一種治療軟組織損傷的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種治療急性軟組織損傷的中藥組合物及 其制備方法。
【背景技術】
[0002] 軟組織損傷是皮膚皮下組織、筋膜、肌肉、肌膊、初帶、骨膜、關節囊等軟組織合并 周圍神經血管的損傷，為骨科的常見病、多發病，通常是由于人體的皮膚、皮下組織、肌肉等 受到暴力撞擊，強力扭轉，牽拉壓迫等所引起的損傷，但沒有骨折、脫位現象發生。臨床主要 表現為局部腫脹、疼痛，青紫癒斑，功能障礙等。
[0003] 隨著現代人們生活節奏的加快，軟組織損傷的患者數量也在不斷增多。西醫治療 多長期服用非醬體類抗炎藥物（消炎痛、布洛芬、芬必得、雙氯酪酸等），但往往會產生多種 不良反應。
[0004] 中醫學對治療軟組織損傷早有研究，認為軟組織損傷的成因是外而傷氣于內，氣 血同源，傷血必傷氣，脈絡癒血凝滯，則氣機宣通阻遏。主要病理機制為氣滯血癒，絡脈不 和。故治則W活血化癒、清熱涼血為主。中藥外用則是藥物通過透皮吸收作用于創傷局部， 從而維持局部相對穩定的血藥濃度，起到巧癒、消腫和止痛的功效。但通常的中醫藥物治療 周期比較長，對急性的軟組織損傷還沒有療效較快的藥物。
[0005] 因此，急需研發出能夠治療急性軟組織損傷的中藥藥物。
【發明內容】
[0006] 本發明的要解決的技術問題是提供一種治療急性軟組織損傷的中藥組合物。
[0007] 本發明的另一要解決的技術問題是提供一種治療急性軟組織損傷的中藥組合物 的制備方法。
[0008] 本發明的目標是通過W下技術方案實現的：
[0009] -種治療急性軟組織損傷的中藥組合物，該組合物是由包含如下重量份的中藥原 料制成的：
[0010] 天花粉 100~1500 赤巧100~1000 大黃100~1000
[0011] 黃柏 100 ~1000 白立 100 ~1000。
[0012] 上述中藥組合物優選的原料藥與重量配比為：
[0013] 天花粉 1030 赤巧680 大黃680
[0014] 黃柏 680 白立 680。
[0015] 上述中藥組合物優選的原料藥與重量配比為：
[0016] 天花粉 1025 赤巧675 大黃675
[0017] 黃柏 675 白立 675。
[0018] 上述中藥組合物優選的原料藥與重量配比為：
[0019] 天花粉 1000 赤巧500 大黃500
[0020] 黃柏 500 白立 500。
[0021] 上述中藥組合物優選的原料藥與重量配比為：
[0022] 天花粉 100 赤巧100 大黃100
[0023] 黃柏 100 白立 100。
[0024] 上述中藥組合物優選的原料藥與重量配比為：
[00巧]天花粉 634 赤巧418 大黃418
[0026] 黃柏 418 白立 418。
[0027] 上述中藥組合物優選的原料藥與重量配比為：
[002引天花粉 633 赤巧418 大黃418
[0029] 黃柏 418 白立 418。
[0030] W上中藥組合物的制備方法為：
[0031] (1)取天花粉、赤巧、大黃、黃柏、白立，加入4~12倍量50 %~90 %己醇提取1~ 3次，每次0. 5~2小時，合并提取液，濃縮得浸膏；
[0032] (2)取W上浸膏，加入適量輔料，混勻，制成所需中藥制劑。
[0033] 該制備方法的優選為：
[0034] 取天花粉、赤巧、大黃、黃柏、白立，加入8-10倍量80%己醇回流提取兩次，每次 1. 2~1. 5小時，減壓濃縮至相對密度為1. 00~1. 20的浸膏；
[0035] 取W上浸膏加入適量輔料，混勻，制成所需中藥制劑。
[0036] 本發明組合物的組方由天花粉、赤巧、大黃、黃柏、白立組成。組方中的天花粉、生 赤巧具有清熱涼血，化癒排賊的功效，是為主藥；大黃瀉下攻積，火解毒巧癒通絡；黃柏清 熱、白立風表止痛。全方具有化癒消腫、排賊止血之功效。本發明的中藥組合物組方合理， 配伍得當，通過實驗研究表明，本發明組合物可W有效治療急性軟組織損傷。本發明提供了 多種藥物劑型的制備方法，采用本發明的中藥組合物，可W制備成凝膠劑、軟膏劑、氣霧劑、 噴霧劑、貼膏劑、膏藥、町劑等多種制劑，能夠更加地方便使用，提高治療效果。
【具體實施方式】
[0037] W下結合實施例，具體描述本發明的中藥組合物及其制備方法。
[00測實施例1 ;凝膠劑
[0039] 組方：
[0040] 天花粉 1030 赤巧680大黃680
[0041] 黃柏 680 白立680
[0042] 制備方法：
[004引 （1)取天花粉、赤巧、大黃、黃柏、白立，加入8-10倍量80%己醇回流提取兩次，每 次1. 2-1. 5小時，減壓濃縮至相對密度為1. 00~1. 20的浸膏；
