一種治療腎虛型不孕的中藥及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫用配制品，尤其涉及一種治療 腎虛型不孕的中藥及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 不孕癥是指女子婚后夫婦同居2年以上，配偶生殖功能正常，未避孕而未受孕者， 或曾孕育過，未避孕又2年以上未再受孕者，稱為"不孕癥"，前者稱為"原發性不孕癥"，后 者稱為"繼發性不孕癥"。古稱前者為"全不產"，后者為"斷緒"。病因病機：男女雙方在腎氣 盛，天癸至，任通沖盛的條件下，女子月事以時下，男子精氣溢瀉，兩性相合，便可媾成胎孕， 可見不孕主要與腎氣不足，沖任氣血失調有關。臨床常見有腎虛、肝郁、痰濕、血瘀等類型。
[0003] 中醫將不孕辨證分型為以下幾個類型：
[0004] 腎虛型：證見月經延期或閉經，經行量少色淡質稀，伴頭昏耳鳴，腰膝酸軟，性欲減 退，舌淡苔薄，脈沉細。
[0005] 肝郁型：證見月經后期或先后不定期，或經閉，經前乳房作脹，或小腹脹痛，經行不 暢，或挾血塊，伴胸悶嘆息，心煩易怒，舌紅苔薄，脈細弦。
[0006] 血瘀型：證見月經后期，或經閉，經行少腹疼痛，經色紫黯夾血塊，量時多時少，經 行不暢，或淋漓不凈，舌邊紫黯，脈細澀。
[0007] 痰濁型：證見月經后期，或經閉，經行量少，色淡質稀，伴胸悶痞阻，痰多泛惡，頭昏 嗜睡，形體肥胖，或乳房溢乳，苔白膩，舌體肥胖，脈緩滑。治療采用化痰散結法。
[0008] 濕熱型：證見月經先后不定期，經色黯紅量多，質粘有穢味，或帶下赤白相雜，或混 濁如米泔，舌紅苔黃膩，脈濡數。
【發明內容】
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[0009] 本發明所要解決的技術問題在于，利用我國傳統的中醫理論，提供一種治療腎虛 型不孕的中藥及其制備方法，本發明中藥使用安全、無毒副作用，治愈周期短，治療效果好。
[0010] 為了解決上述技術問題，本發明提供了一種治療腎虛型不孕的中藥，其原料藥材 包括：百味參，單腎草，花血藤，水案板，一匹草，胡枝子，陽雀花，宜梧，腰子草，竹 葉蘭，石南葉，雙腎草，仰天鐘，干貝，金果欖，石蓮，小天冬和甜遠志。
[0011] 所述中藥中各原料藥材的重量份數比如下：百味參5~20份，單腎草35~45份， 花血藤5~15份，水案板10~20份，一匹草10~25份，胡枝子15~25份，陽雀花15~ 25份，宜梧10~20份，腰子草5~15份，竹葉蘭35~45份，石南葉10~20份，雙腎草 15~25份，仰天鐘10~20份，干貝15~25份，金果欖10~25份，石蓮10~20份，小天 冬15~25份和甜遠志35~45份。
[0012] 所述中藥中各原料藥材的重量份數比如下：百味參10~20份，單腎草38~45 份，花血藤10~15份，水案板15~20份，一匹草10~20份，胡枝子15~20份，陽雀花 18~25份，宜梧15~20份，腰子草10~15份，竹葉蘭38~45份，石南葉15~20份， 雙腎草20~25份，仰天鐘10~18份，干貝15~20份，金果欖10~22份，石蓮10~15 份，小天冬18~25份和甜遠志38~45份。
[0013] 所述中藥中各原料藥材的重量份數比也可以優選為：百味參15份，單腎草45份， 花血藤12份，水案板18份，一匹草15份，胡枝子18份，陽雀花20份，宜梧19份，腰子草11 份，竹葉蘭39份，石南葉19份，雙腎草23份，仰天鐘13份，干貝16份，金果欖20份，石蓮 12份，小天冬23份和甜遠志38份。
[0014] 所述中藥中各原料藥材的重量份數比也可以優選為：百味參20份，單腎草38份， 花血藤15份，水案板15份，一匹草20份，胡枝子15份，陽雀花25份，宜梧15份，腰子草15 份，竹葉蘭42份，石南葉16份，雙腎草25份，仰天鐘18份，干貝20份，金果欖15份，石蓮 15份，小天冬18份和甜遠志43份。
[0015] 本發明還提供了上述中藥的制備方法，當所述中藥的劑型為葡萄糖注射液時，其 制備方法包括以下步驟：
[0016] 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機中粉碎成0. 1~10 μ m體積 平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0.1 ym體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料， 所述混合粉料的得粉率至少為95% ;
