆粒治療觀察顯示有效率90％，證明養血清腦顆粒能改善患者的血流動力學指標，增加腦供血，改善頭暈頭痛等癥狀。王愛英等將120例ccci患者隨機分為聯合組(應用養血清腦顆粒聯合尼莫地平)和尼莫地平組，治療前后分別觀測纖維蛋白原(fibrinogen，fg)及基底動脈血流速度，結果聯合組fg明顯下降，基底動脈血流速度明顯增快，與尼莫地平組相比有明顯統計學意義，顯示養血清腦顆粒聯合尼莫地平可以明顯改善ccci患者的癥狀。
技術實現要素：
為了解決現有技術中的問題，本發明的技術方案是：
一種治療慢性腦供血不足的中藥組合物，是由以下質量的組分制備而成：生地黃9～30g，淫羊藿9～15g，肉蓯蓉9～15g，桃仁9～15g，當歸9～15g，石菖蒲6～30g，川芎6～30g。
在上述方案的基礎上，所述治療慢性腦供血不足的中藥組合物，是由以下質量的組分制備而成：生地黃30g，淫羊藿15g，肉蓯蓉15g，桃仁12g，當歸12g，石菖蒲15g，川芎9g。
在上述方案的基礎上，所述治療慢性腦供血不足的中藥組合物用于制備治療慢性腦供血不足的藥物。
一種治療慢性腦供血不足藥物的劑型，所述劑型為湯劑、膏劑或顆粒劑。
一種治療慢性腦供血不足的湯劑的制備方法，步驟如下：
將生地黃30g、淫羊藿15g、肉蓯蓉15g、桃仁12g、當歸12g與石菖蒲15g、川芎9g加水煎煮兩次，第一次加水10000ml，第二次加水8000ml，每次2小時，合并煎液得5000ml，濾過，得湯劑。
一種治療慢性腦供血不足的膏劑的制備方法，步驟如下：
1)將生地黃30g、淫羊藿15g、肉蓯蓉15g、桃仁12g、當歸12g與石菖蒲15g、川芎9g加水煎煮兩次，第一次加水10000ml，第二次加水8000ml，每次2小時，合并煎液得5000ml，濾過；
2)將上述濾液4500ml濃縮至相對密度為1.05～1.10，得濃縮液1400ml；
3)向上述濃縮液中加95％乙醇，使含醇量達65％，冷藏過夜，濾過，取上清液，回收乙醇，將上清液濃縮至50℃相對密度為1.30～1.35的清膏；即得。
一種治療慢性腦供血不足的顆粒劑的制備方法，步驟如下：
1)取生地黃30g、淫羊藿15g、肉蓯蓉15g、桃仁12g、當歸12g加8000ml水浸泡4小時，用水蒸汽蒸餾法提取揮發油，提取6小時，收取揮發油4ml；蒸餾后的水溶液1800ml另器收集；
2)取40gβ-環糊精，加200g水，制成β-環糊精的過飽和溶液，
3)向β-環糊精的過飽和溶液中滴加揮發油后攪拌1小時，低溫放置，濾過，低溫烘干制得揮發油的β-環糊精包結物40g備用；
4)將生地黃、淫羊藿、肉蓯蓉、桃仁、當歸蒸餾后的藥渣與石菖蒲15g、川芎9g加水煎煮二次，第一次加水10000ml，第二次加水8000ml，每次2小時，合并煎液得5000ml，濾過；
5)將上述濾液4500ml與蒸餾后的水溶液合并，濃縮至相對密度為1.05～1.10,得濃縮液1400ml；
6)向上述濃縮液中加95％乙醇，使含醇量達65％，冷藏過夜，濾過，取上清液，回收乙醇，將上清液濃縮至50℃相對密度為1.30～1.35的清膏；
7)向清膏中加入等量β-環糊精，混合干燥后，加入甜葉菊苷以及揮發油的β-環糊精包結物，混勻，制成顆粒，干燥，即得。
