用于由外部金屬部分和內部塑料部分制成的注射裝置的殼體和蓋的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種用于藥物輸送裝置的組件。進一步，本發明涉及一種包括該組件的藥物輸送裝置，并涉及一種生產該組件的方法。
【背景技術】
[0002]藥物輸送裝置，尤其是筆型藥物輸送裝置，可應用于由未受過正規醫療培訓的人員進行定期注射的場合。這在患有糖尿病的患者中應用可能越來越普遍，其中自我治療使得這一類的患者有效地控制他們的疾病。實際上，這樣的藥物輸送裝置允許用戶分配多個用戶可變劑量或固定劑量的藥劑。
【發明內容】
[0003]本發明的一個目的是提供一種具有改進性質的用于藥物輸送裝置的組件。特別是，一個目的是提供具有精細設計的用于藥物輸送裝置的組件。
[0004]提供了一種用于藥物輸送裝置的組件，該組件包括金屬元件和塑料元件，金屬元件和塑料元件一起形成功能單元。金屬元件提供了所述組件的外表面。外表面被構造成由用戶(特別是藥物輸送裝置的用戶)手持。特別是，外表面在使用藥物輸送裝置過程中為用戶的手提供支撐表面。金屬元件和塑料元件固定地聯結在一起。特別是，金屬元件和塑料元件在轉向上和軸向上相互間固定在一起。
[0005]所述組件中金屬元件形成外表面的優點是，用戶將金屬表面與高品質關聯起來。特別是，金屬表面對于用戶來說具有令人愉悅的觸覺特質。例如，金屬表面摸起來可能會光滑和涼爽。而且，金屬表面比塑料表面看起來可能會更貴重些。不過，由于塑料元件，所述組件比完全用金屬生產的組件可具有更輕的重量。由此，包括所述組件的藥物輸送裝置容易由用戶手持。而且，在不喪失功能特性的情況下，材料成本保持低位。特別是，塑料元件可提高金屬元件的穩定性。由于塑料元件，金屬元件可以承受藥物輸送裝置組裝過程中作用在金屬元件上的力。利用塑料支撐金屬元件，金屬元件在尺寸上是穩定的。另外，塑料元件可以模制有附接于其他現有塑料部件的結構特征。而且，塑料元件和/或金屬元件可包括其他結構特征，像一個以上止動結構特征，例如“80單位止動部”結構特征，被構造成或者要求用來防止用戶設定大于預定最大劑量的劑量。特別是，這種止動結構特征可以進行構造，從而為藥物輸送裝置的撥選構件(例如撥選套筒等等)提供限定的轉向和/或軸向止動部。按照這種方式，可以界定例如這種撥選構件的與所撥選藥劑劑量對應的軸向行程，使得劑量撥選可被限制于預定的最大劑量。例如，在撥選套筒相對于所述組件的末端位置，撥選套筒上的止動結構特征可以與所述組件的金屬元件或塑料元件的所述止動結構特征相接合，由此確定最大設定劑量。
[0006]例如，所述組件可形成用于藥物輸送裝置的外部殼體部分或蓋。根據一個可想象到的實施例中，用于藥物輸送裝置的殼體部分和蓋都可以用相應的組件來形成。特別是，所述組件可以是藥物輸送裝置的常被用戶觸摸的部分。在塑料元件是殼體部分的情況中，塑料元件可以附接于內部殼體主體。特別是，內部殼體主體可包括可以與塑料元件相接合的留駐結構特征。
[0007]功能單元可以是一旦組裝后就作為一個部分起作用的組件。金屬元件和塑料元件可以永久或可釋放地聯結。
[0008]根據一個實施例，金屬元件和塑料元件的長度可以基本上相等。根據另一個實施例，塑料元件的長度可小于金屬元件的長度。例如，塑料元件的長度可以在金屬元件長度的四分之一到二分之一之間。由此，塑料元件生產起來更容易和更便宜。
[0009]金屬元件可包括鋁或其他金屬材料。金屬元件的外表面可以進行陽極氧化處理。陽極氧化為金屬元件提供了高品質并且耐磨的外部表面。而且，陽極氧化使金屬元件被賦予各種金屬色澤。在一個進一步的實施例中，金屬元件可進行電鍍。作為替換，金屬元件可通過涂刷進行表面處理。而且，金屬元件可以用光亮的涂覆材料而具有光澤。
[0010]金屬元件可基本包括套筒的形狀。金屬元件的壁厚可在0.3mm和0.6mm之間。優選的是，金屬元件的壁厚可是0.4_。由此，金屬元件在重量輕的同時可包括足夠的穩定性。[0011 ]金屬元件可通過深拉法進行制造。由此，金屬元件可包括相對于其縱向軸線傾斜的端面。例如，該端面相對于金屬元件縱向軸線可以傾斜大約60度到80度。
[0012]例如，塑料元件可包括多聚甲醛或其他塑料材料。塑料元件可以用吹塑法生產。
[0013]金屬元件和塑料元件的形狀可以彼此適應。特別是，塑料元件的外表面可以大部分適應于金屬元件的內表面。這意味著塑料元件外表面只有一小部分，例如使塑料元件和金屬元件相互彼此對齊所需的部分，不接觸金屬元件的內表面。
