用于治療痔的茶劑,成套用具和方法

專利名稱：用于治療痔的茶劑,成套用具和方法
技術領域：
本發明涉及痔及其癥狀的治療方法；并且更具體地說，本發明涉及用于痔疾病的藥物組合物、茶劑、成套用具以及治療方法。
背景技術：
人體的肛門直腸部位的各種疾病都以發炎、發瘁以及潰瘍為特征。肛門直腸部位一般地包括肛門、直腸和更低的結腸。尤其是，痔或者痔瘡是肛門直腸部位的一種常見病，并且能位于肛門直腸部位的內部或外部。盡管它們的位置不同，肛門直腸部位的靜脈將發炎并經常導致發癢。痔的致因包括素因性的原因，如直立姿勢、遺傳、職業以及飲食，便秘、腹瀉、妊娠、肛門感染，骨盆瘤、直腸癌、心力衰竭、門靜脈高血壓、嘔吐和身體勞累。
眾所周知，許多藥物可減輕這些癥狀。本領域的大多數藥物有不同程度的療效，同時又極少有藥物曾本質上減少或者完全除去痔瘡癥狀而無不需要的副作用。
也就是說，這些已知的藥物治療均有不需要的副作用。正是這些不需要的治療副作用經常地阻止這些治療的使用者獲得充分的緩解。因此，有必要尋求一種治療方法，該方法能本質上或者完全地除去痔，而無與治療有關的不需要的副作用。
現有技術曾建議不同草藥的某一未知化合物的治療效用。尤其是，Page等人的美國專利481,815描述了一種草藥的組合物，該組合物包括鴨皂樹、Acacia constricat以及Flourensia Cornua；Holder的美國專利272,138公開了一種包含臭椿黃菊的軟膏；Ponvert的美國專利3,781,124公開了一種包含辣椒提取物的組合物；Wood等人的美國專利1,383,896公開了一種包含鼠麴草屬提取物、Gilead芽的香脂以及接骨木樹皮的軟膏；Zographos的美國專利1,890,596公開了一種包含粉劑甘汞和綠色艾菊草提取物的軟膏；Homan的美國專利3,935,310公開了一種包含美洲南蛇藤提取物的組合物；Vasiliou等人的美國專利4,761,285公開了一種包含Leptandra根、鷹嘴豆和葡萄種子提取物的組合物；Rocher的美國專利3,464,972公開了一種包含Ficaria ranunculus提取物的組合物；同時，Masse的美國專利5,002,767公開了一種包含木犀草科提取物的組合物。至今沒有一種組合物包括本發明中所描述的草藥組合的使用。
另外，在排便期間，糞便塊擴張、撕裂和刺激已發炎的腫脹痔組織，這一事實使痔治療復雜化。另外，由于排便期間糞便塊穿過已腫脹的發炎組織的物理運動所產生的附加肌肉拉緊，肛門壁突出經常發生。此外，排泄道是許多具有傳染性的以及喜歡浸潤肛門腔突出的有機體場所。這種浸潤還傷害已受損的組織，并且使治愈過程惡化。如果所留下的未治療痔經常惡化，就要求進行外科手術以除去有病的痔組織。
痔的治療傾向集中于其中含有藥物的乳膏和洗液以及栓劑的局部應用，該應用尋求減輕發癢(Pruritis anil)和/或發炎。在減輕或者醫治各種癥狀方面，現有治療技術的功效是不確定的。如乳膏或者洗液的范例描述在Haimowitz的美國專利4,169,143，其中公開了用包含維生素E的組合物治療痔的方法；Montandraud的美國專利3,062,716，其中公開了用包含肝素的組合物治療痔的方法；Waldstein的美國專利3,534,102，其中公開了用包含元素碘和烷氧基化烷基胺氧化物的反應產物的組合物治療痔的方法；Hunger等人的美國專利3,594,473，其中公開了用包含乙基-3，5，6-三-O-芐基-D-葡糖呋喃糖苷的反應產物的組合物治療痔的方法；Amer的美國專利5,266,571公開了用5-羥基色胺拮抗藥治療痔的方法；Packman的美國專利4,945,084公開了用二糖多硫酸鋁化合物治療痔的方法；Williams的美國專利4,118,480公開了用化合物的混合物治療痔的方法；Taya的美國專利4,202,825公開了用櫟精衍生物治療痔的方法；Breskman的美國專利4,265,887公開了用維生素的混合物治療痔的方法；Gold的美國專利4,626,433公開了用包含硫酸鋁鉀、亞麻子油、甲醇、樟腦和純化的凡士林的軟膏治療痔的方法；Verde的美國專利4,985,257公開了用包含酒石乳膏的組合物治療痔的方法；Oakman的美國專利5,196,405公開了用包含二糖多硫酸鋁化合物的組合物治療痔的方法；Gallina的美國專利5,234,914公開了用包含透明質酸的組合物治療痔的方法；同時，Okumura的美國專利5,403,867公開了用具有止癢性質的組合物治療痔的方法。