具有壓力和超聲波特征的遠端保護系統和方法
【專利說明】具有壓力和超聲波特征的遠端保護系統和方法
[0001]相關申請的交叉引用
[0002]本申請要求2013年3月15日提交的美國臨時申請N0.61/794，222的優先權，所述美國臨時申請以全文引用的方式并入本文中。
[0003]援引并入
[0004]本說明書中所提及的所有出版物和專利申請以引用方式并入本文中，其程度如同每一件單獨的出版物或專利申請均明確地且單獨地表明以引用方式并入一樣。本申請涉及美國申請N0.11/325，247 (現公告為第7，789，892號美國專利)，所述美國申請特此以全文引用的方式并入。
發明領域
[0005]本發明的實施例大致上涉及用于對身體管腔內的碎片提供過濾的裝置和方法。尤其是，本發明的實施例涉及通過過濾醫療手術所產生的碎片而對醫療手術提供遠端保護的裝置和方法。
【背景技術】
[0006]在整個脈管系統利用栓塞保護來阻止栓塞物質、鈣沉積物和血液中的其它碎片到達較小血管(在此處栓塞物質等可能阻塞血液流動)的潛在地致命的通道。栓塞物質、鈣沉積物和其它碎片的變位通常與打開血管恢復自然血液流動的手術(例如，支架植入術、血管成形術、關節切除術、瓣膜置換或修復、動脈內膜切除術或血栓切除術)相關。作為這些手術的附件來使用，栓塞保護裝置捕獲碎片和提供用于從身體移除的裝置。
[0007]舉例來說，在如圖1A和1B中所示的經皮主動脈瓣膜置換手術中，瓣膜輸送導管10可插入穿過主動脈12的管腔13，經由降主動脈14、主動脈弓16、升主動脈18，到達心臟的自體主動脈瓣膜20。在插入穿過主動脈弓16期間，瓣膜輸送導管10在其橫穿降主動脈14與升主動脈18之間的彎曲時具有與主動脈弓16的上部部分32接觸的傾向。在主動脈瓣膜置換手術期間，栓塞碎片、鈣沉積物和其它碎片可從自體瓣膜小葉產生和/或松脫。這種碎片可行進穿過從主動脈12分支的動脈，例如頭臂動脈干22，該頭臂動脈干22分成右鎖骨下動脈24和右頸總動脈26、左頸總動脈28和左鎖骨下動脈30。通過右頸總動脈26和左頸總動脈28進入的碎片可行進到給大腦供應血液的血管并且沉積在所述血管內，從而潛在地導致中風。
[0008]因此，期望提供一種系統和方法，該系統和方法用于為右頸總動脈和左頸總動脈提供栓塞保護，以便如本文中所述減少可在各種醫療手術期間出現的并發癥(例如，中風)。
【發明內容】
[0009]本發明大致上涉及用于對身體管腔內的碎片提供過濾的裝置和方法。尤其是，本發明的實施例涉及通過過濾醫療手術所產生的碎片而對醫療手術提供遠端保護的裝置和方法。
[0010]本領域的技術人員將易于明了本文所公開的裝置和方法的變化和修改。同樣，應理解的是，下述
【發明內容】
、詳細描述和所附圖示是出于清楚和理解的目的而做出的，并且并不旨在限制本發明的范圍，本發明的范圍由所附的權利要求限定。本文中所述的任何一個實施例中描述的任何特征可與無論是否是優選的任何其它實施例的任何其它特征組合。
