一種治療失眠癥的洗浴制劑及制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種具有治療或保健功效的洗浴制劑，尤其是涉及一種治療失眠癥的 洗浴制劑及制備方法。
【背景技術】
[0002] 失眠又稱不得臥、不得眠、目不瞑、不寐等，是以經常性不能獲得正常睡眠為特征 的一種病證，臨床表現為入睡困難，時常覺醒，睡而不穩或醒后不能再睡；晨醒過早；夜不 能睡；睡眠時間不足5小時，常伴有心悸、多夢、健忘、記憶力下降、遺精及月經不調等證候 群。據統計全球約30%的人群有睡眠困難，約10%以上存在慢性失眠。我國最新統計顯 示，失眠發病率高達40%以上，它已嚴重地危害人們的身心健康。西藥治療雖療效顯著，但 易出現頭暈、嗜睡、乏力以及昏迷和呼吸抑制等不良反應，長期使用還可產生耐受性、依賴 性及成癮性。而中醫在辨證論治的基礎上對失眠證的治療，具有療效顯著，無毒副作用，無 藥物依賴性的優勢。因此，失眠證的中醫藥研宄是近年來眾多學者的研宄熱點。
[0003] 中國專利ZL201110383272. 0公開了一種治療失眠癥的藥物，該藥物是由合歡花 20份、當歸20份、生地黃18份、麥冬15份、桂枝12份、川芎12份、玄參15份、女貞子9份、 黃芪9份、知母10份、酸棗仁8份、半夏8份、香附9份、黃連7份、茯苓7份和決明子5份 組成；中國專利ZL201110250928. 1公布了一種治療失眠足浴劑，該足浴劑由吳茱萸20-30 份、五味子13-18份、干姜8-12份、三七8-12份、沙冬青18-22份、合歡皮18-22份、金蕎 麥20-30份、車前草20-30份、桂枝18-22份、黨參8-12份、黃連8-12份、白芍6-10份、 桂圓20-30份、甘草18-22份、當歸13-18份、生地13-18份和柴胡8-12份組成。中國專 利ZL201210300676. 3公開了一種治療失眠的中藥湯劑，該湯劑是由黨參13~18,炒白術 13~18,炒蒼術17~23,茯苓17~23,佩蘭12~16,蓽茇3~7,白果仁3~7,酸棗核 18~25,柏子仁13~17,夜交藤28~34,合歡花10~14,郁金14~16,虎杖14~16,苦 杏仁8~11，白蔻10~13,薏仁28~34,法半夏8~12,厚樸8~12,蓮子肉13~17,遠 志16~20和麥冬7~10組成。上述專利雖然對失眠具有較好的治療作用，但是上述專利 中包含的藥物較多，在工業化生產時很難控制其雜質含量，很難實現工業化大生產。
【發明內容】
[0004] 本發明的一個目的在于克服現有技術的不足，提供一種組成簡單，配方新穎的用 于治療失眠的藥物組合物，該藥物組合物具有成本低、療效好、無毒副作用、可以長期使用。
[0005]本發明的目的是通過以下技術方案來實現的：
[0006] 一種治療失眠癥的洗浴制劑，該洗浴制劑是由以下重量份數比的原料組成：蓮子 心6~120份，丹參5~100份，川；5~100份，薰衣草5~100份，薄荷3~80份，艾葉 3~80份。
[0007]優選地，所述的各原料的重量份數比為：蓮子心10~100份，丹參8~80份，川芎 8~80份，薰衣草8~80份，薄荷5~70份，艾葉5~70份。
[0008] 優選地，所述的各原料的重量份數比為：蓮子心20~80份，丹參15~60份，川芎 15~60份，薰衣草15~60份，薄荷10~50份，艾葉10~50份。
[0009] 優選地，所述的各原料的重量份數比為：蓮子心30~60份，丹參20~50份，川芎 20~50份，薰衣草20~50份，薄荷15~40份，艾葉15~40份。
[0010] 優選地，所述的各原料的重量份數比為：蓮子心12份，丹參10份，川芎10份，薰衣 草10份，薄荷5份，艾葉5份。
[0011] 優選地，所述的各原料的重量份數比為：蓮子心20份，丹參15份，川芎15份，薰衣 草15份，薄荷10份，艾葉10份。
[0012] 一種治療失眠癥的洗浴制劑，該洗浴制劑各原料的重量份數比為：蓮子心提取物 6~120份，丹參提取物5~100份，川考提取物5~100份，薰衣草提取物5~100份，薄 荷提取物3~80份，艾葉提取物3~80份。
[0013] 優選地，所述的各原料的重量份數比為：蓮子心提取物12份，丹參提取物10份，川 芎提取物10份，薰衣草提取物10份，薄荷提取物5份，艾葉提取物5份。
[0014] 一種制備上述任一洗浴制劑的方法，該方法包括如下步驟：Sl:按重量比稱取蓮 子心，丹參，川芎，薰衣草，薄荷和艾葉；S2:按照常規制備方法制備成洗浴制劑。
[0015] 本發明所述的洗浴制劑為粉劑、顆粒劑、洗劑、散劑、湯劑、膏劑、泡騰劑。
[0016] 本發明所述的提取物可以是水提取物、醇提取物，其中醇提取物優選乙醇提取物。