然而，所有局部制劑都有不利之處，或者還通過手工敷用藥物刺激已腫脹和發炎的組織。另外，可能有深埋在肛門直腸腔之內的、難以從其外部接近以便進行局部敷藥的痔。因此，需要一種能口服以減輕和治療內部痔及痔癥狀的可食用的組合物。本發明的目的就是為了解決本領域的上述問題。
發明概要本發明另一目的是提供了一種低成本的、無副作用的有效的痔治療方法。在此處，提供了一種抗痔的組合物、茶劑和包含荼劑袋的成套用具，茶劑袋中包括(兼有)木賊屬的第一草藥以及裘良科amphipterygiumadstringens屬的第二草藥。木賊屬的草藥選自由Horsetail、問荊、變種木賊、水生木賊、坎沙木賊、海濱木賊、沼澤木賊、草問荊、矮木賊、林下木賊、Equisetum Telemateia、興安木賊、筆管草、長木賊、巨木賊以及Equisetum maximum組成的組。問荊屬草藥選自由問荊boaeale變種、問荊alpestre型、問荊campestre型、問荊diffusum型、問荊pseudo-alpestre型、問荊pseudo-silvaticum型、問荊pseudo-varium型、問荊ramulusum型和問荊varium型的組成的組。
可選擇地，草藥變種木賊選自由變種木賊affine變種、變種木賊intermedium變種、變種木賊rubustum變種、變種木賊polystachyum型、變種木賊proliferum型以及變種木賊pumilum型組成的組，沼澤木賊草藥選自由Equisetum palustre forma arcuatum、Equisetumpalustre forma filiforme、Equisetum palustre forma fluitans、Equisetum palustre forma nigridens、Equisetum palustre formapolystachion、Equisetum palustre forma ramulosum、Equisetumpalustre forma verticilatum以及Equisetum palustre forma simplex組成的組，以及草藥Equisetum Telemateia選自由Equisetum Telemateiavar.pauciramosum和Equisetum Telemateia multirammosum型組成的組。裘良科amphipterygium adstringens屬的第二草藥選自由cuachalalate組成的組。
制備抗痔組合物的方法包括將有效量的木賊屬的第一草藥和有效量的裘良科amphipterygium adstringens屬的第二草藥與溶劑混合以獲得草藥混合物的步驟。將草藥混合物加熱一段有效時間以獲得制備的草藥混合物。優選地，溶劑是水。可選擇地，該方法包括浸泡制備的草藥混合物以獲得浸漬的草藥混合物以及轉移浸漬的草藥混合物以獲得本質上純化的草藥茶劑的步驟。可選擇地，包裝抗痔組合物。包裝包括茶劑袋、膠囊、片劑、濃縮液和粉劑混合物。優選地，在攪切器中分別將第一草藥和第二草藥單獨研磨成粉，然后以1∶1的體積比混合。同樣地，這種研磨成粉的藥物通常以1∶2(第一草藥∶第二草藥)的重量比產生。作為實例，第一草藥重是第二草藥的一半。
這里所提供的治療痔的方法包括定期攝食治療上有效量的上述組合物的步驟。本發明的另一目的是解決發明背景部分中所說明的問題。除那些在上面具體提出的之外，本發明的目的與特征在下述的發明詳細描述中將變得明顯。