[0011]在一些實施例中，提供了一種用于提供栓塞保護的系統。所述系統包括:第一護套，所述第一護套具有近端端部、遠端端部和管腔，所述管腔被配置成接納導絲；第一遠端保護過濾器，所述第一遠端保護過濾器附接到所述第一護套的遠端部分，所述第一遠端保護過濾器包括具有限定了近端回圈和遠端回圈的可滑動交叉點的自膨式框架，和附接到所述第一遠端保護過濾器的所述自膨式框架的所述近端回圈或所述遠端回圈中的一個的過濾元件，其中所述交叉點接近所述過濾元件；第二護套，所述第二護套具有近端端部、遠端端部和管腔，所述第二護套設置在所述第一護套上，其中所述第二護套的所述遠端端部接近所述第一遠端保護過濾器地設置；第二遠端保護過濾器，所述第二遠端保護過濾器附接到所述第二護套的遠端部分，所述第二遠端保護過濾器包括具有限定了近端回圈和遠端回圈的可滑動交叉點的自膨式框架，和附接到所述第二遠端保護過濾器的所述自膨式框架的所述近端回圈的過濾元件，其中所述交叉點接近所述過濾元件；和外護套，所述外護套設置在所述第一護套和所述第二護套兩者上。
[0012]在一些實施例中，所述第二遠端保護過濾器的所述過濾元件具有口部和頂端，其中所述過濾元件的所述口部附接到所述近端回圈，并且所述頂端未附接到所述護套。
[0013]在一些實施例中，所述第一護套包含接近所述第一遠端保護過濾器的阻擋部分，其中所述阻擋部分被配置成阻擋所述第二護套接近所述阻擋部分的前進。
[0014]在一些實施例中，在所述外護套內的收納形態中，所述第一遠端保護過濾器的所述過濾元件具有面向所述第二遠端保護過濾器的口部，并且所述第二遠端保護過濾器的所述過濾元件具有面向所述第一遠端保護過濾器的口部。
[0015]在一些實施例中，所述第一遠端保護過濾器與所述第二遠端保護過濾器之間的距離是可調整的。在一些實施例中，所述第一護套的位置和所述第二護套的位置可獨立地鎖定，從而允許所述第一護套和所述第二護套中的一個在調整另一護套的位置時鎖定于適當位置。
[0016]在一些實施例中，所述第一遠端保護過濾器的所述自膨式框架包含至少一個錨固元件。在一些實施例中，所述第二遠端保護過濾器的所述自膨式框架包含至少一個錨固元件。在一些實施例中，所述第一遠端保護過濾器的所述至少一個錨固元件被配置成部分地穿透所述血管壁。在一些實施例中，所述第一護套包含接近所述第一遠端保護過濾器的至少一個錨固件。在一些實施例中，所述至少一個錨固件設置在與所述第一遠端保護過濾器的所述交叉點相對的所述第一護套的一側上。在一些實施例中，當所述第一遠端保護過濾器從所述外護套布放時，所述至少一個錨固件被配置成設置在患者的主動脈弓內。在一些實施例中，所述第一護套的所述至少一個錨固件被配置成部分地穿透所述血管壁。
[0017]在一些實施例中，所述第一遠端保護過濾器和所述第二遠端保護過濾器兩者的所述過濾元件包含直徑小于大約200微米的多個微孔。在一些實施例中，所述第一遠端保護過濾器和所述第二遠端保護過濾器兩者的所述過濾元件的所述微孔在所述過濾元件的周邊部分更密集地分布。在一些實施例中，所述第一遠端保護過濾器和所述第二遠端保護過濾器兩者的所述過濾元件的所述微孔在所述過濾元件的周邊部分中比在所述過濾元件的中心部分中更大。在一些實施例中，所述過濾元件的所述微孔是長圓形的。在一些實施例中，所述過濾元件包括具有激光鉆孔的過濾膜。
[0018]在一些實施例中，所述過濾元件包括選自包括電紡纖維、針織纖維、編織纖維和紡織纖維的組的聚合物纖維。在一些實施例中，所述過濾元件由選自包括聚氨酯、聚乙烯和尼龍的組的聚合物制成。
[0019]在一些實施例中，所述第一遠端保護過濾器和所述第二遠端保護過濾器兩者的所述過濾元件具有介于大約25%到75%之間的開孔面積。
[0020]在一些實施例中，所述外護套是9Fr或更小。
