一種治療風濕骨病的中藥膠囊及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥領域，涉及一種治療風濕骨病的中藥膠囊及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 風濕骨病在西醫上稱為風濕熱、風濕性關節炎、類風濕性關節炎、腰椎間盤突出、 骨質增生等癥，以關節疼痛、酸困、麻木、活動受限、僵硬變形為主要臨床表現，嚴重的臥床 不起、疼痛難忍、生活不能自理。中醫認為此癥屬于"痹癥"的范圍。誘因為人體肝、脾、腎精 血不足，筋骨失養，自然界中風、寒、濕、熱之邪侵入人體，進入關節，使氣血痹阻，引起氣血 運行不暢，造成經絡不通或痰濁淤血，或勞逸外傷致使淤血停滯、經脈不通，引起關節疼痛、 肢體麻木、關節僵硬、屈身不利等癥狀。
[0003] 目前，治療風濕骨病、關節疼痛的藥物和方法很多，有中醫治療和西醫治療，也有 中西醫結合治療。其中西藥制劑普遍采用水楊酸制劑和非類固醇制劑，主要用以緩解疼痛， 消除炎癥，毒副作用較大，不宜長期服用，且只能緩解疼痛，不能徹底治愈；中醫對此類病癥 的治療方法較多，現有技術中，如祛風、散寒、除濕、潤燥、清熱、瀉火等，雖然具有一定的治 療作用，但見效慢、時間長，對頑固性病痛患者不能起到預期的治療效果。
【發明內容】
[0004] 針對現有技術中存在的上述缺點，本發明提供一種治療風濕骨病的中藥膠囊，具 有用藥方便、見效快、療程短、藥效顯著，愈后不復發、無毒副作用的優點； 同時還提供了上述中藥膠囊的制備方法。
[0005] 本發明技術方案如下： 一種治療風濕骨病的中藥膠囊，由以下重量份的原料藥制成：烏梢蛇80-100,白花蛇 160-200,天麻270-300,人參130-150,穿山甲珠45-50,黃芪250-300,制川烏40-50,制草烏 40-50,羌活40-50,蒼術40-50,白術40-50,杜仲80-100,桑寄生80-100,尋骨風40-50,追 地風55-60,金剛藤55-60,當歸55-60,秦艽55-60,赤芍55-60,桂枝55-60,雞血藤40-50， 海星50-60,青風藤80-100。
[0006] 優選的，一種治療風濕骨病的中藥膠囊，由以下重量份的原料藥制成：烏梢蛇90， 白花蛇180，天麻280，人參140，穿山甲珠48，黃芪280，制川烏45，制草烏45，羌活45，蒼術 58,白術58,杜仲90,桑寄生90,尋骨風58,追地風58,金剛藤58,當歸58,秦艽58,赤芍58， 桂枝58,雞血藤48,海星56,青風藤90。
[0007] 本發明治療風濕骨病的中藥膠囊的制備方法，步驟如下： 1) 按配比稱取各原料藥，分別用質量比2 :3 :1的白醋、梓檬汁和蜂膠的混合溶液熏蒸 20-30min，然后過沸水3-5S，干燥，備用； 2) 將烏梢蛇、白花蛇和海星噴灑95%酒精潤濕，隔水蒸2h，然后干燥磨粉，過120目篩， 再與剩余的原料藥混合，超微粉碎，添加卵磷脂和聚氧乙烯蓖麻油，混合均勻，裝入膠囊，得 治療風濕骨病的中藥膠囊。
[0008] 步驟2)中，所述卵磷脂添加量為各原料藥總質量的0. 2-0. 5%。
[0009] 步驟2)中，所述聚氧乙烯蓖麻油添加量為各原料藥總質量的0. 5-1%。
[0010] 所述治療風濕骨病的中藥膠囊每粒中藥含量0. 5g。
[0011] 用法用量：每次服用2-3g，一日3次，飯后服。
[0012] 本發明提供的一種治療風濕骨病的中藥膠囊，其有益效果是： 1) 純中藥配方，使用期間無不適感，無毒副作用，安全方便；諸藥相合，有效控制和治療 風濕骨病療效顯著； 2) 制備方法簡單，通過熏蒸等預處理去除苦澀及部分有害成分，不刺激胃和血管，減輕 了因服用中藥對胃腸道產生不良刺激而加重的肝腎負擔，同時避免了因中藥原料藥中存在 的有毒成分服用后引起的一些不良反應； 3) 有效成分的溶出度高，溶散時限短，生物利用度高，吸收好，療效快；工藝簡單，成本 低，見效快，療程短，治愈率高，作用持久。