附圖的簡要描述

圖1是本發明成套用具的透視圖。
發明的詳細描述本發明基于如下發現攝食以木賊屬第一草藥和裘良科amphipterygium adstringens屬Generie Juliania的第二草藥(也即已知的“Cuachalalate”)作為活性成分的加工組合物能減輕痔癥狀并且減少痔的腫脹。周期性攝食治療上有效量的這一組合物能在短時間之內減輕痔癥狀。
木賊屬草藥選自由Horsetail(也即已知的“Canutillo”)、問荊(也即已知的“Corn Horsetail”和“Field Horsetail”)、變種木賊(也即已知的“Common Scouring Rush”)、水生木賊、坎沙木賊、海濱木賊、沼澤木賊、草問荊、矮木賊(也即已知的“Dwarf ScouringRush”)、林下木賊(也即已知的“Wood Horsetail”)、EquisetumTelemateia、興安木賊(也即已知的“Variegated Rush”)、筆管草、長木賊、巨木賊以及Equisetum maximum組成的組。
問荊(也即已知的“Great River Horsetail”)選自由問荊boaeale變種、問荊alpestre型、問荊campestre型、問荊diffusum型、問荊pseudo-alpestre型、問荊pseudo-silvaticum型、問荊pseudo-varium型、問荊ramulusum型和問荊varium型的組成的組。
變種木賊選自由變種木賊affine變種、變種木賊intermedium變種、變種木賊rubustum變種、變種木賊polystachyum型、變種木賊proliferum型以及變種木賊pumilum型組成的組。
沼澤木賊選自由Equisetum palustre forma arcuatum、Equisetumpalustre forma filiforme、Equisetum palustre forma fluitans、Equisetum palustre forma nigridens、Equisetum palustre formapolystachion、Equisetum palustre forma ramulosum、Equisetumpalustre forma verticilatum以及Equisetum palustre forma simplex組成的組。
Equisetum Telemateia選自由Equisetum Telemateia var.pauciramosum和Equisetum Telemateia multirammosum型組成的組。
興安木賊選自由興安木賊jesupi變種和興安木賊nelsoni變種組成的組。
供給消費者的組合物形狀不是關鍵。關鍵可能是組合物能以含有所需比例的必要草藥的均勻混和粉劑供給。關鍵還可能是均勻混和的粉劑能與粘合劑組合并且形成水溶性藥丸和片劑。這些藥丸與片劑可以壓縮并成形。
依照本發明方法，當遭受痔癥狀痛苦時，就攝食治療上有效量的組合物。典型地，治療上有效量是每次攝食一杯茶劑，一日三次，持續一周。然后是每日攝食一杯，大約還是維持一周。在痔嚴重的情況下，則需要長時間地攝食更大劑量的茶劑。使用者可以調整劑量以便適合不同體重和不同嚴重程度癥狀。持續治療直到達到痔癥狀減輕和痔腫脹減少的效果。
本發明還打算把諸如天然和人工甜料、惰性茶劑、天然香料、人工香料以及著色劑之類的無可非議的佐藥加至草藥組合物中。熟練技術人員認識到添加佐藥會影響作用于組織的草藥劑量的重量和體積。因此，把佐藥計算在內的劑量調整屬于佐藥產品供應商的技術范圍之內。
