本發明涉及藥物制備
技術領域：
，具體涉及一種具有益氣補腎功效的組合物及其制備方法。
背景技術：
：醫學認為，腎為“先天之本，藏精主水，主骨生髓”，涉及到人體生命活動的本源及衰老等許多重要問題。腎為真陰真陽之所居；腎陽是人體陽氣之根，諸臟皆賴之以溫煦和生化；腎陰是人體陰液之本，諸臟又賴之以濡潤和滋養。若因勞倦、色欲過度或驚恐傷腎，亦或其他臟腑虛損日久耗傷精血，皆可導致腎虛；腎虛耗傷精氣，則出現腰膝酸軟、失精夢交、盜汗、形寒肢冷、小便不利或頻數等證。同時，其他組織臟腑得不到腎陽的溫煦和腎陰的滋養也必然隨之虛衰，出現氣虛、神敗、形壞而衰老。腎虛的補養原則是在辨證施治的基礎上，根據具體類型分別給予不同的藥膳來調理，比如可用溫補腎陽、滋補腎陰、填補腎精、益氣補腎、補腎固精來進行調理治療。然而，現有市面上的益氣補腎相關藥物的預防或治療效果并不顯著，而且很多存在副作用，不適宜長期服用不能滿足使用者的需求。技術實現要素：針對現有技術中的缺陷，本發明目的在于提供一種具有益氣補腎功效的組合物及其制備方法，以通過精選人參、黃精、益智仁等多種原料作為基礎配方，提取活性成分并精制得到具有益氣補腎功效的組合物，具有預防和/或治療腎陽虛、腎氣虛、性功能減退和益氣健脾等功能，安全無毒副作用；使用方便，成本較低，具有很好的商業前景。為實現上述目的，本發明提供的技術方案為：第一方面，本發明提供了一種具有益氣補腎功效的組合物，組合物的原料組分按重量份計，包括：人參1～3份、芡實3～5份、蓮子3～5份、山藥5～6份、茯苓3～5份、枸杞5～6份、黃精5～6份、桑椹5～6份、酸棗仁3～5份、益智仁1～3份、佛手1～3份、砂仁0.2～1份、肉桂0.2～1份和梔子1～3份。需要說明的是，枸杞滋補肝腎，益精明目，黃精補氣養陰，健脾益腎，桑椹滋養陰血，滋陰補血，生津潤燥，三者合用，有利于補氣養血，滋補腎精共為君藥，人參大補元氣、益氣健脾，山藥益氣健脾，益腎養肺，茯苓健脾利濕、寧心安神，芡實益腎固精，補脾止瀉，蓮子補脾止瀉，益腎澀精，養心安神，酸棗仁養心補肝，寧心安神，六者配伍，共湊益氣健脾之功，又有養心安神之效，能利于水谷運化吸收，有助滋補肝腎之效，共為臣藥，佐藥益智仁溫脾止瀉、縮尿固精，佛手疏肝理氣、砂仁芳香化濕，緩解君藥滋膩之性，梔子瀉火除煩，清熱利濕，緩和君臣藥的溫燥之性，使藥肉桂補火助陽，溫通經脈，君臣佐使搭配，滋而不膩，補而不燥，既能滋補腎陰，又可溫補腎陽，可謂益氣補腎、滋陰潛陽之妙方也。在本發明的進一步實施方式中，組合物的原料組分還包括：山茱萸5～6份、熟地5～6份、菟絲子3～5份和杜仲3～5份。需要說明的是，山茱萸補益肝腎，收澀固脫，熟地補血滋陰，益精填髓，菟絲子補益肝腎，固精縮尿，杜仲補肝腎，強筋骨，肉蓯蓉補腎陽，益精血，鎖陽補腎益精，溫補腎陽。可增強滋補肝腎、溫補腎陽的功效。在本發明的進一步實施方式中，組合物的原料組分按重量份計，包括：人參2份、芡實4份、蓮子4份、山藥5份、茯苓4份、枸杞6份、黃精5.5份、桑椹5.5份、酸棗仁4份、益智仁2份、佛手2份、砂仁0.5份、肉桂0.6份、梔子2份、山茱萸5.5份、熟地5.5份、菟絲子4份和杜仲4份。第二方面，本發明提供了具有益氣補腎功效的組合物的制備方法，包括如下步驟：s1：將人參、砂仁、佛手、益智仁、肉桂和茯苓混合后粉碎，得到混合粉末；s2：將芡實、蓮子、山藥、枸杞、黃精和桑椹用水浸泡，然后調節ph值至5.2～5.4，再進行煎煮提取，提取完畢后過濾，收集第一濾液；s3：將其他剩余原料組分加入乙醇水溶液中，調節ph值至7.6～7.8，然后進行回流提取，提取完畢后過濾，收集第二濾液；s4：將第一濾液和第二濾液合并，然后加熱濃縮，得到浸膏；s5：將混合粉末和浸膏混合均勻后干燥，然后粉碎、過篩，收集細粉，得到組合物。