技術領域：
：本發明涉及一種中藥制劑的制備方法，特別涉及一種中成藥女珍顆粒的改進的制備方法。
背景技術：
：：女珍顆粒為一種用于更年期綜合征屬肝腎陰虛、心肝火旺證者，可改善烘熱汗出，五心煩熱，心悸，失眠的中成藥，配方如下：女貞子、墨旱蓮、地黃、紫草、酸棗仁、柏子仁、鉤藤、珍珠粉、茯苓、蓮子心，共計10味中藥。中國專利cn03139145.1公開了一種治療婦女更年期綜合征的中藥組合物及制備方法，其中的組分包括女貞子10-15％、地黃10-15％、酸棗仁10-15％、鉤藤10-15％、茯苓10-15％、墨旱蓮10-15％、紫草10-15％、柏子仁8-12％、珍珠粉1％、蓮子心3％。其制備方法包括以上十味，除珍珠粉外，取女貞子、炒酸棗仁、鉤藤粉碎成最粗粉，與其它六味加水煎煮二次，每次加12倍量水，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度約1.15(80℃)。加乙醇使含醇量達50％，靜置24小時，回收乙醇并濃縮至相對密度約1.33～1.35(50℃)，60℃減壓干燥成干浸膏，粉碎，與珍珠粉一起制顆粒，干燥，整粒，分裝。隨著中藥材原料的漲價，中藥材的價值利用以及再次開發越來越重要本發明人在研究女珍顆粒的藥材使用過程中發現，使用上述方法制備的女珍顆粒存在藥材浪費問題,而且藥物療效也急需提高。為此，本發明人對女貞子、墨旱蓮、紫草，鉤藤、茯苓的提取方法進行了改進，經過對藥物成品的檢測發現，其中的有效成分大大提高，比如特女貞苷的含量增加了1倍，達到30mg，茯苓多糖，左旋紫草素等活性成分也大大提高。技術實現要素：：本發明提供一種女珍顆粒的改進的制備方法，所述女珍顆粒，每1000g顆粒劑用以下重量配比的中藥原料藥制備而成：女貞子200g、墨旱蓮200g、地黃200g、紫草200g、炒酸棗仁200g、柏子仁166.7g、鉤藤200g、珍珠粉16.7g、茯苓200g、蓮子心50g所述方法，步驟如下：步驟1，取女貞子、紫草，茯苓、加入重量體積比為4-6倍量的水，乙醇和丙酮的混合溶劑，加熱回流1-2小時，隨后分出有機溶劑，得到提取物1；混合溶劑中水，乙醇和丙酮的體積比為5-10：80-90：5-10；步驟2，取墨旱蓮、地黃、炒酸棗仁、柏子仁、鉤藤、蓮子心加水煎煮二次，每次加10-15倍量水，每次1-2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80℃相對密度1.15-1.2，加乙醇使含醇量至50-70％，靜置12-24小時，回收乙醇并濃縮至50℃相對密度1.33～1.35，得到提取物2，步驟3，提取物1和提取物2混合后加入珍珠粉一起制顆粒，干燥，整粒，分裝即得顆粒劑。優選的，本發明所述方法，步驟如下：步驟1，取女貞子、紫草，茯苓、加入重量體積比為5倍量的水，乙醇和丙酮的混合溶劑，加熱回流1小時，蒸出有機溶劑，得到提取物1；混合溶劑中水，乙醇和丙酮的體積比為10：80：10；步驟2，取墨旱蓮、地黃、炒酸棗仁、柏子仁、鉤藤、蓮子心加水煎煮二次，每次加12倍量水，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80℃相對密度1.15，加乙醇使含醇量至70％，靜置24小時，回收乙醇并濃縮至50℃相對密度1.33～1.35，得到提取物2，步驟3，提取物1和提取物2混合后加入珍珠粉一起制顆粒，干燥，整粒，分裝即得顆粒劑。