[0021 ] 在一些實施例中，所述第一遠端保護過濾器和所述第二遠端保護過濾器兩者的所述自膨式框架包含不透射線標識。在一些實施例中，所述不透射線標識是圍繞超彈性芯卷繞的不透射線線圈。
[0022]在一些實施例中，所述第一遠端保護過濾器和所述第二遠端保護過濾器兩者的所述遠端回圈未附接到所述第一護套或所述第二護套。
[0023]在一些實施例中，所述外護套包含具有曲率介于大約15度到45度之間的彎曲的遠端部分。
[0024]在一些實施例中，所述第一遠端保護過濾器和所述第二遠端保護過濾器涂布有藥物。在一些實施例中，所述藥物是肝素。
[0025]在一些實施例中，所述第一遠端保護過濾器的所述近端回圈附接到所述第一護套，并且所述第二遠端保護過濾器的所述近端回圈附接到所述第二護套。在一些實施例中，所述第一遠端保護過濾器的所述遠端回圈附接到所述第一護套，并且所述第二遠端保護過濾器的所述近端回圈附接到所述第二護套。
[0026]在一些實施例中，所述自膨式框架包括形成為8字型構造的單絲元件。
[0027]在一些實施例中，所述系統進一步包含連接頭，所述連接頭具有與所述第一護套的所述近端部分接合的第一連接頭部分、與所述第二護套的所述近端部分接合的第二連接頭部分、以及與所述外護套的所述近端部分接合的第三連接頭部分，其中所述連接頭允許所述第一護套、所述第二護套和所述外護套被獨立地操縱。在一些實施例中，所述第三連接頭部分可移除并且被配置成允許用另一護套替換所述外護套。在一些實施例中，所述第一連接頭部分、所述第二連接頭部分和所述第三連接頭部分中的每一個被配置成接納所述導絲。
[0028]在一些實施例中，所述系統進一步包含偏轉機構，在布放了兩個遠端保護過濾器之后所述偏轉機構在所述第一遠端保護過濾器與所述第二遠端保護過濾器之間的位置處附接到所述第一護套。在一些實施例中，所述偏轉機構是可充氣氣囊。在一些實施例中，所述偏轉機構是扁平防護罩。
[0029]在一些實施例中，提供了一種給至少兩個血管提供栓塞保護的方法。所述方法包含:將第一遠端保護過濾器推進到第一血管中的第一位置，其中所述第一遠端保護過濾器包含第一自膨式框架和具有口部和頂端的第一過濾元件，其中所述口部附接到所述第一自膨式框架；將所述第一遠端保護過濾器布放于所述第一位置處；將第二遠端保護過濾器操縱到第二血管中的第二位置，其中所述第二遠端保護過濾器包含第二自膨式框架和具有口部和頂端的第二過濾元件，其中所述口部附接到所述第二自膨式框架；將所述第二遠端保護過濾器布放于所述第二位置處；在釋放或產生顆粒碎片的脈管系統的一部分中進行手術；和借助于所述第一遠端保護過濾器和所述第二遠端保護過濾器中的一個或多個捕獲所述顆粒碎片。
[0030]在一些實施例中，所述方法進一步包含:在使所述外護套在所述第二過濾元件的所述頂端上推進之前，在使所述外護套在所述第二過濾元件的所述口部上推進以關閉所述第二過濾元件的所述口部；和使所述外護套在所述第一過濾元件的所述頂端上推進之前，使所述外護套在所述第一過濾元件的所述口部上推進以關閉所述第一過濾元件的所述口部。
[0031]在一些實施例中，所述第一遠端保護過濾器被布放于所述左頸總動脈中，并且所述第二遠端保護過濾器被布放于所述頭臂動脈干中。
[0032]在一些實施例中，所述方法進一步包含:調整所述第一遠端保護過濾器與所述第二遠端保護過濾器之間的長度。在一些實施例中，通過固定所述第一遠端保護過濾器的位置并且然后操縱所述第二遠端保護過濾器的位置來調整所述長度。
