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一種用于淋巴水腫的外用中藥制劑的制作方法

文檔序號:41223451發布日期:2025-03-11 14:01閱讀:86來源:國知局

本發明涉及中藥制藥,具體涉及一種用于淋巴水腫的外用中藥制劑。


背景技術:

1、肢體淋巴水腫由淋巴管解剖變異或功能障礙所致,淋巴液聚集在皮下組織,繼而引起纖維增生、組織腫脹,后期脂肪硬化,筋膜增厚,皮膚粗糙且硬入象皮,故有“象皮腫”之稱。淋巴水腫分為原發性淋巴水腫和繼發性淋巴水腫,臨床中以因腫瘤的放化療、手術創傷、感染等引發的繼發性淋巴水腫最為常見。淋巴水腫作為一種治愈難度極高的慢性進展性疾病,給患者的生理與心理造成嚴重的影響。因此,緩解癥狀、提高生活質量便成為治療淋巴水中的主要目的。

2、西醫治療淋巴水腫主要采取保守治療和手術治療。保守治療方法包括物理治療和藥物治療,多應用與早期輕度淋巴水腫,其中,物理治療是基礎,貫穿于疾病的始末。手術治療多用于治療晚期重度淋巴水腫,重建淋巴管道的手術難度較大,而傳統手術較易復發。

3、肢體淋巴水腫屬于中醫“大腳風”“尰病”“腳氣”等范疇,多因濕熱之邪侵淫肌表,流注四肢,或脾虛水停,遏阻氣機,致使氣血滯塞不通,水浸外溢而發。病久遷延難遇,則正氣損傷,氣虛無力退動血行,血滯成淤,阻塞脈絡,故見肌膚粗糙、堅硬等癥狀。總而言之,該病初期多為濕熱阻滯之實證,后期則為氣滯血瘀或氣虛血瘀之虛實夾雜證,其病理性質總屬本虛標實。臨床中,常規保守治療法加用中醫外治療法在淋巴水腫治療中的應用越來越多。中醫外治法是指在中醫理論指導下,運用藥物、手術、物理方法或配合一定的器械等,直接作用于患者體表部位或病變部位而達到治療目的的一種治療方法。中醫外治療法可通過藥力經皮吸收或刺激經絡穴位等發揮活血益氣、散瘀消腫等功效,外治法能避免口服藥物經胃腸道吸收帶來的不良反應,對人體各系統、各器官的功能具有多方面、多水平、多途徑的調節作用,具有簡便、安全、廉價等優勢。


技術實現思路

1、(一)解決的技術問題

2、針對現有技術的不足,本發明提供了一種用于治療或緩解淋巴水腫的外用中藥制劑。

3、(二)技術方案

4、為實現以上目的,本發明通過以下技術方案予以實現:

5、本發明提供了一種用于淋巴水腫的外用中藥制劑,所述中藥制劑由以下重量份數的原料制成:黃芪20-40份、桂枝5-25份、茯苓10-30份、木通10-30份、川芎15-35份、丹參15-35份、柴胡5-25份、黃芩5-25份、白茅根5-25份、澤蘭5-25份。

6、進一步地,所述中藥制劑由以下重量份數的原料制成:黃芪25-35份、桂枝10-20份、茯苓15-25份、木通15-25份、川芎20-30份、丹參20-30份、柴胡10-20份、黃芩10-20份、白茅根10-20份、澤蘭10-20份。

7、進一步地,所述中藥制劑由以下重量份數的原料制成:黃芪30份,桂枝15份,茯苓20份,木通20份,川芎25份,丹參25份,柴胡15份,黃芩15份,白茅根10份,澤蘭10份。

8、本發明提供的中藥制劑用于制備淋巴水腫中藥外治法所用藥物,所述藥物為中藥熏洗療法所用藥物、中藥熱熨法所用藥物、中藥外敷法所用藥物。

9、進一步地,用于中藥熏洗療法的藥物按照以下步驟制備:按照上述重量份數稱取各原料,隨后用5倍重量份以上的純水浸泡30min以上,然后大火煎煮30min以上,即得。使用時將患部置于溫熱的煎煮液中或蒸汽上方。

10、進一步地,用于中藥熱熨法所用藥物按照以下步驟制備:按照上述重量份數稱取各原料,將各原料粉碎或切片,裝入中藥封包袋中,即得。使用時將裝有藥物的中藥封包袋進行加熱,然后將中藥封包袋置于患部外敷。

11、進一步地,用于中藥外敷法所用藥物按照以下步驟制備:按照上述重量份數稱取各原料,將各原料粉碎并過150-200目篩,隨后混合均勻,加入適量水和蜂蜜進行熬煮至不流動的粘稠的膏狀,即得。使用前將膏劑加熱至人體可接受溫度,厚涂于患部;厚涂厚度0.3-0.5cm。

12、本發明外用中藥制劑中各個藥味的藥理作用:

13、黃芪:性味甘、微溫,歸脾、肺經,為補氣要藥;臨床應用時習慣分為生用、蜜炙、麩皮拌炒3種,其藥效各有不同,生黃芪多用于固表、托瘡、利水等;黃芪中含有多糖類、香豆素、黃酮類化合物、皂甙及微量葉酸和數種維生素等活性物質。現代藥理學研究表明,黃芪具有增強免疫力和抗病毒能力、促進機體代謝、調節血壓、血糖、抗氧化、抗衰老、強心等多種藥理作用。

14、桂枝:味辛、甘,性溫,歸心、肺、膀胱經;有發汗解表,散寒止痛,通陽化氣等功效;用于風寒感冒、寒凝血滯諸痛癥、痰飲、蓄水證、心悸等癥;桂枝中主要含有揮發油,其揮發油的主要成分為桂皮醛,現代藥理學研究表明,桂枝具有抗病毒、抗菌、抗炎、抗過敏、解熱鎮痛、利尿等作用。

