一種治療婦科病的藥物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種治療婦科病的藥物及其制備方法，屬于藥品技術的領域。
【背景技術】
[0002] 陰道炎、官頸炎是婦科常見的多發病，病程較長，不易治愈。宮頸炎為子宮頸炎的 簡稱，是子宮頸因受病原體及其它致病因素的侵襲而引起的炎癥。據統計，宮頸炎發病數約 占婦科病總數的37. 2-65. 2%，是婦科疾病之首，其中以35-44歲婦女的患病率最高。宮頸 炎臨床分為急性宮頸炎和慢性宮頸炎兩類，其中以慢性宮頸炎最為常見，約占婦科病總數 的21-31. 5%，其大多數由急性宮頸炎轉變而來。據報道，慢性宮頸炎尤其是宮頸糜爛己被確 認為宮頸癌的高危因素之一。宮頸糜爛患者中宮頸癌發病率是正常宮頸者的4-7倍，重度 糜爛患者的患病率是輕度糜爛患者的10. 1倍。從當前中國婦女宮頸炎發病情況和研究現 狀來看，宮頸感染仍以細菌感染為多，但近些年來，病毒感染、衣原體感染和支原體感染逐 年增多。特別是病毒感染，除發病率迅猛升高以外，還被證實與宮頸癌的發生有一定的相關 性，嚴重威脅女性的健康。淋球菌、葡萄球菌、鏈球菌、大腸桿菌、化膿菌等。這些細菌可通 過宮頸的小傷口（如流產或分娩后）進入宮頸的深層組織而引起炎癥，臨床多表現為亞急 性發作，如果治療不及時，則會發展為慢性炎癥。近些年來，由于抗生素的濫用，導致越來越 多細菌出現耐藥，耐藥程度也越來越高，耐藥菌感染所引起疾病嚴重威脅人類的健康，需要 引起我們高度的重視。現臨床上治療慢性宮頸炎常采用物理和手術治療，均為破壞或直接 切除宮頸糜爛組織。這些治療方法不但對機體損傷較大，而且都不同程度地存在術后合并 癥和并發癥。目前常用的外用藥物治療，又常常對HPV感染和宮頸糜爛難以兼顧。宮頸炎 屬于中醫帶下病范疇。帶下病可分為炎性帶下病和非炎性帶下病兩類。非炎性帶下病指雖 有帶下量多或色、質、氣味異常，但非生殖器炎癥所致者主要為內生之濕傷及任帶所致。現 代中醫各學者對宮頸糜爛所致的帶下病分型雖然略有不同，但基本都認為本病病因病機與 濕、毒、癖有密切關系，在濕、毒、癖的基礎上，或兼有臟腑之虛，或進而有熱，或外感生蟲，各 類證型無一不是在濕、毒、淤的基礎上兼有其他表現。現代中醫治療宮頸糜爛時也多以清熱 解毒為主要治則，輔以化癖、活血、燥濕、生肌、斂瘡、殺蟲等。各種抗生素的應用產生了耐藥 性，各種物理和手術治療方法不但對機體損傷較大，而且都不同程度地存在術后合并癥和 并發癥。因此，發明一種副作用小、療效顯著的中藥外用制劑具有重要的意義。
【發明內容】
[0003] 本發明的目的在于提供一種治療婦科病的藥物及其制備方法。所述藥物具有消 炎、殺菌、止癢、修復再生的作用。對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、淋球菌、白色念珠球菌、真 菌、酵母菌等病原體微生物的生長有明顯抑制作用。主要用于各種婦科陰道炎、宮頸炎的 治療，包括：細菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎、混合性陰道炎、淋球菌感染、慢性宮頸炎、宮頸糜 爛。療效顯著，無不良反應。
[0004] 為解決以上技術問題，本發明采用以下技術方案實現： 一種治療婦科病的藥物，按照重量份計算，由人參50-150份、藍心姜50-150份、冰片 10-30份、苦薏10-30份和蛇床子10-30份及輔料制備而成。
[0005]具體地說，前述治療婦科病的藥物，按照重量份計算，由人參100份、藍心姜100 份、冰片20份、苦薏20份和蛇床子20份及輔料制備而成。
[0006] 前述治療婦科病的藥物的制備方法為：以上藥材，與藥物中可以接受的藥用輔料 進行組合，并按照常規的制備方法進行加工，制成相應的藥物制劑。
[0007]具體地說，前述治療婦科病的藥物的制備方法為：以上藥材，藍心姜、苦薏和蛇床 子打成粗粉，用2-8倍量90%乙醇回流提取1-3次，每次1-5小時，合并提取液，濾過，濾液回 收乙醇并濃縮至浸膏備用；人參加4-10倍量的水煎煮1-3次，每次1-5小時，合并提取液， 濾過，濾液濃縮至浸膏備用；另取少量乙醇將冰片溶解，與藍心姜、苦薏和蛇床子浸膏，人參 浸膏混合，與常規藥用輔料混合，再按照常規方法制成不同的藥物制劑。
[0008]更具體地說，前述治療婦科病的藥物的制備方法為：藍心姜、苦薏和蛇床子打成粗 粉，用90%的乙醇回流提取2次，第一次加入6倍量的乙醇提取3小時，第二次加入4倍量 的乙醇提取2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至60°C相對密度為1. 20-1. 25 的浸膏，備用；人參加水煎煮，第一次加入8倍量水煎煮3小時，第二次加入6倍量水煎煮2 小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至60°C相對密度為1. 20-1. 25的浸膏，備用；冰片用少量 乙醇溶解，與藍心姜、苦薏和蛇床子浸膏，人參浸膏混合，再加入常規藥用輔料，再按照常規 方法制成不同的藥物制劑。