本發明治療慢性腦供血不足的中藥組合物，各組分藥物的特性如下：
生地黃：清熱生津滋陰，養血。
【性味】甘，寒。
【歸經】歸心、肝、腎經。
【功能主治】清熱涼血，養陰，生津、補腎。治療骨蒸勞熱，內熱消渴，發斑發疹。治陰虛發熱，消渴，吐血，衄血，血崩，月經不調，胎動不安，陰傷便秘。
①《本經》：“味甘；寒。”
②《別錄》“苦，無毒。”
③《湯液本草》：“入手太陽、少陰經。”
④《雷公炮制藥性解》：“入心、肝、脾、肺四經。”
淫羊藿：補腎壯陽，祛風除濕；
【性味】辛、甘，溫。
【歸經】歸肝、腎經。
【功能主治】補腎陽，強筋骨，祛風濕。用于陽痿遺精，筋骨痿軟，風濕痹痛，麻木拘攣；更年期高血壓。
①《本經》：“主陰痿絕傷，莖中痛。利小便，益氣力，強志。”
②《別錄》：“堅筋骨。消瘰疬、赤癰；下部有瘡，洗，出蟲。”
③《日華子本草》：“治一切冷風勞氣，補腰膝，強心力，丈夫絕陽不起，女子絕陰無子，筋骨攣急，四肢不任，老人昏耄，中年健忘。”
④《醫學入門》：“補腎虛，助陽。治偏風手足不遂，四肢皮膚不仁。”
肉蓯蓉：補腎助陽，潤腸通便；
【性味】甘、咸，溫。
【歸經】歸腎、大腸經。
【功能主治】補腎陽，益精血，潤腸通便。用于陽痿，不孕，腰膝酸軟，筋骨無力，腸燥便秘。
①《本經》：“主五勞七傷，補中，除莖中寒熱痛，養五臟，強陰，益精氣，婦人癥瘕。”
②《別錄》：“除膀胱邪氣，腰痛，止痢。”
③《藥性論》：“益髓，悅顏色，延年，治女人血崩，壯陽，大補益，主亦白下。”
④《日華子本草》：“治男絕陽不興，女絕陰不產，潤五臟，長肌肉，暖腰膝，男子泄精，尿血，遺瀝，帶下陰痛。”
⑤《本草經疏》：“白酒煮爛頓食，治老人便燥閉結。”
桃仁：活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘；
【性味】苦、甘，平。
【歸經】歸心、肝、大腸經。
①《本經》：“主瘀血，血閉癥瘕，邪氣，殺小蟲。”
②《別錄》：“止咳逆上氣，消心下堅，除卒暴擊血，破癥瘕，通脈，止痛。”
③孟詵：“殺三蟲，止心痛。”
④《醫學啟源》：“治大便血結。”
⑤李杲：“治熱入血室，腹中滯血，皮膚血熱燥癢，皮膚凝聚之血。”
⑥《滇南本草》：“治血痰。”
⑦《綱目》：“主血滯風痹，骨蒸，肝瘧寒熱，產后血病。”
當歸：補血調經，活血止痛，潤腸通便；
【性味】甘、辛，溫。
【歸經】歸肝、心、脾經。
①《本經》：“主咳逆上氣，溫瘧寒熱洗洗在皮膚中，婦人漏下，絕子，諸惡瘡瘍金瘡，煮飲之。”
②《別錄》：“溫中止痛，除客血內塞，中風痙、汗不出，濕痹，中惡客氣、虛冷，補五藏，生肌肉。”
③《藥性論》：“止嘔逆、虛勞寒熱，破宿血，主女子崩中，下腸胃冷，補諸不足，止痢腹痛。單煮飲汁，治溫瘧，主女人瀝血腰痛，療齒疼痛不可忍。患人虛冷加而用之。”
④《日華子本草》：“治一切風，一切血，補一切勞，破惡血，養新血及主癥癖。”
石菖蒲：出自1.《本草圖經》。開竅醒神，化濕和胃，寧神養志；
【性味】辛、苦，溫。
【歸經】歸心、胃經。
①《本經》：“主風寒濕痹，咳逆上氣，開心孔，補五臟，通九竅，明耳目，出音聲。”
②《別錄》：“主耳聾，癰瘡，溫腸胃，止小便利，四肢濕痹，不得屈伸，小兒溫瘧，身積熱不解，可作浴湯。聰耳目，益心智。”