【具體實施方式】
[0013] 為了更好地理解本發明的實質，下面通過臨床試驗數據和具體實施例來進一步說 明使用本發明治療風濕骨病的有益效果。
[0014] 實施例1 一種治療風濕骨病的中藥膠囊，由以下重量份的原料藥制成：烏梢蛇90,白花蛇180， 天麻280,人參140,穿山甲珠48,黃芪280,制川烏45,制草烏45,羌活45,蒼術58,白術58， 杜仲90,桑寄生90,尋骨風58,追地風58,金剛藤58,當歸58,秦艽58,赤芍58,桂枝58,雞 血藤48，海星56，青風藤90。
[0015] 制備方法，步驟如下： 1) 按配比稱取各原料藥，分別用質量比2 :3 :1的白醋、梓檬汁和蜂膠的混合溶液熏蒸 30min，然后過沸水5S，干燥，備用； 2) 將烏梢蛇、白花蛇和海星噴灑95%酒精潤濕，隔水蒸2h，然后干燥磨粉，過120目篩， 再與剩余的原料藥混合，超微粉碎，添加各原料藥總質量〇. 3%的卵磷脂和各原料藥總質量 0.8%的聚氧乙烯蓖麻油，混合均勻，裝入膠囊，得治療風濕骨病的中藥膠囊，每粒中藥含量 0. 5g〇
[0016] 實施例2 一種治療風濕骨病的中藥膠囊，由以下重量份的原料藥制成：烏梢蛇80,白花蛇160， 天麻270,人參130,穿山甲珠45,黃芪250,制川烏40,制草烏40,羌活40,蒼術40,白術40， 杜仲80,桑寄生80,尋骨風40,追地風55,金剛藤55,當歸55,秦艽55,赤芍55,桂枝55,雞 血藤40，海星50，青風藤80。
[0017] 制備方法，步驟同實施例1。
[0018] 實施例3 一種治療風濕骨病的中藥膠囊，由以下重量份的原料藥制成：烏梢蛇100,白花蛇200， 天麻300,人參150,穿山甲珠50,黃芪300,制川烏50,制草烏50,羌活50,蒼術50,白術50， 杜仲100,桑寄生100,尋骨風50,追地風60,金剛藤60,當歸60,秦艽60,赤芍60,桂枝60， 雞血藤50,海星60,青風藤100。
[0019] 制備方法，步驟同實施例1。
[0020] 臨床資料 適用本發明中藥膠囊的病癥，其臨床表現癥狀：風濕類風濕腰椎病、肩周炎、關節炎，腰 腿、脊背疼痛，風寒痹痛，骨質增生等。
[0021] 試驗病例標準：符合上述臨床表現癥狀的患者。
[0022] 診斷標準：根據中醫辨證施治原則，嚴格按治療風濕骨病、關節疼痛的藥物臨床驗 證計劃中此類疾病的標準診斷，根據衛生部制定發布的有關中藥臨床研究原則，將治療效 果分為痊愈、無效及總有效率進行判斷。
[0023] 治療組100例患者，平均年齡50歲，每個患者隨機服用本發明實施例1-3中藥膠 囊； 對照組100例患者，根據治療組患者臨床表現癥狀選取與其癥狀相類似的患者，在相 同治療環境下，使用藥店出售的治療風濕骨病、關節疼痛已有藥物； 對兩組病患治療效果，進行臨床跟蹤治療，對療效進行記錄比對：在用藥10天、一個 月、兩個月后，兩組患者治療效果如下表所示：
上述數據表明，使用本發明治療風濕骨病的中藥膠囊的100例患者，其療效較使用目 前已有藥物的對照組患者好。
[0024] 下面選取典型病例對本發明中藥膠囊及效果進行具體說明。
[0025] 病例 1 王某，男，52歲，腰膝疼痛，關節腫痛，胃怕涼，陰雨天疼痛加劇，服用中西藥物效果均不 明顯。服用本發明實施例1中藥膠囊，每次3g，一日3次，飯后服。3天后，疼痛即減緩；10 天后，腰膝部疼痛明顯減輕，腰部活動好轉，胃怕涼癥狀消失；30天后，腰背部疼痛消失，彎 腰、腿部活動恢復正常，精力好轉；50天后，痊愈。
[0026] 病例 2 韓某，男，59歲，患風濕性關節炎，膝關節疼痛2年，服用多種藥物均不見好轉。服用本 發明實施例2中藥膠囊，每次2g，一日3次，飯后服。10天后，膝部疼痛明顯減輕，關節疼痛 減緩；20后，腿部活動恢復正常；28天后，痊愈。
