本發明屬于保護泌尿系統健康產品領域,涉及一種預防和治療泌尿系統感染的組合物。
背景技術:
:泌尿系統由腎臟、輸尿管、膀胱及尿道組成,其主要功能為排泄。泌尿系統感染主要指尿路和膀胱感染。尿路感染,簡單來說是泌尿道系統受到細菌的感染,引起感染反應。在健康的膀胱中,尿液是無菌的,但是肛門附近的細菌,特別是大腸桿菌,很容易經由尿道逆行至膀胱,造成泌尿道系統的感染。當尿路感染時,可能產生的癥狀包括尿頻、小腹脹痛、尿急、尿道灼熱,甚至有尿血現象;若是腎臟遭感染,可能產生腰痛、發燒、寒戰等癥狀;嚴重時,細菌可能擴散到身體其他部位,造成敗血癥。尿路感染常多發于女性,尤其多發于性生活活躍期及絕經后女性。目前,60%的女性患有尿路感染,其中1/3患者將復發。大腸桿菌是導致80-90%泌尿道感染的主因,而且越來越多的大腸桿菌變異為對抗生素耐藥的新菌種。膀胱炎是發生在膀胱的感染,主要由特異性和非特異性細菌感染引起,還有其它特殊類型的膀胱炎,其臨床表現有急性與慢性兩種。前者發病突然,排尿時有燒灼感,并在尿道區有疼痛。有時有尿急和嚴重的尿頻,女性常見。終末血尿常見,嚴重時有肉眼血尿和血塊排出。慢性膀胱炎的癥狀與急性膀胱炎相似,但無高熱,癥狀可持續數周或間歇性發作,使病者乏力、消瘦,出現腰腹部及膀胱會陰區不舒適或隱痛。蒲公英為常用中藥和民間草藥,味苦甘,性寒,歸肝、胃經,有清熱解毒,消癰散結、清濕熱的功能。古方記載蒲公英為“解熱涼血之要藥”,“至賤而有大功”。蒲公英的藥理作用包括抗菌、抗內毒素、抗腫瘤、免疫調節、抗氧自由基、健胃作用等,用于治療多種感染、便秘、胃痛、癰腫、高血脂、腫瘤及前列腺類疾病。蒲公英對金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌有較強的殺菌作用,對肺炎雙球菌、腦膜炎球菌、白喉桿菌、綠膿桿菌、變形桿菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌等亦有一定的殺菌作用。其提取液在一定濃度下,可抑制結核菌,殺死鉤端螺旋體,抑制一些真菌,且對耐藥菌種也有抑制作用。據文獻報道,患者有反復尿路感染史6年余,既往基本每月皆有復發,深以為苦。囑每天用新鮮蒲公英250g,煎水服,治療5d后,臨床癥狀消失,至今未發。蔓越莓是一種天然抗菌保健水果,是防治女性日常泌尿系統各種細菌感染、尿道炎、膀胱炎、慢性盂腎炎的最佳自然食療法。早在18世紀的英格蘭地區蔓越莓汁已被廣泛應用于治療尿路感染。相關研究顯示,蔓越莓提取物能明顯的減緩尿道中的細菌生長,有效地減少泌尿道感染的復發率,使尿菌癥出現次數減少近一半。研究表明,蔓越莓提取物含有的酚類化合物,能有效地防止耐藥性及非耐藥性大腸桿菌附著于泌尿系統的組織內膜上。這些生物活性要歸功于蔓越莓中豐富的濃縮鞣酸,也就是已知的原花青素,它們是發揮抗細菌粘附活性的化合物,特別是在泌尿道。最近,美國一些研究資料表明,甘露糖(mannose)是一種具有特殊療效功能的糖。它是蛋白凝集素的重要成份。當甘露糖被人服用后,很快直接進入血液,但僅有20%左右被人體代謝,80%直接通過尿道系統排泄。當其進入泌尿系統時可以與存在其中的大腸桿菌結合,在大腸桿菌表面形成甘露糖-凝集素。這種凝集素的形成,破壞了大腸桿菌對尿道與膀胱內表面的吸附作用,從而可以阻止其在尿道與膀胱內表面形成菌落。游離下來的大腸桿菌會隨尿液排出,起到治療膀胱炎與尿道炎的作用。膀胱炎與尿道炎是一種常見病,特別是婦女,患病率很高。據有些資料表明,10%的婦女患有尿道炎或膀胱炎,50%的婦女曾經有過這種病史。特別是新婚夫妻患此病比例很高。目前,此病都是大量使用抗菌素或磺胺類藥物治療。由于這種病是一種常見的易發病,大量使用抗菌素與磺胺類藥物,會嚴重影響人體的免疫力。資料表明,在膀胱炎與尿道炎中,90%的起因是大腸桿菌。而甘露糖的治療作用,對此病特別有效。美國資料表明,采用甘露糖治療時,對急性膀胱炎或尿道感染,每次服用2克,一天三次,可以在24小時內有明顯效果,對慢性感染效果更好。