一種治療肝腹水的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥技術領域，尤其設及一種治療肝腹水的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 慢性乙型肝炎肝硬化是由于乙肝病毒引起肝臟廣泛的纖維化和結節形成的慢性 肝臟炎癥病變，肝臟內膠原、非膠原性糖尿白、蛋白多糖的堆積，繼而膽脂細胞、成纖細胞的 增生，不斷遞增的肝纖維化，直到引起口脈高壓的晚期肝硬化。肝硬化腹水，屬于中醫朦脹， 主要由于肝郁脾滯，氣滯血癖，后期導致氣血兩虛。癖血內著，是基本病機，貫穿本病的全過 程。慢性乙型肝炎后肝硬化合并腹水，臨床上經常反復發作，纏綿難愈。
[0003] 桑根酬D( Sanggenon D) : CAS號81422-93-7，分子式C4日也6〇12，分子量708.71。【藥理 作用】抗高血壓(大白鼠iv，0.5~2.0mg/kg);抑制花生四締酸新陳代謝(大白鼠血小板聚集 中，抑制血栓燒B2的形成，IC50=48.3umo/L);cAMP憐酸二醋酶抑制劑（IC50=26gmol/L)。【成 分來源】桑白皮Morus a化a。
[0004] 面根藤：本品為旋花科打碗花屬植物打碗花Calystegia hederacea Wall. [Convolvu-lus japonicus Thunb.]的全草。夏、秋季采收，洗凈，曬干。【性味】甘微苦;平。 【歸經】肝;腎經。【功能主治】健脾;利濕;調經。主脾胃虛弱；消化不良；小兒吐乳;巧積;五 淋;帶下；月經不調。【性狀】根莖細長，直徑約1mm，表面灰黃色，有細縱皺紋。莖細長，常盤曲 扭卷，表面灰棟色或灰褐色，有縱向棱線而扭曲；質脆，易折斷。葉互生，有長柄，葉片淡綠 色，多皺縮破碎，完整葉片展平后呈戟形。氣微味淡。【化學成份】根莖含防已內醋 (columbin)，掌葉防已堿（palmatine)。葉含山奈酪-3-半乳巧（kaempfe;rol-3-galact〇-side)。收載于中藥大辭典。
[000引厚皮香花：本品為山茶科厚皮香屬植物厚皮香Ternstroemia gymnanthera(Wi曲t et ArnJSprague的花。7-8月采集，曬干。【功能主治】殺蟲止癢。主巧癖痊癢。【原形態】厚 皮香灌木或小喬木，高3-8m，全體無毛。樹皮灰褐色;小枝粗壯，圓柱形，帶棟褐色，近輪生 或多次分叉。單葉互生，常數枚簇生枝端；葉柄長5-15mm;葉片革質，長圓狀倒卵形或楠圓 形，長4-llcm，寬2.5-5cm，先端急尖、漸尖或純，基部模形或漸狹而下延，全緣，中脈在上面 下陷，側脈不明顯。花兩性，單生葉蔽或簇生小枝頂端;花淡黃色，徑約1.8cm;花梗長1-2畑1， 通常下彎；小巷片2,卵狀S角形;專片5,幾圓形，長約4mm，基部稍連合，宿存;花瓣5,倒卵 狀篇形，長5-8mm，基部合生;雄蕊多數，排成兩輪;子房上位，2-3室，花柱1，粗短，柱頭3裂。 葫果為干燥的漿果狀，近球形或楠圓狀卵形，徑1-1.5cm，黃色。種子紅色。花期7-8月，果期 8-10月。收載于中藥大辭典。
[0006] 甜葉菊巧（Stevioside) : CAS號57817-89-7，分子式C3祖6日〇18，分子量804.87。【藥理 作用】降血糖；抗高血壓；促進新陳代謝；用于治療胃酸過多。【成分來源】甜葉菊 Eupatorium rebaudianum，甜茶 Rubus suavissimus。
[0007] 金雞菊噢（Maritimetin ):CAS號576-02-3,分子式Cl出 1〇〇6,分子量286.24。【藥理 作用】甲狀腺氨酸脫艦酶抑制劑。【成分來源】菊科濱海金雞菊和金盤銀盤黃花中。
[000引松葉菊堿(Mesembrine): CAS號24880-43-1，分子式Ci7出3N03,分子量289.37。【藥 理作用】麻醉劑；中樞興奮劑。【成分來源】擴張松葉菊Mesemkryanthemum expansum，明松葉 菊Mesembryanthemum anatomtcum，扭曲松葉菊Mesembryanthemum tortuosum。
[0009] 4個原料藥化學結構：
【發明內容】
[0010] 本發明的目的是克服【背景技術】的不足，提供一種有效治療肝腹水的藥物組合物及 其制備方法。
[0011] 本發明是采用如下技術方案實現的： 制成該治療肝腹水的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 桑根酬D30-60重量份面根藤3120-3150重量份厚皮香花2620-2680重量份甜葉菊巧 70-80重量份金雞菊噢12-18重量份松葉菊堿20-28重量份。
[0012] 優選的用于治療肝腹水的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 桑根酬D45重量份面根藤3135重量份厚皮香花2650重量份甜葉菊巧75重量份金雞 菊噢15重量份松葉菊堿24重量份。
[0013] -種治療肝腹水的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可W采用制劑學的常規方 法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0014] -種治療肝腹水的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的治 療肝腹水藥物。
[0015] -種治療肝腹水的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:桑根酬D30-60重量份面根藤3120-3150重量份厚皮香花 2620-2680重量份甜葉菊巧70-80重量份金雞菊噢12-18重量份松葉菊堿20-28重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取桑根酬D、面根藤、厚皮香花、甜葉菊巧、金雞菊噢、松葉菊堿，混勻， 用重量百分比濃度12%乙醇作為溶劑，在23°C溫浸提取，提取次數為14次，每次提取時間為 32小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的21.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙 醇，濃縮至相對密度1.12,濾過，藥液通過LK07大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分 比濃度62.5%乙醇溶液洗脫LK07大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度62.5%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度47.5%乙醇作為溶劑，加熱回流提取17次，每次 提取時間為0.3小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的29.5倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取 液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.22,濾過，藥液通過D316大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再 用重量百分比濃度79%乙醇溶液洗脫D316大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度79%乙醇洗 脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0016] 優選的一種治療肝腹水的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:桑根酬D45重量份面根藤3135重量份厚皮香花2650重量 份甜葉菊巧75重量份金雞菊噢15重量份松葉菊堿24重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取桑根酬D、面根藤、厚皮香花、甜葉菊巧、金雞菊噢、松葉菊堿，混勻， 用重量百分比濃度12%乙醇作為溶劑，在23°C溫浸提取，提取次數為14次，每次提取時間為 32小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的21.