在本發明的進一步實施方式中，s2中，水的質量是芡實、蓮子、山藥、枸杞、黃精和桑椹的總質量的6～8倍。在本發明的進一步實施方式中，s2中，浸泡的時間為10～12h，浸泡的溫度為45～50℃；煎煮提取的時間為2～2.5h。在本發明的進一步實施方式中，s3中，回流提取的次數為2～3次，每次提取的時間為2.0～2.5h；每次提取時，乙醇水溶液的加入質量是其他剩余原料組分的總質量的5～7倍；乙醇水溶液中，乙醇的體積分數為65％～70％。在本發明的進一步實施方式中，s4中，加熱的溫度為55～60℃，流浸膏在25℃測定的相對密度為1.2～1.25。在本發明的進一步實施方式中，s5中，干燥的溫度為50～60℃，細粉的粒徑不高于0.150mm。第三方面，本發明還保護上述組合物在制備益氣補腎產品中的應用。需要說明的是，本發明制備得到的具有益氣補腎功效的組合物的使用方法優選為：每次食用15～20g(可以直接口服，也可以用水沖服)，每天早晚各食用1次；食用時間可以根據病情進行調整。上述方法制備的中藥組合物可根據需要進一步制備成藥學上可接受的劑型。此外，以上述組合物為活性成分制成的藥物也屬于本發明的保護范圍。通過將上述藥物組合物，直接制備或者加入藥學上可接受的輔料后制備，可制成任何藥學上可接受的劑型。以外用制劑為例包括：溶液劑、酒劑、酊劑、凝膠劑、搽劑、氣霧劑、噴霧劑和軟膏劑。上述各種劑型的藥物均可以按照藥學領域的常規方法制備。本發明提供的技術方案，具有如下的有益效果：(1)本發明提供的組合物，選用的是含有天然活性成分的中藥藥材，組方配比科學，不添加任何西藥激素成分，安全無毒副作用；(2)本發明提供的具有益氣補腎功效的組合物具有優異的預防和/或治療腎陽虛、腎氣虛、性功能減退和益氣健脾等功能，安全無毒副作用；使用方便，成本較低，具有很好的商業前景；(3)采用本發明提供的制備方法，能夠在最大限度的保留各原料藥活性成分的同時，可以把各原料藥材中的有效成分充分釋放出來，從而使最終制備得到的組合物不僅具有很好的藥效，且易于吸收，進而快速達到益氣補腎的目的。本發明的附加方面和優點將在下面的描述中部分給出，部分將從下面的描述中變得明顯，或通過本發明的實踐了解到。具體實施方式下面將結合本發明實施例，對本發明的技術方案進行清楚、完整地描述。以下實施例僅用于更加清楚地說明本發明的技術方案，因此只是作為示例，而不能以此來限制本發明的保護范圍。下述實施例中的實驗方法，如無特殊說明，均為常規方法。下述實施例中所用的試驗材料，如無特殊說明，均為自常規商店購買得到的。以下實施例中的定量試驗，均設置三次重復實驗，數據為三次重復實驗的平均值或平均值±標準差。下述實施例中所用的人參、芡實、蓮子、山藥、茯苓、枸杞、黃精、桑椹、酸棗仁、益智仁、佛手、砂仁、肉桂、梔子、山茱萸、熟地、菟絲子和杜仲均符合中國藥典(2015年版)一部正文各藥材項下的有關規定。投料前，通過鑒定，各味藥材實物與名稱相符，質量符合標準。本發明提供一種具有益氣補腎功效的組合物，組合物的原料組分按重量份計，包括：人參1～3份、芡實3～5份、蓮子3～5份、山藥5～6份、茯苓3～5份、枸杞5～6份、黃精5～6份、桑椹5～6份、酸棗仁3～5份、益智仁1～3份、佛手1～3份、砂仁0.2～1份、肉桂0.2～1份和梔子1～3份。