[0017] 本發明所述的蓮子心為睡蓮科植物蓮的成熟種子中間的綠色胚根，苦、寒，歸心、 腎經，具有清心安神，交通心腎，澀精止血的作用；丹參為唇形科植物丹參的干燥根及根莖， 苦、微寒，歸心、肝經，具有祛瘀止痛，活血通經，清心除煩的作用；川芎為傘形科植物川芎的 干燥根莖，辛、溫，歸肝、膽、心包經，具有活血行氣，祛風止痛的作用；薰衣草為唇形花科薰 衣草屬多年生常綠亞灌木，具有鎮靜止痛、抗菌消炎、抗痙攣抗驚厥、抗病毒、驅蟲等作用； 薄荷為唇形科薄荷屬植物薄荷的干燥地上部分，辛、涼，歸肺、肝經，具有宣散風熱、清頭目 透瘆的作用；艾葉為菊科植物艾的干燥葉，辛、苦，溫，歸肝、脾、腎經，具有溫經止血、散寒止 痛，外用祛濕止癢。
[0018] 為使上述劑型能夠實現，需在制備這些劑型時加入藥學可接受的輔料，例如：填充 劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑等，填充劑包括：淀粉、預膠化 淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等，崩解劑包括：淀粉、預膠化淀粉、微晶纖維 素、羧甲基淀粉鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉等，潤滑 劑包括：硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等，助懸劑包括：聚乙烯吡咯烷酮、 微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、輕丙基甲基纖維素等，粘合劑包括，淀粉衆、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙 基甲基纖維素等，甜味劑包括：糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等，矯味劑包括： 甜味劑及各種香精，防腐劑包括：尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、 醋酸氯乙定、桉葉油等。
[0019] 本發明的有益效果是：
[0020] 本發明藥物組合物具有舒經活絡、鎮靜安神、抗炎止痛的功效，對失眠患者具有較 好的預防和治療作用，同時本發明藥物能促進新陳代謝、增加血液循環。通過藥效學研宄表 明本發明藥物組合物對二甲苯致小鼠耳廓腫脹、雞蛋清致大鼠足腫脹均有抑制作用，表明 本發明藥物組合物具有抗炎的作用。本發明組成簡單、配方新穎，具有成本低廉、療效顯著、 無毒副作用等優點。本發明藥物組合物的配方新穎，原料簡單，具有成本低廉的特點，本發 明制備方法操作簡單，可適用于工業化生產。
【具體實施方式】
[0021] 下面結合具體實施例進一步詳細描述本發明的技術方案，但本發明的保護范圍不 局限于以下所述。
[0022] 實施例1 :
[0023] 一種治療失眠癥的洗浴制劑，它是由以下重量比的原料組成：蓮子心6g，丹參5g， 川；5g，薰衣草5g，薄荷3g，艾葉3g。
[0024] 實施例2 :
[0025] 一種治療失眠癥的洗浴制劑，它是由以下重量比的原料組成：蓮子心120g，丹參 l〇〇g，川考l〇〇g，薰衣草l〇〇g，薄荷80g，艾葉80g。
[0026] 實施例3 :
[0027] 一種治療失眠癥的洗浴制劑，它是由以下重量比的原料組成：蓮子心10g，丹參 8g，川；8g，薰衣草8g，薄荷5g，艾葉5g。
[0028] 實施例4 :
[0029] 一種治療失眠癥的洗浴制劑，它是由以下重量比的原料組成：蓮子心100g，丹參 8〇g，川；80g，薰衣草80g，薄荷70g，艾葉70g。
[0030] 實施例5 :
[0031] 一種治療失眠癥的洗浴制劑，它是由以下重量比的原料組成：蓮子心20g，丹參 15g，川；15g，薰衣草15g，薄荷10g，艾葉10g。
[0032] 實施例6 :
[0033] 一種治療失眠癥的洗浴制劑，它是由以下重量比的原料組成：蓮子心80g，丹參 6〇g，川考60g，薰衣草60g，薄荷50g，艾葉50g。
[0034] 實施例7 :
[0035] 一種治療失眠癥的洗浴制劑，它是由以下重量比的原料組成：蓮子心30g，丹參 2〇g，川；20g，薰衣草20g，薄荷15g，艾葉15g。
[0036] 實施例8 :
[0037] 一種治療失眠癥的洗浴制劑，它是由以下重量比的原料組成：蓮子心60g，丹參 5〇g，川考50g，薰衣草50g，薄荷40g，艾葉40g。
[0038] 實施例9 :
[0039] 一種治療失眠癥的洗浴制劑，它是由以下重量比的原料組成：蓮子心12g，丹參 l〇g，川考l〇g，薰衣草l〇g，薄荷5g，艾葉5g。
[0040] 實施例10 :
[0041] 一種治療失眠癥的洗浴制劑，它是由以下重量比的原料組成：蓮子