[0014]根據一個實施例，金屬元件包括一個以上徑向凸耳。金屬元件和塑料元件可通過金屬延伸向塑料元件的徑向凸耳而保持在一起。特別是，徑向凸耳可接合塑料元件。由此，可以維持金屬元件和塑料元件相互間的軸向和轉向位置。特別是，金屬元件可借助于徑向凸耳連接于塑料元件。凸耳結構特征優選的是通過沖壓形成的。金屬元件和塑料元件可通過金屬元件的再成形進行連接。
[0015]根據一個實施例，金屬元件包括一個以上另外的凸耳結構特征，該另外的凸耳結構特征被構造為用作止擋結構特征，例如“80單位止動部”結構特征，用以取代塑料元件。所述另外的凸耳結構特征可被折疊到金屬元件中。優選的是，所述另外的凸耳結構特征不接觸塑料元件。
[0016]根據一個實施例，所述組件包括孔口。特別是，金屬元件和塑料元件可都包括孔口，這些孔口相互對齊。金屬元件中的孔口可通過沖裁切割出來。塑料元件中的孔口可在模制工藝過程中提供。
[0017]根據一個實施例，金屬元件徑向凸耳可位于孔口處。為了將金屬元件和塑料元件相對彼此緊固在一起，徑向凸耳被折疊進孔口中。
[0018]所述孔口可提供用來接收另外的部件。例如，孔口可被構造為接收夾子元件。作為替換，孔口可接收窗口部件。在該窗口部件中，可以將設定劑量的數量指示給用戶。
[0019]根據一個實施例，金屬元件和塑料元件可以通過被接收在孔口中的其他部件相互間緊固在一起。例如，該其他部件可穿過金屬元件的孔口。由此，金屬元件和塑料元件可被保持在固定位置。而且，該其他部件可被夾持在塑料元件中。
[0020]根據一個實施例，金屬元件可包括孔口。塑料元件可用透明材料制造。在該實施例中，窗口部件可被包括于塑料元件。特別是，不再需要其他的窗口部件。
[0021]根據一個實施例，塑料元件可包括突起。突起可位于塑料元件的一個軸向端。突起可沿著徑向向外的方向延伸。金屬元件可在塑料元件之上延伸，直至抵靠該突起。由此，可以確定金屬元件相對于塑料元件的軸向位置。而且，塑料元件的突起可包括沿著縱向方向延伸的鼻狀部。鼻狀部可被構造成與金屬元件的對應凹槽接合。由此，可以確定金屬元件相對于塑料元件的轉向位置。
[0022]根據一個實施例，金屬元件和塑料元件可通過壓配合相互緊固到一起。
[0023]根據本發明的一個實施例，提供了一種藥物輸送裝置。該藥物輸送裝置可包括上述的組件。該藥物輸送裝置可包括其他的元件，諸如驅動組件、儲罐保持器和儲罐。該藥物輸送裝置可具有小于30g的重量。例如，該藥物輸送裝置可具有小于30g的重量，包含裝滿藥劑的儲罐。作為替換，該藥物輸送裝置可具有小于30g的重量，包含空儲罐。這可以通過將金屬元件和塑料元件組合在一個功能單位中來實現。重量小于30g的藥物輸送裝置，其優點是谷易由用戶手持。
[0024]所述藥物輸送裝置可以是注射裝置。所述藥物輸送裝置可以是筆型裝置。所述藥物輸送裝置可以為固定劑量裝置，使得一次分配操作過程中所輸送的藥劑數量是確定的。特別是，用戶不可以允許改變劑量的大小。
[0025]作為替換，所述藥物輸送裝置可以是可變劑量裝置，使得一次分配操作過程中所輸送的藥劑數量是能夠由用戶調整的。所述藥物輸送裝置可被構造用于多劑量應用場合。藥劑可以借助于針被輸送給用戶。所述藥物輸送裝置可以是可重復使用裝置。作為替換，所述藥物輸送裝置可以是一次性裝置。術語“一次性”指的是，當可用數量的藥劑從該藥物輸送裝置輸送之后，該藥物輸送裝置不能再次使用。所述藥物輸送裝置可被構造為輸送液體藥劑。所述藥劑可以例如是胰島素。
[0026]根據本發明的另一個方面，提供了一種生產用于藥物輸送裝置的組件的方法。所述方法包括提供金屬元件和塑料元件。所述金屬元件和塑料元件可具有套筒形狀。在組裝過程中，金屬元件在塑料元件之上滑動。特別是，金屬元件沿著縱向方向在塑料元件之上滑動。
[0027]本文中使用的術語“藥齊If(medicament)，優選的是意指含有至少一種藥學活性化合物的藥物配制劑，
[0028]其中在一個實施方案中，所述藥學活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白質、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述藥學活性化合物的混合物，
[0029]其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物對于治療和/或預防糖尿病或與糖尿病有關的并發癥，諸如糖尿病性視網膜病(diabetic retinopathy )、血栓栓塞病癥(thromboembolism disorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈綜合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心絞痛、心肌梗死、癌癥、黃斑變性(macular degenerat1n)、炎癥、枯草熱、動脈粥樣硬化和/或類風濕關節炎是有用的，
