治療高尿酸血癥的中藥制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥領域，涉及治療高尿酸血癥的中藥制劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 尿酸是人類嘌吟化合物的終末代謝產物，高尿酸血癥（Hyperuricemia)是指在正 常噪吟飲食狀態下，非同日兩次空腹血尿酸水平男性高于420mmol/L，女性高于360mmol/ L。高尿酸血癥是因體內尿酸生成過多和（或）排泄過少所致，主要由于嘌吟代謝紊亂引 發，患病率受多種因素影響，與遺傳、性別、年齡、生活方式、飲食習慣、藥物治療和經濟發展 程度等有關，高發年齡為中老年男性和絕經后女性。如CN102654893A提出分析高尿酸血癥 和高血壓患病率關系的方法，分析得出老年人和高血壓患病率較高，血脂代謝紊亂是高尿 酸血癥和高血壓的共同發病基礎，血尿酸增高和高血壓與動脈粥樣硬化疾病的發生有關。
[0003] 血尿酸升高引起的危害主要為：（1)尿酸沉積于關節，引起痛風性關節炎；（2)尿 酸沉積于腎臟，引起痛風性腎病。
[0004] 針對高尿酸血癥的治療，除改善生活方式之外，西醫主要采用抗炎、促進尿酸 排泄和降尿酸治療。CN102423310提供丹酚酸C在制備防治高尿酸血癥藥物中的應用。 CN104418822提出具有黃嘌吟氧化酶抑制活性的化合物及其用途。CN104306363提出芪類 衍生物及其藥學可接受的鹽在制備治療高尿酸血癥藥物中的應用。基于這種有效成分分 析研制出多種西藥用于治療高尿酸血癥及由其引發的各種癥狀。其中，抗炎藥物主要采用 NSAIDS或秋水仙堿；促進尿酸排泄的藥物主要包括苯溴馬隆、丙磺舒、磺吡酮；降尿酸藥物 主要包括氯沙坦和非諾貝特，上述藥物可以有效緩解高尿酸血癥引發的癥狀。但是，上述西 藥治療具有一定的副作用，會引起一定程度肝腎損傷。
[0005] 針對西藥副作用問題，中醫也在逐步探索治療高尿酸血癥的相關藥物。 CN101961364提出菊苣或菊芋有效部位及其制劑，用于預防和治療高尿酸血癥。但是，該藥 物僅探索到單一中藥在治療高尿酸血癥中的應用，具備治療局限性。CN102754827提出一種 用于高尿酸血癥的食品，其原料包括：茯苓、車前草、金錢草、豬苓、淡竹葉、白術、陳皮、西瓜 皮、冬瓜皮、薏苡仁、神曲、南瓜。該食品加工方法復雜，不利于日常食用，而且，以食品方式 日常飲用，依靠常年日積月累的細微變化逐步緩解高尿酸血癥，食用周期長，見效慢，更適 合早起癥狀。
【發明內容】
[0006] 本發明的實施提供一種治療高尿酸血癥的中藥制劑及其制備方法，能夠解決降低 尿酸沉積的問題。
[0007] 本發明提供了一種治療高尿酸血癥的中藥制劑，其包括如下成分：以重量份數計， 秦皮5-15份，車前草25-75份，車前子15-45份，金錢草15-45份，海金沙15-45份，桑白皮 5-15 份。
[0008] 在一些實施例中，優選為，所述的治療高尿酸血癥的中藥制劑包括如下成分：以重 量份數計，秦皮8-12份，車前草30-60份，車前子8-12份，金錢草25-40份，海金沙20-40 份，桑白皮8-12。
[0009] 在一些實施例中，優選為，所述的治療高尿酸血癥的中藥制劑包括如下成分：以重 量份數計，秦皮10份，車前草50份，車前子30份，金錢草30份，桑白皮10份。
[0010] 在一些實施例中，優選為，所述的治療高尿酸血癥的中藥制劑的劑型包括：膠囊 劑、片劑、散劑、顆粒劑、口服液、酒劑、丸劑、微丸劑、合劑、酊劑中的一種或多種。
[0011] 在一些實施例中，優選為，所述的治療高尿酸血癥的中藥制劑用于治療尿酸沉積 引起的痛風性關節炎、和/或痛風性腎病；和/用于動脈粥樣硬化；和/或尿酸引發的糖尿 病。
[0012] 本發明還提供了一種治療高尿酸血癥的中藥制劑的制備方法，其包括：