③《藥性論》：“治風濕頑痹，耳鳴，頭風，淚下，殺諸蟲，治惡瘡疥瘙。”
川芎：出自《湯液本草》。活血行氣，祛風止痛。【性味】辛，溫。【歸經】歸肝、膽、心包經。
①《本經》：“主中風入腦頭痛，寒痹，筋攣緩急，金創，婦人血閉無子。”
②《別錄》：除腦中冷動，面上游風去來，目淚出，多涕唾，忽忽如醉，諸寒冷氣，心腹堅痛，中惡，卒急腫痛，脅風痛，溫中內寒。陶弘景：齒根出血者，含之多瘥。《藥性論》：治腰腳軟弱，半身不遂，主胞衣不出，治腹內冷痛。
③《日華子本草》：治一切風，一切氣，一切勞損，一切血，補五勞，壯筋骨，調眾脈，破癥結宿血，養新血，長肉，鼻洪，吐血及溺血，痔瘺，腦癰發背，瘰疬癭贅，瘡疥，及排膿消瘀血。
本發明組方的君臣佐使關系如下：
本發明組方中生地黃歸肝、腎兩經，專注慢性腦供血不足的主臟，補血養陰，填精益髓，為君藥；桃仁、當歸、川芎均可活血，輔佐君藥生地黃，起到養血并活血之功；石菖蒲開竅醒神，可聰耳目，益心智，佐助生地黃補腎填精之功；淫羊藿補腎壯陽，肉蓯蓉補腎陽，益精血，佐助生地黃補腎，達到陰陽雙補之功；而方中肉蓯蓉、桃仁、當歸具有潤腸通便作用，起到通腑而不傷陰的作用，更適合老年人大便秘結的治療，為使藥。諸藥相合，通補兼施，共奏補腎活血通腑之功。
《素問·陰陽應象大論》說：“腎生骨髓。”腎精充足，髓海得養，腦發育健全，則思維敏捷，精力充沛；慢性腦供血不足患者也常發生便秘，年老陽明脈衰，腑氣不暢一旦形成，濁物不得排出，可促進人們衰老或產生疾病。因而在治療上，當以生地黃補血養陰、填精益髓的同時，輔以桃仁、當歸、川芎養血、活血，菖蒲開竅醒神，淫羊藿和肉蓯蓉補腎壯陽，此外，方中肉蓯蓉、桃仁、當歸具有潤腸通便作用，起到通腑而不傷陰的作用，諸藥相合，通補兼施，共奏補腎活血通腑之功。
本發明的有益效果：本發明的中藥組合物可以增加慢性腦供血不足患者血清腦腸肽ghrilin的產生；可以改善ccci患者認知功能；縮短ccci患者大便間隔時間；效果優于養血清腦顆粒。此外，本發明中藥組合物的應用是安全的，沒有發生重大不良事件，沒有影響患者血液系統及肝腎功能。
具體實施方式
在本發明中所使用的術語，除非有另外說明，一般具有本領域普通技術人員通常理解的含義。
下面結合具體實施例，并參照數據進一步詳細的描述本發明。以下實施例只是為了舉例說明本發明，而非以任何方式限制本發明的范圍。
實施例
一種治療慢性腦供血不足的中藥組合物，是由以下質量的組分制備而成：生地黃30g，淫羊藿15g，肉蓯蓉15g，桃仁12g，當歸12g，石菖蒲15g，川芎9g。
一種治療慢性腦供血不足的湯劑的制備方法，步驟如下：
將生地黃30g、淫羊藿15g、肉蓯蓉15g、桃仁12g、當歸12g與石菖蒲15g、川芎9g加水煎煮兩次，第一次加水10000ml，第二次加水8000ml，每次2小時，合并煎液得5000ml，濾過，得湯劑。
一種治療慢性腦供血不足的膏劑的制備方法，步驟如下：
1)將生地黃30g、淫羊藿15g、肉蓯蓉15g、桃仁12g、當歸12g與石菖蒲15g、川芎9g加水煎煮兩次，第一次加水10000ml，第二次加水8000ml，每次2小時，合并煎液得5000ml，濾過；
2)將上述濾液4500ml濃縮至相對密度為1.05～1.10，得濃縮液1400ml；