[0009]所述藥物制劑為凝膠劑、栓劑或氣霧劑。
[0010] 所述凝膠劑這樣制備： a. 藍心姜、苦薏和蛇床子打成粗粉，用90%的乙醇回流提取2次，第一次加入6倍量的 乙醇回流提取3小時，第二次加入4倍量的乙醇回流提取2小時，合并提取液，濾過，濾液回 收乙醇并濃縮至60°C相對密度為1. 20-1. 25的浸膏，得A品； b. 人參加水煎煮，第一次加入8倍量水煎煮3小時，第二次加入6倍量水煎煮2小時， 合并提取液，濾過，濾液濃縮至60°C相對密度為1. 20-1. 25的浸膏，得B品； c. 取制成量0.7%的卡波姆-940均勻撒入卡波姆-940 10倍重量的蒸餾水中，放置過 夜使其充分溶脹得C品； d. 另取少量乙醇將冰片和制成量0. 1%的羥苯乙酯溶解得D品； e. 在D品里加入制成量0. 2%的丙二醇及0. 2%的吐溫-80,混合均勻，加入A品和B品 攪勻，放入C品中充分攪勻，用三乙醇胺調節pH值為4-6,加水至規定量，即得。
[0011] 所述栓劑這樣制備： a. 藍心姜、苦薏和蛇床子打成粗粉，用90%的乙醇回流提取2次，第一次加入6倍量的 乙醇提取3小時，第二次加入4倍量的乙醇提取2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并 濃縮至60°C相對密度為1. 20-1. 25的浸膏，得A品； b. 人參加水煎煮，第一次加入8倍量水煎煮3小時，第二次加入6倍量水煎煮2小時， 合并提取液，濾過，濾液濃縮至60°C相對密度為1. 20-1. 25的浸膏，得B品； c. 將A品和B品混勾得C品； d. 冰片用少量乙醇溶解，得D品； e. 在C品里加入C品重量45%的吐溫-80以及C品重量5%的甘油研成糊狀得E品； f. 取C品重量30%的單硬脂酸甘油酯加熱熔化得F品； g.取C品重量18%的聚乙二醇4000和C品重量18%的聚乙二醇6000加熱熔化，加入 C品重量40%的蒸餾水混勻得G品； h. 將D品、E品和F品加入到G品中，使充分混勻，傾入預先涂有液狀石蠟的模具中，冷 卻，刮去溢出的藥物，即得。
[0012] 所述噴霧劑這樣制備： a.藍心姜、苦薏和蛇床子打成粗粉，用90%的乙醇回流提取2次，第一次加入6倍量的 乙醇提取3小時，第二次加入4倍量的乙醇提取2小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并 濃縮至60°C相對密度為1. 20-1. 25的浸膏，得A品； b. 人參加水煎煮，第一次加入8倍量水煎煮3小時，第二次加入6倍量水煎煮2小時， 合并提取液，濾過，濾液濃縮至60°C相對密度為1. 20-1. 25的浸膏，得B品； c. 冰片用少量乙醇溶解，得C品； d. 將A品、B品和C品混勻，加入制成量1%的聚山梨酯攪勻，加氯化鈉調等滲，加入制 成量0. 2%的山梨酸，用磷酸氫二鈉調節pH值至4. 0-6. 0,加水至規定量，攪勻，靜置，取上清 液，灌裝，即得。
[0013] 本發明所述藥物由人參、藍心姜、冰片、苦薏和蛇床子及輔料制備而成。其中，人參(PanaxginsengC.A.Mey)為五加科植物人參的根或五加科植物西洋參的根，甘、微苦，溫、 平，歸脾、肺經、心經，補氣，固脫，生津，安神，益智，用于體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺 虛喘咳，津傷口渴，內熱消渴，驚悸失眠，陽痿宮冷；心力衰竭，心原性休克，氣短喘促，心悸 健忘，口渴多汗，一切急慢性疾病及失血后引起的休克、大補元氣，固脫生津，安神，治勞傷 虛損，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，健忘，眩暈頭痛，陽痿，尿頻，婦女崩漏，小兒慢驚，一切氣 血津液不足之證。藍心姜又名莪術為姜黃屬多年生宿根草本，是姜科植物蓬莪術Curcuma phaeocaulisVal.、廣西莪術CurcumaKwangsiensisS.G.LeeetC.F.Liang或溫郁金 CurcumawenyujinY.H.ChenetC.Ling的干燥根莖，辛、苦，溫，歸肝、脾經，用于破血 行氣，消積止痛，血瘀腹痛、肝脾腫大、心腹脹痛，積聚，婦女血瘀經閉，跌打損傷作痛飲食積 滯。冰片為由菊科艾納香莖葉或樟科植物龍腦樟枝葉經水蒸汽蒸餾并重結晶而得，苦，涼， 入心、肝經，具有開竅醒神，清熱散毒，明目退翳的功效，用于熱病高熱神昏，中風痰厥驚 癇，暑濕蒙蔽清竅，喉痹耳聾，口瘡齒腫，瘡癰疳痔，目赤腫痛，翳膜遮睛。苦薏為菊科植物野 菊Chr