一、
技術領域:
:本發明涉及一種消除癌性疼痛和治療癌癥的植物藥、藥物組合物及其制備方法。二、
背景技術:
::癌癥是危害人類健康最嚴重的主要疾病之一,被稱為絕癥。放療最大的缺陷是在病灶形成焦塊,留下了復發的禍根。且易造成正常組織的損傷,限制了給予腫瘤組織較大的劑量,對有潛在遠位轉移的病例無能為力。化療正邪俱損,有全身毒副作用。介入療法雖然是化療的進步,正邪俱損的比例有了很大程度的調整,可以說是局部化療,雖然不傷害全身,但對局部臟腑器官的損害更大,很容易導致器官中毒衰竭。手術治療的最大缺陷有二:一是切割癌瘤時,也破壞了人體的有機整體平衡。二是切割癌瘤手術不干凈不徹底,會留下飛速擴散轉移的禍根,對腫瘤的局部擴散和潛在的遠位轉移,完全可能造成“按下葫蘆起來瓢”的后果。基因療法的最大缺陷是費用相當昂貴。生物療法對免疫抗拒性腫瘤治療無效。目前的中藥治療克服了以上大部分缺陷,注重整體觀念、辨證施治。然而,以毒攻毒存在著毒副作用,小劑量的中藥療效慢,療期長且效果不穩定。至今未見有一種消除癌性疼痛和治療癌癥的植物藥、藥物組合物及其制備方法用于治療癌癥。玄參為玄參科多年生草本植物玄參的根,別名元參、黑參。性味功能:甘、苦、咸、微寒、入肺、胃、腎經。滋陰降火、清熱解毒、散結消癰、治熱病煩渴、發斑、骨蒸勞熱、夜寐不寧、自汗盜汗、津傷便秘、吐血衄血、咽喉腫痛、癰腫、瘰疬。本發明注重強化生命動力,強化生命機體能源,調整生命有機整體平衡,滋養先天腎水,保健后天脾胃。一方面配合人體機能工作,一方面直達病灶攻堅;一方面釜底抽薪,優化康復環境,一方面使癌細胞休克。張元素說過,“玄參乃樞機之劑,管領諸氣上下,肅清而不濁”。《綱目》:“腎水受傷,真陽失守,孤陽無根,發為火病,法宜壯水以制火,故玄參與地黃同功。其消瘰疬亦是散火,劉守真言結核是火病。”《藥品化義》:“腎之臟虛則熱而燥,宜涼補之,獨此涼潤滋腎勝知、柏,特為腎臟君藥。”《本草正義》:“玄參稟至陰之性,專主熱病,味苦則泄降下行,故能治臟腑熱結等癥。味又辛而微咸,故直造血分而通血瘀,亦能外行于經隧,而消散結熱之癰腫。寒而不峻,潤而不膩------較為和緩,流弊差輕。”《醫學衷中參西錄》:“至滋陰清胃湯中重用亦必以四物湯中歸芍輔之,此所謂小心放膽并行不悖也。”玄參能清火解毒、軟堅散結。清火軟堅直達病灶,釜底抽薪,使癌細胞休克,惡化癌細胞的生存環境;解毒散結直達病灶,把休克的癌細胞排除體外。克服了目前治療癌癥的手術療法破壞有機整體和易導致遠位轉移的缺點,克服了放化療、介入療法及中草藥以毒攻毒的毒副作用缺點,克服了世界衛生組織who三階梯鎮痛法治標不治本、鎮痛不徹底、易成癮、有毒副作用的缺點。用法用量:內服:煎湯3—5錢,或入丸、散。外用:搗敷或研末調敷。本植物藥具有開發資源豐富、來源方便、成本較低、易于推廣的優點。本發明藥物組合物與本人2005年申請2010年獲得專利證書的“一種消除癌痛和治療晚期癌癥的植物藥及其制備方法(zl200510031917.9)”不同,在原基礎上強化了活血化瘀、消腫鎮痛、補腎健胃脾、軟堅散結的效果,彌補了原發明專利藥物組合物的不足,與申請號2017101958558專利不同,取消了從患者那里得來的不可能再清晰的說明書附圖。