優選地，組合物的原料組分還包括：山茱萸5～6份、熟地5～6份、菟絲子3～5份和杜仲3～5份。另外，本發明還提供了上述具有益氣補腎功效的組合物的制備方法，包括如下步驟：s1：將人參、砂仁、佛手、益智仁、肉桂和茯苓混合后粉碎，得到混合粉末；s2：將芡實、蓮子、山藥、枸杞、黃精和桑椹用水45～50℃浸泡10～12h，然后調節ph值至5.2～5.4，再進行煎煮提取2～2.5h，提取完畢后過濾，收集第一濾液；其中，水的質量是芡實、蓮子、山藥、枸杞、黃精和桑椹的總質量的6～8倍；s3：將其他剩余原料組分加入體積分數為65％～70％的乙醇水溶液中，調節ph值至7.6～7.8，然后進行回流提取，提取完畢后過濾，收集第二濾液；其中，回流提取的次數為2～3次，每次提取的時間為2.0～2.5h；每次提取時，乙醇水溶液的加入質量是其他剩余原料組分的總質量的5～7倍；s4：將第一濾液和第二濾液合并，然后55～60℃加熱濃縮，得到在25℃測定的相對密度為1.2～1.25的浸膏；s5：將混合粉末和浸膏混合均勻后在50～60℃干燥，然后粉碎、過篩，收集粒徑不高于0.150mm的細粉，得到組合物。下面結合具體實施例對本發明提供的具有益氣補腎功效的組合物及其制備方法作進一步說明。實施例一本實施例提供一種具有益氣補腎功效的組合物，原料組分按重量份計，包括：人參1份、芡實5份、蓮子3份、山藥6份、茯苓3份、枸杞6份、黃精5份、桑椹6份、酸棗仁3份、益智仁3份、佛手1份、砂仁1份、肉桂0.2份和梔子3份。按上述的原料，采用本發明提供的具有益氣補腎功效的組合物的制備方法，制備具有益氣補腎功效的組合物：s1：將人參、砂仁、佛手、益智仁、肉桂和茯苓混合后粉碎，得到混合粉末；s2：將芡實、蓮子、山藥、枸杞、黃精和桑椹用水45℃浸泡10h，然后調節ph值至5.2，再進行煎煮提取2h，提取完畢后過濾，收集第一濾液；其中，水的質量是芡實、蓮子、山藥、枸杞、黃精和桑椹的總質量的6倍；s3：將其他剩余原料組分加入體積分數為65％的乙醇水溶液中，調節ph值至7.6，然后進行回流提取，提取完畢后過濾，收集第二濾液；其中，回流提取的次數為2次，每次提取的時間為2.0h；每次提取時，乙醇水溶液的加入質量是其他剩余原料組分的總質量的5倍；s4：將第一濾液和第二濾液合并，然后55℃加熱濃縮，得到在25℃測定的相對密度為1.2的浸膏；s5：將混合粉末和浸膏混合均勻后在50℃干燥，然后粉碎、過篩，收集粒徑不高于0.150mm的細粉，得到組合物。實施例二本實施例提供一種具有益氣補腎功效的組合物，原料組分按重量份計，包括：人參3份、芡實3份、蓮子5份、山藥5份、茯苓5份、枸杞5份、黃精6份、桑椹5份、酸棗仁5份、益智仁1份、佛手3份、砂仁0.2份、肉桂1份和梔子1份。按上述的原料，采用本發明提供的具有益氣補腎功效的組合物的制備方法，制備具有益氣補腎功效的組合物：s1：將人參、砂仁、佛手、益智仁、肉桂和茯苓混合后粉碎，得到混合粉末；s2：將芡實、蓮子、山藥、枸杞、黃精和桑椹用水50℃浸泡12h，然后調節ph值至5.4，再進行煎煮提取2.5h，提取完畢后過濾，收集第一濾液；其中，水的質量是芡實、蓮子、山藥、枸杞、黃精和桑椹的總質量的8倍；s3：將其他剩余原料組分加入體積分數為70％的乙醇水溶液中，調節ph值至7.8，然后進行回流提取，提取完畢后過濾，收集第二濾液；其中，回流提取的次數為3次，每次提取的時間為2.5h；每次提取時，乙醇水溶液的加入質量是其他剩余原料組分的總質量的7倍；s4：將第一濾液和第二濾液合并，然后60℃加熱濃縮，得到在25℃測定的相對密度為1.25的浸膏；s5：將混合粉末和浸膏混合均勻后在60℃干燥，然后粉碎、過篩，收集粒徑不高于0.150mm的細粉，得到組合物。