[0033]在一些實施例中，所述方法進一步包含:使附接到所述第一遠端保護過濾器的護套適形于所述左頸總動脈與所述頭臂動脈干之間的所述主動脈弓的上部表面。在一些實施例中，所述方法進一步包含:使附接到所述第一遠端保護過濾器的護套沿著從接近所述左頸總動脈的所述主動脈弓的外半徑到所述主動脈弓的內半徑、以及到接近所述頭臂動脈干的所述主動脈弓的外半徑的所述主動脈弓的內壁適形。
[0034]在一些實施例中，所述第一自膨式框架包含限定近端回圈和遠端回圈的可滑動交叉點，并且所述第二自膨式框架包含限定近端回圈和遠端回圈的可滑動交叉點，其中所述第二過濾元件的所述口部附接到所述第二自膨式框架的所述近端回圈。
[0035]在一些實施例中，所述第二過濾元件的所述頂端未附接到所述第二自膨式框架。
[0036]在一些實施例中，在所述第一過濾元件的所述口部閉合時第一自膨式框架的所述遠端回圈接近地移動，以使得在所述口部閉合過程的一部分期間所述第一自膨式框架的所述遠端回圈接近所述第一自膨式框架的所述交叉點。在一些實施例中，在所述第二過濾元件的所述口部閉合時第二自膨式框架的所述遠端回圈接近地移動，以使得在所述口部閉合過程的一部分期間所述第二自膨式框架的所述遠端回圈接近所述第二自膨式框架的所述交叉點。
[0037]在一些實施例中，所述第二過濾器的所述頂端未附接到附接有所述第二遠端保護過濾器的結構。
[0038]在一些實施例中，所述方法進一步包含:吸取所述第一遠端保護過濾器或所述第二遠端保護過濾器中所捕獲的所述碎片。
[0039]在一些實施例中，所述方法進一步包含:將偏轉機構布放于所述第一遠端保護過濾器與所述第二遠端保護過濾器之間。
[0040]在一些實施例中，將第二遠端保護過濾器操縱到第二位置包含將所述第二遠端保護過濾器收回到所述第二位置。在一些實施例中，將第二遠端保護過濾器操縱到第二位置包含將所述第二遠端保護過濾器推進到所述第二位置。
【附圖說明】
[0041]本發明的新穎特征尤其在下面的權利要求中闡述。通過參照闡述了圖示實施例的下面的詳細描述及其附圖，將會更好地理解本發明的特征和優點，在實施例中利用了本發明的原理，附圖為:
[0042]圖1A是在主動脈管腔內有插入的導管的主動脈及其支動脈的側視圖；
[0043]圖1B是在主動脈管腔內有導管的主動脈的截面圖；
[0044]圖2A到2C示出了過濾裝置的實施例對管腔大小改變的響應；
[0045]圖3A和3B示出了帶有過濾元件的遠端保護過濾器的實施例，其中所述過濾元件具有附接的頂端和未附接的頂端；
[0046]圖4A到4F示出了各種替代性過濾結構；
[0047]圖5A到8F示出了使用過濾裝置的數個示例性方法；
[0048]圖9A和9B示出了具有兩個遠端保護過濾器的過濾裝置的實施例；
[0049]圖9C和9D示出了遠端保護過濾器的框架的實施例；
[0050]圖9E和9F示出了遠端保護過濾器的框架的另一實施例；
[0051]圖10A到10F示出了遠端保護過濾器上的間隙減小特征的實施例；
[0052]圖11A和11B示出了框架元件結構的實施例；
[0053]圖11C示出了護套實施例的側視截面圖；
[0054]圖11D示出了防損傷尖端實施例的側視截面圖；
[0055]圖12A到12E示出了允許控制過濾器長度的可伸縮遠端保護過濾器的實施例；
