專利名稱：一種中藥緩釋微囊及其制法的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥緩釋微囊及其制備方法。它適用于將中藥提取物(或浸出物)制成緩釋制劑。
傳統的中藥緩釋制劑有糊丸、蠟丸。它們是中藥粉末，以糊或蠟為賦形劑制成球狀丸劑，有一定的緩釋作用，但釋藥沒有規律。目前藥物緩釋制劑有滲透泵類、骨架類、微孔膜包衣類及微囊類等，各有其特點，但尚未見適合中藥提取物制備緩釋制劑的方法。
本發明的目的是提供一種中藥緩釋微囊及其制法。它是利用包囊材料把中藥提取物包囊起來制成微囊。當微囊在釋放介質中或與體液接觸時，藥物緩慢地有規律性地釋放出來。利用微囊制劑給藥，可以延長制劑療效，減少給藥次數，降低毒副作用。
本發明詳細內容描述如下1．本發明是由藥物、包囊材料及助分散劑組成。其要點是(重量％)藥物15-85％，以40-70％為佳；包囊材料15-85％，以30-60％為好；助分散劑0-10％。藥物為中藥提取物(浸膏干粉、含水量小于20％浸膏和總成分如總黃酮、總生物堿、總甙等均可)。包囊材料為熔點50-100℃水不溶或難溶性物質(高級脂肪酸、高級脂肪醇、高級脂肪酸酯、半合成脂肪酸酯、蠟、氫化蓖麻油、固體石蠟及其混合物均可)。包囊材料含量小于15％就難于起到較好的緩釋作用。包囊材料含量多少主要取決于中藥成分和包囊材料對中藥成分釋放的阻滯作用。包囊材料熔化后不溶解或微溶解藥物，但與藥物能混合均勻或通過助分散劑介入能混合均勻，并能包囊藥物。助分散劑有非離子表面活性劑、甘油、乙醇、滑石粉、硅膠粉，助藥物分散到包囊材料中去。2．本發明是將包囊材料熔化后，加入藥物(干粉、熔融液、溶液、混懸液均可)，攪拌使混合均勻①噴霧或離心噴霧、冷凝得微囊；②繼續攪拌使其凝固，再破碎使其成微囊大小顆粒(藥物主要被包囊)。3．本發明以槐花總黃酮緩釋微囊制備為例配方總黃酮45g硬脂醇40g棕櫚蠟15g制法槐花總黃酮研磨過200目篩，硬脂醇、棕櫚蠟加熱熔化，加入總黃酮細粉，攪拌使均勻，噴霧，冷凝，即得微囊。體外溶出試驗采用槳法，溶出介質蒸餾水，溫度37±0.5℃，轉速50/分鐘，分別于0.5、1、2、3、4、6、8、10、12小時取樣，按《中國藥典》95版一部P311方法，以蘆丁為對照品測定各取樣在500nm波長處的吸收度，計算出微囊不同時間釋放總黃酮(折合蘆丁)的量。繪制釋放圖見附
圖1。
本發明微囊收得率高，緩釋性能好，制備工藝簡單，易推廣，且成本低。
權利要求
1．一種中藥緩釋微囊及其制法。其特征在于組成采用(重量％)藥物15-85％，以40-70％為佳；包囊材料15-85％，以30-60％為好；助分散劑0-10％。
2．按照權利要求書1所述的中藥緩釋微囊及其制法，其特征在于藥物為中藥提取物(浸膏干粉、浸膏、總成分均可)，包囊材料為熔點50-100℃水不溶或難溶性物質(高級脂肪酸、高級脂肪醇、高級脂肪酸酯、半合成脂肪酸酯、蠟、固體石蠟、氫化蓖麻油及其混合物均可)，助分散劑為非離子表面活性劑、甘油、乙醇、滑石粉、硅膠粉。
3．按照權利要求1所述的中藥緩釋微囊及其制法，其特征在于制法采用熔化包囊材料后，加入藥物(干粉、熔融液、溶液、混懸液均可)，攪拌使混合均勻①噴霧或離心噴霧，冷凝得微囊；②繼續攪拌使凝固，再破碎使其成微囊大小顆粒(藥物主要被包囊)。
全文摘要
本發明涉及一種中藥緩釋微囊及其制法。其以中藥提取物為主藥,按比例把主藥分散到包囊材料、助分散劑中,采用噴霧法制得微囊。微囊收得率高,緩釋性能好,能延長制劑療效,減少給藥次數,降低毒副作用。制備工藝簡單,易推廣,且成本低。
文檔編號A61K9/50GK1230403SQ9812629
公開日1999年10月6日 申請日期1998年12月22日 優先權日1998年12月22日
發明者朱盛山 申請人:朱盛山