實施例三本實施例提供一種具有益氣補腎功效的組合物，原料組分按重量份計，包括：人參2份、芡實4份、蓮子4份、山藥5份、茯苓4份、枸杞6份、黃精5.5份、桑椹5.5份、酸棗仁4份、益智仁2份、佛手2份、砂仁0.5份、肉桂0.6份和梔子2份。按上述的原料，采用本發明提供的具有益氣補腎功效的組合物的制備方法，制備具有益氣補腎功效的組合物：s1：將人參、砂仁、佛手、益智仁、肉桂和茯苓混合后粉碎，得到混合粉末；s2：將芡實、蓮子、山藥、枸杞、黃精和桑椹用水48℃浸泡11h，然后調節ph值至5.3，再進行煎煮提取2.2h，提取完畢后過濾，收集第一濾液；其中，水的質量是芡實、蓮子、山藥、枸杞、黃精和桑椹的總質量的7倍；s3：將其他剩余原料組分加入體積分數為68％的乙醇水溶液中，調節ph值至7.7，然后進行回流提取，提取完畢后過濾，收集第二濾液；其中，回流提取的次數為3次，每次提取的時間為2.3h；每次提取時，乙醇水溶液的加入質量是其他剩余原料組分的總質量的6倍；s4：將第一濾液和第二濾液合并，然后58℃加熱濃縮，得到在25℃測定的相對密度為1.22的浸膏；s5：將混合粉末和浸膏混合均勻后在55℃干燥，然后粉碎、過篩，收集粒徑不高于0.150mm的細粉，得到組合物。實施例四本實施例提供一種具有益氣補腎功效的組合物，原料組分按重量份計，包括：人參1份、芡實5份、蓮子3份、山藥6份、茯苓3份、枸杞6份、黃精5份、桑椹6份、酸棗仁3份、益智仁3份、佛手1份、砂仁1份、肉桂0.2份、梔子3份、山茱萸5份、熟地6份、菟絲子3份和杜仲5份。按上述的原料，采用本發明提供的具有益氣補腎功效的組合物的制備方法，制備具有益氣補腎功效的組合物：s1：將人參、砂仁、佛手、益智仁、肉桂和茯苓混合后粉碎，得到混合粉末；s2：將芡實、蓮子、山藥、枸杞、黃精和桑椹用水45℃浸泡10h，然后調節ph值至5.2，再進行煎煮提取2h，提取完畢后過濾，收集第一濾液；其中，水的質量是芡實、蓮子、山藥、枸杞、黃精和桑椹的總質量的6倍；s3：將其他剩余原料組分加入體積分數為65％的乙醇水溶液中，調節ph值至7.6，然后進行回流提取，提取完畢后過濾，收集第二濾液；其中，回流提取的次數為2次，每次提取的時間為2.0h；每次提取時，乙醇水溶液的加入質量是其他剩余原料組分的總質量的5倍；s4：將第一濾液和第二濾液合并，然后55℃加熱濃縮，得到在25℃測定的相對密度為1.2的浸膏；s5：將混合粉末和浸膏混合均勻后在50℃干燥，然后粉碎、過篩，收集粒徑不高于0.150mm的細粉，得到組合物。實施例五本實施例提供一種具有益氣補腎功效的組合物，原料組分按重量份計，包括：人參3份、芡實3份、蓮子5份、山藥5份、茯苓5份、枸杞5份、黃精6份、桑椹5份、酸棗仁5份、益智仁1份、佛手3份、砂仁0.2份、肉桂1份、梔子1份、山茱萸6份、熟地5份、菟絲子5份和杜仲3份。