一種治療黃褐斑的膠囊劑的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種中藥膠囊劑，尤其涉及一種治療黃褐斑的膠囊劑。
【背景技術】
[0002]黃褐斑也稱肝斑，為面部的黃褐色色素沉著。多對稱蝶形分布于頰部。多見于女性，血中雌激素水平高是主要原因，其發病與妊娠、長期口服避孕藥、月經紊亂有關。目前治療產品黃褐斑的效果都不太好，因此急需一種治療黃褐斑的中藥。
【發明內容】
[0003]發明目的:本發明的目的在于提供一種治療黃褐斑的膠囊劑及其制備方法。
[0004]技術方案:
[0005]—種治療黃褐斑的膠囊劑，由下述重量份的中藥提取制備而成:彩斑桑勒草20份、車輪梅15份、化香樹25份、假筠20份、水飛薊15份、菊花20份、馬齒莧15份、當歸25份、梔子15份、白術25份、桑白皮20份、地黃15份、夜交藤20份。
[0006]所述治療黃褐斑的膠囊劑，制備方法:取上述中藥，加水煎煮2次，每次加藥材重量10倍量的水，每次煎煮2小時，合并煎液，濃縮到攝氏65度時相對密度為1.1，加乙醇至醇濃度為65%，靜止48小時，過濾，濃縮，噴霧干燥，加淀粉，制成膠囊劑。
[0007]所述治療黃褐斑的膠囊劑在制備治療黃褐斑膠囊劑中的應用。
[0008]假蒴，拉丁名為Piper sarmentosum，是胡椒科胡椒屬的植物。分布于印度、越南、印度尼西亞、菲律賓、巴布亞新幾內亞、馬來西亞以及中國大陸的云南、貴州、福建、西藏、廣東、廣西等地，生長于海拔1，400米的地區，常生長在林下和村旁濕地上，在越南，老撾都有人工種植。溫中，行氣，祛風，消腫。用于和胃寒痛，氣脹腹痛等。本發明以葉入藥。
[0009]車輪梅，拉丁名為Rhapn1lepisindica.，薔薇科石斑木屬，喜溫暖，充分光線；要疏松，排水好而肥沃的土壤。華北地區不耐寒，需冷室栽培。消炎去腐。用于潰瘍紅腫，刀傷。本發明以全草入藥。
[0010]化香樹為胡桃科化香樹屬植物化香樹Platycarya strobilacea Sieb.et Zucc.，以葉入藥。解毒，止癢，殺蟲。用于瘡癤腫毒，陰囊濕疹，頑癬。
[0011]彩斑桑勒草為野牡丹科植物彩斑桑勒革的全株。一種直立草本植物，為野牡丹科植物彩斑桑勒革的全株。夏、秋采。洗凈，鮮用或曬干。清熱解毒，主治結合膜炎，肺結核，胃痛，骨折。其他中藥為藥典品種。
[0012]有益效果:中醫認為黃褐斑主要是由于外受風熱陽邪，蘊積肌膚，內存肝、腎、脾功能失調，氣滯血瘀，不能榮面，色素異常所致，本發明彩斑桑勒草、車輪梅、化香樹、假筠、水飛薊、菊花、馬齒莧、當歸清熱解毒、調經止帶為君藥，、梔子、白術、桑白皮、地黃、夜交藤活血消腫為臣藥，全方治療黃褐斑，效果良好。
【具體實施方式】
[0013]實施例1:取彩斑桑勒草20g、車輪梅15g、化香樹25g、假筠20g、水飛薊15g、菊花20g、馬齒莧15g、當歸25g、梔子15g、白術25g、桑白皮20g、地黃15g、夜交藤20g，加水煎煮2次，每次加藥材重量10倍量的水，每次煎煮2小時，合并煎液，濃縮到攝氏65度時相對密度為1.1，加乙醇至醇濃度為65%，靜止48小時，過濾，濃縮，噴霧干燥，加淀粉50g，制成膠囊劑，即可制得符合正常成人I天用量的膠囊劑。
[0014]實施例2:本發明治療黃褐斑的臨床資料
[0015]臨床藥物:按上述實施例1制備本發明膠囊劑，口服，一次10粒，一日3次。
