本發明涉及中藥領域，具體地說是一種治療小兒尿床的藥物，本發明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術：
：遺尿又稱尿床，是小兒睡中小便自遺，醒后方覺的一種疾病。發生于5歲以上的兒童，睡眠中不自主排尿，多發生于夜間。輕者數夜1次，重者一夜多次。現有技術中治療小兒尿床的藥物分西藥和中藥兩大類。西藥的常用藥物：1.丙咪嗪，有興奮作用，可減輕睡眠深度，適用于覺醒障礙型。2.奧昔布寧，別名尿多靈，能降低膀胱內壓，增加容量，減少不自主性的膀胱收縮，適用于晝夜尿頻型。3.麻黃素，可增加膀胱頸部和后尿道的收縮力，同時有興奮中樞作用，可用于混合型。4.去氨加壓素：是一種人工合成的抗利尿激素，別名彌凝，適用于夜間多尿型。上述藥物大多致力于表面癥狀的消除，難以對病癥徹底根治。并且上述藥物對人體均有不同程度的副作用，長期服用，將對人體產生顯著的傷害。中醫認為小兒遺尿，多因素體虛弱，腎氣不充，下元虛寒，膀胱氣化功能失調，不能制約水道；或脾肺氣虛，上虛不能制下；或肝經濕熱，蘊結膀胱，氣化失常而遺尿。現有的中藥治療該病癥，副作用雖然比西藥小，但其治療效果則有待提高。技術實現要素：本發明的目的是克服現有技術的不足，提供一種療效確切、無副作用、工藝科學新穎的治療小兒尿床的藥物及其制備方法。為達到上述技術目的，本發明一種治療小兒尿床的藥物，是由以下重量份數的原料制備獲得：北沙參100～140份、補骨脂100～140份、菟絲子120～180份、女貞子30～90份、山藥150～450份、五味子100～140份、白術120～180份、金櫻子30～90份、陳皮30～90份、肉桂30～90份；配以輔料：凡士林486～954份、蜂蠟324～636份制成。進一步地，上述治療小兒尿床的藥物是由以下重量份數的原料制備獲得：北沙參120份、補骨脂120份、菟絲子150份、女貞子60份、山藥300份、五味子120份、白術150份、金櫻子60份、陳皮60份、肉桂60份；配以輔料：凡士林720份、蜂蠟480份。上面所述治療小兒尿床藥物可以制成多種臨床應用的劑型，作為優選，可以制成臍貼膏。上面所述治療小兒尿床藥物的制備方法，包括以下步驟：(1)將北沙參、補骨脂、菟絲子、女貞子、山藥、五味子、白術、金櫻子、陳皮、肉桂按照所述重量份數混合，粉碎成100目以上的藥粉；(2)將所述重量份數的凡士林在38℃～60℃下熔化，加入所述重量份數的蜂蠟加溫至62℃～67℃完全熔化后，加入步驟(1)制得的藥粉，快速攪拌均勻，冷卻得到臍貼膏。本發明組方中，各原料藥理分析如下：北沙參甘苦淡，涼。性微寒，味甘，微苦，入肺，脾經，養陰清肺，益胃生津，又能養肝，用于肺熱燥咳，勞嗽痰血，熱病津傷口渴；補骨脂苦、辛、溫。歸腎、脾經。補腎壯陽，固精縮尿，腎虛腰痛，小便頻數，小兒遺尿，腎漏，溫脾止瀉，納氣平喘；菟絲子甘、溫，歸腎、肝、脾經，具有滋補肝腎、固精縮尿、安胎、明目、止瀉之功效；女貞子味甘、苦，涼。歸肝、腎經。補益肝腎，明目，清虛熱。頭暈目眩，須發早白，視物昏花，陰虛發熱；山藥甘，平。入肺、脾、腎經。益氣養陰，補脾肺腎，固精止帶。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴；五味子味酸，甘，性溫，歸肺，心，腎經，收斂固澀，益氣生津，補腎寧心，用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗盜汗，津傷口渴，內熱消渴，心悸失眠；白術味苦，甘，性溫。歸脾、胃經。健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎，用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安；金櫻子味酸、甘、澀，性平。歸腎、膀胱、大腸經。固精縮尿，固崩止帶，澀腸止瀉。用于遺精滑精，遺尿尿頻，崩漏帶下，久瀉久痢；陳皮味苦、辛，性溫。歸肺、脾經。理氣健脾，燥濕化痰。用于脘腹脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多；肉桂味辛、甘，性大熱。歸腎、脾、心、肝經。有補火助陽，引火歸元，散寒止痛，溫通經脈的功效。用于陽痿宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，虛陽上浮，眩暈目赤，心腹冷痛，虛寒吐瀉，寒疝腹痛，痛經經閉。諸藥配伍，補腎健脾，溫補腎陽，益氣固澀等。主治小兒遺尿癥，效果顯著。本發明將上述藥物制成臍貼膏使用，與現有技術相比具有以下特點：蜂蠟有收澀、生肌、止痛、解毒的功效，凡士林極具防水性，是一種非常好的保濕用品，用于配制醫藥的藥膏及皮膚保護油膏用的原料。