按上述的原料，采用本發明提供的具有益氣補腎功效的組合物的制備方法，制備具有益氣補腎功效的組合物：s1：將人參、砂仁、佛手、益智仁、肉桂和茯苓混合后粉碎，得到混合粉末；s2：將芡實、蓮子、山藥、枸杞、黃精和桑椹用水50℃浸泡12h，然后調節ph值至5.4，再進行煎煮提取2.5h，提取完畢后過濾，收集第一濾液；其中，水的質量是芡實、蓮子、山藥、枸杞、黃精和桑椹的總質量的8倍；s3：將其他剩余原料組分加入體積分數為70％的乙醇水溶液中，調節ph值至7.8，然后進行回流提取，提取完畢后過濾，收集第二濾液；其中，回流提取的次數為3次，每次提取的時間為2.5h；每次提取時，乙醇水溶液的加入質量是其他剩余原料組分的總質量的7倍；s4：將第一濾液和第二濾液合并，然后60℃加熱濃縮，得到在25℃測定的相對密度為1.25的浸膏；s5：將混合粉末和浸膏混合均勻后在60℃干燥，然后粉碎、過篩，收集粒徑不高于0.150mm的細粉，得到組合物。實施例六本實施例提供一種具有益氣補腎功效的組合物，原料組分按重量份計，包括：人參2份、芡實4份、蓮子4份、山藥5份、茯苓4份、枸杞6份、黃精5.5份、桑椹5.5份、酸棗仁4份、益智仁2份、佛手2份、砂仁0.5份、肉桂0.6份、梔子2份、山茱萸5.5份、熟地5.5份、菟絲子4份和杜仲4份。按上述的原料，采用本發明提供的具有益氣補腎功效的組合物的制備方法，制備具有益氣補腎功效的組合物：s1：將人參、砂仁、佛手、益智仁、肉桂和茯苓混合后粉碎，得到混合粉末；s2：將芡實、蓮子、山藥、枸杞、黃精和桑椹用水48℃浸泡11h，然后調節ph值至5.3，再進行煎煮提取2.2h，提取完畢后過濾，收集第一濾液；其中，水的質量是芡實、蓮子、山藥、枸杞、黃精和桑椹的總質量的7倍；s3：將其他剩余原料組分加入體積分數為68％的乙醇水溶液中，調節ph值至7.7，然后進行回流提取，提取完畢后過濾，收集第二濾液；其中，回流提取的次數為3次，每次提取的時間為2.3h；每次提取時，乙醇水溶液的加入質量是其他剩余原料組分的總質量的6倍；s4：將第一濾液和第二濾液合并，然后58℃加熱濃縮，得到在25℃測定的相對密度為1.22的浸膏；s5：將混合粉末和浸膏混合均勻后在55℃干燥，然后粉碎、過篩，收集粒徑不高于0.150mm的細粉，得到組合物。本發明制備得到的具有益氣補腎功效的組合物的使用方法優選為：每次食用15～20g(可以直接口服，也可以用水沖服)，每天早晚各食用1次；食用時間可以根據病情進行調整。將本發明實施例一至實施例六制備得到的具有益氣補腎功效的組合物，通過功能學試驗來系統評價其效果。1、毒性試驗(1)受試藥物及給藥方法空白對照：生理鹽水，市售。試驗樣品：本發明實施例三和實施例六制備得到的具有益氣補腎功效的組合物。試驗動物：家兔，體重2kg左右，雌雄各半，購于實驗動物中心。給藥時間與劑量：采用灌胃方式，給藥期為12周，恢復期為1周，給藥量均為0.5g/kg/次，每天一次。(2)實驗方法和觀察指標試驗動物隨機分組，分為實施例三組、實施例六組和空白對照組，除空白對照組給予生理鹽水外，其余組藥物劑量均為0.5g/kg/次，每組動物10只。連續給藥12周；對照組在相同條件下灌胃生理鹽水。一般觀察：觀察一般行為活動，糞便性狀、食量和體重變化等、步態、精神行為、心率、瞳孔大小、鼻和口腔分泌以及有無惡心嘔吐等。從給藥前7天起至末次給藥后1周，每天觀察記錄1次；其中心率和瞳孔每2天測量1次，體重每周稱1次。心電檢查：家兔取自然站立位，描記ⅱ導聯，給藥前7天描記2次，給藥后每3周描記1次。血液血檢查：取靜脈血，用couter血球計數(英國產)計數紅、白細胞和定量血紅蛋白；用一般顯微鏡計數血小板和白細胞分類。