[0056]圖13A到13C示出了過濾材料附接到過濾器框架的實施例；
[0057]圖14A和14B示出了具有各種微孔分布的過濾膜的實施例；
[0058]圖15A和15B示出了具有內建吸取機構的過濾裝置的實施例；
[0059]圖16示出了具有布放于左頸總動脈中的遠端保護過濾器和布放于頭臂動脈干中的另一遠端保護過濾器的過濾裝置的實施例；
[0060]圖17A到17L示出了將遠端保護過濾器布放到兩個動脈的方法的實施例；
[0061]圖18A到18C示出了用以最小化或減少對手術導管的干涉的護套在主動脈內的各種取向的實施例；
[0062]圖18D和18E示出了用于使手術導管遠離過濾裝置偏轉的各種偏轉機構的實施例；
[0063]圖19A到19F示出了使用外護套捕獲遠端保護過濾器的方法的實施例；和
[0064]圖20A和20B示出了用于操縱過濾裝置的各種部件的各種連接頭的實施例。
[0065]圖21A到21C示出了具有壓力傳感器和IVUS換能器兩者的導絲的實施例。
[0066]圖22A到22D示出了與導管平行地連接在一起的血管內超聲波導管的兩個實施例。
[0067]圖23A和23B示出了其中壓力傳感器和/或IVUS換能器集成到輸送導管、回收導管或裝置自身中的過濾器輸送系統的實施例。
[0068]圖24示出了具有一個或多個超聲波換能器和一個或多個壓力傳感器的遠端保護過濾裝置的實施例。
[0069]圖25A到25C示出了具有用于接納導絲的快速更換導絲管腔的遠端保護過濾裝置的實施例，其中所述導絲具有一個或多個壓力傳感器。
[0070]圖26是具有呈同心布置的多個片段的過濾器的絲支桿或支撐元件(w/s/s)的截面圖。
[0071]圖27是具有形成于其中的一個或多個激光鉆孔的片段的實施例。
[0072]圖28是具有形成于其上的一個或多個凸起特征或可替代地粗糙部分的片段的實施例。
[0073]圖29是具有形成于其中的一個或多個氣泡的片段的實施例。
[0074]圖30是具有形成于其中的一個或多個凹痕的片段的實施例。
[0075]圖31是具有在片段內或圍繞片段的線圈或編織結構的片段的實施例。
[0076]圖32是具有多個回聲標識的片段的實施例，所述回聲標識圍繞片段成環環排列，以經由相鄰環之間的間隔提供測量的指示。
[0077]圖33示出了用于單獨地使用或結合其它片段使用的片段的各種替代性配置。
[0078]圖34是示例性過濾器的視圖，示出了提供具有改進的回聲特性的過濾器的各種替代情況。
【具體實施方式】
[0079]圖2A示出了定位于管腔10內的本發明的過濾裝置100的實施例。管腔10被切開以示出布放到管腔內并且與管腔壁接觸的過濾器100的位置。過濾器100包含第一細長構件105和第二細長構件110。在一些實施例中，兩個細長構件可以是對置的螺旋形。細長構件連接以形成端部102、104。細長構件在交叉106處交叉但未彼此連接，交叉106可以是可滑動的。在一個實施例中，細長構件具有第一部分和第二部分。第一部分在端部102與交叉106之間延伸并且第二部分從交叉106延伸到第二端部104。雖然一些實施例以不同方式接觸管腔，但所示的實施例使端部102、104抵靠著管腔內壁一側，而交叉106接觸管腔內壁的另一側，使細長主體沿著端部102、104之間的管腔內壁有恒定或差不多恒定的貼附性。在一些實施例中，細長構件的直徑可以是大約0.003,0.004,0.005,