一種中藥組合物在制備抗中東新型冠狀病毒藥物中的應用
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種中藥組合物在制備抗中東新型冠狀病毒藥物中的應用，屬于中草 藥領域。
【背景技術】
[0002] 中東新型冠狀病毒簡稱MERS-CoV，最早在中東地區發現，為統一新型冠狀病毒名 稱，促進新型冠狀病毒感染病例的通報，國際病毒分類委員會冠狀病毒研究小組決定將此 新型冠狀病毒命名為"中東呼吸綜合征冠狀病毒"，并于2013年5月15日在《病毒學雜 志》上發布了公告，疾病名稱為"中東呼吸綜合征"，英文簡稱為"MERS"。由于人口密集擁 擠、天氣炎熱在沙特發現了新型冠狀病毒感染病例，大多數確診病例集中于中東國家，但也 有歐洲國家陸續報告該病，病例應與中東直接或間接有關，特別是有患者曾赴阿聯酋旅行， 在法國和英國，新型冠狀病毒在從中東旅行歸來的人有密切接觸者當中發生了有限傳播， 發現實驗室確診病例的國家包括約旦、卡塔爾、沙特阿拉伯、阿聯酋、法國、德國、突尼斯和 英國等。感染中東新冠狀病毒后的癥狀和非典有些相似，感染者會出現急性、嚴重呼吸道疾 病，伴有發熱、咳嗽、氣短及呼吸困難，嚴重的病例會出現腎功能衰竭和死亡。
[0003] 據國外媒體報道，一個國際醫生團隊在對沙特近期爆發的中東呼吸系統綜合征 (MERS)冠狀病毒進行研究后，于6月19日發布報告稱，這種病毒比SARS更易致死。與SARS 的8%死亡率比較，MERS冠狀病毒顯示出更高的致死率，其死亡率在沙特高達65%。該團隊 在對沙特東部20余例MERS冠狀病毒病例研究后發現，這種病毒與2003年爆發的SARS病 毒有很多驚人的相似點，但與SARS不同的是，醫生們至今對該病毒的來源了解甚少，令人 擔憂的是，該團隊發現這種新病毒不僅能在人群間輕易傳播，而且在醫院內也能轉播。該團 隊的一名資深流行病學專家佩爾表示，新病毒的傳播特征與SARS類似。但他們仍無法準確 追蹤每個病例的傳染來源。無法確定新病毒是通過咳嗽、打噴嚏還是其它間接的途徑進行 傳播的，因為醫院里有些病人并未接近MERS冠狀病毒攜帶者，但也不知以何種方式被感染 了。
[0004] 自國外有該病例的報道后，北京市疾控中心就探索建立了 MERS冠狀病毒實驗室 檢測方法。早在本市出現H7N9疫情前，市疾控中心的實驗室已經可以同時檢測出一份咽拭 子中是否包括新型冠狀病毒在內的多種病毒。
[0005] 本發明中藥組合物具有退熱消炎、止咳化痰、提高細胞免疫功能的作用，藥中的石 膏、貫眾、銀花、連翹等可以內清火熱，大黃是清火的重劑，使體內蘊積的火熱從大便清除。 發燒的內在基礎消失了，體溫自然會下降并且不在反彈，嗓子疼、周身酸疼的癥狀也就消除 了。本發明中藥組合物還可提高免疫力、增強患者患病康復能力，處方中有西藏高原耐寒、 耐缺氧植物紅景天，具有增強人體免疫機能，強身健體的作用，它可以增強流感患者的體 質、增強流感患者抗病康復能力，并且對經常反復患流感感冒的患者有良好的預防和治療 作用。
[0006] 本發明是在ZL03143211專利的基礎上進行的改進發明，在此全文引用該專利文 件記載的內容。上述專利未公開該中藥組合物在制備抗中東新型冠狀病毒物中的應用。
【發明內容】
[0007] 本發明提供一種中藥組合物制備抗中東新型冠狀病毒藥物中的應用，該中藥組合 物由下列重量份的原料藥制成： 連翹200-300 金銀花200-300 板藍根200-300大黃40-60 廣藿香60-100綿馬貫眾200-300紅景天60-100 薄荷腦5_9 炙麻黃60-100 炒苦杏仁60-100 魚腥草200-300 甘草 60-100 石膏 200-300。
[0008] 本發明中藥組合物的原料藥的重量份比優選為： 連翹200 金銀花300板藍根200大黃60廣藿香60 綿馬貫眾300紅景天60薄荷腦9炙麻黃60 炒苦杏仁1〇〇 魚腥草200 甘草 100石膏 200。
[0009] 本發明中藥組合物的原料藥的重量份比還優選為： 連翹300 金銀花200板藍根300大黃40廣藿香100 綿馬貫眾200紅景天100薄荷腦5炙麻黃100 炒苦杏仁60 魚腥草300 甘草 60石膏 300。
[0010] 本發明中藥組合物的原料藥的重量份比還優選為： 連翹278 金銀花294板藍根285大黃55廣藿香95 綿馬貫眾290紅景天87薄荷腦8. 5炙麻黃88 炒苦杏仁80 魚腥草284 甘草 95石膏 277。
[0011] 本發明中藥組合物的原料藥的重量份比還優選為： 連翹255 金銀花255板藍根255大黃51廣藿香85 綿馬貫眾255紅景天85薄荷腦7. 5炙麻黃85 炒苦杏仁85 魚腥草255 甘草 85石膏 255。
[0012] 本發明中藥組合物主要由連翹、金銀花、板藍根、大黃、廣藿香、綿馬貫眾、紅景天 等組成，發揮復方中藥的整體調節優勢，祛除病邪、緩解癥狀、調節免疫的有機結合，臨床實 驗和藥理實驗證實對中東新型冠狀病毒有顯著療效。
[0013] 本發明所述中藥可以被有相同或相似功效果的中藥代替，并且這些藥材均可以按 照《全國中藥炮制規范》或《中藥大辭典》炮制。