圖1說明了本發明成套用具的透視圖。該成套用具包含容器100(其中有許多個茶劑袋200)。茶劑袋200由用本領域所熟知的紙制造的透性膜或濾器組成。優選地，容器100中有3至20個以上茶劑袋200，以便使用者有足夠數量的茶劑袋200(含有本文所描述的組合物的)以滿足充足、完全治療的需要。優選地，一個標準劑量包括28個茶劑袋。可以理解為將任一數量茶劑袋200用于足以向受治療者提供治療作用的成套用具中。一套基本藥方成套用具包括足量的7天(21單位)、每天制3杯的茶劑袋(3袋)和足量的7天(7單位)、每天制1杯的茶劑袋(1袋)，最小總計為約28單位。可以理解為茶劑袋數量可以在1至200袋以上范圍之內，這取決于受治療者的需要。
下面所提供的例子提供了制備本文所描述的各種組合物的實例。本文使用了未經加工的碾碎的組分和/或研磨成粉的組分。在使用含組分的茶匙的地方，組分一般都是研磨成粉的極細的微粒。在使用含組分的大匙的地方，組分一般都是碾碎的并包括粗微粒。實施例1抗痔茶劑由兩種草藥的混合物制備木賊屬的第一草藥和裘良科amphipterygium adstringens屬Generie Juliania的第二草藥。尤其是，將大約一水平大匙碾碎的cuachalalate草藥和一大匙堆得很高的Horsetail草藥加至有三杯冷水的茶壺中從而產生混合物。使上述混合物煮沸一分鐘并使之浸泡五分鐘以形成茶劑。然后過篩粉機將上述茶劑倒入杯中，并在茶劑仍然溫暖時讓使用者攝食。每天攝食三次茶劑(每次一杯)，維持一周時間。然后是每日攝食一杯，又維持大約一周時間。那時痔痛苦將得到治愈。在痔嚴重的情況下，則需更長時間地攝食更大劑量的茶劑。
上述混合物的粉狀物也用于第二次制備。將以上所討論的制備中余下的粉狀物加至三杯水中。讓混合物浸泡一夜。第二天早晨使混合物煮沸，然后以如上討論的方法攝食。一療程的茶劑基本劑量是以不同用量攝食大約14天時間，用量的多少也取決于痔的嚴重程度。實施例2另一個抗痔茶劑的例子是由兩種草藥的混合物制備木賊屬的第一草藥和裘良科amphipterygium adstringens屬Generie Juliania的第二草藥。優選地，每杯溶劑，例如熱水，利用大約1/2水平茶匙研磨成粉的horsetail和cuachalalate混合物(或大約1/4茶匙horsetail和大約1/4茶匙cuachalalate)。除第一草藥比第二草藥的上述比例之外，可使用彼此之間重量和體積比不同的兩種草藥以獲得一個有效量的草藥組合。第一草藥比第二草藥的重量比例范例包括大約一至十份第一草藥比大約一至十份第二草藥的比例。第一草藥比第二草藥的體積比例范例包括大約一至十份第一草藥比大約一至二十份第二草藥的比例。在痔嚴重的情況下，則需更長時間地攝食更大劑量的藥劑。實施例3一個診斷患者有包括疼痛和出血的痔的五十歲男性受治療者不成功地利用了許多包括坐浴、栓劑、結扎的痔治療法。該男性受治療者利用上述的發明，按照上述的方案治療三周時間。痔成功地治愈了。實施例4一男性受治療者最近25年一直遭受痔瘡痛苦。在急性痔瘡突發期間，受治療者每天攝食二杯上述茶劑，持續十天時間。痔成功地治愈了。實施例5遭受痔瘡痛苦兩周的四十歲男性受治療者每天攝食三杯上述茶劑，持續二天時間。痔成功地治愈了，并且痔癥狀消失。實施例6遭受痔瘡痛苦大約一個月的四十四歲男性受治療者每天攝食二杯上述茶劑(持續三天)并配合局部敷用阿奴佐爾乳膏。痔癥狀消失。
本發明也包括液狀的、能隨時供給的減輕痔癥狀的組合物，如冰凍的茶劑(由粉狀組分制備)等等。在這一變體中，各種添加劑加至木賊屬的第一草藥和裘良科amphipterygium adstringens屬Generie Juliania的第二草藥中。
作為例子，酸化劑(acidulent)選自由富馬酸、檸檬酸、蘋果酸以及抗壞血酸組成的組中。當然，這里也可以利用其它合適的酸化劑。抗壞血酸是組合物維生素活性所需要成分，也由于它充當氧清除劑。
藻酸鹽也加至其中。藻酸鹽能夠包括丙二醇(0.1-0.2％)以便在草藥液體中延緩果漿酸味。另外，角叉菜膠也用于本發明中以便改善草藥制劑的口感。也利用大約(0.05％)的紅藻膠以便在需要的飲料中穩定果漿。也習慣用阿拉伯膠可選擇地穩定制劑。