三、技術實現要素:(技術方案):本發明的目的是提供一種消除癌性疼痛和治療癌癥的植物藥、藥物組合物及其制備方法,克服了手術、放化療、介入療法及目前中草藥治癌的不足,克服了世界衛生組織who三階梯鎮痛法治標不治本、鎮痛不徹底、易成癮、有毒副作用的缺點。。本發明的目的是通過以下技術方案來實現的:一種消除癌性疼痛和治療癌癥的植物藥、藥物組合物及其制備方法的療法主要是由內服植物藥、藥物組合物的治療方法。所述主要植物藥藥物原料重量份組分為玄參5—1000份、優選為100份—500份,最好為300份。所述主要藥物組合物原料重量份組分為黨參5—150份、當歸5—150份、黃芪5—400份、熟地5—200份、淮山5—300份、枸杞5—150份、白術5—200份、茯苓5—150份、玄參5—1000份、神曲5—150份、干姜5—150份、車前子5—300份、三棱5—100份、莪術5—100份、紅花5—100份、桃仁5—100份、三七5—100份、敗醬草5—500份、海藻5—500份、丹參5—100份、延胡索5—100份、白芷5—100份。優選為黨參10—50份、當歸5—50份、黃芪5—100份、熟地10—100份、淮山10—150份、枸杞5—100份、白術10—100份、茯苓5—50份、玄參50—800份、神曲5—50份、干姜5—50份、車前子5—100份、三棱10—50份、莪術10—50份、紅花10—50份、桃仁10—50份、三七10—50份、敗醬草10—100份、海藻10—100份、丹參10—50份、延胡索10—50份、白芷10—50份。最好為黨參20份、當歸20份、黃芪60份、熟地60份、淮山60份、枸杞20份、白術60份、茯苓20份、玄參300份、干姜20份、車前子30份、三棱20份、莪術20份、紅花20份、桃仁20份、三七20份、敗醬草50份、海藻50份、丹參20份、神曲10份、延胡索20份、白芷20份。本發明一種消除癌性疼痛和治療癌癥的植物藥、藥物組合物及其制備方法,內服植物藥就是玄參,內服藥物組合物由黨參、當歸、黃芪、熟地、淮山、枸杞、白術、茯苓、玄參、神曲、干姜、三棱、莪術、紅花、桃仁、三七、敗醬草、海藻、丹參、車前子、延胡索、白芷組成。所述植物藥和藥物組合物的制備方法包括以下步驟:取所述組分先用冷水浸泡30分鐘,用水量為水沒過藥,然后水煎兩次混合,第一次水煎時間為沸騰后45分鐘,倒出第一次水煎藥液后,再加水沒過藥。第二次水煎時間為沸騰后30分鐘,把兩次水煎提取藥液混合濃縮為400毫升,或按藥劑常用方法制備。所述制備方法,還包括植物藥、組合物提取物濃縮或浸膏后,按常規制備口服藥的方法制備而成的口服藥,其中水煎劑可直接服用或制成口服液,還可以加入藥學上可用的輔料。所述藥劑是指任何一種藥劑學上所說的口服給藥劑型,尤其是指顆粒劑、膠囊劑、片劑(含泡騰片)和口服液,最佳為湯劑。本發明一種消除癌性疼痛和治療癌癥的植物藥、藥物組合物及其制備方法的具體實施操作過程:內服植物藥玄參或藥物組合物處方水煎劑或其他口服給藥劑型:顆粒劑、膠囊劑、片劑(含泡騰片)和口服液。