給藥前2周，每周檢查1次；給藥后每3周檢查1次。血液生化檢查：靜脈取血，肝素抗凝，分離血漿；用自動生化儀(corona，瑞典產)測定谷丙轉氨酶(gpt)和肌酐(crtn)，用實驗室常規方法測定尿素氮(bun)和磺溴酞鈉(bsp)滯留率；取樣測定時間同血液學檢查。尿液檢查：用尿試紙檢查家兔的尿液ph、蛋白、葡萄糖、酮體、尿膽元、膽紅質和潛血等，鏡檢管型、rbc和wbc等，取樣檢查時間同血液學檢查。系統尸檢：于末次給藥后24小時每組動物各活殺3只，其他家兔末次給藥后1周再活殺進行系統尸檢。組織學檢查：分2批，每批每組各5只進行檢查(時間同系統尸檢)。檢查內容包括腦、心、肺、肝、腎、腎上腺、脾、胃、空腸、胰和睪丸(雄)。恢復期檢查：恢復期除不給受試藥外，其檢測內容與給藥期相同。(3)試驗結果一般觀察：給藥2～3周后各組動物均未出現明顯口干(鼻腔干燥和口腔分泌物少)、惡心、嘔吐和食欲減退(進食減少)；對活動和行為以及糞便性狀無明顯影響；體重：各組動物藥前后體重無明顯改變；瞳孔：各組動物均未有明顯的擴瞳現象；心率：各組動物心率變化均無明顯差異；心電圖：各組動物給藥后的心電圖，除早期有窒性心率加快外，無其他明顯改變；血液生化：各組動物給藥后的gpt、bsp滯留率、血液尿素氮(bun)和肌酐均無明顯改變，表明對肝腎功能無明顯影響；血液學：各組動物給藥后的rbc和wbc總數、hb、血小板和白細胞分類均無明顯變化；尿液：各組動物給藥后的尿液ph、蛋白、葡萄糖、酮體、膽紅質和潛血以及鏡檢所見，和給藥前及空白對照組相比較，均無明顯改變；系統尸檢：在給藥后12周和停藥1周后活殺的空白對照組與各實施例組動物，系統尸檢無明顯差異，各組亦未見異常改變；組織學檢查：各組動物給藥后12周和停藥1周后，在腦等11種臟器均未發現與藥物毒性有關的病理改變，和空白對照組無明顯差異。結論：結果顯示所有動物給藥12周和停藥1周后，尿液、血液學與血液生化學檢查、系統尸檢與組織學檢查均無明顯變化。表明本發明實施例一和實施例六制備得到的具有益氣補腎功效的組合物安全性值得信賴。2、補腎壯陽效果征集各類腎虛患者300名。具體地，將患者均分為6組，每組50名；其中，多數患者不同程度的出現神疲乏力、腰膝酸軟、陽痿早泄、夜尿頻多、性功能減退等癥狀。將第一組至第六組分別試用本發明實施例一至實施例六的組合物6周，每次食用20g(可以直接口服，也可以用水沖服)，每天早晚各食用1次；之后觀察療效。療效判斷為：治愈：神疲乏力、腰膝酸軟、陽痿早泄、夜尿頻多、性功能減退等癥狀消失，患者體力充沛。好轉：神疲乏力、腰膝酸軟、陽痿早泄、夜尿頻多、性功能減退等癥狀有所改善，體力好轉。無效：癥狀無改變者。療效結果：結果如表1所示。從結果可以看出，本發明提供的具有益氣補腎功效的組合物具有優異的防治腎陽虛、腎氣虛、性功能減退、陽痿、早泄等功能，其能夠顯著改善機體的免疫狀況、滋陰補腎、溫腎壯陽、益髓填精且安全無毒副作用。表1腎虛患者的功效統計表治愈/名好轉/名無效/名總有效率/％實施例一3214492％實施例二3116394％實施例三3415198％實施例四4280100％實施例五40100100％實施例六4460100％3、益氣提神健智效果(大白鼠學習、記憶)試驗方法：選取健康sd成年雄性大白鼠80只，體重180～220g，室溫下飼養，飲自來水，食標準飼料。將80只大白鼠隨機分為八組，包括：空白對照組、腦復康組(實驗對照組，2-吡咯烷酮乙酰胺)、實施例一組至實施例六組，每組10只。