[0030]其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物包括至少一種用于治療和/或預防糖尿病或與糖尿病有關的并發癥(諸如糖尿病性視網膜病)的肽，
[0031]其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-1 ike peptide，GLP_1)或其類似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的類似物或衍生物。
[0032]胰島素類似物例如617(六21)^作(831)^找(832)人胰島素;1^8(83)、6111(829)人胰島素;Lys(B28)、Pr0(B29)人胰島素;Asp(B28)人胰島素；人胰島素，其中B28位的脯氨酸被替換為ASp、LyS、Leu、Val或Ala且其中B29位的賴氨酸可以替換為Pro;Ala(B26)人胰島素;Des(B28-B30)人胰島素;Des(B27)人胰島素;和Des(B30)人胰島素。
[0033]胰島素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰島素;B29-N-棕櫚酰-des(B30)人膜島素；B29_N_肉?蔑醜人膜島素；Β29_Ν_掠桐醜人膜島素；Β28_Ν_肉?蔑醜LysB28ProB29人胰島素；Β28-Ν-棕櫚酰-LysB28ProB29人胰島素；Β30-Ν-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰島素；B30-N-棕櫚酰-ThrB29LysB30人胰島素；B29-N-(N-棕櫚酰-T-谷氨酰)_des(B30)人膜島素;B29_N_(N-石膽酰-T -谷氨酰)_des(B30)人膜島素;Β29_Ν_( ω -竣基十七醜)_des(B30)人膜島素和Β29_Ν_( ω -竣基十七醜)人膜島素。
[0034]毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽:H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1le-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2o
[0035]毒蜥外泌肽-4衍生物例如選自下述化合物列表:
[0036]H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽_4( 1_39)_NH2，
[0037]H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽_4( 1_39)_NH2，
[0038]des Pro36毒蜥'外泌妝_4( 1-39)，
[0039]des Pro36[Asp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39)，
[0040]des Pro36[ IsoAsp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39)，
[0041 ] des Pro36[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0042]des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]毒蜥'外泌妝-4(1-39)，
[0043]des 卩『036[1'印(02)25，厶8?28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0044]des ?1036[1'印(02)25，180厶8?28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0045]des Pro36[Met(0)14 Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1-39)，
[0046]des Pro36