本發明針對藥材的合理利用作了詳細的研究，從有效成分含量的檢測，到各有效成分的組合都進行了研究，如增加質量標準中描述的有效成分特女貞苷，增加地黃的有效成分地黃苷，增加茯苓的有效成分茯苓多糖，增加墨旱蓮的有效成分墨旱蓮總黃酮等，本發明發現通過增加特女貞苷的含量，茯苓多糖的含量以及左旋紫草素的含量，可以起到提高藥效的技術效果，同時降低了藥材的浪費，但增加地黃的有效成分地黃苷對療效的作用不明顯。本發明意外的發現，增加上述有效成分的含量能夠比增加地黃苷等其他有效成分具有更好的效果。本發明為此進行了相關的對比實驗，實驗結果如下：一、提高現有女珍顆粒療效實驗研究：1)藥物：實驗組1、空白對照實驗組2、現有女珍顆粒實驗組3、加入1mg/g特女貞苷的女珍顆粒實驗組4、加入1mg/g地黃苷的女珍顆粒實驗組5、加入1mg/g茯苓多糖的女珍顆粒實驗組6、加入1mg/g左旋紫草素的女珍顆粒實驗組7、加入1mg/g墨旱蓮總黃酮的女珍顆粒2)實驗內容：取出生后15-20天,體重在8-12g的昆明種雌性小白鼠，隨機分為空白對照組，服用藥物組，于第7天稱體重后，將小鼠用斷頸法處死，剪取子宮，迅速在電子天平上稱量濕重，為了使所得數據更為合理,在計算結果時,將測得的子宮濕重絕對值均換算為每10g體重時子宮mg數值，并表示為:mg/10g(體重)結果見下表：通過上述實驗說明，在現有女珍顆粒的基礎上，增加活性成分的含量可以提高療效，但是相比較而言，在加入特女貞苷，左旋紫草素，茯苓多糖后，所產生的作用效果更好，而增加地黃苷和墨旱蓮總黃酮的女珍顆粒效果增加不明顯。為此，為了提高藥材利用率，本發明對有關藥物的提取方法進行了研究，特別對女貞子、紫草，茯苓三味藥材進行了采用現有技術的水提醇沉，醇提，和本發明實施例的水，乙醇加丙酮的混合溶劑提取三種方式，得到了三種提取物，分別測定含量，結果見下表：實驗結果顯示，本發明方法藥材提取效率最高。將本發明方法制備的女珍顆粒用于更年期綜合征患者進行臨床實驗，結果如下：病例數痊愈有效總有效率現有女珍顆粒3551660％本發明女珍顆粒3572180％由于增加了藥材利用率，本發明方法得到的女珍顆粒藥效大大提高。具體實施方式：以下通過實施例進一步說明本發明的有益效果，但不作為對本發明的限制。實施例1處方：女貞子200g、墨旱蓮200g、地黃200g、紫草200g、炒酸棗仁200g、柏子仁166.7g、鉤藤200g、珍珠粉16.7g、茯苓200g、蓮子心50g輔料：甜菊苷5g、糊精適量、橙子香精1g制備方法：步驟1，取女貞子、紫草，茯苓、加入重量體積比為5倍量的水，乙醇和丙酮的混合溶劑，其中水，乙醇和丙酮的混合溶劑的體積比為10：80：10，加熱回流1小時，蒸餾法分出有機溶劑，得到提取物1；步驟2，取墨旱蓮、地黃、炒酸棗仁、柏子仁、鉤藤、蓮子心加水煎煮二次，每次加12倍量水，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度約1.15(80℃)，加乙醇使含醇量達50％，靜置24小時，回收乙醇并濃縮至相對密度約1.33～1.35(50℃)，得到提取物2，步驟3，提取物1和提取物2混合后加入珍珠粉輔料一起制顆粒，干燥，分裝即得顆粒劑。當前第1頁12