[0013] 原料稱重，所述原料包括：秦皮、車前草、車前子、金錢草、海金沙、桑白皮；
[0014] 將所有所述原料混合，得到第一混合物；
[0015] 在所述第一混合物中加入濃度為0% -60%的乙醇溶液，提取1-4次，收集提取 液；
[0016] 將所述提取液過濾，合并濾液，濃縮；
[0017] 干燥、粉碎，即得。
[0018] 在一些實施例中，優選為，所述的治療高尿酸血癥的中藥制劑所述提取中，每次溶 劑的用量為原料總重的2-10倍，提取時間為1-5小時，提取溫度為50-100°C。
[0019] 在一些實施例中，優選為，所述的治療高尿酸血癥的中藥制劑所述提取中，每次溶 劑的用料為原料總重的4-7倍，提取時間為2-3小時，所用溶劑的濃度為0-30%的乙醇溶 液。
[0020] 在一些實施例中，優選為，所述的治療高尿酸血癥的中藥制劑所述濃縮中，濃縮至 相對密度為1. 10-1.40的浸膏。
[0021] 由于中醫對某一疾病的治療通常為復合配方為主，各味藥之間存在配合關系，這 種配合關系可以為"相生"，相互增加各自獨有的療效，或降低、消除毒副作用；也可能為"相 畏"，相互消弱或完全抵消各自原有的功效；也可能為"相殺"，不僅抵消原有功效，還極可能 引出毒素。發明人基于中藥配伍的禁忌事項，本著"單行、相須、相使、相畏、相殺、相惡、相 反"經過多年的探索，從多味清熱、解毒、祛濕、止痛、利尿等作用的中藥中選出如下幾味藥， 并對配量進行不斷調整，并結合臨床治療效果獲得本配方。具體為：
[0022] 本方中秦皮味苦、澀，性寒，歸肝、膽、大腸經，最早記錄于《神農本草經》，為中品， 具有清熱燥濕、清肝明目、平喘止咳之力，《本草經》中記載其"治風寒濕痹"，說明其還有祛 風除濕之功。現代藥理學研究發現，秦皮具有抗炎鎮痛和降低血尿酸的作用，用于治療痛風 療效甚佳，其有效成分為秦皮甲素和秦皮乙素等香豆素類成分，秦皮甲素和秦皮苷還有一 定的利尿作用，能促進家兔及風濕病患者的尿酸排泄。秦皮乙酸乙酯提取物和秦皮乙醇提 取物具有較強的抑制黃嘌呤氧化酶（X0D)活性作用，抑制尿酸生成。有報道，秦皮總香豆素 制劑治療急性痛風性關節炎濕熱阻絡患者可減輕患者關節壓痛。
[0023] 車前草味甘，性寒，入肝、肺、膀胱經，最早記錄于《神農本草經》，為上品，具有利水 通淋、止瀉、清肝明目、清肺化痰等功效。《本經》謂其"止痛，利水道，小便，除濕痹"。藥理分 析車前草在利水的同時，也能增加對尿素、氯化鈉及尿酸的排泄，從而糾正嘌呤代謝紊亂。 車前草提取物可降低高尿酸血癥小鼠的血清尿酸與肌酐水平，與其抑制肝臟XOD及ADA活 性，下調腎臟mURAT 1 mRNA的表達的有關。
[0024] 車前子味甘，性寒，入腎、膀胱、肝、肺經，功能利水通淋、滲濕止瀉、清肝明目、清熱 化痰。《神農本草經》載："車前子，味甘，寒，無毒，主氣窿，止痛，利水道小便，除濕痹，久服 輕身耐老。"車前子提取液可降低大鼠尿中草酸濃度，使腎鈣含量顯著性下降，表明車前子 有較強的抑制草酸鈣結晶沉積的作用。
[0025] 金錢草味甘、微苦，性涼，歸肝、膽、腎、膀胱經，有清熱利尿、祛風止痛之功。與車前 子配伍治療輸尿管結石療效確切。現代藥理研究，金錢草中的多糖成分對尿路結石的主要 成分，水草酸鈣CaC204 · H20的結晶有抑制作用，可用于治療尿酸性腎結石。
[0026] 海金沙味甘、咸，性微寒，歸膀胱、小腸經，具有清熱解毒，利水通淋的作用。《本草 綱目》記載"治濕熱腫滿，小便熱淋、膏淋、血淋、石淋莖痛，解熱毒瓦斯。"與金錢草同用，可 化石通淋，可用于治療尿路結石，緩解痛風腎病。
[0027] 桑白皮味甘，性寒，入肺經，具有利水消腫，活血止痛的作用。現代藥理學研究，桑 白皮對于采用熱痛刺激、乙酸腹腔注射引起的疼痛有較好止痛作用；抗炎實驗觀察發現，桑 白皮明顯降低乙酸所致升高小鼠腹腔毛細血管通透性、對二甲苯引起小鼠耳腫以及角叉菜 膠及葡聚