空白對照組：用0.9％生理鹽水0.1ml/10g/次灌胃，3次/日；腦復康組(實驗對照組)：用10％腦復康溶液0.03ml/10g/次灌胃，3次/日；實施例一組至實施例六組：分別用本發明實施例一至實施例六制備得到的組合物(使用前全部粉碎后混合均勻)0.1g/10g/次灌胃，3次/日，共灌胃10天。將上述八組大鼠分別于灌胃10天后進行迷宮的學習訓練。實驗在安靜的環境中進行，實驗時將大鼠放入迷宮中先適應5分鐘，然后開始實驗，有燈光的支臂為安全區不通電，安全區以無規則次序變換，通電電壓為30～50v。大鼠受電擊后直接逃至安全區者為“正確反應”，否則屬“錯誤反應”。連續10次有9次正確反應即算達到學會的標準。觀察指標：(1)達到學會標準前所需反應的次數：所需次數越少，學習記憶越好；(2)總反應運動時：指累計各次反應，從信號燈亮開始到大白鼠逃至燈亮安全區為止所需時間的總和；(3)主動回避反應率：大鼠在5秒內完成反應的次數占總反應次數的百分率；(4)正確反應率：指“正確反應”次數占總反應次數的百分率。實驗結果：腦復康是公知的增進記憶的藥物，本實驗發現組合物可使大白鼠迷宮學習次數和正確反應率提高，說明該藥有促進大白鼠學習、記憶的作用。用藥以后，實驗組與空白對照組相比，達到標準前反應次數減少，正確反應率提高，且實驗組主動回避率更高，具體結果詳見表2所示。表2不同組別大白鼠反應變化情況需要說明的是，除了上述實施例一至實施例六列舉的情況，選用其他的原料組分配比及其制備方法參數也是可行的。本發明提供的技術方案，具有如下的有益效果：(1)本發明提供的組合物，選用的是含有天然活性成分的中藥藥材，組方配比科學，不添加任何西藥激素成分，安全無毒副作用；(2)本發明提供的具有益氣補腎功效的組合物具有優異的預防和/或治療腎陽虛、腎氣虛、性功能減退和益氣健脾等功能，安全無毒副作用；使用方便，成本較低，具有很好的商業前景；(3)采用本發明提供的制備方法，能夠在最大限度的保留各原料藥活性成分的同時，可以把各原料藥材中的有效成分充分釋放出來，從而使最終制備得到的組合物不僅具有很好的藥效，且易于吸收，進而快速達到益氣補腎的目的。需要注意的是，除非另有說明，本申請使用的技術術語或者科學術語應當為本發明所屬領域技術人員所理解的通常意義。除非另外具體說明，否則在這些實施例中闡述的部件和步驟的相對步驟、數字表達式和數值并不限制本發明的范圍。在這里示出和描述的所有示例中，除非另有規定，任何具體值應被解釋為僅僅是示例性的，而不是作為限制，因此，示例性實施例的其他示例可以具有不同的值。在本發明的描述中，需要理解的是，術語“第一”、“第二”僅用于描述目的，而不能理解為指示或暗示相對重要性或者隱含指明所指示的技術特征的數量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隱含地包括一個或者更多個該特征。在本發明的描述中，“多個”的含義是兩個以上，除非另有明確具體的限定。最后應說明的是：以上各實施例僅用以說明本發明的技術方案，而非對其限制；盡管參照前述各實施例對本發明進行了詳細的說明，本領域的普通技術人員應當理解：其依然可以對前述各實施例所記載的技術方案進行修改，或者對其中部分或者全部技術特征進行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應技術方案的本質脫離本發明各實施例技術方案的范圍，其均應涵蓋在本發明的保護范圍當中。當前第1頁12