15、茯苓:味甘、淡,性平,歸心、肺、脾、腎經;具有利水滲濕、健脾、寧心等功效;用于治療水腫尿少、痰飲眩悸、脾虛食少、心神不安等病癥;茯苓中主要含三萜類和多糖類化合物,具有利尿、抗炎和保肝等藥理作用。

16、木通:性涼,味苦;具有利水通淋、清心瀉火、通經下乳功效;主治小便短赤、淋濁、水腫、周身攣痛、胸中煩熱、喉痹咽痛、遍身拘痛、婦女經閉、乳汁不通。內無濕熱,津虧,氣弱,精滑,溲頻及孕婦忌服;具有利尿、抗菌等藥理作用。

17、川芎:辛,溫;歸肝,膽經;行氣開郁,祛除風燥濕,活血止痛;用于風冷頭痛旋暈,脅痛腹疼,寒痹筋攣,經閉,難產,產后瘀阻塊痛,癰疽瘡瘍,月經不調,經閉痛經,瘕腹痛,胸脅刺痛,跌撲腫痛,頭痛,風濕痹痛。

18、丹參:味苦,性微寒,歸心、肝經;有活血祛瘀、痛經止痛、清心除煩、涼血消癰等功效;用于胸痹心痛、熱痹疼痛、月經不調、痛經經閉等病癥;其主要包括丹參酮類、丹酚酸類、揮發油類、多糖類、含氮類化合物等化學成分;具有抗凝血、抗炎、抗氧化、抗腫瘤等作用。

19、柴胡:味辛、苦,性微寒。歸肝、膽、肺經。和解表里,疏肝解郁,升陽舉陷,退熱截瘧。用于感冒發熱,寒熱往來,胸脅脹痛,月經不調,子宮脫垂,脫肛。

20、黃芩:味苦,性寒,歸脾、肺經;其含有黃芩苷、黃芩素、漢黃芩苷、漢黃芩素,黃芩新素ⅰ、ⅱ,去甲漢黃芩素、揮發油、苯乙醇糖苷類等,能清熱燥濕、瀉火解毒、止血、安胎、降血壓、殺菌、殺病毒、殺真菌等。黃芩含有的黃芩苷、黃芩素有良好的抗氧化功能。

21、白茅根:味甘,性寒,歸肺、胃、膀胱經;有涼血止血,清熱利尿功效;用于血熱吐血,尿血,熱病煩渴,水腫,熱淋澀痛等癥;其含有三萜類、苯丙素類、有機酸類、糖類、甾醇類、黃酮類等多種有效成分,主要有止血、免疫調節、利尿降壓、抑菌、抗炎鎮痛、抗腫瘤、降血糖、降血脂等多種藥理作用。

22、澤蘭:味苦、辛,性微溫;歸肝脾經;具有活血調經、祛瘀消癰、利水消腫等功效,用于治療月經不調、閉經、痛經、產后瘀血腹痛、瘡癰腫毒、水腫腹水等病癥。

23、(三)有益效果

24、淋巴水腫的中醫病因病機主要涉及外邪入侵、臟腑功能失調以及手術及放化療損傷等多個方面。其病機初期多為脾虛寒濕阻絡、濕熱蘊滯;病程日久,則多為痰濕阻絡、氣滯血瘀。因此,在治療上應根據患者的具體病情,采用辨證施治的方法,以達到消腫利水、調和氣血、通絡止痛的目的。同時,對于手術及放化療后的患者,還應注重補臟腑功能之氣,使其正常工作,運氣化水,以減輕或預防淋巴水腫的發生。基于上述治法治則,并遵循中醫辨證施治原則,本發明提供了由黃芪,桂枝,茯苓,木通,川芎,丹參,柴胡,黃芩,白茅根,澤蘭制成的用于中醫外治淋巴水腫的中藥制劑。方中,黃芪大補一身之氣,氣旺則血行,氣足則水濕得以運化,故能祛瘀不傷正,利水而消腫;茯苓味甘而淡,其中甘味則能補,淡則能滲,又入脾經,在利水消腫的同時能健脾補中,使中焦清陽得升而水腫之濁陰得降;白茅根、木通、澤蘭共同作用,能溫通經脈,增強身體的整體機能,改善氣虛、血瘀、水腫等癥狀;木通、澤蘭與茯苓協同作用,增強利水通淋的效果,有助于排除體內多余水分和毒素;川芎、丹參、桂枝等活血化瘀、鎮痛止痛藥物則有助于改善血液循環,緩解因血瘀引起的各種不適;柴胡、黃芩等藥物則能調節情緒,清熱解毒;諸藥合用,共同實現補氣、活血、利水、疏肝解郁、清熱解毒的功效。

25、本發明中藥制劑能夠顯著降低淋巴水腫模型小鼠后肢周徑的增加量,消水腫作用顯著,同時本發明中藥制劑還能有效降低淋巴水腫模型小鼠血清中炎癥因子的含量,具有明顯的消炎抗炎作用;本發明中藥制劑對淋巴水腫模型小鼠治療效果顯著。

26、同時,本發明提供的用于中醫外治淋巴水腫的中藥制劑能夠顯著改善患者的臨床癥候表現,減輕患者疼痛感,幫助患者恢復功能狀態,降低炎癥因子水平,促進患者水腫的吸收,明顯緩解了患肢的淋巴水腫情況;本發明中藥制劑對淋巴水腫的治療總有效率可達95.45%,療效顯著。

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