可選擇地，組合物包含選自由維生素和無機物組成的組的成分。包含在其中的維生素范例包括維生素A、維生素B復合物(和其組分)、維生素C、維生素D、維生素B2、核黃素、黃素、煙堿酸、樺木醇化合物、抗壞血酸、維生素B1、硫胺素鹽酸鹽、硫胺素氯化物、betataxin、樺木醇、煙酰胺、煙酸、鈣、泛酸鹽、泛酸、尼克酰胺、維生素B6以及維生素E。無機物范例包括鈣、磷和鎂，鐵、碘、鋅以及銅。需要時也可以加入包括植物源的纖維素和其它不易消化的細胞壁聚合物的纖維。
組合物的能隨時供給的變體還包括可選擇的著色劑。著色劑是天然著色劑或者人工著色劑。著色劑選自由5號黃、6號黃、2-4號紅、1-2號藍、1號紫羅蘭、3號綠以及橘色B組成的組。這里所描述的著色劑只是用于本發明的各種著色劑的例子。作為例子，在這里也利用FD和C染料。這里的著色劑的范例用法包括添加有效量的著色劑至草藥制劑中以便獲得下列以百萬分之一(ppm)表示的著色劑濃度◆桔子香味FD和C黃色#6--在50-75ppm范圍時；同時，大約5-10ppm的FD和C紅色#40。◆櫻桃香味FD和C紅色#40--在50-75ppm范圍內；同時，大約100ppm的FD和C藍色#1。◆草莓香味FD和C紅色#40--在50-60ppm范圍內。◆檸檬香味FD和C黃色#5--在10-20ppm范圍內。◆可樂果或者根啤酒(root beer)香味醬色在200-600ppm的范圍內。
所產生的著色劑應該向草藥制劑傳遞最大顏色，并且溶解而不顯示個體組分顏色。為了獲得最大顏色，將溶解的顏色加入至溶液中，其后進行除濕操作。通過使用或干濕混和最小化個體組分顏色的顯示。
草藥制劑可選擇地包含天然香味劑。天然香味劑包括揮發油，蛋白水解產物，蒸餾物，或任一烘焙、加熱或者酶解的產物，酶解作用保持自香料、蔬菜、可食用酵母、草藥、樹皮、芽、根、葉、果實或者果汁濃縮物或者類似的植物材料中衍生的香味成分。
可選擇地，草藥制劑大體上是片劑、膠囊、液狀和/或者粉劑。制備片劑包括在草藥制劑上施以高壓以獲得合適大小和微粒分布。草藥制劑首先成為粒狀。當混合草藥制劑時，用一些合適方法通過騰涌和加入粒狀液體完成粒化。隨著騰涌，使草藥制劑承受產生壓縮片劑的片劑壓力。然后研磨并篩選上述片劑以便產生粒狀物。然后在混合器中加入含水的粘合劑。在團集之后，然后干燥、研磨并適當地篩選所產生的物質。
可選擇地，加入EDTA作為防腐劑。在組分被稱為包含草藥制劑的情況下，研磨成粉狀的混合物本質上或者僅僅由這些組分組成是可能的。
當體積和重量比可以用于本發明的實踐并且都提供足夠的效果時，體積比是優選的。
盡管上文僅描述了一些本發明的優選實施方案，但是本領域的普通技術人員都將認識到上述實施方案可以修改和改變而不背離本發明的中心精神和范圍。因此，上文所描述的優選實施方案在各個方面都將被認為是說明性而不是限制性的，本發明的范圍由附加的權利要求書而非由前面的說明指出，所有在權利要求的意義和等同范圍內的改變都包括在本文之內。
權利要求
1.一種包含木賊屬的第一草藥及裘良科amphipterygiumadstringens屬的第二草藥的抗痔組合物。
2.按照權利要求1的抗痔組合物，其中所說的組合物是茶劑形式的。
3.按照權利要求1的抗痔組合物，其中所說的木賊屬的草藥選自由Horsetail、問荊、變種木賊、水生木賊、坎沙木賊、海濱木賊、沼澤木賊、草問荊、矮木賊、林下木賊、Equisetum Telemateia、興安木賊、筆管草、長木賊、巨木賊以及Equisetum maximum組成的組。
4.按照權利要求3的抗痔組合物，其中所說的問荊選自由問荊boaeale變種、問荊alpestre型、問荊campestre型、問荊diffusum型、問荊pseudo-alpestre型、問荊pseudo-silvaticum型、問荊pseudo-varium型、問荊ramulusum型和問荊varium型組成的組。