[0017] 第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質量3~5倍的 醇濃度為85 %~95%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5°C~KTC的條件下 靜置24~36小時，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干 燥，并在此放入超微粉碎機中粉碎40~60分鐘，獲得0. 1~10 μ m體積平均粒徑的微米級 顆粒和粒徑小于0.1 ym體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得 粉率至少為95% ;
[0018] 第三步，取第二步獲得的混合粉料IOg~20g，加入丙二醇30g~50g，加200ml注 射用水，攪拌使其溶解，進一步加注射用水至1000 ml，再加入Ig~I. 5g針用活性炭，充分攪 拌30~50分鐘；脫炭過濾；用0. 22~0. 24 μ m微孔濾膜過濾；冷凍干燥得無菌粉末，分裝 灌封。
[0019] 本發明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為片劑時，其制備方法包 括以下步驟：
[0020] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥 渣再加入相對于所述藥渣質量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小 時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑， 干燥，獲得干霄；
[0021] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎，過篩，獲 得300目~400目的超微細粉；
[0022] 第三步，將第二步獲得的超微細粉，加入相對于其質量0. 1~0. 3倍的微晶纖維 素、0. 05~0. 15倍乳糖、0. 1~0. 3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微 細粉質量〇. 005~0. 05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0023] 本發明的有益效果：本發明中藥對腎虛型不孕有確切療效，毒副作用小。
【具體實施方式】
[0024] 本發明提供了一種治療腎虛型不孕的中藥，其原料藥材包括：百味參，單腎草，花 血藤，水案板，一匹草，胡枝子，陽雀花，宜梧，腰子草，竹葉蘭，石南葉，雙腎草，仰 天鐘，干貝，金果欖，石蓮，小天冬和甜遠志。
[0025] 所述中藥中各原料藥材的藥理如下：
[0026] 百味參：【別名】小棕皮。【來源】百合科肺筋草屬植物百味參Aletris lanuginosa Bur. et Franch.，以全草入藥。秋季采收，洗凈曬干。【性味】辛、微苦，溫。【功能主治】補 虛斂汗，止血。用于體虛多汗，神經衰弱，肺結核咯血，盜汗。【摘錄】《全國中草藥匯編》
[0027] 單腎草：【別名】扇葉舌喙蘭、獨葉一支花、無柄一葉蘭、雨流星草、雞腎參、一面鑼 [四川木里鹽源]。【來源】蘭科單腎草Hemipi I ia flabel lata Bur. et Franch.，以全 草入藥。【性味】甘、微苦，平。【功能主治】滋陰潤肺，補虛益損。主治肺燥咳吐腥痰，虛熱， 疝氣，腎虛腰痛，小便膿血。【摘錄】《全國中草藥匯編》
[0028] 花血藤：【別名】南五味。【來源】木蘭科花血藤Schisandra glaucescens Diels， 以果實、藤入藥。【功能主治】果：清肺，補虛。藤：治勞傷及甲狀腺腫。【摘錄】《全國中草藥 匯編》
[0029] 水案板：【別名】掃爾得木（藏名）。【來源】為眼子菜科植物浮葉眼子菜的全草。 8~10月采收。【性味】甘微苦，涼。【功能主治】解熱，利水，止血，補虛，健脾，治結膜炎。牙 痛，水腫，黃疸，痔瘡，蛔蟲病，干血癆，小兒疳積。【摘錄】《中藥大辭典》<