[0027] 病例 3 趙某，女，65歲，患風濕性關節炎6年，每到陰雨天氣，全身不適，嚴重時，腿疼不能行 走，服用中西藥物效果均不明顯。服用本發明實施例3中藥膠囊，每次3g，一日3次，飯后 月艮。2個月后，疼痛明顯的改善，繼續服用1個月后，陰雨天氣時，肩周及膝關節無痛疼感； 再繼續服用1月后，癥狀明顯的改善，疼痛基本消失，鞏固服用1個月，癥狀消失。
【主權項】
1. 一種治療風濕骨病的中藥膠囊，其特征在于，由以下重量份的原料藥制成：烏梢蛇 80-100,白花蛇160-200,天麻270-300,人參130-150,穿山甲珠45-50,黃芪250-300,制川 烏40-50,制草烏40-50,羌活40-50,蒼術40-50,白術40-50,杜仲80-100,桑寄生80-100， 尋骨風40-50，追地風55-60，金剛藤55-60，當歸55-60，秦艽55-60，赤芍55-60，桂枝 55-60,雞血藤 40-50,海星 50-60,青風藤 80-100。2. 根據權利要求1所述的中藥膠囊，其特征在于，由以下重量份的原料藥制成：烏梢蛇 90,白花蛇180,天麻280,人參140,穿山甲珠48,黃芪280,制川烏45,制草烏45,羌活45， 蒼術58,白術58,杜仲90,桑寄生90,尋骨風58,追地風58,金剛藤58,當歸58,秦艽58,赤 芍58,桂枝58,雞血藤48,海星56,青風藤90。3. -種權利要求1或2治療風濕骨病的中藥膠囊的制備方法，其特征在于，步驟如下： 1) 按配比稱取各原料藥，分別用質量比2 :3 :1的白醋、梓檬汁和蜂膠的混合溶液熏蒸 20-30min，然后過沸水3-5S，干燥，備用； 2) 將烏梢蛇、白花蛇和海星噴灑95%酒精潤濕，隔水蒸2h，然后干燥磨粉，過120目篩， 再與剩余的原料藥混合，超微粉碎，添加卵磷脂和聚氧乙烯蓖麻油，混合均勻，裝入膠囊，得 治療風濕骨病的中藥膠囊。4. 根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于：步驟2)中，所述卵磷脂添加量為各 原料藥總質量的〇. 2-0. 5%。5. 根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于：步驟2)中，所述聚氧乙烯蓖麻油添 加量為各原料藥總質量的〇. 5-1%。6. 根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于：所述治療風濕骨病的中藥膠囊每粒 中藥含量〇. 5g。
【專利摘要】本發明提供一種治療風濕骨病的中藥膠囊，原料藥為烏梢蛇，白花蛇，天麻，人參，穿山甲珠，黃芪，制川烏，制草烏，羌活，蒼術，白術，杜仲，桑寄生，尋骨風，追地風，金剛藤，當歸，秦艽，赤芍，桂枝，雞血藤，海星，青風藤。同時本發明還提供了其制備方法。本發明中藥膠囊，純中藥配方，安全方便；制備方法簡單，通過熏蒸等預處理去除苦澀及部分有害成分，不刺激胃和血管，減輕了因服用中藥對胃腸道產生不良刺激而加重的肝腎負擔，同時避免了因中藥原料藥中存在的有毒成分服用后引起的一些不良反應；有效成分的溶出度高，溶散時限短，生物利用度高，吸收好，療效快；工藝簡單，成本低，見效快，療程短，治愈率高，作用持久。
【IPC分類】A61P19/02, A61K35/583, A61P19/08, A61K36/8988, A61K35/616, A61K36/90, A61K9/48, A61P29/00, A61K35/36
【公開號】CN105288232
【申請號】CN201510720101
【發明人】吳小斌
【申請人】吳小斌
【公開日】2016年2月3日
【申請日】2015年10月30日