本發明藥物組合物組方的藥理為:所述組分玄參滋陰降火、清熱解毒、涼血生津,軟堅散結消癰,扶正又祛邪,且祛邪不傷正,以其為君藥;黨參、當歸、黃芪、熟地、淮山、枸杞、白術、茯苓、神曲補血補氣、補腎健胃脾、扶正固本,以其為臣藥;三棱、莪術、紅花、桃仁、三七、敗醬草、海藻、丹參、車前子、延胡索、白芷,活血化淤祛邪,以其為佐藥;干姜溫中逐寒,回陽通脈,以其為使藥。本發明有以下效果和優點:1、本發明提供的植物藥玄參及其藥物組合物,其主要成分為玄參。取其水煎、清蒸提取制備的藥劑,可消除癌性疼痛和治療癌癥。本發明注重強化生命動力,強化有機體能源,調整生命有機整體平衡,滋養先天腎水,保健后天脾胃,充分調動人體有機體本身的祛邪力量。一方面配合人體機能工作,一方面直達病灶攻堅;一方面釜底抽薪,優化康復環境,一方面使癌細胞休克。玄參清火解毒、軟堅散結。清火軟堅直達病灶,釜底抽薪,使癌細胞休克,惡化癌細胞的生存環境;解毒散結直達病灶,把休克的癌細胞排除體外。2、克服了目前治療癌癥的手術療法破壞有機整體和易導致遠位轉移的缺點,克服了放化療、介入療法及中草藥以毒攻毒的毒副作用缺點,克服了世界衛生組織who三階梯鎮痛法治標不治本、鎮痛不徹底、易成癮、有毒副作用的缺點。3、療效特好,無明顯毒副作用。四、臨床病例報告用植物藥玄參煎劑直接口服治療癌癥患者12例,或藥物組合物煎劑治療64例,初步結果小結如下:1、一般資料1.1病例選擇76例中,肝癌26例、乳腺癌5例、鼻咽癌5例、骨癌9例、胃癌7例、肺癌5例、子宮癌5例、卵巢癌3例、前列腺癌2例、纖維肉瘤1例、淋巴癌5例、腦癌3例。1.2性別及年齡:男55例,女21例,20—30歲3例,40—50歲31例,50—60歲37例,60—70歲3例,70—80歲2例。1.3惡性腫瘤情況最大的惡性腫瘤是一位42歲的肝癌患者,除多個結節外,最大的腫塊為165mm×148mm×132mm,脾大、腹水。最典型的患者是王xx,女,20歲,尤文氏骨肉瘤骨患者,湖南沅江的村民,進行性消瘦,生活不能自理,疼痛厲害,一天要注射十一支杜寧丁。中午十二半喝藥,十分鐘后入睡,連續服藥期間沒有疼痛。還有李xx,男,44歲,肝癌晚期,腫瘤為157x147x134mm,疼痛厲害,靠西藥鎮痛,內服藥物組合物煎劑后,疼痛消失,精氣神好轉。還有常xx,淋巴癌患者,女,五十六歲,癌細胞已經入肺入骨髓,連續用藥三個月治愈。年齡最大的患者為79歲、子宮癌患者、疼痛難受,內服藥物組合物煎劑后,疼痛消失。所有患者都出現不同程度的進行性消瘦、陰虛火旺、口干喉燥、心煩且躁、大便緊等癥狀。2、治療方法:首先服植物藥玄參煎劑或藥物組合物水煎劑,一天一劑兩服或三服,餐后內服,空腹服藥易傷脾胃。3、治療結果:3.1、服植物藥玄參300克煎劑或藥物組合物水煎劑,一劑一服內服中藥一小時后,疼痛完全消除,精氣神好轉,鎮痛效果和西藥一樣。肝癌腫塊一個月縮小一厘米,直到完全消除腫塊。除了腹瀉排毒外,所有患者服藥后無明顯副作用,有效率100%。