[0014] 本發明中藥組合物的活性成分由以下步驟制成： (1) 按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選； (2) 廣藿香碎斷，加5-8倍量水提取揮發油，提油時間4小時，收集揮發油，備用；提取 液過濾后，殘漁棄去，濾液備用； (3) 連翹、炙麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次1-3小時， 提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用； (4) 金銀花、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入炒 苦杏仁、煎煮2次，每次0. 5-2. 5小時，提取液合并過濾，所得濾液與步驟（2)廣藿香提油后 的濾液合并，濃縮成在60°C時測定相對密度為1. 10-1. 15的清膏，加乙醇，調節至醇濃度為 70%，冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用； (5)將步驟（4)所得清膏與步驟（3)所得醇提液合并，濃縮至在60°C時測定相對密度 為1. 15-1. 20的清膏，干燥，得干膏粉，備用； 步驟（5)所得干膏粉、步驟（2)所得揮發油與薄荷腦共同構成該中藥組合物的活性成 分。
[0015] 本發明藥物的劑型為膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑、口服液、軟膠囊、丸劑、酊劑、糖 漿劑、栓劑、凝膠劑、噴霧劑或注射劑。
[0016] 為使上述劑型能夠實現，需在制備這些劑型時加入藥學可接受的輔料，例如：填充 劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質等。填充劑包括：淀粉、預 膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括：淀粉、預膠化淀粉、微 晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉 等；潤滑劑包括：硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括：聚乙烯吡 咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷 酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括：糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味 劑包括：甜味劑及各種香精；防腐劑包括：尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、 苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質包括：PEG6000, PEG4000,蟲蠟等。
[0017] 其中膠囊劑由如下步驟制成： (1) 按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選； (2) 廣藿香碎斷，加5-8倍量水提取揮發油，提油時間4小時，收集揮發油，備用；提取 液過濾后，殘漁棄去，濾液備用； (3) 連翹、炙麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次1-3小時， 提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用； (4) 金銀花、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入炒 苦杏仁、煎煮2次，每次0. 5-2. 5小時，提取液合并過濾，所得濾液與步驟（2)廣藿香提油后 的濾液合并，濃縮成在60°C時測定相對密度為1. 10-1. 15的清膏，加乙醇，調節至醇濃度為 70%，冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用； (5) 步驟（4)所得清膏與步驟（3)所得醇提液合并，濃縮至在60°C時測定相對密度為 1. 15-1. 20的清膏，干燥，得干膏粉，備用； (6) 將步驟（5)所得干膏粉加入適當藥學上可接受的輔料制粒； (7) 將薄荷腦、步驟（2)所得揮發油加入乙醇溶解，噴入步驟（6)所得顆粒，密閉，混 勻，裝入膠囊，即得。
[0018] 其中顆粒劑的制備方法，是由以下步驟制成： (1) 按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選，酌情碎斷； (2) 廣藿香碎斷，加5-8倍量水提取揮發油，提油時間4小時，收集揮發油，備用；提取 液過濾后，殘漁棄去，濾液備用； (3) 連翹、炙麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次1-3小時， 提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用； (4) 金銀花、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入炒 苦杏仁，煎煮2次，每次0. 5-2. 5小時，提取液合并過濾，所得濾液與步驟（2)廣藿香提油后 的濾液合并，濃縮成在60°C時測定相對密度為I. 10-1. 15的清膏，加入乙醇，調解至醇濃度 為70%，冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用； (5) 將步驟（4)所得所得清膏與步驟（3)所得醇提液合并，濃縮至在60°C時測定相對 密度為1. 15-1. 20的清膏，干燥，得干膏粉，備用； (6) 將步驟（5)所得干膏粉加入適當藥