3)向上述濃縮液中加95％乙醇，使含醇量達65％，冷藏過夜，濾過，取上清液，回收乙醇，將上清液濃縮至50℃相對密度為1.30～1.35的清膏；即得。
一種治療慢性腦供血不足的顆粒劑的制備方法，步驟如下：
1)取生地黃30g、淫羊藿15g、肉蓯蓉15g、桃仁12g、當歸12g加8000ml水浸泡4小時，用水蒸汽蒸餾法提取揮發油，提取6小時，收取揮發油4ml；蒸餾后的水溶液1800ml另器收集；
2)取40gβ-環糊精，加200g水，制成β-環糊精的過飽和溶液；
3)向β-環糊精的過飽和溶液中滴加揮發油后攪拌1小時，低溫放置，濾過，低溫烘干制得揮發油的β-環糊精包結物40g備用；
4)將生地黃、淫羊藿、肉蓯蓉、桃仁、當歸蒸餾后的藥渣與石菖蒲15g、川芎9g加水煎煮二次，第一次加水10000ml，第二次加水8000ml，每次2小時，合并煎液得5000ml，濾過；
5)將上述濾液4500ml與蒸餾后的水溶液合并，濃縮至相對密度為1.05～1.10,得濃縮液1400ml；
6)向上述濃縮液中加95％乙醇，使含醇量達65％，冷藏過夜，濾過，取上清液，回收乙醇，將上清液濃縮至50℃相對密度為1.30～1.35的清膏700g；
7)向700g清膏中加入700gβ-環糊精，混合干燥后，加入甜葉菊苷15g以及揮發油的β-環糊精包結物40g，混勻，制成顆粒，干燥，即得1000g本發明的顆粒劑。
1.研究對象及給藥方法
1.1納入標準
1.符合慢性腦供血不足診斷標準(根據胡紀源研究制定)。病程大于1個月。
2.年齡大于45歲小于80歲。
3.既往有腦梗死、腦出血病史者，距離本次調查大于6個月。
4.符合血瘀證診斷標準(根據中藥新藥臨床研究指導原則制定)。
1.2排除標準
1.短暫性腦缺血發作、急性腦梗塞、腦出血；美尼埃病，迷路炎，內耳藥物中毒，前庭神經元炎、耳性眩暈。
2.顱內感染性疾病及顱內脫髓鞘病,中、重度貧血，急性發熱性疾病，陣發性心動過速及房室傳導阻滯以及頭部外傷后引起的頭暈。
3.顱內動脈瘤、動靜脈脈畸形、腦腫瘤、腦外傷、腦寄生蟲病。
4.有嚴重心、肝、腎、造血系統和內分泌系統疾病。
5.精神病患者，重度認知障礙、癡呆者。
6.45歲以下，80歲以上。
7.妊娠和哺乳期婦女。
1.3慢性腦供血不足診斷標準(根據胡紀源研究)：
1.臨床表現有頭重、頭暈、異麻等自覺癥狀。
2.有支持腦動脈硬化的所見：①伴有高血壓、眼底動脈硬化改變等②有時可聞及腦灌流動脈的血管雜音。
3.未見腦的局灶神經體征。
4.行ct或/及mri檢查確認沒有新發血管性的器質性腦病變。
5.排除由于其他疾病導致的上述自覺癥狀。
6.年齡原則上大于60歲。
7.腦循環檢查確認腦血流低下。
8.腦血管造影、頸部tcd等認定腦灌流動脈有閉塞、狹窄病變。
以上項目全部具備即可診斷為慢性腦供血不足，特別是1-5項為必備條件。
1.4血瘀證診斷標準(根據中藥新藥臨床研究指導原則)：
1.主證：刺痛，痛有定處，拒按，脈絡瘀血，皮下瘀斑，癥積，離經之血，舌質紫暗或有瘀斑、瘀點，舌脈粗張，脈澀、無脈或沉弦、弦遲。
2.次證：肌膚甲錯，肢體麻木或偏癱，癡癲，狂躁，善忘，局部感覺異常，外傷史、手術史及人工流產史。