3.2、植物藥玄參300克煎劑12例臨床療效如下:治療例數消除癌痛(一劑)消除小量腹水(十劑)精氣神好轉恢復生活自理提高生活質量帶瘤生存治愈12100%100%100%100%8.3%0%3.3、玄參藥物組合物煎劑25例臨床療效如下:治療例數消除癌痛(一劑)消除小量腹水(十劑)精氣神好轉恢復生活自理提高生活質量帶瘤生存治愈25100%100%100%100%16%4%3.4、玄參藥物組合物煎劑兌豬廋肉湯或藥物組合物煎劑煮雞蛋39例臨床療效如下:治療例數消除癌痛(一劑)消除小量腹水(十劑)精氣神好轉恢復生活自理提高生活質量帶瘤生存治愈39100%100%100%100%16%4%4、討論:本發明一種消除癌性疼痛和治療癌癥的植物藥、藥物組合物及其制備方法。主要是注重強化生命動力,強化生命機體能源,調整生命有機整體平衡,滋養先天腎水,保健后天脾胃。一方面配合人體機能工作,一方面直達病灶攻堅;一方面釜底抽薪,優化康復環境,一方面使癌細胞休克。張元素說過,“玄參乃樞機之劑,管領諸氣上下,肅清而不濁”。《綱目》:“腎水受傷,真陽失守,孤陽無根,發為火病,法宜壯水以制火,故玄參與地黃同功。其消瘰疬亦是散火,劉守真言結核是火病。”《藥品化義》:“腎之臟虛則熱而燥,宜涼補之,獨此涼潤滋腎勝知、柏,特為腎臟君藥。”《本草正義》:“玄參稟至陰之性,專主熱病,味苦則泄降下行,故能治臟腑熱結等癥。味又辛而微咸,故直造血分而通血瘀,亦能外行于經隧,而消散結熱之癰腫。寒而不峻,潤而不膩------較為和緩,流弊差輕。”《醫學衷中參西錄》:“至滋陰清胃湯中重用亦必以四物湯中歸芍輔之,此所謂小心放膽并行不悖也。”玄參能涼血生津、滋陰養腎、泄熱制火、解毒排毒,癌性疼痛的原因是火毒內蘊、陰虛火旺、血熱津虧,玄參藥力一旦起作用,效果就像消防滅火一樣,很快不痛了,這就是“壯水以制火”的功勞。之所以能軟堅消癌瘤,其主要原因是能夠中和病灶癌細胞賴以生存且活躍的酸性環境,使癌細胞的生存環境堿性化。也就是惡化了癌細胞的生存環境,有利于正常健康細胞生存發展。酸助火、癌細胞嗜酸,一旦生存環境堿性化,癌細胞便昏迷休克了。玄參是寒涼藥物,量小不起作用,量大患者承受不了。這樣,藥物組合物就可以起作用了。首先是溫寒藥性的中和作用,中和寒涼。我們治癌癥講癌道主義!不殺癌細胞!我們把腫瘤比作山林里的螞蟻包包和馬蜂窩,我們不碰它,一只螞蟻、馬蜂都看不見,一旦碰一下,螞蟻、馬蜂就會到處飛跑,這就是我們治癌癥一定要先扶正的原因。還有我們把癌細胞比作夏秋季的蚊子,我們不用蚊香毒殺蚊子更不用農藥噴殺蚊子,我們的辦法是:先打開門窗再用稻草桔桿煙熏,等到蚊子全部出去了才熄滅熏煙火把,關好紗窗和門就算搞定了!5、結論本發明一種消除癌性疼痛和治療癌癥的植物藥、藥物組合物及其制備方法,有效率100%,且療效神速,療程短,無明顯副作用,是相當理想的消除癌性疼痛和治療癌癥的首選藥物。然而,本發明對化療和介入療法后脾胃虛寒的患者及器官衰竭、消化功能衰竭者無效。6、注意事項體質偏好的患者可照說明書的說明正常服植物藥玄參,體質偏差的患者可照說明書的說明正常服藥物組合物。服藥期間一定要腹瀉排毒,腹瀉不傷身體。7、禁忌本發明對化療和介入療法導致的惡病質患者及器官衰竭、消化功能衰竭者禁用,對脾胃相當虛寒,服藥前大便溏且泄,胃氣將絕的患者禁用,內服中藥期間忌服煎、炸、炒食物及冬瓜、南瓜等發爛助潰瘍食物,忌食酸食。