5.按照權利要求3的抗痔組合物，其中所說的變種木賊選自由變種木賊affine變種、變種木賊intermedium變種、變種木賊rubustum變種、變種木賊polystachyum型、變種木賊proliferum型以及變種木賊pumilum型組成的組。
6.按照權利要求3的抗痔組合物，其中所說的沼澤木賊選自由Equisetum palustre forma arcuatum、Equisetum palustre formafiliforme、Equisetum palustre forma fluitans、Equisetum palustreforma nigridens、Equisetum palustre forma polystachion、Equisetum palustre forma ramulosum、Equisetum palustre formaverticilatum以及Equisetum palustre forma simplex組成的組。
7.按照權利要求3的抗痔組合物，其中所說的草藥EquisetumTelemateia選自由Equisetum Telemateia var. pauciramosum和Equisetum Telemateia multirammosum型組成的組。
8.按照權利要求3的抗痔組合物，其中所說的興安木賊選自由興安木賊jesupi變種和興安木賊nelsoni變種組成的組。
9.一套包含許多茶劑袋的抗痔成套用具，所說的每一茶劑袋都有木賊屬的第一草藥和裘良科amphipterygium adstringens屬的第二草藥。
10.一種用于減輕痔瘡的方法，該方法包含周期性地攝食治療上有效量的權利要求1的組合物的步驟。
11.按照權利要求10的方法，其中周期性攝食權利要求1的組合物的步驟包含在大約1到30天的范圍內攝食上述組合物。
12.按照權利要求10的方法，其中所說的治療上有效量指大約一到五份的木賊屬的第一草藥與大約一到五份的裘良科amphipterygiumadstringens屬的第二草藥的重量比。
13.按照權利要求10的方法，其中所說的治療上有效量指大約一份的木賊屬的第一草藥與大約一份的裘良科amphipterygium adstringens屬的第二草藥的體積比。
14.一種制備抗痔組合物的方法，該方法包含將治療上有效量的木賊屬的第一草藥、治療上有效量的裘良科amphipterygium adstringens屬的第二草藥與一種溶劑混合獲得混合草藥的步驟；以及加熱所說的混合草藥一段有效時間以獲得制備好的混合草藥的步驟。
15.按照權利要求14的方法，其中所說的有效量指大約一到五份的木賊屬的第一草藥與大約一到五份的裘良科amphipterygiumadstringens屬的第二草藥的體積比。
16.按照權利要求14的方法，其中所說的溶劑至少包含水。
17.按照權利要求14的方法，其中所說的溶劑主要由水組成。
18.按照權利要求14的方法，其中所說的溶劑至少包含水，所說的有效時間段指至少使所說的制備好的混合草藥達到煮沸所需的時間。
19.按照權利要求14的方法，還包含浸泡制備好的混合草藥以獲得一種浸泡后的混合草藥的步驟。
20.按照權利要求14的方法，還包含過濾所述浸泡后的混合草藥以獲得純化的草藥茶劑的步驟。
21.按照權利要求1的抗痔組合物，其中組合物是一種包裝好的組合物，所說的包裝好的組合物選自由茶劑袋、膠囊、藥片、濃縮液體以及粉末狀混合物組成的組。
全文摘要
本發明提供了一種抗痔組合物,茶劑和包括茶劑袋的成套用具,其中兼有木賊屬的第一草藥以及裘良科amphipterygium adstringens屬的Generie Juliania的第二草藥(即已知的“Cuachalalate”)。本發明還提供了一種治療痔瘡的方法及制備抗痔組合物的方法。
文檔編號A61P1/00GK1208352SQ97191714
公開日1999年2月17日 申請日期1997年1月15日 優先權日1996年1月16日
發明者M·F·加爾扎 申請人:M·F·加爾扎, R·E·加爾扎, R·C·梅茨格