血瘀證主證2項，或主證1項、次證2項，即可診斷。
表1血瘀證證候分級量化積分表(根據中藥新藥臨床研究指導原則)
1.5藥物毒性
4例患者服用本發明中藥組合物，2次/天后出現輕度上腹部不適，經飯后服用后癥狀均很快消失,未出現服藥期間心腦血管疾病發作導致脫失患者。
1.6給藥方法
符合納入標準，無排除標準中所涉及情況，簽署知情同意的慢性腦供血不足腎虛證患者共100例。納入病人1個月內未患過胃腸道疾病，未服抗生素及具有腸道菌群調節功能的藥物或保健品，并在研究的2個月內不服用此類藥物，不服用其他改善腦循環和補腎藥物。隨機分為對照組和治療組，每組50例，男女不限。在兩組均予腸溶阿司匹林(拜耳醫藥保健有限公司生產，批準文號：j20130078，批號：bj22059)100mg基礎上，治療組予本發明方劑，顆粒劑型，1袋/次，2次/日加水沖服；對照組予養血清腦顆粒(天津天士力醫藥公司生產，批準文號：z10960082，批號：140826)，1袋/次，2次/日口服。治療療程為28天。如有心絞痛、心肌梗死、腦梗死、腦出血、嚴重腹瀉、便血等情況可隨時終止。
1.7ghrelin檢測：
患者抽取靜脈血2ml，所有標本室溫凝固30分鐘，離心20分鐘(1000轉/分鐘)，取血漿冷凍于-70℃冰箱中備用。采用酶聯免疫法(elisa)測定血漿中ghrelin的含量。使用腦腸肽ghrelin的elisa試劑盒(yj20160301，購自北京諾亞杰生物科技有限公司)，測定時嚴格按照試劑盒說明書操作，簡述如下：
(1)確定檢測所需已包被抗體的酶標板孔數目，并增加1孔作為tmb空白顯色孔。總數＝樣品數+9。
(2)將10000pg/ml，5000pg/ml，2500pg/ml，1250pg/ml，625pg/ml，312pg/ml，156pg/ml的標準品各0.1ml依次加入一排7孔中，1孔只加樣品稀釋液作為零孔。加入用樣品稀釋液稀釋的血清樣品(1:2)100μl。
(3)酶標板上蓋，37℃反應90分鐘。
(4)反應后甩去酶標板內液體，再對著吸水紙拍幾下，不洗。
(5)將準備好的生物素抗人ghrelin抗體工作液按每孔100μl依次加入，tmb空白顯色孔不加。37℃反應60分鐘。
(6)0.01mpbs洗滌3次，每次浸泡1分鐘。
(7)將準備好的abc工作液按每孔100μl依次加入，tmb空白顯色孔不加。37℃反應30分鐘。
(8)0.01mpbs洗滌5次，每次浸泡2分鐘。
(9)按每孔90μl依次加入已在37℃平衡30分鐘的tmb顯色液，37℃避光反應12分鐘。
(10)每孔100μl依次加入tmb終止液，此時藍色立刻變成黃色。
(11)用酶標儀在450nm測定od值。將tmb空白顯色孔設為對照。所有標準品和樣品的吸光值減去tmb空白顯色孔的吸光值后，用“curveexert1.3”軟件計算各樣品的濃度，計算出各樣品的ghrelin含量。
1.8療效評定：將療效分為痊愈、顯效、有效、無效。
表2療效評定
痊愈：眩暈、頭痛癥狀完全消失；其余癥狀基本消失。
顯效：眩暈、頭痛癥狀基本消失或偶爾復發，不伴有自身及景物旋轉感、晃動感，可正常生活和工作；其余癥狀明顯緩解。
有效：頭昏、頭痛或眩暈明顯緩解，能堅持工作，但生活和工作受到影響。