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙 醇，濃縮至相對密度1.12,濾過，藥液通過LK07大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分 比濃度62.5%乙醇溶液洗脫LK07大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度62.5%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度47.5%乙醇作為溶劑，加熱回流提取17次，每次 提取時間為0.3小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的29.5倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取 液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.22,濾過，藥液通過D316大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再 用重量百分比濃度79%乙醇溶液洗脫D316大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度79%乙醇洗 脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0017] -種治療肝腹水的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可W采用制劑 學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0018] -種治療肝腹水的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學藥或中 藥組成治療肝腹水藥物。
[0019] 藥物組合物治療肝腹水療效顯著。
【具體實施方式】
[0020] 實施例1:治療肝腹水的藥物組合物及其制備方法 治療肝腹水的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:桑根酬D45g面根藤3135g厚 皮香花2650g甜葉菊巧75g金雞菊噢15g松葉菊堿24g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取桑根酬D、面根藤、厚皮香花、甜葉菊巧、金雞菊噢、松葉菊堿，混勻， 用重量百分比濃度12%乙醇作為溶劑，在23°C溫浸提取，提取次數為14次，每次提取時間為 32小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的21.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙 醇，濃縮至相對密度1.12,濾過，藥液通過LK07大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分 比濃度62.5%乙醇溶液洗脫LK07大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度62.5%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度47.5%乙醇作為溶劑，加熱回流提取17次，每次 提取時間為0.3小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的29.5倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取 液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.22,濾過，藥液通過D316大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再 用重量百分比濃度79%乙醇溶液洗脫D316大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度79%乙醇洗 脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0021 ]實施例2:治療肝腹水的藥物組合物及其制備方法 治療肝腹水的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:桑根酬D30g面根藤3150g厚 皮香花2620g甜葉菊巧SOg金雞菊噢12g松葉菊堿28g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取桑根酬D、面根藤、厚皮香花、甜葉菊巧、金雞菊噢、松葉菊堿，混勻， 用重量百分比濃度12%乙醇作為溶劑，在23°C溫浸提取，提取次數為14次，每次提取時間為 32小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的21.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙 醇，濃縮至相對密度1.12,濾過，藥液通過LK07大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分 比濃度62.5%乙醇溶液洗脫LK07大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度62.5%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度47.5%乙醇作為溶劑，加熱回流提取17次，每次 提取時間為0.3小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的29.5倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取 液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.22,濾過，