[0016]臨床觀察40例患者，參照《中藥新藥臨床研究指導原則》，納入標準:1.年齡在18歲-60歲之間，女性。2.無感染、對本藥不過敏、無精神異常者。符合黃褐斑的診斷標準(中國中西醫結合學會皮膚性病專業委員會色素病學組黃褐斑的臨床診斷與療效標準(2003年修訂稿))。3.排除其他皮膚病和過敏性疾病:對本藥無刺激、不過敏者。治療前未用過同類藥品者，且無正在進行其他同類藥物試驗者。4.符合黃褐斑的診斷標準和納入標準的知情志愿患者；完成知情同意及相關告知者。
[0017]排除標準:1.不符合黃褐斑的診斷和納入標準；不符合黃褐斑的納入標準；2.有合并感染、對本藥過敏、精神異常。3.根據研究者判斷，具有降低入組可能性或使入組復雜化的其他病史，如工作環境經常變動，容易造成失訪的情況；或正在參加其他藥物臨床研究的受試者。
[0018]治療方法:服用本發明膠囊劑一月。囑患者治療期間保持心情舒暢，避免過分憂慮和過勞，并盡量避免日光照射，少食醬油、醬菜、煙、酒、咖啡等含色素的食物，忌食辛辣食物。
[0019]療效觀察:療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》。基本治愈:①肉眼視色斑面積消退大于90 %，顏色基本消失，I米距離肉眼看不見明顯的斑點。②評分法計算治療后下降指數多0.8。顯效:①肉眼視色斑面積消退大于60%，顏色明顯變淡。②評分法計算治療后下降指數多0.5。好轉:①肉眼視色斑面積消退大于30%，顏色變淡。②評分法計算治療后下降指數彡0.3。無效:①肉眼視色斑面積消退小于30%，顏色變化不明顯。②評分法計算治療后下降指數多Oo
[0020]計算公式(尼莫地平法):[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]X 100%。
[0021]治療結果:40例均于I個療程結束后立即進行復查。結果:治愈6例，顯效15例，有效15例，無效4例，總有效率90 %。
【主權項】
1.一種治療黃褐斑的中藥膠囊劑，其特征在于，由下述重量份的中藥提取制備而成:彩斑桑勒草20份、車輪梅15份、化香樹25份、假筠20份、水飛薊15份、菊花20份、馬齒莧15份、當歸25份、梔子15份、白術25份、桑白皮20份、地黃15份、夜交藤20份。2.如權利要求1所述治療黃褐斑的中藥膠囊劑，其特征在于，制備方法:取上述中藥，加水煎煮2次，每次加藥材重量10倍量的水，每次煎煮2小時，合并煎液，濃縮到攝氏65度時相對密度為1.1，加乙醇至醇濃度為65%，靜止48小時，過濾，濃縮，噴霧干燥，加淀粉，制成膠囊劑。3.如權利要求1所述治療黃褐斑的膠囊劑在治療黃褐斑膠囊劑中的應用。
【專利摘要】本發明屬于中藥領域，公開了一種治療黃褐斑的膠囊劑，由下述重量份的中藥提取制備而成：彩斑桑勒草20份、車輪梅15份、化香樹25份、假蒟20份、水飛薊15份、菊花20份、馬齒莧15份、當歸25份、梔子15份、白術25份、桑白皮20份、地黃15份、夜交藤20份，能治療黃褐斑。
【IPC分類】A61P17/00, A61K36/804, A61K9/48
【公開號】CN105031015
【申請號】CN201510533234
【發明人】卞毓平
【申請人】南京正寬醫藥科技有限公司
【公開日】2015年11月11日
【申請日】2015年8月26日