無效：頭部昏沉或眩暈及頭痛等癥狀無改善或加重。
1.9大便菌群分析、血脂、超敏c反應蛋白、同型半胱氨酸、血常規、尿常規、大便常規、肝、腎功能檢測：由青島市海慈醫療集團、膠南市中醫醫院檢驗科完成。心電圖檢查由觀察醫師完成。
2.結果及分析
用pems3.2進行處理，計量資料采用t檢驗，所測值用
依據pems3.2統計軟件生成隨機對照表，將100例病人隨機分為兩組，分別為治療組和對照組，每組50例。
2.1性別：性別分布情況如表3所示。
表3兩組病例性別分布比較(例數與％)
注：經x2檢驗，p>0.05，提示兩組病例性別分布無顯著差異。
2.2年齡：平均年齡分布情況如表4所示。
表4兩組病例平均年齡分布比較
注：經t檢驗，p>0.05，提示兩組病例平均年齡分布無顯著差異。
2.3既往史評分：既往史情況如表5所示。
表5兩組既往史病程比較
注：經t檢驗，p<0.05，提示對照組既往史積分高于治療組。
2.4mmse積分比較：mmse積分比較如表6所示：
治療組隨訪中有4人脫失，對照組隨訪中有7人脫失。
表6兩組mmse積分比較
由表6看出：在用藥前，治療組和對照組的mmse評分相當；治療組在治療后mmse評分提高，治療前后差異具有顯著性(p<0.05)，差異具有顯著性。對照組在治療前后mmse評分沒有明顯改變。治療后，治療組的mmse評分較對照組似乎有提高，但無統計學差異(p>0.05)。
2.5兩組大便菌群變化比較：兩組大便菌群變化比較如表7～10所示：
因為我們觀察要求納入第二天留出大便，部分患者未能如期留出大便，導致觀察病例較少和治療前后病例數不同。
表7兩組革蘭氏陰性球菌比較
由表7看出：治療組與對照組的革蘭氏陰性球菌在治療前后均無明顯變化(p>0.05)。
表8兩組革蘭氏陽性球菌比較
由表8看出：治療組與對照組的革蘭氏陽性球菌在治療前后均無明顯變化(p>0.05)。
表9兩組革蘭氏陰性桿菌比較
由表9看出：治療組與對照組的革蘭氏陰性桿菌在治療前后均無明顯變化(p>0.05)。
表10兩組革蘭氏陽性桿菌比較
由表10看出：治療組與對照組的革蘭氏陽性桿菌在治療前后均無明顯變化(p>0.05)。
2.6兩組大便間隔比較：兩組大便間隔比較如表11所示：
因為我們觀察要求納入第二天留出大便，部分患者未能如期留出大便，導致觀察病例較少和治療前后病例數不同。
表11兩組大便間隔比較
由表11看出：治療組在治療后大便間隔天數比治療前減少，差異具有顯著性(p<0.05)。對照組在治療前后大便間隔天數沒有明顯改變(p>0.05)。治療后，治療組的大便間隔天數較對照組少，差異具有非常顯著性(p<0.01)。
2.7兩組血瘀證候積分比較：兩組血瘀證候積分比較如表12所示：
治療組隨訪中有4人脫失，對照組隨訪中有7人脫失。
表12兩組血瘀證候積分比較
由表12所示：治療前治療組和對照組病例血瘀證候輕重程度無顯著差異(p>0.05)；治療后治療組和對照組病例血瘀證候輕重程度有非常顯著差異(p<0.01)；治療組治療后較治療前血瘀證候積分減少，具有非常顯著差異(p<0.01)；對照組治療后較治療前血瘀證候積分也減少，具有非常顯著差異(p<0.01)。
2.8兩組治療前后血清ghrelin表達比較：兩組治療前后血清ghrelin表達比較如表13所示：