[0044] (2)取W上浸膏與空白基質（水、甘油或丙二醇與纖維素衍生物、卡波姆和海藻酸 鹽、明膠、淀粉等）混勻，再加入PH調節劑（如H己醇胺）、防腐劑、透皮促進劑等攬拌均勻， 灌裝入鉛質藥用軟膏管。
[004引實施例2 ;凝膠劑 [0046]組方：
[0047] 天花粉500赤巧325大黃325
[0048] 黃柏 325 白立325
[0049] 制備方法：
[0050] (1)取天花粉、赤巧、大黃、黃柏、白立，加入8-10倍量80%己醇回流提取兩次，每 次1. 2-1. 5小時，減壓濃縮至相對密度為1. 00~1. 20的浸膏；
[0051] (2)取W上浸膏與空白基質（水、甘油或丙二醇與纖維素衍生物、卡波姆和海藻酸 鹽、明膠、淀粉等）混勻，再加入PH調節劑（如立己醇胺）、防腐劑、透皮促進劑等攬拌均勻， 灌裝入鉛質藥用軟膏管。
[005引實施例3 ;凝膠劑
[0053] 組方：
[0054] 天花粉100赤巧100大黃100
[00巧]黃柏 100 白立100
[0056] 制備方法：
[0057] (1)取天花粉、赤巧、大黃、黃柏、白立，加入8-10倍量80%己醇回流提取兩次，每 次1. 2-1. 5小時，減壓濃縮至相對密度為1. 00~1. 20的浸膏；
[0058] (2)取W上浸膏與空白基質（水、甘油或丙二醇與纖維素衍生物、卡波姆和海藻酸 鹽、明膠、淀粉等）混勻，再加入PH調節劑（如立己醇胺）、防腐劑、透皮促進劑等攬拌均勻， 灌裝入鉛質藥用軟膏管。
[005引實施例4 ;軟膏劑
[0060] 組方：
[0061] 天花粉 1025 赤巧675 大黃675
[0062] 黃柏 675 白立675
[0063] 制備方法：
[0064] (1)取天花粉、赤巧、大黃、黃柏、白立，加入8-10倍量60%己醇回流提取兩次，每 次1. 2-1. 5小時，減壓濃縮至相對密度為1. 10~1. 20的浸膏；
[0065] (2)取W上浸膏與適宜空白基質（凡±林、石蠟、液狀石、蠟硅油、蜂蠟、硬脂酸等； 鋼皂、H己醇胺皂類、聚山梨醋、羊毛脂、脂肪醇等）混勻，再加入保濕劑、防腐劑、抗氧劑、 透皮促進劑等攬拌均勻，灌裝入軟膏管。
[006引實施例5 ;町劑
[0067] 組方：
[0068] 天花粉 1000 赤巧500 大黃500
[0069] 黃柏 500 白立500
[0070] 制備方法：
[0071] (1)取天花粉、赤巧、大黃、黃柏、白立，加入8-10倍量80%己醇回流提取兩次，每 次1. 2-1. 5小時，減壓濃縮至相對密度為1. 10~1. 20的浸膏；
[0072] (2)取W上浸膏用己醇溶解或稀釋，攬拌均勻，靜置，濾過，灌裝入玻璃瓶或塑料 瓶。
[007引實施例6 ;搔劑、洗劑、涂膜劑 [0074]組方：
[00巧]天花粉100 赤巧100 大黃100
[0076] 黃柏 100 白立100
[0077] 制備方法：
[007引 （1)取天花粉、赤巧、大黃、黃柏、白立，加入8-10倍量80%己醇回流提取兩次，每 次1. 2-1. 5小時，減壓濃縮至適宜相對密度的浸膏；
[0079] (2)取W上浸膏與適宜溶劑（搔劑；常用水、己醇、甘油、植物油、液狀石蠟；洗劑： 多為水溶液；涂膜劑：常用己醇，常用成膜材料有聚己帰醇、丙帰酸樹脂類，增塑劑有甘油、 丙二醇等）混勻，再加入適宜附加劑等攬拌均勻，灌裝入玻璃瓶或塑料瓶。
[0080] 實施例7 ;貼膏劑
[0081] 組方：
[0082] 天花粉 634 赤巧418 大黃418
[0083] 黃柏 418 白立418
[0084] 制備方法：
[0085] (1)取天花粉、赤巧、大黃、黃柏、白立，加入8-10倍量80%己醇回流提取兩次，每 次1. 2-1. 5小時，減壓濃縮至相對密度為1. 10~1. 20的浸膏；
[008引 似取W上浸膏與適宜空白基質（橡膠膏劑；常用基質有橡膠、熱可塑性橡膠、松 香、凡±林、羊毛脂等；凝膠膏劑：常用基質有聚丙帰酸鋼、駿甲基纖維素鋼、明膠、甘油和 微粉硅膠等；貼劑；常用基質有己帰-醋酸己帰共聚物、娃橡膠和聚己二醇等）混勻，涂布 于背襯材料（常用背襯材料有棉布、無紡布、紙等），蓋襯，切片。
[0087] 實施例8 ;氣霧劑和噴霧劑
[0088] 組方：
[0089] 天花粉 633 赤巧418 大黃418
[0090] 黃柏 418 白立418
[00川 制備方法：
[0092] (1)取天花粉、赤巧、大黃、黃柏、白立，加入8-10倍量80%己醇回流提取兩次，每 次1. 2-1. 5小時，減壓濃縮至相對密度為1. 10~1. 20的浸膏；
[0093] (2)取W上浸膏與適宜拋射劑（拋射劑可采用壓縮氣體如氮、二氧化碳或氧化亞 氮等，現在大多采用氯焼姪類等沸點低于室溫的液化氣體，如H氯一氣甲焼、二氣甲焼、H 氯四氣己焼等）混勻，過濾，再加入增溶劑