其作為臍貼膏采用的基質(輔料)，化學性穩定。且該臍貼膏有主藥揮發性強的特點，制備工藝科學新穎、有利于臍部皮膚穿透和吸收，特別對臍皮膚處無過敏反應，更無毒副作用。此外可避免有些口服藥物對患者肝臟腎臟等產生帶來的不良毒副作用。有關臨床資料如下：180例病例中，以達到應控制排尿年齡(≥5歲)而入睡后仍有不自主的排尿(≥1～3次/月)，隨機分為三組每組60例，三組病例在年齡等方面經統計學分析差異無統計學意義，具有可比性。診斷依據參照國家中醫藥管理局在1994年6月發布的《中醫病癥診斷療效標準》療效評定標準確診診斷標準：①睡眠較深，不易喚醒，每天或隔幾天發生遺尿，甚者一夜尿床數次；②發病年齡在5周歲以上；③小便常規兒尿培養無異常。治療方法：三組各60例，分別接受實施例1、實施例2、實施例3臍貼膏臨床治療，外用(站姿)貼于臍部48小時更換一次，連貼六天休息一天。30天為一療程，一般1-3個療程。若有臍部疾患禁用。療效評定：治愈：經治療15天內無遺尿現象，半年內無復發；顯效：治療后偶有遺尿現象；無效：治療后臨床癥狀無改善。三組病例治療后療效比較統計結果如下：組別實施例1實施例2實施例3例數606060治愈(n％)55(91.7％)53(88.3％)51(85％)顯效(n％)3(5％)4(6.7％)5(8.3％)無效(n％)2(3.3％)3(5％)4(6.7％)過敏反應(n％)0(0％)0(0％)0(0％)總有效率(n％)96.7％95％93.3％本藥物經長期臨床觀察未發現毒副作用，臨床應用安全可靠。具體實施方式下面結合具體實施方式對本發明作進一步詳細的說明。以下描述僅用于解釋本發明，并不用于限定本發明。本發明一種治療小兒尿床的藥物，是由以下重量份數的原料制備獲得：北沙參100～140份、補骨脂100～140份、菟絲子120～180份、女貞子30～90份、山藥150～450份、五味子100～140份、白術120～180份、金櫻子30～90份、陳皮30～90份、肉桂30～90份；配以輔料：凡士林486～954份、蜂蠟324～636份制成。進一步地，上述治療小兒尿床的藥物是由以下重量份數的原料制備獲得：北沙參120份、補骨脂120份、菟絲子150份、女貞子60份、山藥300份、五味子120份、白術150份、金櫻子60份、陳皮60份、肉桂60份；配以輔料：凡士林720份、蜂蠟480份。上面所述治療小兒尿床藥物的制備方法，包括以下步驟：(1)將北沙參、補骨脂、菟絲子、女貞子、山藥、五味子、白術、金櫻子、陳皮、肉桂按照所述重量份數混合，粉碎成100目以上的藥粉；(2)將所述重量份數的凡士林在38℃～60℃下熔化，加入所述重量份數的蜂蠟加溫至62℃～67℃完全熔化后，加入步驟(1)制得的藥粉，快速攪拌均勻，冷卻得到臍貼膏。下面通過部分實施例對本發明技術方案作進一步闡釋：實施例1：取北沙參120克、補骨脂120克、菟絲子150克、女貞子60克、山藥300克、五味子120克、白術150克、金櫻子60克、陳皮60克、肉桂60克，在35℃下烘干后混合，粉碎加工成100目以上的藥粉。將720克凡士林在50℃下熔化，加入480克蜂蠟，加溫至62℃完全熔化后，加入藥粉，快速攪拌均勻，冷卻。將冷卻后的臍貼膏置入7cmx8cm(內環尺寸為2.5cm)的無紡布臍貼膏布墊的內環內，藥量3克。將加工好的成品用8cmx12cm復合膜袋密封包裝，一貼一袋。實施例2：取北沙參100克、補骨脂140克、菟絲子120克、女貞子90克、山藥150克、五味子140克、白術120克、金櫻子90克、陳皮30克、肉桂30克，在67℃下烘干后混合，粉碎加工成100目以上的藥粉。將486克凡士林在60℃下熔化，加入324克蜂蠟，加溫至65℃完全熔化后，加入藥粉，快速攪拌均勻，冷卻。將冷卻后的臍貼膏置入7cmx8cm(內環尺寸為2.5cm)的無紡布臍貼膏布墊的內環內，藥量2.9克。將加工好的成品用8cmx12cm復合膜袋密封包裝，一貼一袋。實施例3：取北沙參140克、補骨脂100克、菟絲子180克、女貞子30克、山藥450克、五味子140克、白術180克、金櫻子30克、陳皮90克、肉桂90克，在50℃下烘干后混合，粉碎加工成100目以上的藥粉。將954克凡士林在38℃下熔化，加入636克蜂蠟，加溫至67℃完全熔化后，加入藥粉，快速攪拌均勻，冷卻。將冷卻后的臍貼膏置入7cmx8cm(內環尺寸為2.5cm)的無紡布臍貼膏布墊的內環內，藥量3.1克。將加工好的成品用8cmx12cm復合膜袋密封包裝，一貼一袋。以上僅以部分實施例對本發明進行說明，并不構成對本發明的任何限制，凡在本發明的精神和原則內做出的任何修改、改進及等同替換等，均應包含在本發明的保護范圍之內。當前第1頁12