部分患者未能檢測ghrelin，實際納入病例數以下表為準。
表13兩組治療前后血清ghrelin(ng/ml)表達
由表13可以看出：治療前治療組和對照組血清ghrelin水平相當(p>0.05)；治療后治療組與對照組血清ghrelin水平差異沒有顯著性(p>0.05)；治療組治療前后血清ghrelin水平差異有顯著性(p<0.05)；對照組治療前后ghrelin水平差異沒有顯著性(p>0.05)。
2.9治療前后血脂的變化：治療前后血脂的變化如表14、15所示：
治療組隨訪中有4人脫失，對照組隨訪中有7人脫失。
表14兩組藥物治療前后甘油三酯(tg)變化的比較(mmol/l
由表14可以看出：治療前治療組和對照組病例甘油三酯水平無顯著差異(p>0.05)；治療后治療組和對照組病例甘油三酯水平無顯著差異(p>0.05)；治療組治療前后甘油三酯水平無顯著差異(p>0.05)；對照組治療前后甘油三酯水平也無顯著差異(p>0.05)。
表15兩組藥物治療前后總膽固醇(tc)變化的比較(mmol/l
由表15可以看出：治療前治療組和對照組病例總膽固醇水平無顯著差異(p>0.05)；治療后治療組和對照組病例總膽固醇水平無顯著差異(p>0.05)；治療組治療前后總膽固醇水平無顯著差異(p>0.05)；對照組治療前后總膽固醇水平也無顯著差異(p>0.05)。
2.10治療前后crp的變化：治療前后crp的變化如表16所示：
治療組隨訪中有4人脫失，并有1人最終未查crp；對照組隨訪中有7人脫失，并有1人最終未查crp。
表16兩組治療前后crp比較(g/l
由表16可以看出：治療前治療組和對照組病例crp水平無顯著差異(p>0.05)；治療后治療組和對照組病例crp水平無顯著差異(p>0.05)；治療組治療前后crp水平無顯著差異(p>0.05)；對照組治療前后crp水平也無顯著差異(p>0.05)。
2.11治療前后同型半胱氨酸的變化：治療前后同型半胱氨酸的變化如表17所示：
病例有脫失，并有部分患者拒絕查同型半胱氨酸，實際病例數以下表為準。
表17兩組治療前后同型半胱氨酸比較(g/l
由表17可以看出：經t檢驗，提示：治療前治療組和對照組病例同型半胱氨酸水平無顯著差異(p>0.05)；治療后治療組和對照組病例同型半胱氨酸水平無顯著差異(p>0.05)；治療組治療前后同型半胱氨酸水平無顯著差異(p>0.05)；對照組治療前后同型半胱氨酸水平也無顯著差異(p>0.05)。
2.12臨床療效：臨床療效如表18所示：
治療組隨訪中有4人脫失，對照組隨訪中有7人脫失。
表18兩組慢性腦供血不足患者臨床療效比較(例數)
由表18可知：經卡方檢驗，x2＝0.0496，p＝0.8238。可以認為治療組療與對照組相當(p>0.05)。
2.13安全性觀察結果治療前后均作血、尿、便常規、肝、腎功能及心電圖檢查未見明顯異常改變。
2.14不良反應
治療組4例患者服用補腎活血通腑方，2次/天后出現輕度上腹部不適，經飯后服用后癥狀均很快消失；對照組有3例患者出現腹脹、惡心，經口服嗎丁啉等對癥處理后，癥狀亦很快消失，兩組均有因不良反應而中止治療者。未出現心腦血管疾病發作導致脫失患者。