本發明一種消除癌性疼痛和治療癌癥的植物藥、藥物組合物不能與其他中西藥同時使用。典型病例1謝××,男性,42歲,湖南永興縣的村民,肝癌腫塊除多個結節外最大腫塊為165mm×148mm×132mm,病灶疼痛難忍,有蜘蛛痣,明顯消瘦,伴有貧血,皮膚、鞏膜黃染,大便緊,已腹水。服兩劑藥后,大便拉出白色膿團,服十劑藥后,精神狀況恢復如健康人,臉色紅潤,腹水消失。服藥三個月,肝癌腫塊由165mm×148mm×132mm,縮小為142mm×132mm×112mm。典型病例2龍xx,肝癌患者,男,四十二歲,湖南桂陽縣的村民,被醫院告知一周內辦后事。這個患者肚子腫大到了比十個月的孕婦還大,雙腿也腫大到不能站立了,關鍵是疼痛難受。喝了一劑一服后疼痛消失,喝了三劑藥后患者能夠生活自理。典型病例3曹××,男性,63歲,湖南永興縣的村民,查為鼻咽癌侵犯顱底、斜坡,蝶骨大翼骨質破壞,頭痛、衄血相當嚴重。頸上淋巴瘤多個、兩鼻孔已堵塞,口干喉燥,心煩且躁,用藥前靠鹽酸曲馬多鎮痛,醫院通知準備后事。服藥一劑一服不到一小時疼痛消除,服藥十劑后,從兩鼻孔出來條狀腐肉,雙鼻呼吸通暢,服藥期間,未出現鼻衄,淋巴瘤縮小。典型病例4曹xx,肝癌患者,腹脹如球大小便不通又疼痛難受,男,六十六歲,湖南永興縣的村民。患者的姐夫是位七十多歲退休的西醫老軍醫,我們開的處方因為玄參劑量大藥店不發藥,老軍醫亮出自己的證件后買來了藥。喝藥后半小時左右大小便通了,疼痛也消除了。典型病例5王xx,女,20歲,尤文氏骨肉瘤骨患者,湖南沅江的村民,進行性消瘦,生活不能自理,疼痛厲害,一天要注射十一支杜寧丁。中午十二半喝藥,十分鐘后入睡,本來應該中午一點鐘注射杜寧丁,但患者繼續睡覺沒有醒來,六點鐘出現疼痛,晚飯后喝了藥,晚上九點入睡,一直睡到凌晨三點半開始疼痛,注射了一支杜寧丁。早餐后喝第二劑,整個上午沒有疼痛。中午十二點半繼續喝第二劑,整個下午沒有疼痛。連續服藥期間沒有疼痛。典型病例6曹xx,湖南永興縣的村民,男,39歲,腸癌術后化療,回家后自己買草藥半枝蓮、白花蛇舌草、半邊蓮熬水喝,由于用量大,腹瀉厲害,脈弦數,舌紅胖苔白厚有齒痕,指甲灰紫,臉色灰黑,進行性消瘦,雙腳腫大,生活不能自理,半夜髖骨和雙腳疼痛厲害。由于脾胃虛寒,晚飯后只試著半劑量用藥,當晚腹瀉八次幾乎沒入睡但疼痛緩解,清早起來精神尚可。上午沒痛,中午繼續喝藥,下午沒痛,整天腹瀉次數達到十三次。晚飯后喝下第二劑的第一碗,半夜髖骨和雙腳隱隱作痛,沒有服鎮痛藥。第三天繼續用藥,腫大的雙腳已經幾乎正常,疼痛完全消除。典型病例7李xx,男,44歲,湖南永興縣的村民,肝癌晚期,腫瘤為157x147x134厘米,疼痛厲害,靠西藥鎮痛。內服中藥后,當晚拉了兩次,當晚及第二天早晨和上午的鎮痛效果和西藥一樣。患者認為拉稀厲害怕傷身體,第二天中飯后內服藥減半,晚飯后用藥還是減半,當天和晚上都沒拉稀,但鎮痛效果就沒有首服好了,只是緩解。第二、三、四天,都是半量用藥,不腹瀉,但鎮痛效果沒有西藥好。第六天晚飯后恢復首服用藥量,當晚拉稀5次,鎮痛效果和西藥一樣。