由于甘露糖不存在類似抗菌素的耐受性,所以即使作為預防反復發作的保健品,對人體也無影響。本發明提供的一種預防和治療泌尿系統感染的組合物,所述的蒲公英提取物指將蒲公英全草按照中國藥典記載的或其他本領域公知的提取方法獲得的蒲公英提取物,其中黃酮含量不得少于1.0%;所述的蔓越莓提取物指將蔓越莓果實按照中國藥典記載的或其他本領域公知的提取方法獲得的蔓越莓提取物,其中原花青素含量不得少于1.5%;所述的甘露糖指本領域公知的d-甘露糖,別名d-mannose,cas號:3458-28-4,純度不低于99%。技術實現要素:本發明提供一種預防和治療泌尿系統感染的組合物,其特征是所述組合物包括蒲公英提取物、蔓越莓提取物及甘露糖。該組合物中蒲公英提取物、蔓越莓提取物及甘露糖的質量比為2~5:1:5~15,優選為2:1:10。本發明提供的一種預防和治療泌尿系統感染的組合物,其特征是所述組合物可以添加常見的藥用輔料,制備成硬膠囊、軟膠囊、片劑、顆粒劑、散劑、混懸劑、糖漿,其中所述片劑包括普通片劑、分散片、含片、咀嚼片或泡騰片。本發明提供的一種預防和治療泌尿系統感染的組合物,其特征是所述組合物制備成固體制劑的處方包括2~5質量份的蒲公英提取物、1質量份的蔓越莓提取物和5~15質量份的甘露糖,5~20質量份的填充劑、0~6質量份的粘合劑、0~10質量份的崩解劑、0~5質量份的潤滑劑和0~1.5質量份的甜味劑。本發明提供的一種預防和治療泌尿系統感染的組合物,其特征是所述組合物制備成液體制劑的處方包括2~5質量份的蒲公英提取物、1質量份的蔓越莓提取物和5~15質量份的甘露糖,2~10質量份的酸度調節劑、0~5質量份的甜味劑、0~1.5質量份的防腐劑和適量的純化水。本發明提供的預防和治療泌尿系統感染的組合物配伍巧妙,均由藥食同源成分組成,安全性高;該組合物可根據用途、臨床需要制備成適宜的制劑形式,滿足不同使用人群的需要。具體實施方式本發明通過以下實施例作進一步闡述,但本發明的范圍并不限于這些實施例。所以,在本發明的方法前提下對本發明的簡單改進均屬本發明要求保護的范圍。實施例1本發明涉及的預防和治療泌尿系統感染的組合物制成普通口服片1000片的處方量如下:成分每1000片用量(g)蒲公英提取物200蔓越莓提取物100甘露糖500淀粉20羧甲淀粉鈉10微晶纖維素100硬脂酸鎂4制備工藝:將所用原輔料分別過100目篩備用,稱取處方量的蒲公英提取物、蔓越莓提取物和微晶纖維素混合均勻,將處方量甘露糖、淀粉、羧甲淀粉鈉與上述粉末混合均勻,再加入4g硬脂酸鎂,混勻,壓成1000片。實施例2本發明涉及的預防和治療泌尿系統感染的組合物制成口服液1000ml的處方量如下:成分每1000ml用量(g)蒲公英提取物10蔓越莓提取物5甘露糖50甘油10枸櫞酸鈉5山梨酸鉀1.5純化水適量制備工藝:稱取處方量的原料,加入60℃純化水中,攪拌均勻使其溶解。待溶液冷卻后加入其他輔料,添加純化水至全量,過濾后即得。實施例3本發明涉及的預防和治療泌尿系統感染的組合物制成1000袋顆粒劑的處方量如下:成分每1000袋用量(g)蒲公英提取物500蔓越莓提取物100甘露糖1500糊精600蔗糖300純化水適量制備工藝:將蒲公英提取物、蔓越莓提取物、甘露糖、糊精和蔗糖分別過100目篩按處方稱重,混合均勻,然后用純化水制成適宜的軟材,用18目篩制粒,于60℃干燥,干燥后的顆粒經12目篩整粒即得。實施例4本發明涉及的預防和治療泌尿系統感染的組合物制成1000片含片的處方量如下:成分每1000片用量(g)蒲公英提取物200蔓越莓提取物50甘露糖600乳糖200糊精200微晶纖維素260硬脂酸鎂7滑石粉3680%乙醇適量制備工藝:將蒲公英提取物、蔓越莓提取物、甘露糖、乳糖、糊精分別過100目篩按處方稱重,混合均勻后加入微晶纖維素再混合,80%乙醇濕法制粒,55℃烘干,加入硬脂酸鎂和滑石粉,壓片即得。當前第1頁12