典型病例8曹xx,女,79歲、湖南永興縣的教師,患子宮癌疼痛難受,不痛的時候又相當虛弱,大小便特別是血崩只有靠在床上打個洞解決。喝了我們配伍的藥后精氣神好多了,三天后生活自理,五天后找鄰居玩去了。典型病例9常xx,淋巴癌患者,女,五十六歲,湖南長沙人,癌細胞已經入肺入骨髓,經過化療后氣息微弱,幾乎一天二十四小時難能入睡,一旦打瞌睡就會渾身癢得難受而且盜汗。喝了一劑藥后一共拉了十一次,還精神多了!一個月后,骨髓里的癌細胞沒有了,三個月后,所有的淋巴腫瘤全部消失。典型病例10黃xx,女,19歲,湖南永興縣城居民,臉上很多黑色的麻麻點點的黑斑,身上有五百多個體表腫瘤,主要分布在四肢、背腰部和胸腹部。去過大醫院通過關系找過大專家被告知不治后,當官員兼老板的父母只好把自己的獨生女兒交給我們治療。不到一個月臉上的黑斑沒有了,女孩高興得說,近幾年每年美容都要花六千多塊錢還無效,現在好了自信了。但是,手上腿上身上卻不好看了,原來的腫瘤消除后開始變成了坑坑洼洼,而且每個洞洞上的皮膚與周圍的膚色不同是白色的。典型病例11劉xx,女,四十三歲,湖南衡南縣村民,患有腦癌,左眼突出厲害導致五官變形相貌也變了。經過兩個多月的治療,五官端正了,頭暈頭痛現象沒有了,去醫院做了ct,知道顱內腫瘤完全消失。典型病例12楊xx,女,69歲,乳腺癌,湖南永州市居民,內服配方藥五劑后,自摸乳腺腫塊軟化了,內服配方藥15劑后,腫瘤從65x29mm縮小到了47x31mm。五、具體實施方式實施例1本發明玄參煎劑取玄參300克,加常量水煎后收集浸液,再加水重復一次煎,浸液混合裝瓶,癌癥患者每天飯后分三次后兩次服完。實施例2本發明玄參口服液取玄參300克,加常量水煎后收集浸液,再加水重復一次煎,浸液混合濃縮,按常規制成口服液裝瓶,癌癥患者每天飯后分三次后兩次服完。實施例3本發明玄參膠囊劑取玄參300克,加常量水煎后收集浸液,再加水重復一次煎,浸液混合濃縮成浸膏,制粒20目,裝膠囊,制成膠囊劑,每粒膠囊0.4克,為生藥10克。癌癥患者每天飯后分三次服,每次10粒,每天飯后分兩次服,每次15粒。實施例4本發明玄參片劑取玄參300克,加常量的水煎后收集浸液,再加水重復一次煎,浸液混合濃縮成浸膏,整粒20目,壓片制成片劑,每片0.4克為含生藥10克。癌癥患者每天飯后分兩次服,每次15片,每天飯后分三次服,每次10片。實施例5本發明玄參顆粒劑取玄參300克,加常量的水煎后收集浸液,再加水重復一次煎,浸液混合濃縮成浸膏,整粒20目,成顆粒劑。每包10克為含生藥100克。癌癥病人每天飯后分兩次服,每次1.5包,每天分三次服,每次1包。本發明玄參藥物組合物口服液、顆粒劑、片劑的實施操作方式同上。本發明玄參植物藥用量標準如下:玄參用量250份400份500份600份700份800份清蒸瘦肉量0200份300份400份500份600份煮藥水雞蛋量01個2個3個4個5個本發明玄參藥物組合物用量標準如下:玄參用量250份400份500份600份700份800份清蒸瘦肉量0100份200份300份400份500份煮藥水雞蛋量001個2個3個4個當前第1頁12